1. 9.1.1有可能患有严重胃肠道疾病的患者胃肠道疾病的症状（例如糖尿病胃功能故障）可能会恶化。没有足够的经验。
2. 9.1.2胰腺炎史的患者
   , ,
3. 9.1.3在腹部手术或肠梗阻病史中，患者肠梗阻可能会发生。
4. 9.1.4以下患者或可能引起低血糖症的状况
   • 脑垂直眼镜或非肾上腺功能
   • 营养，饥饿，不规则饮食摄入，缺乏饮食摄入或弱点
   • 强烈的肌肉运动
   • 过多的酒精消费者
     ,

1. 9.2.1不适用于严重肾功能障碍患者患有严重肾功能障碍（透析或肌酐清除率的患者[CL _CR ]小于30 mL/min）。
   由于该药物的消化系统副作用，没有人观察到任何人。 ,
2. 9.2.2在中度或轻度肾功能障碍（CL _CR = 50-80 mL/min）的患者中，在外国长期对立测试的联合数据中，低血糖和胃肠道的患者。不良事件的百分比（包括症状）高于正常的肾功能和中度肾功能障碍患者的临床检查（ _CL = 30-50 mL/min）的临床检查。检查的数量很少。

肝功能障碍患者的检查次数很少，并且尚未针对严重肝功能障碍患者进行临床试验。
在国内临床试验中，患者由医生的责任（共享）确定，在观察期开始时已合并肝脏损害，或者在筛查测试中AST上限的2.5倍以上。

在不给可能怀孕的孕妇或妇女服用这种药物的情况下使用胰岛素制剂。在动物实验中，22µg/kg/day至妊娠兔子（每天两次在人类中两次给药时血浆暴露的229倍）或68 µg/kg/day（如果每天两次施用10 µg，则在1 µg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/天，或超过血浆暴露的血浆暴露是25次），由于体重减轻和母动物（兔）的喂养减少而导致胎儿皮下给药。 （鼠标）报告^1） 。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（护理小鼠）进入牛奶^2） 。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常，生理功能通常会降低。

1. 11.1.1低血糖（54.2％）

   结合磺酰尿素，可能会引起降血糖症状（无力，饥饿，冷汗，苍白的脸，苍白，pal，头痛，头晕，头晕，恶心，感知等）。如果发现降血糖症状，则应暂时停止或扣除该药物的药物或使用的口腔糖尿病，例如减轻体重。
   此外，严重的低血糖症状与磺素线剂结合出现，并报道了意识丧失的例子。如果确认降血糖症状，请采取适当的措施，例如食用含糖的食物。但是，当与α-葡萄糖苷酶抑制剂结合使用时应施用葡萄糖。 , , , , ,

2. 11.1.2肾衰竭（频率未知）

   在使用肾脏疾病已知的药物或脱水中恶心，呕吐和腹泻等症状的患者中报道了。

3. 11.1.3急性胰腺炎（0.8％）

   请注意急性胰腺炎的症状特征（可持续的腹痛和呕吐）。如果胰腺炎被诊断出患有胰腺炎，请不要重新管理这种药物。这是非常罕见的，但是在致命过程中报道了报告，例如坏死或出血性胰腺炎或死亡。 , ,

4. 11.1.4过敏反应，血管（频率未知）
5. 11.1.5肠梗阻（频率未知）

   如果发现诸如高度便秘，腹胀，可持续的腹痛，呕吐等的异常，则停止给药。

6. 11.1.6 **胆管炎，辣椒炎，胆汁停滞的黄疸（都经常未知）

指示患者注意以下几点。

1. 14.1.1这种药物是一种无色透明的液体。当液体浑浊或接受颗粒或变色时，请勿使用。
2. 14.1.2不要将其他代理补充到该墨盒中，也不要与其他代理混合。

1. 14.2.1该药物应使用符合JIS T 3226-2的A型注射针。该药物证实了与A型专用注射针和BD Microfine Plus和Nanopath针的一致性。
2. 14.2.2如果存在缺陷，例如安装此试剂和A型 - 型注射针时的液体泄漏，则患者应充分指示患者用新的注射针替换它。
3. 14.2.3不要为多名患者使用一个。
4. 14.2.4行政部件，皮下给腹部，大腿或上臂施用。希望避免在同一部分重复注射。
5. 14.2.5行政途径必须皮下管理，并且不在静脉或肌肉中施用。

在两年的癌症原始测试中，由于给药250 µg/kg/天，甲状腺C细胞腺体瘤的发生率（每天在人类两次使用10 µg时血浆娱乐的143倍）。被公认为是雌性大鼠，但雄性大鼠和雄性小鼠的甲状腺C细胞腺体瘤的增加。另外，不允许甲状腺C细胞癌。

1. 16.1.1单一管理

   当24_{例2型糖尿病患者的患者中，将这种5 µg的药物施用到腹部时，血浆ecenatide浓度为1.5小时，达到最高的血浆浓度（C MAX ）}和一半（T）。1 _/2 ）是1.27小时^6） 。

   表1. 2型药代动力学参数当该药物使用5 µg时

   剂量（µg）	n	c最大 （pg/ml）	t最大注释1 ） （H）	T 1/2注2 ） （H）	AUC 0-∞ （pg/h/ml）	Cl/f （l/h）	V Z /F （L）
   五	24	113 （33.5）	1.5 （0.5 〜2.5）	1.27 （0.836 〜1.71）	405 （34.2）	12.3 （34.2）	22.7 （36.4）
   Cl /F：出现清除率，V Z /F：出现分布量的几何平均值（波动系数％）

   注意1 ）培养基（范围）
   注2 ）几何平均值（范围）
2. 16.1.2重复给药

   当该药物5或10 µg每天两次对腹部施用（每例八例）对2型糖尿病患者（每例八例）时，给药第10天的血浆eCenatide浓度为1.3和1.3小时（达到t_最大）。c_最大，t _1/2分别为1.35和1.30小时， ^6） 。

   表2.在该药物5和10 µg^注3的第10天，类型2的药代动力学参数。

   剂量（µg）	n	C Max，SS （pg/ml）	T Max，SS注4 ） （H）	t 1/2注5 ） （H）	AUCτ ，SS （pg/h/ml）	CL SS /F （l/h）	V Z，SS /F （L）
   五	8	121 （34.9）	1.3 （0.5 〜3.0）	1.35注6 ） （0.766 〜1.99）	408 （24.1）	10.5注6 ） （23.1）	20.4注6 ） （39.6）
   十	8	286 （33.1）	1.5 （0.5 〜2.0）	1.30 （0.927 〜1.61）	944 （35.2）	10.1 （31.8）	19.1 （30.2）
   CL SS /F：出现清除率，V Z，SS /F：出现分布量 几何平均值（波动系数％）

   注3 ）在管理的第一天，安慰剂被管理。从第二天到第五天进行5 µg。
   注4 ）媒介（范围）
   注5 ）几何平均值（范围）
   注6 ） n = 6

   

当该药物在25例2型糖尿病患者中，该药物为10 µg单一皮下给药（AUC比[95％置信度]）时，腹部[0.96 ，上臂的1.53]，1.13 [0.89，1.43]，大腿上的1.18 [0.93，1.49]。此外，静脉内给药时AUC的个体间波动很大，有些受试者的AUC值较低，超过1（导致外国人）。

当24例2型患者的单个时间静脉中1 µg该药物的1 µg为1 µg时，分布量（中值（最小值至最大值））为21.84（8.2至61.4）L（外国人的结果）。

使用Dipeptidil肽酶4（一种参与GLP-1分解的内源性肽降解酶）的体外测试，这表明该药物对该酶的分解具有抗性。该药物被认为是在肾脏中分解的，在使用人类肾脏清漆的检查中，四个片段在氨基酸序列21-22和22-23之间断开了连接。Etenatide（22-39），eCenatide，Ecenatide（1）（1^检测到-22）和eCenatide（ ^{23-39 ）} 。

非临床试验表明，这种药物主要在肾脏中拆卸。在静脉注射静脉中连续施用大鼠的测试中，尿液中几乎没有不愉快的身体，因此该药物被认为在肾脏⁸中被过滤后被分解。

1. 16.6.1肾功能的患者

   八例健康成人病例（ _CL > 80ml/min），8例肾功能障碍较轻（CL _CR = 50-80ml/min），6例中度肾脏病（ _CL = 30-50ml/min）和6例。在患有血压的终末肾衰竭患者（ _Cl ≦30ml/min）的测试中，该药物的T _1/2为1.45、2.12、3.16该药物的/2分别为5.95小时，T _1/2^延伸，肾功能降低。此外，当将此测试和2型糖尿病患者（Cr _Cr > 50ml/min）组合在一起时，分析了明显的清除率以分析明显的清除率。分别约为13％，36％和84％ ^） 。 , ,

2. 16.6.2老年人

   当该药物5或10 µg将10 µg应用于老年人时（15例，75-85岁，Cr _cr = 30-80ml/min），C _Max和AUC 0-∞，C max和auc _0-∞是与患者相比，成人2型糖尿病（15例，45-65岁，Cl _cr ≧50ml/min），12％和41％增加了^10） 。

1. 16.7.1 robastatin（HMG-COA还原酶抑制剂）

   当该药物后施用该药物时，将robastatin t- _max延迟4小时，C _Max和AUC _{0 -∞}下降了28％和40％。在对外国III-phase III考试的合并分析中，3个考试（30周的安慰剂对比测试），接受HMG-COA还原酶抑制剂时，受试者的脂质特征不受这种药物的影响^4） 。 。