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peglandin阴道栓剂1mg
生育原始婴儿时，这种药物不应用于分娩。
peglandin阴道栓剂1mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订2019年12月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
peglandin阴道栓剂1mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。该药物必须仅由孕产妇保护法指定的指定医生使用
一般名称
1.警告
应该注意的是，子宫爆发和颈管裂缝可能会出现，因此请注意使用，剂量和预防措施。 , , , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1因置换前，异位妊娠的手术而受到出血风险的患者。这是给出的
- 2.2由于骨盆感染引起的发烧患者[炎症和感染可能更糟。这是给出的
- 2.3患者有超敏反应的患者
3.组成 /特性
3.1组成
peglandin阴道栓剂1mg
| 有效成分 | Geme Prost 1mg一件 |
|---|---|
| 添加剂 | 硬脂（基础），无水乙醇 |
3.2准备属性
peglandin阴道栓剂1mg
| 药物 | 阴道栓剂 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色 - 黄色白色 | |
| 外形 | ||
| 尺寸 | 长期直径 | 26mm |
| 最大身体直径 | 7.5mm | |
| 大量的 | 约800毫克 | |
| 识别代码 | ||
4.功效或效果
怀孕期间的治疗性流产
5.与效果有关的预防措施
生育原始婴儿时，这种药物不应用于分娩。
6.用法和剂量
1.通常，每3小时将1 mg（1件）插入后阴道圆盖。
每天的最大剂量最高为5 mg（5片）。
2.11：5 mg（5片）被以GEMPROST的形式施用，如果未识别效果，请停止使用该药物的给药，第二天或更高版本恢复给药，或切换到其他方法。
3.开始使用该药物后，在发出有效的劳动并发现子宫排放时，应停用该药物的给药。
4.根据症状和进展，适当地增加或减少。
8.重要的基本预防措施
- 8.1该药物应由母体保护法指定的指定医生管理。
- 8.2该药物的管理（插入）应在严格的监测下准备紧急治疗。
- 8.3应该注意的是，子宫含量的给药可能需要机械子宫后，可能需要进行子宫含量的给药。
- 8.4预测各种异常（子宫破裂，宫颈间隙，异常出血等）在中流产期间易于发生，每次插入该药物时子宫颈的分泌。仔细观察物质的数量和子宫含量的程度。在某些情况下，插入了laminaria杆，打开子宫颈，并应施用药物。 ,
- 8.5子宫排放后，仔细检查骨盆检查，并确认没有子宫破裂或子宫颈Leby。 ,
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1青光眼患者，高眼压
据报道，类似的化合物前列腺素E 1增加了眼内压。 1）
- 9.1.2宫颈炎，阴道炎患者
炎症和感染可能会更糟。
- 9.1.3病史患者，例如剖宫产或子宫切口
子宫可能很脆弱，并且由于子宫收缩过多而存在爆发的风险。 ,
- 9.1.4多重胎儿妊娠，多模妇女
子宫可能很脆弱，并且由于子宫收缩过多而存在爆发的风险。 ,
10.互动
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
劳动疼痛触发 /加速器
| 由于子宫收缩可能异常强，因此应仔细观察并仔细地给药。 | 由于该药物具有子宫收缩，因此通过使用具有相似作用的药物来增强其作用。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1冲击（频率未知）
如果血压降低，出现意识障碍等，则应停止管理并应采取适当的措施。
- 11.1.2肠道破裂（频率未知），颈管撕裂（小于0.1％），子宫出血（频率未知）
, , , ,
- 11.1.3心肌梗塞（频率未知）
据报道，心肌梗塞已经出现在国外。
11.2其他副作用
少5-15％ | 0.1至5％ | 小于0.1％ | |
|---|---|---|---|
心血管 | 血压升高，血压下降，呼吸 | ||
高敏性 | 皮疹，瘙痒等。 | ||
消化器官 | 呕吐，腹泻，恶心 | ||
其他的 | 发烧 | 头痛，下腹痛，背部疼痛，头晕，脸苍蝇，发冷 | 玫瑰 |
16.药代动力学
16.1血液浓度
如果将这种对孕妇（含有1 mg的药物）（含有1 mg的宝石斑点）连续给药，则在给药后初次给药后的血液浓度将为6 ng/ml，并且在3小时后将减少到约1/3 。两次过后，过渡几乎相同。 2）
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内III社会比较测试
为了在怀孕期间进行治疗性流产，进行了该药物（包含1 mg的Gemprost 1 mg）的双盲比较试验，然后进行后阴道圆形圆形盖，并认识到该药物的有用性。 3）
- 17.1.2国内临床试验
在包括双重比较检查在内的临床试验中，在240例240例病例中有215例（89.6％）报道了流产影响。四）
18.医疗药物
18.1动作机制
Gemprost被插入后阴道循环盖中，作为阴道栓剂，以表现出宫颈收缩作用和宫颈管的开放作用，这代表了妊娠中期的治疗性流产效果。
18.2药理学作用
- 18.2.1子宫平滑肌的作用
- （1） GEMPROST具有子宫道具，阴道给药的第20天的大鼠为10μg/kg，静脉内给药0.2μg/kg。阴道给药中的子宫收缩逐渐出现，然后转移到常规收缩。五）
- （2）当日本在妊娠第50至120天的混合物中，阴道中的日本混合物为20μg/kg，而静脉中的日本混合物为20μg/kg。 6）
- （3） Gemprost的子宫收缩（1μg/kg静脉给药：大鼠）是吲哚美辛，阿托品，苯丙胺和甲基氧化物，并且不受掠食性治疗的影响，而dityrylyllyl cyclaclaclamplyl cyclicamp，salbut，salbut。 。五）
- 18.2.2转移效果
- （1）在中期（15和16）（15和16）或下半场（24和25一天在两次腹腔中施用时显示出组成作用。 7）
- （2）她表明，当在3小时3小时3小时的阴道中施用2至6次时，请指出日本的1.0毫克的日本峰值在怀孕的第90至130天。 8）
- 18.2.3颈管开口很棒的动作
当日本峰值1.0毫克在怀孕的第90至145天对日本溶液的1.0毫克1.0毫克时，会产生显着的颈管开口效果，并且在3至6次在3次的阴道中施用20μg/kg小时。 8）
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
宝石
化学名称
甲基（ E ）-7-（1 R ，2 R ，3 R ）-3-Hydroxy-2- [（ E ） - （ r ） - 3-羟基-4，4-二甲基-1-辛基] -5-羟基苯基｝ -2-速甲酸
分子
C 23 H 38 O 5
分子量
394.54
特点
该产品是无色至高黄色粘性液体，与乙腈，甲醇（99.5）或二乙基甲基混合，几乎不溶于水中。
化学结构
20.处理预防措施
打开铝制袋后，应将其切碎并储存，以避免水分。
22.包装
每张纸5张[塑料容器，带干燥剂]
23.主要文献
1）Chiang Tset al。
2）Toshio Inagawa等：人类（孕妇）血液浓度变化（在房屋材料中）
3）Shoichi Sakamoto等：妇产科。1981; 48：1681-1688
4）Ono Pharmaceutical Kogyo：<治疗性流产>临床性能聚集（在房屋材料中）
5）Koichiro Matsumoto等：日本制药杂志。1981; 78：231-238
6）Oshima Kiyahoka：Prostaglandins。1978; 15：473-483
7）Koichiro Matsumoto等：日本制药杂志。1982; 79：15-22
8）Oshima Kiyoma：NissanWomen。1980; 32：1038-1044
24.文学要求和询问
Ono Pharmaceutical Co.，Ltd. Kusuri咨询办公室
541-8564 kutaro-cho，chuo-ku，大阪什，8-12
电话0120-626-190
26.制造分销商等
26.1制造和销售
Ono Pharmaceutical Co.，Ltd。
1-8-2，kutaro -cho，chuo -ku，大阪