仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）将进入牛奶。

• <与胃肠道医学中胃肠道障碍有关的胃肠道症状，胃肠道激素 - 产生肿瘤，尖端激素，尖端激素，垂体巨型疾病，晚期 /复发性癌症患者的姑息药物>
  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 9.7.2 *在新生儿和婴儿中已经报道了坏死性肠炎。
  2. 9.7.3 *给儿童施用时，定期测量身高和体重。报道了生长延迟。

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1过敏反应（频率未知）

   过敏反应，例如血压，呼吸困难和支气管抽搐。如果皮疹，瘙痒，荨麻疹，周围水肿伴有皮疹等。出现，立即停止使用。另外，请勿执行随后的给药。

2. 11.1.2心动过缓（0.1％）

   政府后可能会立即发生严重的心动过缓。如果在具有心动过缓的药物中批准了心动过缓，例如β受体阻滞剂，钙拮抗剂剂或正在校正已经校正水和电解质的药物的患者，请调整剂量。

1. 14.1.1在皮下注射的情况下，请注意以下几点以避免对组织，神经等的影响。
   • 请小心避免神经驱动部位。
   • 在重复注射的情况下，避免相同的部分，例如，左右注射。
   • 当注射针头被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。
   • 可以在注射部位看到疼痛。
2. 14.1.2用于特定使用各种注射泵等各种注射泵等在可持续地下管理时，请使用指令使用注射设备^{3 ）}和Sand Co.，Ltd.，创建并^{使用它4 ）} 。
   注3 ））注射装置的制造和卖方的检查员和说明手册
   注意4 ）解释如何设置该药物的注射速度以及如何调节注射液量

据报道，由于该药物的组成和高卡路里输注，剩余的卵虫速率将降低， ^{2） ， 3）} 。

1. 15.1.1海外，据报道，该药物对消化道激素肿瘤的症状的症状进行了管理，无法管理症状，并且症状突然复发。
2. 15.1.2抗氯前肽抗体可能出现在乙酸章鱼酸章鱼的患者中。没有特定的副作用被认为是由抗体引起的。
3. 15.1.3该药物可以减少脂肪的吸收。据报道，该药物在海外服用期间，粪便中的脂肪增加了。
4. 15.1.4据报道，一名在国外服用的患者的血清维生素B ₁₂降低，而在Shill测试中的患者值异常。

1. 16.1.1健康成人

   对家用成年人施用了Ocrotide皮肤皮肤，是Ocleotide subcution 50和100μg的皮下结合，并通过无线电Imnoissey Law测量血浆浓度。在每种剂量中，在给药后1小时到达最大浓度，而消失的一半t _1/2约为1.8小时。最大药物浓度CMAX为2.44 ng/ml和4.80 ng/ml，给药后长达8小时的药物浓度 - 时间曲线的AUC _0-8为6.57 ng，h/ml和12.4 ng/ml。 AUC _0-8几乎与剂量成比例增加。
   此外，在皮下给药均匀或皮下给药（50、100、200μg）和皮下给药（50、100、200μg）测试时，对海外健康成年人的生物尾巴进行了生物尾巴。是100％。此外，^如果每天3次服用50或200μg的海外卫生成年人5天和5天，则与初始给药^{4） ， 5 ） ， 6）}相比重复给药后不允许进行累积。

   

   <单一皮下给药50μg和100μgocleotide皮肤皮下皮肤皮肤皮肤皮肤皮肤皮肤皮肤皮肤<血浆浓度与血浆浓度相关的药代动力学参数

   剂量（μg）	50	100
   cmax （ng/ml）	2.44±0.63	4.80±0.86
   tmax （H）	0.57±0.24	0.68±0.19
   T 1/2 （H）	1.79±0.19	1.77±0.49
   AUC * （ng/h/ml）	6.57±1.52 [6.78±1.39]	12.4±1.3 [13.1±1.4]
   （平均±标准偏差，n = 16） *：AUC 0-8 [AUC 0-∞ ]

2. 16.1.2尖端巨人 /垂体巨人的患者

   当皮下给药100μg时，CMAX为3.82 ng/ml，AUC _0-8 ，并在尖端巨型或垂体巨型巨型巨型巨型巨人的患者中测量血清浓度，该巨型巨人重复。 ，T1 _/2为2.37小时^） 。

3. 16.1.3胃肠道阻塞的进度 /复发性癌症患者

   平均药物浓度为2.84 ng，当6天开始时血浆的血浆浓度以300μg/天的注射速度到国内胃肠道阻塞的患者和从施用开始至第6次的血浆浓度。测量一天。/ml，每天的AUC为71.8 ng/h/ml ^9） 。

当在海外健康成年人中以单个静脉施用时，分布量约为0.27L/kg ^6） 。血浆蛋白的组合速率约为65％，几乎不粘结到血细胞^10） 。

当在海外卫生成年人的静脉单静脉中给药时，整个身体清除率为160 mL/min ^6） 。如果海外卫生成年人对50μgOcleotide皮下格式制剂进行给药，则在给药后长达8个小时，未改变的身体的累积排泄率约为³² ％。
在胆管插管的静脉内和皮下给药中，大约20％的胆汁中的胆汁中的胆汁中排出了大约20％ ^） 。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 17.1.1国内临床试验

     非控制测试的轮廓导致15例钙化患者，这表明VIP产生的肿瘤，培养金综合征和15例胃蛋白酶产生的肿瘤患者的特征，如下^所示。

     1. （1） VIP生产肿瘤

        随着血液VIP值的降低，可以识别出诸如水样腹泻之类的症状。该疾病的四个病例中有两例被识别出来。

     2. （2）钙化肿瘤显示培养基综合征的特征

        观察到血清素或5-HIAA值的降低，并改善了诸如面部洪水和腹泻之类的症状。在这种疾病的三种情况下，有用性得到了认可。

     3. （3） Gasin生产肿瘤

        观察到症状，例如血液胃癌水平降低，吻合术溃疡，附睾疼痛，整个身体的眼神和血液。在八种疾病中，有5例在5例中认识到使用性。

     4. （4）副作用

        副作用的频率为66.7％（10/15）。腹泻和注射部位疼痛的主要副作用为20.0％（3/15例），恶心和呕吐为13.3％（2/15）。

• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 17.1.2国内临床试验

     在67例，64例尖端巨人，3例垂体巨人患者和非对比度测试中，非盲测试为76.1％（51/67） ^14） 。

     1. （1）对血液生长激素（GH）的影响

        在67例（26.9％）中的18例中，施用后，血液GH值正常化。
        此外，49（73.1％）表明，在67次给药结束时，血液GH值的50％或更少是预分配值。

     2. （2）对躯体组杜松子C（SM-C）的影响

        在30例（46.7％）的14例中，血液SM-C正常。

     3. （3）改善临床症状

        在33例（51.5％）中有17例是17例（51.5％），17例（82.4％）中有14例，13例（100％）中有13例（100％），四肢麻木，头晕，头晕。呼吸急促。在手的厚度和脚后跟垫的厚度中发现了显着下降，以达到软组织的厚度。

     4. （4）作用垂体肿瘤收缩

        管理前后，在35个CT测试中（14.3％）中有5个，在9个MRI测试中有8个（88.9％）被认可。

     5. （5）副作用

        副作用的频率为47.8％（32/67）。主要副作用是注射部分的31.3％（21/67例），13.4％（9/67），恶心7.5％（5/67）和4.5％腹泻（3/67）。稻田。

• <与复发性 /复发性癌症患者的姑息药物胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 17.1.3国内I/II阶段检查和国内II检查

     日本临床肿瘤学组（I/II相测试，II期II期测试）总共35例，表明与消化管道阻塞有关的胃肠道症状。JCOG的恶心和呕吐为44％（11/25：I/II相测试）和60％（6/10：II相测试）。
     在这些检查中，非gastrointubudo患者的每天呕吐数量减少（I/II测试：17例患者中的17名，两次，在开始之前两次，在最终观察中进行了两次，II。相测试：在启动开始前的4.5次，最终观察时有四个病例至第三次），在患有鼻胃管插入物的患者中，胃肠道管的消化溶液排放量已减少（I/II检查：8从开始之前的795 mL开始该示例中位数的给药，最终观察结果为525 mL，在6例中间值的中位数中中位数为中位数为6）。在8例中（I/II期阶段检查：4，4期II期测试：4例），消化汁中显着降低了，良好的控制和去除后呕吐和去除胃管。15 ^{） ， 16）} 。此外，在上述临床试验中，未获得300μg/天给药300μg/天给药的预期效果的表达（I/II期II期，II，II，II II期测试）。在海外的临床报告中尚未考虑，尚未明确阐明^{17） ， 18） ， 19）} 。
     I/II相测试的副作用表达频率为8.0％（2/25），每个恶心4.0％（1/25）。
     II相测试中副作用的频率为15.4％（2/13），每个恶心和注射部位7.7％（1/13）。

1. 18.1.1该药物在SOMATO他汀类药物受体亚型1至5（SSTR1至5）中表现出STR2中SSTR2的亲和力特别强，并且被认为是SSTR2选择性Somede Somede stomede sttinin类似物（体外）。
2. 18.1.2该药物显示了在细胞检查（体外）中钙 - 离子流入和cAMP产生（体外）的抑制作用。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 18.2.1这种药物降低了VIP生产肿瘤患者的血液VIP浓度^{20） ， 21）} 。
  2. 18.2.2这种药物减少了5-HIAA的尿量排泄量，5-HIAA（羟色胺的主要代谢）在培养基综合征患者中的主要代谢量^） 。
  3. 18.2.3这种药物降低了胃蛋白产生的肿瘤^{23中的血液胃蛋白浓度）} 。
• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 18.2.4这种药物抑制了尖端患者（体内^14） ，体外^24的垂体腺体细胞的GH释放。
• <与复发性 /复发性癌症患者的姑息药物胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 18.2.5据报道该药物抑制狗和大鼠的消化^液体分泌^{25） ， 26） ， 27） ， 28 ）} 。
  2. 18.2.6据报道，该药物可促进^空气肠^的吸收^（大鼠），并^吸收水和电解质（兔子）的吸收。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 18.2.7据报道，这种药物抑制了大鼠葡萄糖诱导的胰岛素分泌（体内³² ）。