1. 9.1.1易于出血的患者（使用抗凝剂等）

   仔细判断该药物是否是给药。据报道，该药物施用部位周围出血的一个例子是出血性休克。

• <前列腺癌>

1. 9.1.2由于脊髓压缩或尿路阻塞引起的肾功能障碍的患者

• < - 绝经前乳腺癌>

1. 9.1.3骨转移患者

   高钙血症可能会出现在管理开始时。

确认您没有怀孕接受治疗。此外，在治疗过程中使用激素药物以外的其他避孕方法。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验允许流产或分娩障碍，以及其他LH-RH操作药物引起的流产的报告。 ,

不要管理。在动物实验中据报道牛奶过渡。

在日本，未进行儿童临床试验等。

• <公共功效>

1. 11.1.1过敏反应（频率未知）：可能会出现高敏性，例如过敏反应。
2. 11.1.2间质性肺炎（频率未知）
3. 11.1.3肝功能障碍，黄疸（都未知）：AST，ALT，γ-GTP上升等，肝功能障碍和黄疸可能发生。

• <前列腺癌>^{注4 ）}

1. 11.1.4伴随症状的前列腺癌（小于0.1至5％）：骨痛，尿液阻塞，排尿困难，脊髓压缩等可能出现在该药物开始时。 ,
2. 11.1.5糖尿病的发作或加剧（未知频率）
3. 11.1.6心力衰竭（0.1-5％低于0.1至5％）
4. 11.1.7血小板（小于0.1至5％）：可能会发生诸如心肌梗塞，脑梗塞，静脉血栓形成和肺栓塞等血小板病。

• < - 绝经前乳腺癌>

1. 11.1.8高钙血症（频率未知）：早期给药的骨转移患者可能发生高钙血症。
2. 11.1.9血小板（频率未知）：可能发生血小板病，例如心肌梗塞，脑梗塞，静脉血栓形成和肺栓塞。

1. 14.1.1在打开和卸下铝袋时，将柱塞（固定棒）拉出，因此请确认在开口部分附近没有柱塞（固定条），可以充分打开开口。它。
2. 14.1.2当夹子从柱塞（固定）中取出时，柱塞（握住棍子）不得从注射的身体中脱落。
3. 14.1.3该药物是具有针刺事故预防功能的专用注射器，因此请检查使用前发布的“管理方法”。

1. 14.2.1管理时
   1. （1）如有必要，应在现场提前进行局部麻醉。
   2. （2）将柱塞（握住）推到注射体的内部，注入仓库并操作注射针盖。
   3. （3）如果注射针盖无法正常工作，请从管理部位上取下注射针，请注意针刺事故。
   4. （4）使用后，请注意预防感染并以安全的方式处理。
2. 14.2.2管理站点
   1. （1）仔细选择不太可能损坏血管的管理部位。
   2. （2）每次都应更改管理站点，并且不得执行重复管理到同一区域。

1. 15.1.1如果未在该药物中获得该药物，并且未能获得进展，请考虑诸如收集治疗方法之类的治疗方法。
2. 15.1.2在国外，据报道，由于肌瘤引起的大量子宫出血和下腹部疼痛已出现在外国^1） 。
3. 15.1.3在极少数情况下，在治疗该药物期间进行更年期，即使取消该药物，月经也可能无法恢复。

在对男性大鼠的长期测试中，与对比组²相比，良性垂体腺的表达增加了。该基金会已报告给手术cast割男性大鼠。

1. 16.1.1重复给药

   该药物每四个星期对前列腺或乳腺癌患者进行皮下服用。在初次给药两周后，它达到了最大血清浓度（平均约2 ng ^/ ml），并^逐渐降低到^四个星期后。另外，连续给药过程中血清浓度变化的模式几乎与初始给药几乎相同，并且该药物的积累不允许^{3） ， 4）} 。

当该药物皮下给予前列腺癌患者时，生物尾巴为67％ ^。

Goserelin的血浆蛋白组合率为20％至28％ ^） 。

1. 16.6.1肝功能障碍患者

   由于前列腺癌作为基于水的注射^溶液的单一皮下给药250 µg，因此已经发现，肝功能障碍对戈瑟林的失血或清除率没有统计学上的显着影响^。数据）。

2. 16.6.2肾功能的患者

   由于前列腺癌作为基于水的注射患者，单次^皮下给药250 µg，因此可以将血液消失延伸到肾功能障碍的程度上。正常肾脏功能性患者的血液消失半衰期为4.2小时，严重肾脏病（CCR10-20ml/min）患者的血液消失半衰期为12小时^） （外来数据）。

   注5 ）该药物的批准剂量为3.6 mg，如戈瑟莱蛋白。

• <前列腺癌>

1. 17.1.1国内III社会比较测试^{8） ， 9）}

   与国内III社会^比较测试相比，与国内III阴影比较相比，在12周的给药期间对比dizzylstylbetol片剂或cast骨技术和cast割技术和esterm固定的水合胶囊。在⁹中，该药物的给药在所有情况下均具有淹没的效果，并且由于对这些测试的综合分析，目标病变的改善率为64.2％（34/53），综合改进率为63.4％（26％（26）。 /41例），有用的速度为66.0％（35/53）。

   国内III比较测试中副作用的频率与^二哌替尔贝尔特罗片或cast割技术相反，为35.9％（14/39），主要副作用是脸部效果和热（15.4％）。与日本的胶囊相比，在国内III社会比较测试^9）中，雌激素linin aid水合是副作用的频率，主要副作用是性欲下降和勃起勃起（勃起功率降低（）。1.0％）。

2. 17.1.2国内II常规临床测试^10）

   在12周的管理期间，国内II阶段一般临床试验^10）也达到了与III共享比较检查的有效性几乎相同的有效性^{8） ， 9）} 。副作用的频率为20.0％（7/35），主要副作用为AST/ALT上升（8.6％）。

3. 17.1.3国内长期管理考试^11）

   在国内长期管理测试^11）由于40周的管理期间，目标病变的改善率为68.6％（35/51病例），总体症状为72.3％（34/47），有用率为为78.8％（41）。 /52例）。副作用的频率为26.0％（19/73），主要副作用为AST/ALT上升（6.8％）。

• < - 绝经前乳腺癌>

1. 17.1.4国内II期II期考试^4） ，国内晚期II检查^12）和国内长期管理测试^13）

   由于对国内II期II期考试的综合分析的综合分析^4） ，下半年的II后期测试以及国内长期管理测试^{13 ）}符合对患者的治疗效应标准进展和复发性癌症。18/59（18/59患者）和完全偏执32.1％（18/56患者），每种转化疾病的策略效率为31.3％（10/32）（10/32），骨骼37.0％（10 /27病例，10/27案例。），内部器官的29.4％（5/17）。第一学期II期测试^4）副作用的频率为50.0％（5/10），主要副作用是激情（40.0％）。 II阶段II ^12）下半年的副作用频率为46.9％（23/49），主要副作用是激情（32.7％），头晕（8.2％），头重（6.1％），等等。在国内长期管理考试^13）中，副作用为51.6％（16/31），主要副作用是激情（41.9％），头晕（6.5％），假设（6.5％），僵硬的肩膀（6.5％） ）。％）。

2. 17.1.5国内可用的临床试验和欧洲类似的临床试验元分析^14）

   荟萃分析14）由于荟萃分析^14），一项国内商业产后临床试验（207例）和类似的欧洲4个检验（2,659），该试验检查了该药物的有效性（3.6 mg/在术后治疗中为4周）。在药物管理组中，与非管理部门相比，无期的生存期显着延长（HR：0.83，95％置信区间0.72-0.95，p = 0.0074）。总生存期并不显着，但已确认延长（HR：0.85，95％信任节0.70-1.03，p = 0.1023）。

Goserelin作用于垂体LH-RH受体作为LH-RH激动剂。它在初始刺激时增加了促性腺激素的分泌，但会导致连续的刺激下降和调节，减少促性腺激素分泌，并抑制睾丸或卵巢中雌二醇分泌的睾丸激素分泌。这种垂体 - 基于 - 基于凝胶的功能对前列腺癌或乳腺癌15）产生抗肿瘤作用^15） 。

在大鼠和猴子中，垂体功能（血清LH值，FSH值降低）和垂体功能（雄性血清睾丸激素降低，血清雌二醇的降低）。识别^15） 。

当该药物皮下给予前列腺癌患者时，在第一个给药日期，血清LH值和FSH值的峰值减少。在第一次给药后三天看到，血清睾丸激素的升高比LH的波动略有延迟，逐渐减少。从管理的第二周开始，它的下降明显比预先管理的大幅下降，并在三个星期后进行了cast割。每四个星期连续给药在cast骨区域中^保持血清睾丸激素水平。

在初次给药后三天，将这种药物皮下施用给乳腺癌患者时，血清LH和FSH值增加了，但随后减少了。比LH和FSH的波动晚了一点，一周后，血清孕激素水平的升高。血清雌二醇值逐渐下降，直到给药后一周。从管理的第二周开始，两种激素都显着降低，三周后达到产后水平。通过每四个星期连续给药，血清雌二醇值保持在产后水平^。

由于该药物的给药，大多数患者被允许暂停月经^16）血清雌二醇的下降。在这种药物给药的早期阶段，时期和程度存在差异，但是可以发现生殖器出血。由于雌激素的减少，如果雌激素以低价稳定，雌激素的降低可能会自然消失。

Dunning R3327依赖雄激素的大鼠前列腺癌，其抗肿瘤作用与手术cast^割相同。此外，它在DMBA诱导的大鼠乳腺癌15中显示出极好的抗肿瘤作用^15） 。