仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）将进入牛奶。

• <与胃肠道医学中胃肠道障碍有关的胃肠道症状，胃肠道激素 - 产生肿瘤，尖端激素，尖端激素，垂体巨型疾病，晚期 /复发性癌症患者的姑息药物>
  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 9.7.2坏死性肠炎已在新生儿和婴儿中报道。
  2. 9.7.3当给儿童施用时，定期测量身高和体重。报道了生长延迟。

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1过敏反应（频率未知）

   过敏反应，例如血压，呼吸困难和支气管抽搐。如果皮疹，瘙痒，荨麻疹，周围水肿伴有皮疹等。出现，立即停止使用。另外，请勿执行随后的给药。

2. 11.1.2心动过缓（0.1％）

   政府后可能会立即发生严重的心动过缓。如果在具有心动过缓的药物中批准了心动过缓，例如β受体阻滞剂，钙拮抗剂剂或正在校正已经校正水和电解质的药物的患者，请调整剂量。

1. 14.1.1在皮下注射的情况下，请注意以下几点以避免对组织，神经等的影响。
   • 请小心避免神经驱动部位。
   • 在重复注射的情况下，避免相同的部分，例如，左右注射。
   • 当注射针头被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。
   • 可以在注射部位看到疼痛。
2. 14.1.2对于可持续地下管理时的各种四个反弹泵（例如siring泵）的特定用法，请使用注射装置的说明^3）和San Farm^创建San Farm Creations。
   注3））制造和销售公司的注射设备检查文档和说明手册说明4）解释如何设置该药物的注射速度以及如何调整注入液体

据报道，由于该药物的组成和高卡路里输注^2） ，剩余的o叶肽的剩余速率将降低。

1. 15.1.1海外，据报道，该药物对消化道激素肿瘤的症状的症状进行了管理，无法管理症状，并且症状突然复发。
2. 15.1.2抗氯前肽抗体可能出现在乙酸章鱼酸章鱼的患者中。没有特定的副作用被认为是由抗体引起的。
3. 15.1.3该药物可以减少脂肪的吸收。据报道，该药物在海外服用期间，粪便中的脂肪增加了。
4. 15.1.4据报道，一名在国外服用的患者的血清维生素B ₁₂降低，而在Shill测试中的患者值异常。

1. 16.1.1进度 /复发性癌症患者伴有胃肠道阻塞

   平均药物浓度为2.84 ng，当6天开始时血浆的血浆浓度以300μg/天的注射速度到国内胃肠道阻塞的患者和从施用开始至第6次的血浆浓度。在/ml中测量一天，每天的AUC为71.8 ng/h/ml ^3） 。

2. 16.1.2生物当量测试

   50μg“ Sun”，Sandstartin皮下，100μg“ Sun”和100μg砂顿蛋白皮下100μg通过交叉施用对家庭健康成人男性。根据90％置信区的统计分析，根据获得的生物等效测试准则的标准，该指南的生物当量测试准则（AUC，CMAX），log（0.80）-log（1.25）-log（1.25）-log （1.25）（）两种药物的生物当量均得到证实^{4） ， 5）} 。

   1. （1）类皮下注射50μg“太阳”
      （管理：1安培，n = 15）

      	判断参数		参考参数
      	AUC 0-8 （pg/hr/ml）	c最大 （pg/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
      奥曲肽皮下注射50μg“太阳”	6059.4972±994.450	2253.632±384.710	0.73±0.19	1.9923±0.2160
      标准准备	5852.074±943.254	2197.681±408.825	0.61±0.20	2.0531±0.3379

      

   2. （2）类皮下注射100μg“太阳”
      （管理：1安培，n = 19）

      	判断参数		参考参数
      	AUC 0-8 （pg/hr/ml）	c最大 （pg/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
      奥曲肽皮下注射100μg“太阳”	13288±1932.443	4938.765±698.41	0.62±0.20	1.9350±0.1965
      标准准备	12985.479±2038.318	5438.719±1529.623	0.61±0.22	1.8948±​​0.2124

      

   血液浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如对受试者的选择，收集时间和体液的时间数量）而有所不同。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 17.1.1国内临床试验

     VIP肿瘤，培养基综合征特征，培养基和15例产生胃蛋白的肿瘤患者如下^：6） 。

     1. （1） VIP生产肿瘤

        随着血液VIP值的降低，可以识别出诸如水样腹泻之类的症状。
        该疾病的四个病例中有两例被识别出来。

     2. （2）钙化肿瘤显示培养基综合征的特征

        观察到血清素或5-HIAA值的降低，并改善了诸如面部洪水和腹泻之类的症状。在这种疾病的三种情况下，有用性得到了认可。

     3. （3） Gasin生产肿瘤

        观察到症状的改善，例如观察到血液胃蛋白水平的降低，振动疼痛，整个身体的一眼和血液的血液。在八种疾病中，有5例在5例中认识到使用性。

     4. （4）副作用

        副作用的频率为66.7％（10/15）。腹泻和注射部位疼痛的主要副作用为20.0％（3/15例），恶心和呕吐为13.3％（2/15）。

• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 17.1.2国内临床试验

     在总共67例，64例尖端巨人，3例垂体巨人患者和37例患者中，非盲和非控制测试为76.1％（51/67 ^） 。

     1. （1）对血液生长激素（GH）的影响

        在67例（26.9％）中的18例中，施用后，血液GH值正常化。
        此外，49（73.1％）表明，在67次给药结束时，血液GH值的50％或更少是预分配值。

     2. （2）对躯体组杜松子C（SM-C）的影响

        在30例（46.7％）的14例中，血液SM-C正常。

     3. （3）改善临床症状

        在33例（51.5％）中有17例是17例（51.5％），17例（82.4％）中有14例，13例（100％）中有13例（100％），四肢麻木，头晕，头晕。呼吸急促。在手的厚度和脚后跟垫的厚度中发现了显着下降，以达到软组织的厚度。

     4. （4）作用垂体肿瘤收缩

        管理前后，在35个CT测试中（14.3％）中有5个，在9个MRI测试中有8个（88.9％）被认可。

     5. （5）副作用

        副作用的频率为47.8％（32/67）。主要副作用是注射部分的31.3％（21/67例），13.4％（9/67），恶心7.5％（5/67）和4.5％腹泻（3/67）。稻田。

• <与复发性 /复发性癌症患者的姑息药物胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 17.1.3国内II/II和国内II期

     日本临床肿瘤学组（在非盲测（II期，第二阶段，II期测试）中，总共35例，显示与胃肠道阻塞有关的消化症状。JCOG的恶心和呕吐为44％（11/25：11/25：相测试）和60％（6/10：II期）。
     在这些检查中，非gastrotobudo患者的每天呕吐数量减少（阶段阶段的阶段ⅰ/II测试的阶段：17次开始前17次到最后一个观察结果，以及最后的观察结果。阶段测试：在最终观察开始，在4.5次到第三次开始给药之前的4.5次。从示例中值开始前的795 mL，在最终观察结果开始，阶段II的阶段，最后一个，最后一个毫升。观察6例中间值的最后一个观察结果和最后观察的最终观察结果）。此外，在8例中（4例：4例^，第二^阶段测试：4例），消化果汁排放的显着降低，^去除和去除后呕吐的良好控制。 。此外，在上述临床试验（II期测试，II期测试）中，由于300μg/天给药的增加情况，未获得300μg/天给药的预期效应的效果的表达。上面。在海外的临床报告中尚未考虑，也没有清除^{。9） ， 10） ， 11）} 。
     该阶段阶段的副作用频率为8.0％（2/25），恶心和令人不安的^4.0 ％（1/25）。
     相测试中副作用的频率为15.4％（2/13），每个恶心和注射部位7.7％（1/13 ^） 。

1. 18.1.1辛加利肽在SOMATO他汀类药物受体Sub 1-5（SSTR1-5）中的SSTR2中表现出特别强的亲和力，被认为是SSTR2选择性Somato somato sthitin contog（体外^） 。
2. 18.1.2在细胞（体外^）的情况下，辛加利肽显示出钙 - 离子流入和cAMP产生的抑制作用。

• <胃肠道激素产生肿瘤>
  1. 18.2.1 contoleotide是^13） ，14） ^{， 14），14），} 14）。
  2. 18.2.2八麦醇肽是^{5-HIAA的尿量排泄量减少，这是5-羟色胺的主要代谢，对于培养基综合征患者）} 。
  3. 18.2.3奥丁二肽降低了胃蛋白产生肿瘤中的血液胃蛋白浓度^16） 。
• <高级巨型 /垂体巨人病>
  1. 18.2.4奥丁替肽抑制了晚期巨人（体内^7）患者的垂体腺体细胞中的GH释放，体外¹⁷ ）。
• <晚期复发性癌症患者姑息药物中与胃肠道障碍有关的胃肠道症状>
  1. 18.2.5据报道八八光肽抑制狗和大鼠的消化液体分泌^{18） ， 19 ） ， 21 ） ， 22）} 。
  2. 据报道，18.2.6奥丁二肽可促进空气肠的吸收（大鼠^） ，并从月经肠的吸收和水和电解质吸收^{22） ， 23 ）} 。
• <与先天性高硫酸血症相关的降血糖>
  1. 据报道，18.2.7奥丁二肽可抑制葡萄糖诱导的胰岛素分泌^25） （体内）。