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Seexobit片剂100mg

1972年12月
  • <公共功效>
    1. 5.1由于该疗法的受试者是性腺刺激激素激素激素激素激素激素患者的患者,因此该疗法的受试者应排除在该疗法的主题之外。
      • 由于原发性卵巢功能障碍引起的高尿中性刺激激素分泌的患者
      • 由于肾上腺和甲状腺功能异常而导致的排卵患者
      • 头骨病变(垂体肿瘤等)的患者
      • 排卵以外的不育患者
  • <1st Moon Sutra>
    1. 5.2对于月经患者,应进行孕激素测试以确认出现伪装出血,第二次阳性患者应排除在本疗法的主题之外。

Seexobit片剂100mg

启发记录号

2499001F1032_1_06

公司代码

470007

创建或修订年

*修订于2023年1月(第二版)
2021年3月进行了修订

日本标准产品分类编号

872499

医学分类名称

排卵诱导剂

批准,等等

Seexobit片剂100mg

销售名称代码

YJ代码

2499001F1032

销售名称英语符号

Sexovid片

销售名称Hiragana

Sekisobi JO 100 Miriguru

批准号,等等。

批准编号

22100AMX00789

销售日期

1972年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

环苯基

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2卵巢肿瘤和卵巢瘤患者不是由多囊卵巢综合征引起的[卵泡刺激激素的分泌可能导致这些症状恶化。这是给出的
  3. 2.3可能怀孕的孕妇或妇女,

3.组成 /特性

3.1组成

Seexobit片剂100mg

有效成分环苯基100mg 1片
添加剂乳糖水合物,玉米,tark,硬脂酸镁

3.2准备属性

Seexobit片剂100mg

药物白色平板电脑
外形表面
后退
尺寸直径8.0mm
厚度2.9mm
大量的170mg
识别代码TZ153

4.功效或效果

第1个月经,排卵月经,罕见的月经诱导排卵

5.与效果有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 5.1由于该疗法的受试者是性腺刺激激素激素激素激素激素激素患者的患者,因此该疗法的受试者应排除在该疗法的主题之外。
      • 由于原发性卵巢功能障碍引起的高尿中性刺激激素分泌的患者
      • 由于肾上腺和甲状腺功能异常而导致的排卵患者
      • 头骨病变(垂体肿瘤等)的患者
      • 排卵以外的不育患者
  • <1st Moon Sutra>
    1. 5.2对于月经患者,应进行孕激素测试以确认出现伪装出血,第二次阳性患者应排除在本疗法的主题之外。

6.用法和剂量

环烯基每天在2-3次中分配400-600毫克,口服5至10天,并根据症状重复。

7.与使用和剂量有关的预防措施

3.如果即使在3个酷重复后,根本看不到排卵的月经,则原则上应停止管理。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1 *该药物应在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。解释该药物提前向患者施用该药物应注意的预期风险和症状。
  2. 8.2 *使用这种药物的不孕治疗可能会导致卵巢过度兴奋综合征,因此至少在不孕治疗期,包括该药物的5至10天,实施了以下监测。如果发现了卵巢过度的迹象,请采取适当的措施。
    • *患者症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等)
    • *突然体重增加
    • 由于超声测试,卵巢瘤等。
  3. 8.3 *对于患者,应提前解释以下几点。
    • *可能会出现卵巢过度兴趣综合征,因此,如果您患有主观症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等),请立即咨询您的医生。
    • *由于卵巢过度兴奋,可能会有多次怀孕。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1没有排卵的患者不想要孩子

    除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。你可能怀孕了。

  2. 9.1.2未治疗子宫内膜增殖的患者

    子宫内膜可能伴有细胞变体。

  3. 9.1.3子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  4. 9.1.4子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5患有乳腺癌病史的患者

    乳腺癌可能会复发。

  6. 9.1.6乳腺癌家庭患者,乳腺癌患者,乳腺病患者或乳房娱乐雕像异常的患者

    症状可能恶化。

  7. 9.1.7多囊卵巢患者

    *可能会发生卵巢过度刺激。

9.4人具有生殖能力

*为了避免怀孕初期的粗心管理,请采取以下措施。 ,

  • *确保您在开始这种药物之前和下一个周期之前未怀孕。
  • *请确保在该药物给药和治疗期间至少记录一个月的基础温度一个月,并观察是否诱导排卵。
  • *对于月经患者,孕酮测试是在给药前进行的,如果第一天有天然出血(无排卵期疾病),则专用的出血开始日期是第一天,并且在给药之前。天。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在类似的复合动物实验中已经识别出胎儿中毒和悲伤。 ,

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

    AST,ALT,ALT,γ-GTP等,可能会发生发烧,不适和黄疸的肝功能障碍。

11.2其他副作用

未知频率

卵巢过度刺激

卵巢瘤的症状,例如腹痛

子宫

不规则出血

高敏性

皮疹等

消化器官

顽皮,呕吐,便秘,腹泻,厌食,胃痛,腹胀等。

精神科

头痛,头晕,情绪焦虑,眼睛疲劳等。

其他的

面部播种,一般不适,尿液频繁,尿量增加,流鼻血,口腔间隙,体重增加

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验结果

    针对第一次月经,没有排卵月经和稀有月经的患者进行的临床试验的排卵诱导率为626/1,191(52.6%),929/2,302周期(40.4%),以及疾病。 (39.6%),299/1,041周期(28.7%),无排卵月345/553(62.4%),531/1,088循环(48.8%),罕见的月度57 ///////////////////////////////////////////5553%57 ///////////////////-79.02案(79.2%(79.2%)(79.2%)) /173周期(57.2%) 2) 2) 4) 5 6 7) 9 9 11)

18.医疗药物

18.1动作机制

在动物实验中认识到以下效果。

  • 它作用于垂体下丘脑或前叶,并促进促性腺激素释放因子(FSH-RH,LH-RH)促性腺激素(FSH LH)的产生和释放,尤其是LH。14的释放 15) 16) 17) 18)
  • 卵巢增加卵巢对促性腺激素的反应,并增强排卵和类固醇的产生13)
  • 它的雌激素作用弱约为1/1,000卷,而Stillbestrol的stilbes卷具有抗雌激素作用19) 20)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

旋风

化学名称

双(4-乙氧基苯基) - 环己基甲异甲烷

分子

C 23 H 24 O 4

分子量

364.43

特点

它是白色结晶粉。没有气味。
很容易溶于氯仿或NN-二甲基甲酰胺,在某种程度上溶解在乙酸中(100),很难溶于二乙醚,很难溶于甲醇或乙醇(95),并且很难溶于水。

化学结构

熔点

137-141°C

22.包装

120片[10片(PTP)x 12]

23.主要文献

1)Kiyoichi Matsumoto等人:妇产科世界。1969; 21(3):318-322

2)Hayashi Ko等:妇产科世界。1968; 20(9):943-948

3)Toshio Nishimura等人:妇产科世界。1969; 21(4):390-396

4)郭尼奇:日本不孕协会杂志.1976; 21(4):453-463

5)Sekitsu:妇产科治疗.1970; 21(4):447-456

6)Hiroshi Shimomura等:妇产科世界。1974; 26(6):727-729

7)Yoshihide Kimura:妇产科世界。1974; 26(10):1159-1164

8)Tatsuo Okuyama:激素和临床。1975; 23(1):73-80

9)Masahiko Nakamura等人:妇产科世界。1975; 27(6):559-562

10)高村高什(Takamura Takashi)等:妇产科世界。1977; 29(12):1337-1342

11)Yoji Miyagoe等人:日本不孕协会杂志.1984; 29(2):242-248

12)Sato,T.Et Al。:Fortil.steril.1969;

13)Shinhei Tojo等人:激素和临床.1973; 21(2):193-201

14)

15)Hisashiro Fujii等人:妇产科和妇科的世界。1970; 22(1):50-54

16)Masahiko Hiroi等:妇产科世界。1969; 21(9):933-939

17)Taubert,Hdet Al。:Endocrinol.Exp.1969; 3:123-136

18)Rihachi Iizuka等人:日本不孕协会杂志.1970; 15(4):313-319

19)Einer-Jensen,n。:Acta Pharmacol.et Toxicol.1965; 23(4):365-382

20)Watnick,Aset al。:Asta Endocrinol.1968; 59(4):611-621

24.文学要求和询问

Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

电话0120-848-339
传真03-5484-8358

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

26.2分销商

武田制药有限公司

4-1-1,大阪的Chuo-ku