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Humarin N Note Cart / Humarin N Note Millioopene
除了急于2型糖尿病外，考虑饮食疗法和运动疗法的应用，这是事先进行糖尿病治疗的基础，并将其应用。
Humarin N Note Cart / Humarin n Note Millioopen
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订于2021年1月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Humarin N Note Cart
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Humarin N Note Miriopen
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1降血糖症状的患者
- 2.2该成分过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
Humarin N Note Cart
| 有效成分 | 1个弹药筒或1个套件chunichi-日本胰岛素人（转基因）300个单位 |
|---|---|
| 添加剂 | 硫酸质精素1.04 mg |
| 氧化锌（作为锌含量）63μg | |
| 深甘油48mg | |
| M-Cresole 4.8mg | |
| 液态苯酚2.2mg | |
| 氢氢氢七水合11.3 mg | |
| pH调节量适当金额 |
Humarin N Note Miriopen
| 有效成分 | 1个弹药筒或1个套件chunichi-日本胰岛素人（转基因）300个单位 |
|---|---|
| 添加剂 | 硫酸质精素1.04 mg |
| 氧化锌（作为锌含量）63μg | |
| 深甘油48mg | |
| M-Cresole 4.8mg | |
| 液态苯酚2.2mg | |
| 氢氢氢七水合11.3 mg | |
| pH调节量适当金额 |
3.2准备属性
Humarin N Note Cart
| 形式 | 墨盒 | |
|---|---|---|
| 审查和代理 | 当将其留下白色悬浮液时，将其分成白色沉积物和无色的上液体，当冷静地摇动时，这种沉积物很容易被悬挂。 （注入式） | |
| ph | 7.0-7.5 | |
| 渗透比率 （与盐水的比率） | 约0.9 | |
Humarin N Note Miriopen
| 形式 | 组合产品 （预先在胰岛素笔类型注射器中制备带有墨盒的一次性套件） | |
|---|---|---|
| 审查和代理 | 当将其留下白色悬浮液时，将其分成白色沉积物和无色的上液体，当冷静地摇动时，这种沉积物很容易被悬挂。 （注入式） | |
| ph | 7.0-7.5 | |
| 渗透比率 （与盐水的比率） | 约0.9 | |
4.功效或效果
- 适用胰岛素治疗的糖尿病
5.与效果有关的预防措施
除了急于2型糖尿病外，考虑饮食疗法和运动疗法的应用，这是事先进行糖尿病治疗的基础，并将其应用。
6.用法和剂量
在早期，在早期使用胰岛素笔类型的早餐前30分钟，使用了4至20个单位，但有时会增加次数，或者一起使用其他胰岛素制剂。从那时起，根据症状和检查现场发现增加或减少剂量，但维护通常为每天4至80辆。但是，如有必要，它可以超出上述剂量。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1在应用中，请注意该药物的动作时间，每毫升胰岛素单位和患者的医疗状况，应在适合其配方特征时进行管理。
在紧急的糖尿病昏迷，急性感染或手术的情况下，单独治疗该药物是不合适的，而是使用快速作用的胰岛素制剂。
- 7.2从其他胰岛素制剂到这种药物的变化可能需要改变胰岛素。第一次管理后几周或几个月，可能需要调整剂量。
8.重要的基本预防措施
- 8.1在应用这种药物的自我注入时，请注意以下几点。
- <普通准备>
- 在进行了有关管理方法的足够教育和培训之后，请确保患者可以确保可以进行管理，然后在医生的管理指导下进行。
- 所有设备的安全处置方法的详尽指导。
- <tar>
- 使用这种药物时，请务必指示阅读专用胰岛素型注射器的说明手册。
- <milliopen>
- 使用这种药物时，请务必指示阅读所附的说明手册。
- <普通准备>
- 8.2关于降血症的预防措施，彻底确保患者及其家人（包括解决方案）。 ,
- 8.3当可能出现低血糖时，请在从事高海拔高度，驾驶汽车等的患者时要小心。
- 8.4可能会出现肝功能障碍，因此请确保充分观察到它，如果发现异常，请采取适当的措施，例如改变胰岛素制剂。
- 应当指出的是，伴随快速血糖控制的8.5可能导致糖尿病性视网膜病的起义，眼睛异常折射以及治疗后神经疾病（主要是疼痛）。
- 8.6有助于每次注射前确认该药物的标签，以使该药物和其他胰岛素制剂没有误认为。
- 8.7由于反复给予同一位置可能会导致注射区域的皮肤淀粉样变性或杂食，因此经常观察到注射部位，应向患者提供以下几点。
- 该药物的注射部位必须距离先前的注射部位2至3厘米。
- 如果观察到注射部位的质量或硬度，请避免给予相关部分。
- 8.8如果将这种药物施用到出现皮肤淀粉样变性或蛋白酶的区域，则该药物的吸收可能会受到阻碍，并且可能无法获得足够的血糖控制。如果发现缺陷的血糖控制，请检查注射部位的存在或不存在，并采取适当的措施，例如更改注射部位并调整剂量。降血糖引起的降血糖的一个例子是由于胰岛素制剂而导致的，由于血糖控制不力而增加了，被施用到正常区域。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1患者，例如手术，创伤，传染病等。
胰岛素需求的波动很严重。
- 9.1.2以下患者或容易低血糖症的患者或状况
- 脑垂直眼镜或非肾上腺功能
- 胃肠道疾病，例如腹泻和呕吐
- 饥饿状况，不规则饮食摄入
- 强烈的肌肉运动
- 过多的酒精摄入量
,
- 9.1.3自主神经障碍患者
由于肾上腺素缺乏，低血糖的主观症状可能尚不清楚。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重的肾功能障碍患者
容易引起低血糖。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重的肝功能障碍患者
容易引起低血糖。
9.5孕妇
如果您怀孕，或者您预测怀孕，请给您的医生通知您。在怀孕，周期期等期间，胰岛素的需求往往会发生变化，因此请注意剂量，进行定期检查并调整剂量。通常，对胰岛素的需求在怀孕初期会减少，下半年和下半年有所增加。
9.6母乳喂养妇女
注意剂量，进行定期检查并调整剂量。胰岛素的需求可能会改变。
9.7个孩子，等等。
进行定期检查。胰岛素的需求会根据生长和活动而变化。
9.8老年人
仔细观察患者的病情时仔细地划清。生理功能通常会降低，低血糖可能会发生。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 血糖下降效果得到增强。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 促进胰岛素分泌并抑制葡萄糖。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 尽管该机制尚不清楚，但仍有报告，例如提高胰岛素敏感性。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它通过增加对β细胞糖的敏感性并促进胰岛素分泌的敏感性显示出血糖征服的影响。它还具有外周和弱胰岛素。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素可能会抑制结合并释放连接部位胰岛素的抗体产生的产生。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 抑制肾上腺素低血糖的恢复反应。此外，掩盖低血糖的交感神经系统的症状可能会被掩盖，并且可能会延长低血糖。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素敏感性增强的影响增强了这种药物的作用。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 人们认为这会通过增加胰腺的胰岛素分泌而引起低血糖。肾功能的降低，饥饿的移民，营养不良和过量服用是一个危险的因素。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 动物实验中有一份报告，它促进胰岛素分泌，这可能会增加血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 人们认为涉及钾损失。在钾缺乏症时，可以降低β细胞胰岛素分泌升高的血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 外围组织拮抗胰岛素的作用并促进糖新生。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它促进了碳水化合物皮质的产生，并表明血糖升高的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 血糖是通过促进肝脏中的新生糖，抑制糖在周围使用并抑制胰岛素分泌来提出的。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 促进肝糖原，并通过增强糖原病毒增加血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 有可能增强肝脏中的葡萄糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 由于抗胰岛素作用，血糖增加了。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 比较胰岛素在外周组织中的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 比较胰岛素在外周组织中的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它会导致耐糖障碍降低周围胰岛素敏感性。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 因为它是代谢和糖，所以血糖水平升高。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它抑制碳水化合物的代谢并提高血糖水平。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它具有抗胰岛素作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它具有胰岛素分泌的抑制作用。 |
| 可能会导致血糖或高血糖引起的降血糖症状。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 可能会导致血糖或高血糖引起的降血糖症状。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素，胰高血糖素和生长激素等可能会改变具有拮抗作用的激素之间的平衡。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1低血糖（频率未知）
弱点，疲劳，高饥饿，低汗，脸色苍白，苍白，苍白，苍白，苍白，头痛，恶心，恶心，视力，焦虑，兴奋，兴奋，神经超敏，浓度降低，精神障碍，抽搐，意识，意识（意识（意识））很酷，昏迷）可能会出现。如果没有治疗的状态，可能会发生降血糖昏迷，并且可能会出现严重的开始（中枢神经系统的不可逆转障碍，死亡等）。
在长期糖尿病，糖尿病神经病，β-抑制剂给药或增强胰岛素治疗的情况下，低血糖的早期主观症状（冷汗，震颤等）与正常或主观症状不同。您可能会陷入降血糖或降血糖昏迷状态。
如果确认降血糖症状，请服用适当的治疗，例如食用含糖的食物。与α-葡萄糖苷酶抑制剂结合使用时应施用葡萄糖糖。如果无法进行口服摄入，请采取适当的措施，例如静脉注射葡萄糖或胰高血糖素的肌电施用。
应持续观察到低血糖，因为临床康复时低血糖可能会康复。 , , , , , , , ,
- 11.1.2过敏性休克（小于0.1％），血管水肿（频率未知）
如果诸如过敏性休克之类的症状（呼吸困难，血压降低，心动过速，出汗，全身皮疹等）或血管神经性疾病，则必须停止使用。
11.2其他副作用
0.1至5％ | 小于0.1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
高敏性 | 过敏，荨麻疹，皮疹，如此发痒 | ||
神经系统 | 治疗后（主要疼痛） | ||
眼睛 | 糖尿病性视网膜病变，折射异常的缺失或加剧 | ||
注射地点 | 红色，所以发痒 | 疼痛，肿胀，坚硬，息肉（皮下脂肪，增厚等） | 皮肤淀粉样变性 |
肝 | 肝功能异常 | ||
其他的 | 浮肿 |
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- <普通准备>
- 14.1.1这种药物是一种悬浮液的准备，因此请注意不要引起气泡，然后均匀使用。
- 14.1.2胰岛素制剂应补充到该药物的墨盒中，或不与其他胰岛素制剂混合。
- 14.1.3皮下注射是在腹部，大腿，上臂，臀部等上进行的。吸收速度取决于管理部位，并且效果的效果不同，因此确定零件，并且每次都会更改注射位点。距离先前的注射部位2至3厘米的注射。
- 14.1.4不要在静脉中施用。请注意，当皮下注射提交时，注射针很少进入血管，并且在注射后可能会立即发生低血糖。
- 14.1.5 1不要为多名患者使用一个。
- <tar>
- 14.1.6必须始终使用专用的胰岛素笔使用该药物。
- <milliopen>
- 14.1.7该药物应使用符合JIS T 3226-2的A型专用针。该药物证实了与A型专用注射针和BD Microfine Plus和Nanopath针的一致性。
- 14.1.1如果在安装该试剂和A型注射针时观察到诸如液体泄漏之类的问题，则患者应充分引导患者用新的注射针替换它。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1据报道，在胰岛素或口服血糖的给药过程中，可能会通过给予血管紧张素转化的酶抑制剂来发生低血糖症。
- 15.1.2与PIO Gritazon结合使用时，已经报道了许多水肿。当一起使用时，在观察迹象的同时，使用水肿和心力衰竭的迹象。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单一皮下注射后血液胰岛素浓度
由八个健康的成年男孩获得的血液浓度为0.2单位/千克单皮下注射如下。
剂量
（单位/公斤）
n
c最大
（μU/ml）
t max
（最小）
AUC
（μU/min/ml）
0.2
8
18.1
94
3374
（平均值）
16.8其他
- 16.8.1单皮下注射后的血糖水平
八个健康的成年男孩获得的血糖水平为0.2单位/千克单皮下注射，如下2） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内临床试验
需要胰岛素给药的糖尿病患者进行的临床试验轮廓如下。总共有97例。每日剂量由主治生根据症状确定。
在有效的分析案例中，确定50.5％（49/97）被确定为“非常好”或“好”。
在使用的情况下，确定61.9％（60/97）有用或更高。评估方法
n
开始
两个月
三个月
平均每日管理（单位）
22
17.2
18.4
18.5
平均饥饿的血糖水平（mg/dl）
17
140
138
133
平均HBA1C注释1 ） （％）
20
8.56
7.83
7.48
注1 ）在此测试中测得的HBA1C值是在标准化为JDS值/NGSP值之前测得的值。在97例（15.5％） 3中确认安全评估受试者（15.5％）。
18.医疗药物
18.1动作机制
- 18.1.1由于以下作用，血糖下降了4） 。
- 控制肝中的葡萄糖
- 促进肝脏和肌肉中的糖原合成
- 促进肝脏糖酵解
- 18.1.2培养hitinpa球细胞，大鼠脂肪细胞，大鼠肝脏变薄
美国日本医生
Sayed Aamir MD
Tiffany Beckman MD
Heather Gosnell MD
Parkash Bakhtiani MD
Marconi Abreu MD
本間昭 管理医师
白澤卓二
中村祐 主任教授
繁田雅弘 教授
