仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）将进入牛奶。

• <与胃肠道医学中胃肠道障碍有关的胃肠道症状，胃肠道激素 - 产生肿瘤，尖端激素，尖端激素，垂体巨型疾病，晚期 /复发性癌症患者的姑息药物>
  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 9.7.2 *在新生儿和婴儿中已经报道了坏死性肠炎。
  2. 9.7.3 *给儿童施用时，定期测量身高和体重。报道了生长延迟。

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1过敏反应（频率未知）

   过敏反应，例如血压，呼吸困难和支气管抽搐。如果皮疹，瘙痒，荨麻疹，周围水肿伴有皮疹等。出现，立即停止使用。另外，请勿执行随后的给药。

2. 11.1.2心动过缓（0.1％）

   政府后可能会立即发生严重的心动过缓。如果在具有心动过缓的药物中批准了心动过缓，例如β受体阻滞剂，钙拮抗剂剂或正在校正已经校正水和电解质的药物的患者，请调整剂量。

1. 14.1.1在皮下注射的情况下，请注意以下几点以避免对组织，神经等的影响。
   • 请小心避免神经驱动部位。
   • 在重复注射的情况下，避免相同的部分，例如，左右注射。
   • 当注射针头被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。
   • 可以在注射部位看到疼痛。
2. 14.1.2用于特定使用各种泵的特定用途，例如持续皮下给药时的药物注射设备，我们熟悉注射装置3的说明手册的内容^3）和使用Asuka Pharmaceutical Co.，LTD的^方法。使用。
   注3））制造和销售公司的注射设备检查文档和说明手册说明4）解释如何设置该药物的注射速度以及如何调整注入液体

据报道，由于该药物的组成和高热量输注，ocleotide的剩余速率将降低。

1. 15.1.1海外，据报道，该药物对消化道激素肿瘤的症状的症状进行了管理，无法管理症状，并且症状突然复发。
2. 15.1.2抗氯前肽抗体可能出现在乙酸章鱼酸章鱼的患者中。没有特定的副作用被认为是由抗体引起的。
3. 15.1.3该药物可以减少脂肪的吸收。据报道，该药物在海外服用期间，粪便中的脂肪增加了。
4. 15.1.4据报道，一名在国外服用的患者的血清维生素B ₁₂降低，而在Shill测试中的患者值异常。

1. 16.1.1进度 /复发性癌症患者伴有胃肠道阻塞

   平均药物浓度为2.84 ng，当6天开始时血浆的血浆浓度以300μg/天的注射速度到国内胃肠道阻塞的患者和从施用开始至第6次的血浆浓度。在/ml中测量一天，每天的AUC为71.8 ng/h/ml ^2） 。

2. 16.1.2生物当量测试
   1. （1）类皮下注射50μg“明日香”

      奥罗托不同的皮下皮下皮下插入50μg“ Asuka”和50μg的砂链球菌皮下，一个管（Ocleotide50μg）健康成年人被给予健康的成年男子，以单个时间的方式测量arter的arter症。参数统计分析的结果（AUC，CMAX）根据《信任部分定律》，在log（0.80）至log（1.25 ^）的范围内确认了两种药物的生物当量。

      	AUC 0-8 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
      奥丁透明皮下注入50μg“明日香”	6.10±0.65	2.47±0.48	0.5±0.2	1.7±0.2
      沙斯坦汀皮下注射50μg	6.15±0.75	2.43±0.35	0.5±0.2	1.8±0.2
      （平均±SD，n = 16）

      

   2. （2）奥丁二胺下注意100μg“明日香”

      奥洛肽皮下100μg“明日香”和100μg砂链素皮下是100μg跨界（Ocleotide100μg）健康的成年男子，以食用单个次级服用，以测量ARCA（由于参数分析参数的统计分析），以测量ARCA中的Arogaodes根据信托部分法律，AUC，CMAX）在log（0.80）至log（1.25 ^）范围内确认了两种药物的生物当量。

      	AUC 0-8 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
      奥曲肽皮下注射100μg“明日香”	13.30±1.64	5.49±0.87	0.5±0.1	1.7±0.2
      砂质皮下100μg	13.04±1.48	5.63±0.90	0.4±0.1	1.7±0.2
      （平均±SD，n = 16）

      

      血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 17.1.1国内临床试验

     非控制测试的轮廓导致15例产生胃蛋白的肿瘤患者，这表明VIP产生的肿瘤，培养基综合征和15例胃蛋白产生^肿瘤4） 。

     1. （1） VIP生产肿瘤

        随着血液VIP值的降低，可以识别出诸如水样腹泻之类的症状。该疾病的四个病例中有两例被识别出来。

     2. （2）钙化肿瘤显示培养基综合征的特征

        观察到血清素或5-HIAA值的降低，并改善了诸如面部洪水和腹泻之类的症状。在这种疾病的三种情况下，有用性得到了认可。

     3. （3） Gasin生产肿瘤

        观察到症状的改善，例如观察到血液胃蛋白水平的降低，振动疼痛，整个身体的一眼和血液的血液。在八种疾病中，有5例在5例中认识到使用性。

     4. （4）副作用

        副作用的频率为66.7％（10/15）。腹泻和注射部位疼痛的主要副作用为20.0％（3/15例），恶心和呕吐为13.3％（2/15）。

• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 17.1.2国内临床试验

     64例尖端较大的患者，3例垂体巨人疾病患者，总共67例非盲症患者为76.1％（51/67） ^5） 。

     1. （1）对血液生长激素（GH）的影响

        在67例（26.9％）中的18例中，施用后，血液GH值正常化。此外，49（73.1％）表明，在67次给药结束时，血液GH值的50％或更少是预分配值。

     2. （2）对躯体组杜松子C（SM-C）的影响

        在30例（46.7％）的14例中，血液SM-C正常。

     3. （3）改善临床症状

        在33例（51.5％）中有17例是17例（51.5％），17例（82.4％）中有14例，13例（100％）中有13例（100％），四肢麻木，头晕，头晕。呼吸急促。在手的厚度和脚后跟垫的厚度中发现了显着下降，以达到软组织的厚度。

     4. （4）作用垂体肿瘤收缩

        管理前后，在35个CT测试中（14.3％）中有5个，在9个MRI测试中有8个（88.9％）被认可。

     5. （5）副作用

        副作用的频率为47.8％（32/67）。主要副作用是注射部分的31.3％（21/67例），13.4％（9/67），恶心7.5％（5/67）和4.5％腹泻（3/67）。稻田。

• <与复发性 /复发性癌症患者的姑息药物胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 17.1.3国内I/II阶段检查和国内II检查

     日本临床肿瘤学组（I/II相测试，II期II期测试）总共35例，表明与消化管道阻塞有关的胃肠道症状。JCOG的恶心和呕吐为44％（11/25：I/II相测试）和60％（6/10：II相测试）。
     在这些检查中，非gastrointubudo患者的每天呕吐数量减少（I/II测试：17例患者中的17名，两次，在开始之前两次，在最终观察中进行了两次，II。相测试：在启动开始前的4.5次，最终观察时有四个病例至第三次），在患有鼻胃管插入物的患者中，胃肠道管的消化溶液排放量已减少（I/II检查：8从开始之前的795 mL开始该示例中位数的给药，最终观察结果为525 mL，在6例中间值的中位数中中位数为中位数为6）。在8例（I/II期阶段检查：4，4期II期测试：4例）中，消化果汁中已显着降低，去除和去除胃管后呕吐的良好控制。可能是^{2） ， 6）} 。此外，在上述临床试验中考虑了增加300μg/day给药的预期效应量的效果的表达（I/II相测试，II期II期）。在海外临床报告中，显然是^{7） ， 8） ， 9）} 。
     I/II相测试中副作用的频率为8.0％（2/25），4.0％（1/25）每个恶心和动荡^2） 。
     II相测试的副作用表达为15.4％（2/13），每个恶心和注射部位7.7％（1/13 ^） 。

1. 18.1.1该药物在SOMATO他汀类药物受体亚型1至5（SSTR1-5）中的SSTR2中表现出较强的亲和力，被认为是SSTR2选择性Somato somato sthotin oterog ^10） 。
2. 18.1.2该药物显示了钙 - 离子流入和抑制CAMP产生的抑制作用。细胞检查^10） 。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 18.2.1这种药物降低了VIP产生的肿瘤患者的血液VIP浓度^{11） ， 12）} 。
  2. 18.2.2这种药物减少了5-HIAA的尿量排泄量，5-HIAA（羟色胺的主要代谢）在培养基综合征患者中的主要代谢量^） 。
  3. 18.2.3这种药物降低了胃蛋白产生肿瘤^{14的患者的血液胃蛋白浓度）} 。
• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 18.2.4这种药物抑制了尖端患者（体内^5） ，体外¹⁵患者的垂体腺体细胞的GH释放。
• <与复发性 /复发性癌症患者的姑息药物胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 18.2.5据报道该药物抑制狗和大鼠^的消化液体分泌^{16） ， 17） ， 17） ， 19 ）} 。
  2. 18.2.6据^报道，该药物可促进空气肠的吸收^（大鼠），并从肠道^吸收水和电解质（兔） ^。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 18.2.7 *据报道，该药物抑制了葡萄糖诱导的胰岛素分泌^23） （体内）。