1994年７月

* Caridino再生片25个单位“ Towa” / * Caridinogenase片50单位“ Towa”

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创建或修订年

**于2021年8月修订（第16版，文档请求目的地 /产品信息查询部分）

* 2013年12月修订（第15版）

日本标准产品分类编号

872491

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

1999年9月

医学分类名称

循环障碍改善药物

批准，等等

销售名称

* 25个Caridinogena片“ Towa”的学分

销售名称代码

YJ代码

2491001F5196

批准 /许可号码

批准编号

* 22500AMX01135

欧洲商品名称

kallidinogenase片25U“ towa”

药品价格标准日期

※2013年12月

销售日期

1988年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1片中的活性成分

Nippon Bureau Chardinogenase ... 25个学分

添加剂

乳糖羟基耐氧，羟基丙糖，轻质无水频道酸，MG硬脂酸MG，Co -PolymerLD，Polyllill Sulfate 80，硫酸盐硫酸盐，硫酸盐，三乙基柠檬酸，柠檬酸，Tulc，Tulc，Titan氧化物。

特点

白色至细黄肠熔化膜涂料锁

身份代码/身体

tw / s（表 /背面）

标识代码/包装

* TW.S

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径（mm）

7.2

厚度（mm）

3.6

质量（mg）

155

销售名称

* 50个单位的Caridinogena片“ Towa”

销售名称代码

YJ代码

2491001F6222

批准 /许可号码

批准编号

* 22500AMX01136

欧洲商品名称

kallidinogenase片50U“ TOWA”

药品价格标准日期

※2013年12月

销售日期

1994年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和标签中描述

作品

1片中的活性成分

Nippon Bureau Chardinogenase ... 50个学分

添加剂

乳糖羟基苯甲酸乳纤维纤维素，浅无水漫画酸，硬脂酸盐，二聚合物LD，polylillate 80，硫酸盐，硫酸盐，三乙基月桂酸，图尔克，黄色氧化物，黄色氧化物，黄色氧化物，黄5，黄5，黄色5。

特点

淡橙色肠道熔化膜涂料锁

身份代码/身体

TW / SS（表 /背面）

标识代码/包装

* TW.SS

外部/表格

外部/背部

外部/侧面

锁直径（mm）

7.2

厚度（mm）

3.6

质量（mg）

155

一般名称

甲肾上腺素片

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 新鲜出血期间的患者，例如脑出血后立即促进由于血管引起的出血。这是给出的

功效 /效果

在以下疾病中改善周围循环疾病

高血压，脑膜综合征，阻塞性血液clombitis（Buurger疾病）

改善以下症状

更年期，网络电影循环障碍

*用法 /剂量

Caridinogena片剂25个单位“ Towa”：

作为甲肾酶，每天30至150个单位的正常成年人每天要口服3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

霞多丽剂片50个学分“ Towa”：

通常，一片成人，每天三次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

重新评估结果的使用和剂量如下。

作为甲肾酶，每天30至150个单位的正常成年人每天要口服3次。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。血管紧张素转化酶抑制剂等。

临床症状 /度量方法

血压过高可能是通过与该药物结合而引起的。

机械 /危险因素

这种药物的产生动作和对数十个血管紧张素转化酶的抑制作用可能会增加血液激素浓度并增加血管血管平滑肌松弛。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹

2.心血管

未知频率

心p

3.消化

未知频率

胃不适，恶心，呕吐，厌食，上腹痛，腹泻，便秘

4.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，肝功能障碍

5.其他

未知频率

Hotari，头痛，头痛，嗜睡，忽视

注意）如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

生物当量测试

（1） * 25个Caridinogena片“ Towa”的学分

在健康的成年男孩（n = 20）中给予甲肾上腺素片25个单位的“ TOA”和标准制剂，以及18个片剂（450个单位作为甲肾上腺素酶），以测量血清中的身体浓度不变的身体浓度。在获得的药物体参数（AUC，CMAX）中，确认了两种药物的生物学当量（基于1980年5月30日的718号药品修订版） ^1） 。

（请注意）该药物的批准剂量通常为每天30至150个单位（3倍）作为甲磺酰酶。

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

（2） * 50个Caridinogena片“ Towa”的学分

通过交叉方法，将50个单位的小甲肾上腺素片剂和标准制剂和9片（450个单位作为羟酸蛋白酶基因酶）通过交叉方法施用到9片（450单位作为甲求解蛋白酶基因酶），以测量血清中未改变的身体浓度。作为统计分析的结果。在获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）中，确认了两种药物的生物等效性（基于1980年5月30日的718号药品修订版） ^2） 。

（请注意）该药物的批准剂量通常为每天30至150个单位（3倍）作为甲磺酰酶。

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

药物

它是一种胰腺衍生的白色降解酶，也称为千里。 Brazquinin通过在酶中属于血浆的_血浆部分的Kininogen分离而分离。 Brazicinin通过在血管内皮细胞中刺激B ₂受体来增强氮（NO）和专业stageringins的产生，具有强大的血管延伸。另外，通过微观速度的增加增加了血流，并改善了组织的循环障碍。它作用于各种血管，但特别^高度选择用于脑循环。

有关活性成分的物理和化学知识

一般名称：卡利丁菌蛋白酶

性：白色至浅棕色粉末，没有气味或略微独特的气味。它很容易溶于水，几乎不溶于乙醇（95）或乙醚。水溶液（1→300）的pH值为5.5至7.5。

处理的预防措施

*稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），25个单位的片状片片和50个学分在正常市场分布下稳定3年。4 ^{）假定是4）} 。

包装

* Caridinogena片剂25单位“ Towa” ：100片，1000片（PTP）1000片（玫瑰）

*片剂片剂50单位“ Towa” ：100片，1000片（PTP）1000片（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：生物等效测试（25个锁）

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials：生物等效测试（锁50个单位）

3）

第五修订的日本药品评论，C-963，2006

四）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试（25个学分平板电脑）

五）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试（50片）

**文学要求 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15，大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho