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河马克利因注射1.2 / Hipo Cline Imjementive 2.4
在以下疾病中的低腺功能性低基因功能
- 生长激素分泌功能障碍低地位（伴有促性腺激素分泌）
- 低调障碍
- 仅促性腺激素
河马克利因注射1.2 / Hipo Cline Imjementive 2.4
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订于2020年5月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
河马克利因注射1.2
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。河马静脉注射2.4
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤（例如，乳腺癌，子宫内膜癌）和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
- 2.2依赖雄激素的恶性肿瘤（例如，前列腺癌）和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
河马克利因注射1.2
| 有效成分 | 1管（3ML）春尼局促性促性腺菌乙酸1.2mg |
|---|---|
| 添加剂 | 0.18毫克的冰酸 乙酸钠水合物0.12mg D-sorbitol 150mg 其他添加剂含有pH肿瘤（乙酸，乙酸钠）。 |
河马静脉注射2.4
| 有效成分 | 1管（3ml）春尼局乙酸酯2.4毫克 |
|---|---|
| 添加剂 | 0.18毫克的冰酸 乙酸钠水合物0.12mg D-sorbitol 150mg 其他添加剂含有pH肿瘤（乙酸，乙酸钠）。 |
3.2准备属性
河马克利因注射1.2
| ph | 4.5至5.3 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | （大约1比盐水） | |
| 配方的外观 | 无色透明液体 | |
河马静脉注射2.4
| ph | 4.5至5.3 | |
|---|---|---|
| 渗透比率 | （大约1比盐水） | |
| 配方的外观 | 无色透明液体 | |
4.功效或效果
在以下疾病中的低腺功能性低基因功能
- 生长激素分泌功能障碍低地位（伴有促性腺激素分泌）
- 低调障碍
- 仅促性腺激素
6.用法和剂量
作为乙酸酯蛋白酶，通常每天2小时每天每天2次服用10至20μg。如果给药12周，并且未看到血腥促性腺激素或性激素的升高，则该给药将停止。
7.与使用和剂量有关的预防措施
该药物应使用适当调整的自动间歇性注射泵进行给药，因为如果维持使用的使用间隔，则可能会导致血腥促性腺激素和性激素减少。
8.重要的基本预防措施
- 该治疗的主题是促性腺激素性功能功能低的低促性腺激素功能功能，导致LH-RH由于下丘脑疾病而导致LH-RH的分泌，因此在使用该药物时请注意以下几点。
- 确保该药物是一种自适应患者，并仅将其用于诱导排卵。
- 在具有足够经验的内分泌经验的医生的管理下进行管理。
- 请勿用于原发性腺功能障碍患者。 （无法预料到这种药物的作用）
- 通过LH-RH负荷测试检查血促性腺激素的反应。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1子宫肌瘤患者
它可能促进子宫肌瘤的发展。
- 9.1.2子宫内膜异位症患者
症状可能恶化。
- 9.1.3未治疗子宫内膜异位症患者
子宫内膜可能伴有细胞变体。
- 9.1.4患有乳腺癌病史的患者
乳腺癌可能会复发。
- 9.1.5乳腺癌家庭患者，患有乳腺癌的患者，乳腺病患者或乳腺癌异常的患者
症状可能恶化。
- 9.1.6前列腺肥大患者
前列腺肥大可能会增加。
9.5孕妇
希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。动物实验流产（小鼠：0.04 mg/kg或更多）或递送延迟（小鼠：0.04 mg/kg或更多，大鼠：0.02 mg/kg或更多，兔子：0.004 mg/kg或更多）。
9.6母乳喂养妇女
考虑治疗的益处和母乳营养的益处，请考虑母乳喂养的连续性或取消。
11.副作用
11.2其他副作用
0.1至5％ | |
|---|---|
高敏性 | 红色，皮疹 |
肝 | AST和ALT轻度上升 |
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- 14.1.1当服用皮下药物时，通常在腹部壁下，以避免神经和血管。避免长期注射到同一部分。
- 14.1.2疼痛可能被起诉到注射部位。
16.药代动力学
16.1血液浓度
在外国数据中，当对健康的成年男孩（5例）给予20μg皮下注射时，15分钟后的最大血液浓度达到260 pg/ml。血液浓度的一半是27.4分钟。 1）
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
在全国21个设施中，有32例低通腺功能（生长激素分泌分泌，下丘脑，下丘脑，促性腺激素独立性）是针对的。管理期限长达59周。结果如下。
疾病名称 | 有效案例/案件数量 | 效率 | |
下型腺功能症状 | 生长激素分泌功能障碍低地位（伴有促性腺激素分泌） | 8/11 | 72.7％ |
低调障碍 | 8/10 | 80.0％ | |
仅促性腺激素 | 11/11 | 100.0％ | |
仪表 | 27/32 | 84.3％ | |
在总共32例病例中，有3例报告（9.4％），1例皮疹（3.1％），1个发红（3.1％）和1个异常的肝功能测试值（3.1％）。水稻领域。
18.医疗药物
18.1动作机制
刺激垂体叶片以分泌促性腺激素（LH，FSH）。结果，促进了性激素的产生和分泌，并改善了性功能的降低。
18.2促性腺激素分泌促进行动
间歇性给卵巢清除的间隔为6μg1小时，该猴子的下丘脑疾病会增加促性腺激素的血液促性腺激素并保持其血液浓度。如果将给药方法更改为可持续注射，则通过间歇性给药而增加的血促性腺激素将下降，但由于间歇性给药的恢复，血腥促性腺激素再次上升。 2）
18.3月经月经的排卵训练
- 18.3.1当青春期前的雌性akage猴一次在6μg1小时以6μg1小时继续进行时，随着血液促性腺激素的升高，血液雌二醇和血孕酮升高时，继续诱发月经的排卵。 3）
- 18.3.2当间歇性给药以6μg1小时的持续时间，在成熟的雌性akage猴子的时候，随着血液促性腺激素的上升，降低了下丘脑，血液雌激素和血孕酮的升高，继续诱导排卵性月经。四）
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
乙酸酯（乙酸酯）
化学名称
5-氧基-l-丙基 - 己二酰基 - 二苯基lseryl-l-二苯基 - 葡萄糖基-l-氯基 - 氯基 - 氯基 - 烯丙基 - 烯丙基 - 烯丙基 - 烯丙基 - 烯丙基 - 烯丙基 - 氯 - 脱普罗利 - 脱普罗伊 - 烯丙基 - 烯丙基 - 脱普罗伊 - 脱普罗伊 - 烯丙基 - 烯丙基丙基 - 丙基 - 丙二酰胺
分子
C 55 H 75 N 17 O 13・2C 2 H 4 O 2
分子量
1302.39
特点
- 它是白色至细黄色粉末，没有气味或略微乙酸的气味。
- 溶解在水，甲醇或乙酸（100）中，并且溶解在乙醇中（95）很容易。
- 它是吸湿性的。
- 通过将10 ml水加到0.10g的水溶解的液体的pH值为4.8至5.8。
化学结构
22.包装
- <Hipo Cline Injective 1.2>
3ml [1安培]
- <Hippo Cline Injective 2.4>
3ml [1安培]
23.主要文献
1）Fasser，Bcjmet al。：Fertil.ster.1985;
2）Belchetz，Peet Al。：Science 1978; 202：631-633
3）Wildt，L.Et Al。：Science 1980; 207：1373-1375
4）Knobil，E.Et Al。：Science 1980; 207：1371-1373
24.文学要求和询问
Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室
3-9-3 Honjo Nishi，大阪Kita-Ku 531-8510
电话：0120-226-898
传真：06-6375-0177
26.制造分销商等
26.1制造和销售
Nipro ES Pharma Co.，Ltd.
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