1. 9.1.1患者，例如手术，创伤，传染病等。

   胰岛素需求的波动很严重。

2. 9.1.2以下患者或可能引起低血糖的状态

   ・脑垂体功能或肾上腺功能comply d胃肠道疾病，例如腹泻，呕吐或不规则的饮食摄入量・激烈的肌肉运动・
   

1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

   它可能引起低血糖。

1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

   它可能引起低血糖。

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。尚未获得对孕妇服用该药物的临床试验结果。

注意剂量，进行定期检查并调整剂量。胰岛素的需求可能会改变。

进行定期检查并调整剂量。胰岛素变化的需求取决于生长，青春期和活性。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。在许多情况下，生理功能通常会降低，低血糖可能会出现。

1. 11.1.1低血糖（频率未知）

   弱点，疲劳，高饥饿，低汗，脸色苍白，苍白，苍白，苍白，苍白，头痛，恶心，恶心，视力，焦虑，兴奋，兴奋，神经超敏，浓度降低，精神障碍，抽搐，意识，意识（意识（意识））很酷，昏迷）可能会出现。如果没有治疗的状态，可能会发生降血糖昏迷，并且可能会出现严重的开始（中枢神经系统的不可逆转障碍，死亡等）。
   在长期糖尿病，糖尿病神经病，β-抑制剂给药或加强胰岛素治疗的情况下，低血糖的早期主观症状（冷汗，震颤等）与正常症状和主观症状不同。不出现降血糖或降血糖昏迷。
   如果识别症状，请服用适当的治疗，例如服用含有碳水化合物的食物。与α-葡萄糖苷酶抑制剂结合使用时应施用葡萄糖糖。如果无法进行口服摄入，请采取适当的措施，例如静脉注射葡萄糖或胰高血糖素的肌电施用。
   由于该药物的影响是可持续的，因此恢复可能会延迟。应持续观察到低血糖，因为临床康复时低血糖可能会康复。

2. 11.1.2过敏性休克（频率未知）

   如果发现呼吸困难，血压降低，心动过速，出汗，全身皮疹，血管神经系统等症状，请停止给药。

1. 14.1.1在管理时

   （1）该药物应使用符合JIS T 3226-2的A型专用注射针。该药物证实了与A型注射针作为笔针的一致性。
   （2）如果在安装这种药物和A型注射针时发现了漏洞，则患者应完全指示患者用新的注射针替换它。
   （3）不要为多名患者使用这种药物之一。

2. 14.1.2管理场地

   皮下注射在大腿，上臂和腹部进行。在同一部分注射时，每次都会更改注射部位。距离先前的注射部位2至3厘米的注射。

3. 14.1.3管理路线

   请勿在静脉或肌肉中给予它。请注意，当皮下注射时，注射针很少进入血管，并且在注射后可能会立即出现低血糖。

4. 14.1.4其他

   （1）不要将这种药物和其他药物混合。由于混合物与其他药物的混合物，可能会在该药物中分解成分。
   （2）注射后，丢弃注射针。请确保在注射前每次都安装新针。
   （3）不应补充胰岛素制剂以胰岛素墨盒。
   （4）如果破裂胰岛素弹药筒，请勿使用。
   （5）如果液体浑浊或变色，请勿使用。

1. 15.1.1据报道，在胰岛素或口服糖尿病药物期间使用血管紧张素转化的酶抑制剂可能会发生低血糖^。
2. 15.1.2与PIO Gritazon结合使用时，已经报道了许多水肿。当一起使用时，在观察迹象的同时，使用水肿和心力衰竭的迹象。

每天一次对22名1型糖尿病患者患者服用0.4单位/千克该药物。这种药物在稳定状态下显示出平坦而稳定的特征，这种药物的半寿命为18小时。
该药物以一个给药间隔（24小时）的暴露是相同的，在给药12小时后，在给药后12小时（AUC _0-12H，SS和AUCτ的比率_{），SS。0.53} ）。给药后^2-3天，血液浓度达到稳态。

该药物为0.4单位/千克，将大腿，腹部和上臂应用于20名健康受试者，并在24小时的葡萄糖夹下检查了类似药物的特征和血糖下降作用。如其他胰岛素制剂后所见，_{该药物的总暴露（AUC 0-120H，SD）（AUC 0-120H，SD} ）是对腹部或上臂的皮下给药6，与大腿皮下给药相比。 7％大。该药物在腹部或上臂和大腿之间暴露的差异在血糖下降作用⁹没有差异（外来数据）。

1. 16.6.1肾功能患者的药代动力学

   肾功能障碍程度不同的患者（基于肌酐清除率（ML/min）分类。轻度（50或更低），中度（30或小于50），严重（小于30）（小于30），终端（小于小于30） 30）。（患者），每组6例由0.4单位/千克该药物进行比较。肾功能障碍的患者与该药物中的这种药物之间没有差异（外国^数据）。

   	AUC 0-120H，SD比率[90％信任部分]
   轻度/正常	1.12 [0.77; 1.63]
   中等/正常	1.12 [0.78; 1.60]
   严重/正常	1.20 [0.83; 1.74]
   生命的尽头/正常注3 ）	1.02 [0.74; 1.40]
   注3 ）针对末期肾脏疾病的患者AUC 0-∞，SD，根据施用后长达68小时计算的SD。 正常n = 6，轻度n = 6，中度n = 6，严重n = 6，端子n = 6

2. 16.6.2肝功能障碍患者的药代动力学

   肝功能障碍程度不同的患者（基于儿童-PUB评分分类。轻度：A级（5-6分），中度：B级（7-9点），严重：C级C（10至15分））该试剂由单个给药给药0.4单位/kg，以比较该药物的药物体。对于肝功能障碍和健康成年人^8） （外来数据），这种药物的药代动力学特征没有差异。

   	AUC 0-120H，SD比率[90％信任部分]
   轻度/正常	0.95 [0.77; 1.16]
   中等/正常	1.00 [0.82; 1.22]
   严重/正常	0.92 [0.74; 1.14]
   正常n = 6，轻度n = 6，中度n = 6，严重n = 6

3. 16.6.3儿童的药代动力学

   儿童（8-11岁：10.3岁），青少年（12-17：平均年龄14.3岁）和成人（18至57岁：平均年龄25.6岁），该药物分别为0.4单位/ kg。在儿童和青少年患者中也认识到这种药物的类似药物的特征。在小儿和青少年患者中，总暴露量比成年患者大⁶ （外国数据）。

   年龄阶层	AUC 0-∞，SD比率[95％信任部分]	C Max，SD比率[95％信任部分]
   儿童/成人	1.48 [0.98; 2.24]	1.20 [0.90; 1.60]
   青年/成人	1.33 [1.08; 1.64]	1.23 [1.00; 1.51]
   儿童n = 12，青年n = 13，成人n = 12

4. 16.6.4老年人的药代动力学

   每天6天（19-34岁（19-34岁：平均年龄27.1岁）和老年人（65-78岁：平均年龄67.8岁） ）我评估了这种药物的药代动力学。这种药物的平坦稳定^的药代动力学特征在老年人中得到了认可，并且年轻人和老年人的药代动力学概况没有差异（外国数据）。

   	AUCτ ，SS比率[95％信任部分]	C Max，SS比率[95％信任部分]
   老年人/年轻人	1.04 [0.73; 1.47]	1.02 [0.74; 1.39]
   老年n = 13，Young n = 13