获取国外Lum Jeb 100学分/毫升药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
Lum Jeb 100学分/毫升
除了急于2型糖尿病外，考虑饮食疗法和运动疗法的应用，这是事先进行糖尿病治疗的基础，并将其应用。
Lum Jeb 100学分/毫升
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| * | 2022年12月修订（第5版） |
| 2021年6月修订（第四版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Lum Jeb 100学分/毫升
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1降血糖症状的患者
- 2.2该药物的胰岛素Liss Pro或成分过敏的患者
3.组成 /特性
3.1组成
Lum Jeb 100学分/毫升
| 有效成分 | 1 200个单位胰岛素lissplo（基因修饰）在小瓶中 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 添加剂 | 甘油121mg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 氯化镁10.2mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| M-Cresole 31.5mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 柠檬酸钠水合44.1 mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 曲霉素纳氏菌10.6μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 392μg（作为锌含量）392μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| pH调节量适当金额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 该药物是使用大肠杆菌生产的。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2准备属性
Lum Jeb 100学分/毫升
| 审查和代理 | 无色透明液体（注射） | |
|---|---|---|
| ph | 7.0-7.8 | |
| 渗透比率 （与盐水的比率） | 约0.8 | |
4.功效或效果
- 适用胰岛素治疗的糖尿病
5.与效果有关的预防措施
除了急于2型糖尿病外，考虑饮食疗法和运动疗法的应用，这是事先进行糖尿病治疗的基础，并将其应用。
6.用法和剂量
通常，每次饭开始时都会皮下注射成年人，但是如有必要，可以在进餐开始后进行给药。有时，剂量的数量与可持续的胰岛素制剂相结合增加或使用。
根据患者的症状和实验室发现，剂量适当增加或减少，但通常为每天4至100个单位，包括可持续胰岛素制剂的剂量。
如有必要，请使用持续的皮下注射泵进行调整。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1 *该药物应在餐食开始时（在饭开始前的2分钟内）服用，因为有效性比人类注释要快。就饭开始后的管理，应在餐点开始20分钟内进行管理。开始饮食后的给药应根据患者的状况确定，考虑到有关血糖控制和低血糖表达的临床试验结果。 , , , , ,
- 7.2从其他其他胰岛素制剂切换到该药物时，启动了与预处理中使用的制剂相同的单位，并在切换后和几周内进行了几周的血液对照监测。这种药物做得足够。
8.重要的基本预防措施
- 8.1在应用这种药物的自我注入时，请注意以下几点。
- 在进行了有关管理方法的足够教育和培训之后，请确保患者可以确保可以进行管理，然后在医生的管理指导下进行。
- 所有设备的安全处置方法的详尽指导。
- 8.2关于低血糖的预防措施，彻底确保患者及其家人，包括如何处理他们。由于该药物的作用很快，因此低血糖的发生速度可能比人类日志音符快。 , , , ,
- 8.3当可能出现低血糖时，请在从事高海拔高度，驾驶汽车等的患者时要小心。
- 8.4可能会发生肝功能障碍，因此，如果表明肝脏损害（例如不适）的症状，请确保执行足够的观察并进行肝功能检查。如果发现异常，请采取适当的措施，例如改变胰岛素制剂。
- 应当指出的是，伴随快速血糖控制的8.5可能导致糖尿病性视网膜病的起义，眼睛异常折射以及治疗后神经疾病（主要是疼痛）。
- 8.6有助于每次注射前确认该药物的标签，以使该药物和其他胰岛素制剂没有误认为。
- 8.7由于反复给予同一位置可能会导致注射区域的皮肤淀粉样变性或杂食，因此经常观察到注射部位，应向患者提供以下几点。
- 该药物的注射部位必须距离先前的注射部位2至3厘米。
- 如果观察到注射部位的质量或硬度，请避免给予相关部分。
- 8.8如果将这种药物施用到出现皮肤淀粉样变性或蛋白酶的区域，则该药物的吸收可能会受到阻碍，并且可能无法获得足够的血糖控制。如果发现缺陷的血糖控制，请检查注射部位的存在或不存在，并采取适当的措施，例如更改注射部位并调整剂量。降血糖引起的降血糖的一个例子是由于胰岛素制剂而导致的，由于血糖控制不力而增加了，被施用到正常区域。
- 不正确的胰岛素量可以通过混淆含8.9胰岛素的单元（单位）和液体体积（ML）的单位来给药。在准备或施用该药物时，请使用胰岛素瓶中的注射器，其中显示“单位”或“单位”的尺度。
但是，当在皮下胰岛素注射疗法（CSII治疗）中使用时，必须使用皮下注射泵的说明手册中描述的设备。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1患者，例如手术，创伤，传染病等。
胰岛素需求的波动很严重。
- 9.1.2以下患者或容易低血糖症的患者或状况
- 脑垂直眼镜或非肾上腺功能
- 胃肠道疾病，例如腹泻和呕吐
- 饥饿状况，不规则饮食摄入
- 强烈的肌肉运动
- 过多的酒精摄入量
,
- 9.1.3自主神经障碍患者
如果胃含量延迟，那么近期给药可能会引起低血糖症。此外，由于肾上腺素缺乏，低血糖的主观症状可能尚不清楚。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重的肾功能障碍患者
容易引起低血糖。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重的肝功能障碍患者
容易引起低血糖。
9.5孕妇
如果您怀孕，或者您预测怀孕，请给您的医生通知您。在怀孕，周期期等期间，胰岛素的需求往往会发生变化，因此请注意剂量，进行定期检查并调整剂量。通常，对胰岛素的需求在怀孕初期会减少，下半年和下半年有所增加。
9.6母乳喂养妇女
注意剂量，进行定期检查并调整剂量。胰岛素的需求可能会改变。该药物的迁移尚不清楚，但辛辛硫素转向人类母乳。
9.7个孩子，等等。
*进行定期检查。胰岛素的需求会根据生长和活动而变化。
9.8老年人
仔细观察患者的病情时仔细地划清。生理功能通常会降低，低血糖可能会发生。
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 血糖下降效果得到增强。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 促进胰岛素分泌并抑制葡萄糖。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 尽管该机制尚不清楚，但仍有报告，例如提高胰岛素敏感性。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它通过增加对β细胞糖的敏感性并促进胰岛素分泌的敏感性显示出血糖征服的影响。它还具有外周和弱胰岛素。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素可能会抑制结合并释放连接部位胰岛素的抗体产生的产生。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 抑制肾上腺素低血糖的恢复反应。此外，掩盖低血糖的交感神经系统的症状可能会被掩盖，并且可能会延长低血糖。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素敏感性增强的影响增强了这种药物的作用。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 人们认为这会通过增加胰腺的胰岛素分泌而引起低血糖。肾功能的降低，饥饿的移民，营养不良和过量服用是一个危险的因素。 |
| 降血糖症状可能是由于增加的血糖。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 动物实验中有一份报告，它促进胰岛素分泌，这可能会增加血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 人们认为涉及钾损失。在钾缺乏症时，可以降低β细胞胰岛素分泌升高的血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 外围组织拮抗胰岛素的作用并促进糖新生。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它促进了碳水化合物皮质的产生，并表明血糖升高的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 血糖是通过促进肝脏中的新生糖，抑制糖在周围使用并抑制胰岛素分泌来提出的。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 促进肝糖原，并通过增强糖原病毒增加血糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 有可能增强肝脏中的葡萄糖。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 由于抗胰岛素作用，血糖增加了。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 比较胰岛素在外周组织中的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 比较胰岛素在外周组织中的作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它会导致耐糖障碍降低周围胰岛素敏感性。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 因为它是代谢和糖，所以血糖水平升高。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它抑制碳水化合物的代谢并提高血糖水平。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它具有抗胰岛素作用。 |
| 高血糖症状可能是由于血糖减弱。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 它具有胰岛素分泌的抑制作用。 |
| 可能会导致血糖或高血糖引起的降血糖症状。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 该机制未知。 |
| 可能会导致血糖或高血糖引起的降血糖症状。当一起使用时，请在观察患者的状况时给予血糖水平和其他患者。 | 胰岛素，胰高血糖素和生长激素等可能会改变具有拮抗作用的激素之间的平衡。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1 *低血糖（频率未知）
弱点，疲劳，高饥饿，低汗，脸色苍白，苍白，苍白，苍白，苍白，头痛，恶心，恶心，视力，焦虑，兴奋，兴奋，神经超敏，浓度降低，精神障碍，抽搐，意识，意识（意识（意识））很酷，昏迷）可能会出现。如果没有治疗的状态，可能会发生降血糖昏迷，并且可能会出现严重的开始（中枢神经系统的不可逆转障碍，死亡等）。
在长期糖尿病，糖尿病神经病，β-抑制剂给药或增强胰岛素治疗的情况下，低血糖的早期主观症状（冷汗，震颤等）与正常或主观症状不同。您可能会陷入降血糖或降血糖昏迷状态。
如果确认降血糖症状，请服用适当的治疗，例如食用含糖的食物。与α-葡萄糖苷酶抑制剂一起使用时应施用葡萄糖糖。如果无法进行口服摄入，请采取适当的措施，例如静脉注射葡萄糖或胰高血糖素的肌电施用。
应持续观察到低血糖，因为临床康复时低血糖可能会康复。 , , , , , , , , , , , ,
- 11.1.2过敏性休克，血管神经疾病（均经常未知）
如果诸如过敏性休克之类的症状（呼吸困难，血压降低，心动过速，出汗，全身皮疹等）或血管神经性疾病，则必须停止使用。
11.2其他副作用
0.1至5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|
高敏性 | 皮疹，所以发痒 | |
注射地点 | 注射部位反应（皮疹，发红，炎症，疼痛，出血，因此发痒）注1 ） ，存储库（皮下脂肪，增厚等） | 皮肤淀粉样变性 |
其他的 | 浮肿 |
14.适用的预防措施
14.1准备药物时的预防措施
- 14.1.1该药物不得与其他溶液或胰岛素制剂混合。
14.2治疗药物的预防措施
- 14.2.1皮下注射是在腹部，大腿，上臂，臀部等上进行的。当在同一部分注射时，距先前的注射部位2-3厘米。
- 14.2.2不要在静脉中施用。请注意，当皮下注射提交时，注射针很少进入血管，并且在注射后可能会立即发生低血糖。
- 14.2.3当使用可持续的皮下注射泵时，请使用适合胰岛素注射的可持续皮下注射泵。根据持续皮下注射泵的说明手册使用。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1据报道，在胰岛素或口服血糖的给药过程中，可能会通过给予血管紧张素转化的酶抑制剂来发生低血糖症。
- 15.1.2与PIO Gritazon结合使用时，已经报道了许多水肿。当一起使用时，在观察迹象的同时，使用水肿和心力衰竭的迹象。
- 15.1.3在该药物的临床试验中，某些受试者因抗胰岛素蛋白抗体而被识别，但对药物的有效性和安全性没有临床影响。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1血清胰岛素素体浓度
在31例1型糖尿病患者的作用下，在葡萄糖夹的强制下，该药物的皮下给药或该药物在跨界设计中的15个单位如下2） 。服用该药物后，胰岛素LIS PRA在服用该药物后立即被吸收（最高50％T）。与人类数量相比，给药后给药后施用后，暴露（AUC 0-15min ，AUC 0-30分钟）增加了，但是对于此药物和人类对数的总暴露（AUC 0-∞ ）是相同的。该药物的几何平均值和人类数量的半衰期（波动系数％）为35分钟（31％）和49分钟（33％）。
图1）图1）这种药物或15型人培养基的人培养官在皮下给药后（平均值）患者（平均值） 表1）类型1）这种药物后的药代动力学参数或患者15个单位的人毛病毒 这种药物
人类日志
n
31
30
最小平均值
差异（此药物 - 穆拉格）
[95％置信区间]t max
（最小）47
59
-11.9
[-23.0，-0.84]早期50％t最大
（最小）10.2
23.3注2 ）
-13.0
[-15.6，-10.5]期间
（最小）373
461
-88.2
[-116，-60.0]平均值
比率（此药物/人类日志）
[95％的信任部分]c最大
（PMOL/L）1091
930
1.17
[1.00，1.37]AUC 0-15分钟
（pmol/h/l）102
21.2
4.80
[3.58，6.43]AUC 0-30分钟
（pmol/h/l）319
132
2.43
[1.92，3.07]AUC 0-∞
（pmol/h/l）1921年
1990
0.966
[0.802，1.16]缩写：最大50％t：最大持续时间的50％的时间：胰岛素lith lith pro浓度降低至专用阶段的定量较低水平）。
注2 ） n = 29当33例1型糖尿病患者患有皮下剂量（平均剂量12个单位）时，每位受试者先前剂量（平均剂量12个单位）的患者可以首先检测到血清中的胰岛素 - 专业浓度。该药物的时间（外观开始，平均值）为0.93分钟，人类日志3的时间为4.4分钟（外国数据）。
同样，在2型糖尿病患者的情况下，胰岛素lith Pro的吸收和消失在给药后被识别出来（外来数据）。 ,
- 16.1.2可持续皮下胰岛素注射方法
当24例1型糖尿病患者中使用该药物或人Mallog（11个平均剂量单位）的药代动力学参数如下。此外，在药代动力学评估期间设定了一个基本率。与Humalog相比，胰岛素裂解症迅速被吸收（最大50％T），并且在这种药物（AUC 0-30min）（AUC 0-30min）后，与人体相比，该药物（AUC 0-30min ）的暴露（AUC 0-30分钟）与人体摄入相比。数据）。 ,
表2）1型药代动力学参数当该药物或人绿化（11个单位平均剂量）用于1型糖尿病 这种药物
人类日志
n
24
24
最小平均值
差异（此药物 - 穆拉格）
[90％置信区间]t max
（最小）55
61
-6.24
[-18.6，6.12]早期50％t最大
（最小）15.6
24.1
-8.58
[-11.1，-6.06]平均值
比率（此药物/人类日志）
[90％置信区间]c最大
（PMOL/L）451
457
0.985
[0.778，1.25]AUC 0-15分钟
（pmol/h/l）31.1
19.7
1.58
[1.25，1.98]AUC 0-30分钟
（pmol/h/l）美国日本医生
Sayed Aamir MD
经验：11-20年
Tiffany Beckman MD
经验：11-20年
Heather Gosnell MD
经验：11-20年
Parkash Bakhtiani MD
经验：11-20年
Marconi Abreu MD
经验：11-20年
本間昭 管理医师
经验：21年以上
白澤卓二
经验：21年以上
中村祐 主任教授
经验：21年以上
繁田雅弘 教授
经验：21年以上
今井幸充
经验：21年以上