• 软组织肉瘤
• 卡波西氏肉瘤

干扰素α-2b由人蛋白质制成。 干扰素可帮助人体的免疫系统对细菌，病毒，癌症或其他入侵物质做出反应。

干扰素α-2b用于治疗毛细胞白血病 ，恶性黑色素瘤， 滤泡性淋巴瘤 ，艾滋病引起的卡波济肉瘤以及某些类型的尖锐湿疣 。干扰素α-2b还用于治疗成人慢性乙型或丙型肝炎，以及治疗至少1岁儿童的慢性乙型肝炎。

干扰素α-2b也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有自身免疫性肝炎，或由于乙型或丙型肝炎以外的其他原因引起的严重肝脏问题，则不应使用干扰素alfa-2b。

如果您已怀孕，或者您是男性并且性伴侣已怀孕，请勿将干扰素α-2b与利巴韦林一起使用。使用干扰素alfa-2b时应避免怀孕，并且在停止使用后至少6个月。

干扰素α-2b可能导致威胁生命的感染， 自身免疫性疾病 ，严重的情绪或行为问题或中风。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：异常的情绪或行为改变，胸痛，呼吸困难，突然的麻木或虚弱或感染的迹象（发烧，发冷，粘液咳嗽或小便时灼痛）。

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

溶液，注射剂：

内含子A：6,000,000单位/毫升（3.8毫升）; 10,000,000单位/ mL（3.2 mL）[包含乙二胺四乙酸二钠，间甲酚，聚山梨酯80]

溶液重构，注射[无防腐剂]：

内含子A：10,000,000单位（1 ea）; 18,000,000单位（1 ea）; 50,000,000单位（1 ea）[包含人类白蛋白]

• 抗肿瘤药，生物反应调节剂
• 生物反应调节剂
• 干扰素

干扰素α与细胞膜上的特定受体结合以启动细胞内活性。可以检测到多种作用，包括诱导基因转录。它抑制细胞生长，改变细胞分化状态，干扰癌基因表达，改变细胞表面抗原表达，增加巨噬细胞的吞噬活性，并增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性。

分配

V _d：31升;但已注意到接受连续输注IFN的白血病患者的血脂水平更高（370至720 L）；干扰素不能穿透脑脊液

代谢

主要为肾脏，经肾小管过滤并吸收

达到顶峰的时间

血清：IM，SubQ：约3至12小时； IV：输注30分钟后

半条命消除

IV：〜2小时； IM，SubQ：〜2到3个小时

艾滋病相关的卡波西肉瘤： ≥18岁特定患者的艾滋病相关的卡波西肉瘤的治疗。

慢性乙型肝炎：治疗代偿性肝病≥1岁的慢性乙型肝炎。

尖锐湿疣： ≥18岁患者的尖锐湿疣涉及生殖器和肛周区域外表面的治疗。

滤泡性淋巴瘤： ≥18岁的患者，临床上有侵略性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的初步治疗与含蒽环类药物的联合化疗联合使用。

毛细胞白血病： ≥18岁患者的毛细胞白血病治疗。

黑色素瘤（恶性）：对于≥18岁，无疾病但在手术后56天内具有全身复发高风险的患者，手术治疗是恶性黑色素瘤的辅助手段。

对α-干扰素或制剂中任何成分的超敏反应；代偿性肝病自身免疫性肝炎。

干扰素α-2b和利巴韦林的联合治疗在孕妇，伴有伴侣的男性中也是禁忌的。患有血红蛋白病（例如重型地中海贫血，镰状细胞性贫血）的患者； CrCl <50 mL /分钟;对利巴韦林或任何利巴韦林成分过敏。

干扰素的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

在给药前考虑对乙酰氨基酚的预用药，以减少某些不良反应的发生。并非所有剂型和强度都适合所有适应症；有关详细信息，请参阅产品标签。剂量≥1000万单位/ m ^2的干扰素α-2b具有中等的催吐电位；可能建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐。

艾滋病相关的卡波济肉瘤： IM，SubQ：每周3千万次/ m ² ；持续直到疾病进展或直到16周后达到最大反应为止。

慢性乙型肝炎： IM，SubQ：每天一次500万单位，每周16次，每周3次1000万单位。

尖锐湿疣：腹内：100万单位/病变（每次治疗最多5个病变），每周3次（隔日），共3周。可能会在12到16周内开设第二门课程。

毛细胞白血病： IM，SubQ：200万单位/ m ^2，每周3次，持续6个月（可以持续治疗并持续治疗）； 6个月后停止疾病进展或无反应。

淋巴瘤（滤泡）： SubQ：每周3次，共500万单位，最多18个月（最初与含蒽环类药物的联合化疗方案联合使用，然后在完成化疗方案后作为单一疗法）。

黑色素瘤（恶性）：诱导：每周连续5天连续4周静脉注射2000万单位/ m ² ，持续4周，然后每周48次每周3次维持剂量1000万单位/ m ² SubQ。

参考成人剂量。

注意：考虑对乙酰氨基酚的处方药以减少某些不良反应的发生。并非所有剂型和强度都适合所有适应症；有关详细信息，请参阅产品标签。

慢性乙型肝炎：儿童和青少年：SubQ：3百万单位/ m ² /剂量，每周3次，共1周；然后每周6次，每6百万单位/ m ² /次；最大剂量：1000万单位/剂量；总疗程为16至24周。 注意：在暴露于艾滋病毒/阳性的患者中，较高剂量可用于治疗失败的低剂量治疗：6个月每周3千万次/ m ² /剂量，每周3次（HHS [OI pediatric 2016]）。

丙型肝炎，慢性： 注意： 丙型肝炎的治疗通常首选无干扰素的疗法（AASLD / IDSA 2017； WHO 2016）：3岁以上儿童和青少年：IM，SubQ：300万单位/ m ² /剂量3每周结合利巴韦林的次数

毒性剂量调整：

血液毒性（也请参见下面的适应症调整）：儿童和青少年：ANC <500 / mm ³或血小板<25,000 / mm ³ ：停止治疗。

过敏反应（急性，严重），眼科疾病（新的或恶化的），甲状腺异常发展（不能用药物使之正常化），肝功能衰竭的体征或症状 ：儿童和青少年：停止治疗。

肝功能异常，肺浸润发展，肺功能损害或自身免疫性疾病发展的证据，甘油三酯持续升高（例如，成年人中> 1,000 mg / dL）：儿童和青少年：密切监测，并在适当的时候停药。

神经精神疾病（治疗中）：儿童和青少年：

临床抑郁症或其他精神疾病：在治疗期间和治疗后的6个月内应密切监视。

严重抑郁或其他精神疾病：停止治疗。

持续或恶化的精神症状，自杀意念，对他人的攻击：停止治疗，并进行适当的精神干预。

特定于指示的，制造商建议的调整：

慢性乙型肝炎：儿童和青少年：

WBC <1500 / mm ³ ，粒细胞<750 / mm ³或血小板计数<50,000 / mm ³或其他实验室异常或严重不良反应：将剂量降低50％；血液毒性缓解后，可能会重新升高至起始剂量。中止持续的不宽容。

WBC <1000 / mm ³ ，粒细胞<500 / mm ³或血小板计数<25,000 / mm ³ ：永久停药。

慢性丙型肝炎 ：儿童和青少年：严重毒性：将剂量降低50％或暂时停用直至消退；减少剂量后永久中止持续性毒性。

在其他肿瘤学用途中，以下已用于成年患者：

淋巴瘤（滤泡）：成人：

中性粒细胞> 1,000 / mm ³至<1,500 / mm ³ ：将剂量减少50％；中性粒细胞恢复至> 1,500 / mm ³时可能会重新升高至起始剂量³

严重毒性（中性粒细胞<1,000 / mm ³或血小板<50,000 / mm ³ ）：暂时停用。

AST> ULN的5倍或血清肌酐> 2 mg / dL：永久停用。

毛细胞白血病：成人：

血小板计数<50,000 / mm ³ ：请勿肌肉注射（改为使用SubQ）。

严重毒性：将剂量减少50％或暂时停药，并在减少剂量50％后恢复；如果发现持续或反复出现严重毒性，则永久停用。

艾滋病相关的卡波济肉瘤：成人：严重毒性：将剂量降低50％或暂时停用；可以降低剂量恢复毒性反应；永久终止持久/反复毒性。

恶性黑色素瘤（诱导和维持）：成人：

严重毒性，包括嗜中性白细胞> 250 / mm ³至<500 / mm ³或ALT / AST> 5至10倍ULN：暂时停用；不良反应减轻后，恢复剂量减低50％。

中性粒细胞<250 / mm ³ ，ALT / AST> ULN的10倍，或严重/持续的不良反应：永久停药。

注射用粉末：制造商建议使用提供的稀释剂（SWFI）来重新配制小瓶。用1 mL SWFI复溶时，1000万个样品瓶浓度为1000万个/ mL，1800万个样品瓶浓度为1800万个/ mL，5000万个样品瓶浓度为5000万个/ mL。轻轻旋转。要准备输注溶液，请在NS 100 mL中进一步稀释适当剂量。稀释用于输液的溶液的最终浓度不应小于1000万单位/ 100 mL。

晚上服用剂量（如果可能）以提高耐受性。并非所有给药途径都建议使用所有剂型；请参阅制造商的标签。剂量≥1000万单位/ m ^2的干扰素α-2b具有中等的催吐电位；可能建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐。

IM：旋转注射部位；注射的首选部位是大腿前部，三角肌和臀部上方。有些患者可能需要接受适当的培训才能自我管理。注射前应使其达到室温。在毛细胞白血病治疗中，如果血小板<50,000 / mm ³ ，则不要肌肉注射（改为使用SubQ）。

IV：注入约20分钟

SubQ：建议有出血风险或血小板减少症的患者使用。旋转SubQ注射部位；首选的注射部位是腹部（肚脐周围除外），大腿前部和上臂外侧。患者应充分补充水分。有些患者可能需要接受适当的培训才能自我管理。注射前应使其达到室温。

肠内：以几乎平行于皮肤平面的角度注射，将针引导至疣底部的中心，以浸润病变中心并引起小风团。仅渗入角化层；避免管理太深或太浅。注射前应使其达到室温。

将完整的小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）下;不要冻结。重新配制注射粉后，应立即使用产品，但可在冷藏条件下保存≤24小时。

Aldesleukin：干扰素（Alfa）可能会增强Aldesleukin的不良/毒性作用。特别是，这种组合可能会增加心肌和肾脏毒性的风险。 考虑修改疗法

卡介苗（膀胱内）：骨髓抑制药可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。 避免合并

氯霉素（眼科）：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine：骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言，嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

CloZAPine：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加CloZAPine的血清浓度。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。 监测治疗

去铁酮：骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理：尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合，则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地吡酮：可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言，粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加，避免组合

美沙拉敏：可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

美沙酮：干扰素（Alfa）可能会增加美沙酮的血清浓度。 监测治疗

丙嗪：可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

利巴韦林（口服）：干扰素（Alfa）可能会增强利巴韦林（口服）的不利/毒性作用。已经观察到溶血性贫血。 监测治疗

利巴韦林（全身性）：干扰素（Alfa）可能会增强利巴韦林（全身性）的不良/毒性作用。已经观察到溶血性贫血。 监测治疗

替比夫定：干扰素Alfa-2b可能会增强替比夫定的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加周围神经病变的风险。 避免合并

茶碱衍生物：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加茶碱衍生物的血清浓度。 例外：茶碱。 监测治疗

TiZANidine：CYP1A2抑制剂（弱）可能会增加TiZANidine的血清浓度。管理：尽可能避免这些组合。如果需要联合使用，以2 mg的成人剂量开始替扎尼定，并根据患者的反应以2至4 mg的增量递增。监测替扎尼定的增强作用，包括不良反应。 考虑修改疗法

维生素K拮抗剂（例如华法林）：干扰素（Alfa）可以增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 监测治疗

齐多夫定：干扰素可能会增强齐多夫定的不良/毒性作用。干扰素可能会降低齐多夫定的代谢。 监测治疗

> 10％：

中枢神经系统：疲劳（8％至96％），头痛（21％至62％），畏寒（45％至54％），严酷（2％至42％），抑郁（3％至40％），嗜睡（1％至33％），头晕（≤23％），眩晕（≤23％），烦躁不安（≤22％），疼痛（3％至18％），右上腹疼痛（≤15％），不适3％至14％），感觉异常（≤13％），精神错乱（≤12％），失眠（≤12％）

皮肤病：脱发（8％至38％），皮疹（1％至25％），发汗（1％至13％），瘙痒（1％至11％）

内分泌和代谢：体重减轻（≤13％），闭经（≤12％）

胃肠道：厌食（1％至69％），恶心和呕吐（66％;儿童：40％），恶心（17％至66％），胃肠疾病（≤7％;儿童：46％），腹泻（2％至35％），呕吐（2％至40％），消化不良（≤24％），口干症（1％至22％），腹痛（≤20％），便秘（≤14％）

血液和肿瘤：白细胞减少症（≤92％； 3/4级：26％；儿童：13％至14％），粒细胞减少症（31％至92％），白细胞减少（9％至68％），白细胞减少（<5％；恶性黑色素瘤，等级3/4：≤26％），贫血（≤22％），血小板计数下降（1％至15％），血小板减少症（≤10％；儿童：3％）

肝：血清天冬氨酸转氨酶增加（4％至63％），血清碱性磷酸酶增加（4％至13％），血清丙氨酸氨基转移酶增加（2％至13％）

局部：注射部位反应（≤20％；儿童：5％）

神经肌肉和骨骼：肌痛（16％至75％），乏力（≤63％），肌肉骨骼疼痛（1％至21％），关节痛（3％至19％），背痛（1％至19％）

肾脏：血液尿素氮增加（2％至12％）

呼吸道：流感样症状（≤45％；儿童：100％），呼吸困难（≤15％），咳嗽（≤13％）

杂项：发烧（34％至94％）

1％至10％：

心血管疾病：高血压（≤9％），胸痛（≤8％；包括胸骨下），周围水肿（≤6％），水肿（≤5％），周围血管功能不全（≤5％），心绞痛（<5％） ），动脉炎（<5％），房颤（<5％），心动过缓（<5％），心律不齐（<5％），心力衰竭（<5％），心脏肥大（<5％），心肌病（< 5％），脑血管意外（<5％），冠心病（<5％），收缩期（<5％），潮红（<5％），心脏瓣膜疾病（<5％），低血压（<5％） ，体位性低血压（<5％），心pit（<5％），结节性多发性动脉炎（<5％），周围缺血（<5％），静脉炎（<5％），肺栓塞（<5％），雷诺病（ <5％），晕厥（<5％），心动过速（<5％），血栓形成（<5％），静脉曲张（<5％），面部水肿（≤3％）

中枢神经系统：焦虑（≤9％），注意力不集中（≤8），躁动（≤7％），体温过低（≤5％），梦境异常（<5％），步态异常（<5％），异常思维（<5％），攻击行为（<5％），嗅觉改变（<5％），健忘（<5％），冷漠（<5％），失语（<5％），共济失调（< 5％），贝尔麻痹（<5％），腕管综合症（<5％），中枢神经系统功能障碍（<5％），昏迷（<5％），ir妄（<5％），吞咽困难（<5％） ），情绪不稳（<5％），抑郁加剧（<5％），锥体束外反应（<5％），感觉过敏（<5％），体温过高（<5％），肌张力亢进（<5％），感觉不足（ <5％），反射不足（<5％），陶醉感（<5％），失去知觉（<5％），躁狂抑郁症（<5％），躁狂症（<5％），偏头痛（<5） ％），肌无力（<5％），神经痛（<5％），神经炎（<5％），神经病（<5％），噩梦（<5％），轻瘫（<5％），人格障碍（<5 ％），多发性神经病（<5％），精神神经病（<5％），精神病（<5％），癫痫发作（<5％），语言障碍（<5％），抽搐（<5％） ，语音障碍（<5％），神经质（1％至3％），自杀未遂（≤2％），自杀意念（≤2％），

皮肤科：干性皮肤病（≤9％），皮炎（1％至8％），注射部位瘙痒症（≤5％），异常的头发质地（<5％），寻常痤疮（<5％），蜂窝织炎（<5％） ，寒冷和湿润的皮肤（<5％），湿疹（<5％），皮肤表皮囊肿（<5％），红斑（<5％），结节性红斑（<5％），红斑疹（<5％） ，牛皮癣加重（<5％），毛囊炎（<5％），皮肤真菌病（<5％），生殖器瘙痒（<5％），苔藓样皮炎（<5％），斑丘疹（<5％），指甲病（<5％），苍白（<5％），牛皮癣（<5％），皮肤色素沉着（<5％），皮肤变色（<5％），皮肤光敏性（<5％），中毒性表皮坏死（<5） ％），荨麻疹（<5％），白癜风（<5％）

内分泌和代谢：恶病质（≤5％），性欲降低（≤5％），脱水（≤5％），高钙血症（≤5％），高血糖（≤5％），口渴（≤5％），体重增加（≤5％），蛋白尿（<5％），皮肤结节（<5％），糖尿病加重（<5％），甲状腺肿（<5％），男性乳房发育症（<5％），月经大量出血（< 5％），高汗症（<5％），潮热（<5％），甲状腺功能亢进（<5％），高甘油三酯血症（<5％），甲状腺功能减退（<5％），月经疾病（<5％），乳酸增加脱氢酶（≤1％）

胃肠道：消化不良（2％至8％），牙龈炎（1％至7％），腹腔疝气（≤5％），腹胀（<5％），老龄化（<5％），口疮性口炎（<5 ％;包括非疱疹性唇疱疹），胆绞痛（<5％），胆石症（<5％），结肠炎（<5％），牙齿疾病（<5％），吞咽困难（<5％），勃起（< 5％），食道炎（<5％），肠胃气胀（<5％），胃溃疡（<5％），胃炎（<5％），肠胃炎（<5％），胃肠道出血（<5％），牙龈出血（<5％），牙龈增生（<5％），口臭（<5％），痔疮（<5％），食欲增加（<5％），黑变（<5％），黑便（<5％），粘膜炎（<5％），口腔白斑（<5％），口腔粘膜溃疡（<5％），唾液（<5％），口腔炎（<5％），舌病（<5％），便稀（≤ 2％）

泌尿生殖系统疾病：乳腺炎（≤5％），阴茎肿胀（≤5％），阴囊水肿（≤5％），尿路感染（≤5％），生殖器疱疹（1％至5％），膀胱炎（<5％） ，痛经（<5％），排尿困难（<5％），血尿（<5％），阳imp（<5％），白带（<5％），夜尿（<5％），骨盆痛（<5％） ，阴茎疾病（<5％），蛋白尿（<5％），性障碍（<5％），尿频（<5％），尿失禁（<5％），排尿障碍（<5％），子宫出血（<5％），阴道干燥（<5％），男性化（<5％），生殖器念珠菌病（≤1％）

血液和肿瘤：淋巴结炎（≤5％），淋巴结病（≤5％），紫癜（≤5％），血肿（<5％），溶血性贫血（<5％），低色素性贫血（<5％），脂肪瘤（<5％），淋巴细胞增多（<5％），口腔出血（<5％），直肠出血（<5％），血栓性血小板减少性紫癜（<5％）

肝：肝功能异常（<5％），腹水（<5％），肝性脑病（<5％），肝衰竭（<5％），肝炎（<5％），高胆红素血症（<5％），黄疸（<5％）

超敏反应：超敏反应（≤5％；包括急性反应）

感染：感染（≤7％；包括血友病），病毒感染（7％），脓肿（<5％），细菌感染（<5％），真菌感染（<5％），带状疱疹感染（<5％） ，寄生虫感染（包括滴虫），败血症（<5％）

局部：注射部位出血（≤5％），注射部位烧灼感（≤5％），局部疼痛（胸膜：≤5％），注射部位疼痛（≤5％），注射部位炎症（1％）到5％），局部变色（胃肠道粘膜：<5％）

神经肌肉和骨骼：肌萎缩症（<5％），关节炎（<5％），骨骼疾病（<5％），关节炎加重（<5％），运动亢进（<5％），运动减退（<5％），更低肢体抽筋（<5％），骨痛（<5％），骨关节炎（<5％），类风湿关节炎（<5％），脊柱炎（<5％），肌腱炎（<5％），震颤（<5％）

眼科：眼周水肿（≤5％），视力模糊（<5％），结膜炎（<5％），复视（<5％），眼痛（<5％），大麦（<5％），流泪（< 5％），眼球震颤（<5％），畏光（<5％），视力障碍（<5％），干眼症（<5％）

耳部疾病：眼痛（≤5％），听觉障碍（<5％），迷路疾病（<5％），中耳炎（<5％），耳鸣（<5％）

肾脏：多尿（≤10％），血清肌酐升高（2％至6％），肾功能不全（<5％）

呼吸道：支气管炎（≤10％），咽炎（≤8％），鼻epi（≤7％），鼻充血（≤7％），哮喘（≤5％），支气管痉挛（≤5％），发（≤5％） ），咯血（≤5％），换气不足（≤5％），喉炎（≤5％），口气（≤5％），胸腔积液（≤5％），肺炎（≤5％），肺炎（≤5％） ），气胸（≤5％），肺纤维化（≤5％），罗音（≤5％），呼吸功能不全（≤5％），呼吸道疾病（≤5％），打喷嚏（≤5％），扁桃体炎（ ≤5％），气管炎（≤5％），喘息（≤5％），鼻炎（<5％），鼻漏（<5％），上呼吸道感染（<5％），鼻窦炎（1％至4％ ）

杂项：发炎（≤5％），不耐酒精（<5％）

<1％，上市后和/或病例报告：过敏反应，血管性水肿，再生障碍性贫血，自身免疫性疾病，支气管收缩，脑病，多形性红斑，结节病加重，幻觉，肝毒性，杀人观念，免疫性血小板减少症，缺血性变化（脑血管病）白血病（肠内给药），黄斑水肿，心肌梗塞，肌炎，肾病综合征，视神经炎，胰腺炎，全血细胞减少症，心包炎，周围神经病，垂体功能不全，肺动脉高压，肺部浸润，纯红细胞发育不良，HBV活化，射血分数降低，肾衰竭综合征，视网膜脱离（浆液性），横纹肌溶解，结节病，史蒂文斯-约翰逊综合征，自杀倾向，室上性心律失常，全身性红斑狼疮，注射部位组织坏死，舌头变色，血管炎，沃格特-小柳-原田综合征