Caridinogena片剂50单元“ Mikasa”

创建或修订年

创建于2020年6月（第一版）

日本标准产品分类编号

872491

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1999年9月

医学分类名称

循环障碍改善药物

批准，等等

销售名称

Caridinogena片剂50单元“ Mikasa”

销售名称代码

2491001F6257

批准 /许可号码

批准编号

30200AMX00050

欧洲商品名称

kallidinogenase片剂

药品价格标准日期

2020年6月

销售日期

2020年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

在一个片剂中，它含有50个单位的甲磺酰酶。
添加剂包括乳糖氢，纤维素，氢酸，羟基硫糖，硬脂酸盐，硬脂酸盐，氢化脂蛋白，氢化素，氢化剂埃斯特省咖啡酸，氧化钛，tark，tark和carnavaro。

特点

外表面

外部的下部

外形侧

重量（毫克）

168

语气

白色 - 黄色

代理人

肠溶膜涂料锁

识别代码主体

MZ

标识代码PTP

yd
867

一般名称

甲肾上腺素片

功效或效果

1.在以下疾病中改善周围循环疾病

高血压，脑膜综合征，阻塞性血液clombitis（Buurger疾病）

2.改善以下症状

更年期，网络电影循环障碍

用法和剂量

作为甲肾酶，每天30至150个单位的正常成年人每天要口服3次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

相互作用

合并用途的注释

药物名称等。血管紧张素转化酶抑制剂

临床症状 /度量方法

血压过高可能是通过与该药物结合而引起的。

机械 /危险因素

这种药物的产生动作和对数十个血管紧张素转化酶的抑制作用可能会增加血液激素浓度并增加血管血管平滑肌松弛。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

高敏性^（注意）

（频率未知）

皮疹，瘙痒，荨麻疹

心血管

（频率未知）

心p

消化器官

（频率未知）

胃不适，恶心，呕吐，厌食，上腹痛，腹泻，便秘

肝

（频率未知）

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，肝功能障碍

其他的

（频率未知）

Hotari，头痛，头部重量，嗜睡，不适

（注意）如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

适用的预防措施

服用时：

在不咀嚼肠膜涂料片的情况下将其拿走。

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

甲肾上腺素片“ Mikasa”的50单位和标准配方为3片（150个单位作为发核素酶），并向20个健康的成年男孩施用了20个健康的成年男孩，以测量血清中血清的密度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）
（请参阅表1）

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

表格1

	判断参数 AUC 0-24 （pg/hr/ml）	判断参数 cmax （pg/ml）	参考参数 tmax （HR）	参考参数 T 1/2 （HR）
Caridinogena片剂50单元“ Mikasa”	11.7±0.5	1.29±0.06	4.8±0.3	4.8±0.3
标准准备 （平板电脑，50个学分）	11.7±0.5	1.31±0.06	4.7±0.2	5.2±0.6

（平均±标准误差，n = 20）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

kallidinogenase，Jan

一致：

它是白色至浅棕色粉末，没有气味或略带独特的气味。
它很容易溶于水，几乎不溶于乙醇（95）或乙醚。
水溶液（1→300）的pH值为5.5至7.5。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试，外观和内容在标准范围内，并且可以证实，在正常的情况下，甲磺酸氨基氨酸蛋白原片的50个单位“ mikasa”稳定了三年市场分布。 ^2）

包装

PTP：1000片

玫瑰：1000片（带罐子）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Mikasa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：生物等效测试

2）

Mikasa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
Yoshido Co.，Ltd。客户咨询室

3697 Toyama县富马城的Hagishima Hagishima

免费拨号0120-647-734

制造商等的姓名或名称和地址等。

销售代理

Yoshido Co.，Ltd.

3697 Toyama县富马城的Hagishima Hagishima

制造和分销商

Mikasa Pharmaceutical Co.，Ltd。

2-3-1 Toyoda Kita，Nerima-Ku，东京