获取国外建议阴道药10mg药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
建议阴道药10mg
诊断颈管成熟状态并仔细判断适应性。
建议阴道药10mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| ** | 修订于2022年7月（第三版） |
| * | 修订于2021年12月 |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
建议阴道药10mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1可能发生 - 劳动疼痛，随附的胎儿功能，子宫爆发，宫颈溅，羊水等。此外，可能会出现没有过度劳动疼痛的胎儿功能障碍。由于这些发生的情况，已经报告了母亲和孩子达到严重结果的情况，因此，在这种药物的给药中，符合以下物品，请小心。 ,
- 1.1.1这种药物在医疗机构中具有足够的知识，经验和安全性，可以使用送货监测设备不断监测母亲和胎儿的状况。与医生一起使用。在使用该药物之前，患者应充分解释使用该药物成熟子宫颈成熟的必要性和危险，并在同意下开始使用它。
- 1.1.2该药物应仅用于宫颈管成熟功能障碍的患者，并且在使用这种药物时，有必要仔细观察母亲和胎儿的状况并仔细确定适应。此外，请勿将其用于剖宫产病史（剖宫产，肌瘤核等）或子宫破裂病史的患者。
- 1.1.3 *不要与催产素，吉诺前列（ PGF2α ）和吉诺·普罗斯顿（PGE 2 （口服剂））一起使用。此外，当使用这些药物在该药物结束后使用这些药物进行递送和促进时，它将能够监测超过一个小时或更长时间的输送，进行足够的递送监视并仔细管理。 , ,
- 1.1.1.4在这种药物期间，它是使用送货监控设备不断监控的，除非在认为有必要时暂时卸下送货监测设备，例如，在步行到厕所时，并认识到异常。去除此药物并采取适当的措施。
- 1.2使用此药物时，请仔细阅读附件。
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1已经开始分娩的患者这是给出的
- 2.2剖宫产史（剖宫产，肌瘤核等）或子宫破裂病史的患者。这是给出的
- 2.3胎儿功能障碍的患者[可能会使胎儿的状况恶化。这是给出的
- 2.4患者患有预位术[出血可能会给母亲和胎儿带来障碍。这是给出的
- 2.5例早期胎盘胎盘脱离患者这是给出的
- 2.6骨盆失衡或异常患者患者这是给出的
- 2.7医学适应的剖腹产患者[可能会给母亲和胎儿带来障碍。这是给出的
- 2.8 *正在施用催产素，Zino Prost（ PGF2α ）或Zino Proston（PGE 2 （口服剂））的患者, ,
- 2.9例接受性肌颈延伸或甲硅烷或硫酸质子的患者,
- 2.10患者患有该成分过敏史的患者
3.组成 /特性
3.1组成
建议阴道药10mg
| 有效成分 | Ginproston 10毫克 |
|---|---|
| 添加剂 | net -poly [（1,2,6-羟andoolior） - alt- （甲基螺钉环己基-4，4'-二糖氰酸酯） - block-- （聚乙烯乙二醇）] |
3.2准备属性
建议阴道药10mg
| 特点 | 含有活性成分的扁平载体。该载波在与插座字符串集成的网络中。 | |
|---|---|---|
| 外部形状 /大小 | ||
4.功效或效果
怀孕37周后促进宫颈管成熟失败的成熟
5.与效果有关的预防措施
诊断颈管成熟状态并仔细判断适应性。
6.用法和剂量
一种药物之一被插入后阴道圆形盖，并在阴道中拘留长达12小时。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- 7.1如图所示，该药物在垂直方向上插入到阴道轴的垂直方向上。
- 7.2如果使用以下任何一种药物，请迅速去除该药物。
- （1）3分钟的3分钟间隔为3分钟，在30分钟内定期和明显的疼痛（2）进行人工休息时（4）表达过多的劳动及其迹象
（5）胎儿功能障碍及其体征的表达
（6）表达系统性副作用，例如恶心，呕吐，低血压等。
- （1）3分钟的3分钟间隔为3分钟，在30分钟内定期和明显的疼痛（2）进行人工休息时（4）表达过多的劳动及其迹象
- 7.3由于吉诺·普罗斯顿（Gino Proston）在该药物开始后开始持续，因此应在该药物开始后12小时去除颈管。
- 7.4当使用催产素或前列腺素或吸湿性宫颈延伸，甲甲酰胺基因或硫酸质子龙时，硫酸后硫酸盐应至少为一小时或更长时间。 , , ,
- 7.5在一次分娩中不要使用两种或多个这种药物。
8.重要的基本预防措施
可能发生 - 劳动疼痛，传入的胎儿功能，子宫破裂，宫颈撕裂，羊膜洞穴等。此外，可能会出现没有过度劳动疼痛的胎儿功能障碍。由于这些发生的情况，使用该药物成熟颈管时，还使用递送监测装置来完全监测母亲和胎儿的状况。除了连续监测实施外，还应执行常规生命体征监测器，并且患者的监测器还应进行。完全观察到条件，如果发现异常，应采取适当的措施。即使在使用送货监控设备进行连续监控期间，如果认为有必要，例如步行到厕所时，也可以暂时暂停简短的监控，但是可以暂时暂停监控。不要。 , ,
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1水破裂患者
仔细地确定该药物给药的适当性，以及根据阴道中羊水的暴露状态去除该药物的必要性。在由于子宫流出的羊水流出而导致阴道中pH值升高的患者中，该药物的PGE 2释放率可能会增加。
- 9.1.2患者过度劳动疼痛的患者
有过度劳动疼痛的风险。
- 9.1.3青光眼患者或其病史
青光眼可能恶化或复发。动物实验（兔子）报告了眼内压的增加。
- 9.1.4哮喘患者或其病史
哮喘可能恶化或复发。据报道，支气管已签约。
- 9.1.5多重怀孕患者
仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。子宫可能很脆弱，强大的子宫收缩可能会导致子宫破裂。没有进行临床试验。
- 9.1.6患者经历了4次或以上的常规生产的患者
仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。子宫可能很脆弱，强大的子宫收缩可能会导致子宫破裂。没有进行临床试验。
9.7个孩子，等等。
没有针对儿童等临床试验。
10.互动
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
催产素
Gino Prost（ PGF2α ）
Gino Proston（PGE 2 ）
, , , | 同时使用可能会导致过度的劳动疼痛。 | 由于可能发生子宫收缩，因此通过与子宫承包商一起使用药物来增强子宫承包商的作用。 |
吸湿性颈椎延伸
Metroilicelinter
硫酸酯酯钠
, , | 同时使用可能会导致过度的劳动疼痛。 | 由于可能发生子宫收缩，因此使用可能促进子宫合同的措施可能会增强子宫承包商。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1人工过多（频率未知）
可能会出现过度劳动疼痛，胎儿功能，子宫破裂，宫颈撕裂裂伤，羊膜燃烧的海囊等。 , , , , ,
- 11.1.2胎儿功能（0.8％）
胎儿功能可能会出现（胎儿心跳障碍等）。另外，由于胎儿功能障碍，可能出现羊水胎儿粪便，代谢性酸中毒，APGUS核心等。 , , ,
11.2其他副作用
少1-5％ | 小于1％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
免疫障碍 | 高敏性 | ||
神经系统障碍 | 头痛 | ||
血管障碍 | 血压上升 | 低血压 | |
胃肠道疾病 | 恶心 | 腹痛，呕吐，腹泻 | |
皮肤和皮下组织障碍 | 所以很痒 | ||
怀孕，乳房和围产期状况 | 邮政 - 递送出血，临床樱桃膜膜，子宫松弛 | ||
生殖系统和乳房疾病 | 各种外阴，生殖器（阴唇）水肿 | ||
通用 /全身性障碍和管理站点的状况 | 发烧 | ||
新生 | 痛苦中的新生儿呼吸 |
14.适用的预防措施
14.1服用药物的预防措施
- 14.1.1该药物必须在给药之前从冰箱中取出。
- 14.1.2该药物必须在给药之前从铝制层袋中取出。从铝制层压袋中取出时，请勿使用锋利的物品（例如剪刀）来避免损坏拆除字符串或网。
- 14.1.3不要从网中取出载体，然后将其插入阴道。
- 14.1.4插入这种药物时，请注意从阴道中拔出手指时拔出皮带以取出。
14.2药物管理期间的预防措施
- 14.2.1去除字符串从阴道中脱出，以便可以及时将其清除。
- 14.2.2该药物的给药开始后，它躺下并静置至少30分钟。
- 14.2.3如果这种药物从阴道逃脱，请勿重新插入。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当一名日本健康的成年妇女在阴道中在阴道中拘留12小时12小时时，血浆Dinoproston浓度接近下限（1 pg/ml），并且从内源性水平几乎没有增加。 1） 。
c最大（pg/ml） | t max a） （h） | AUC 0-T （pg/h/ml） |
2.6（93.8％） | 12.2 | 5.8（130.4％） b） |
使用从测量值降低基线值的值计算 | ||
|---|---|---|
16.2吸收
根据日本孕妇的两项临床药物测试的结果，该药物中Zino Proston的释放率估计为0.294 mg/h。
16.3分布
当在妊娠大鼠中签名3小时的含有吉诺proston的配方在阴道中施用12小时时，许多组织（包括胎盘和胎儿）只有一点放射性，并且在管理部位（阴道）（阴道）和子宫颈）。高浓度的放射性识别2） 。
16.4代谢
Ginoproston在人类中被前列腺素15 -OH脱氢酶排名第15位。后来，PGE M通过β氧化和Ω氧化3） 。
16.5排泄
当妊娠大鼠含有3小时时，含有3小时，46.1％和35.6％的放射性剂量的剂量的剂量剂量24小时后排出24小时的剂量。2） 。当在阴道中施用3小时的含有吉诺proston的配方8小时时，将尿液和粪便的65.4％和13.7％的剂量排出，直到给药后7天。4 ） 。
17.临床结果
17.1关于有效性和安全性的测试
- 17.1.1国内多功能联合非盲测试II
对于怀孕结束时多个设施中多个设施中的68名孕妇（怀孕37周，少于41周，主教得分为4分或以下），需要成熟宫颈管，将个体插入后阴道圆形圆形。盖子并拘留在阴道中长达12个小时。 57.4％（39/68）为57.4％（39/68），这是主要的评估项目，成功的宫颈管成熟（当主教分数在给药后12小时内具有7或更多或任何阴道分娩时）。副作用表达比为8.8％（6/68）。公认的副作用为2.9％（2/68例），1.5％（1/68），为2.9％（2/68），1.5％（1/68），1.5％（1/68），这是2.9％（2/68），恶心，血压升高，胎儿功能，胎儿心动过速和异常的胎儿心率。） 。
- 17.1.2国内多资产有限公司 - 工程双 - 蓝色敷料plasbo控制ii
该药物中的57名患者在多功能性CO - 手术双盲中，怀孕结束时针对孕妇的孕妇打扮控制测试（怀孕41周，主教得分少于4分），这需要宫颈管成熟示例，总共113名孕妇被插入后阴道圆盖中，并在阴道中拘留长达12小时。主要评估项的比率，成功的宫颈管成熟（主教分数为7或更多或在管理后的阴道分娩时）为47.4％（27/57）。由于安慰剂为14.3％（8/ 56），证实该药物比安慰剂显着成熟了子宫颈（P = 0.0002）（Fisher的准确测试） 6） 。在该药物组中，副作用表达比为8.8％（5/57）。允许的副作用为1.8％（1/57），腹腹胀，妊娠高血压，子宫合同异常，子宫出血，胎儿传播的胸肌脉动异常，胎儿功能相等的均等搏动模式和分类代谢模式（1/57）。
18.医疗药物
18.1动作机制
作为作用机理之一，齐诺·普罗斯顿（Zino Proston）的胶原酶活性被认为是7） 。
18.2颈管成熟动作
牙周蛋白酶在怀孕大鼠时给予0、0.08、0.17、0.34和0.83 mg阴道。给药后去除子宫颈的湿度和水分含量，对照组（0 mg/动物）的剂量显着增加，剂量为0.17 mg/mg（约0.7 mg/kg）或更多（0 mg/mg） 。8） 。
19.有关活性成分的物理和化学知识
一般名称
Gino Proston（Dinoprostone）
化学名称
（ z ）-7- [（1 r ，2 r ，3 r ）-3-羟基-2- [（1 e ，3 s ）-3-羟基-1- o-contenyl] -5-氧化苯基] -5-氧化苯基] -5-羟基苯基] -5-Heptenoic酸
分子
C 20 H 32 O 5
分子量
352.47
特点
吉诺·普罗斯顿（Gino Proston）是白色至几乎是白色结晶粉或无色晶体。溶解在甲醇，无水乙醇或乙酸乙酯中很容易溶解在水中，几乎不溶于己烷。
化学结构
21.批准条件
制定后应适当实施药物风险管理计划。
22.包装
1件x 5
23.主要文献
1）内部材料：健康成年妇女的药代动力学，安全和忍者（2020年1月23日批准，CTD 5.3.3.1-1）
2）内部材料： 3 H-PGE 2在妊娠大鼠中，血液浓度，组织分布，排泄和蛋白质键（批准于2020年1月23日，CTD 4.2.2.2-3）
3）Yamamoto的Naozo。激素和临床'80夏季额外问题。1980; 28：186-191。
4）内部材料：女性中的3 H-PGE 2 （2020年1月23日批准，CTD 4.2.2.2-5）
5）内部材料：国内多项式非盲验测试II（批准2020年1月23日，CTD 5.3.5.2-1）
6）内部材料：国内多功能性联合交易双盲调料场Plasbo Control II（2020年1月23日批准，CTD 5.3.5.1-1）
7）Goshowaki H，Ito A，Mori Y.Prostaglandins。1988：36（1）：107-114。
8）内部材料：大鼠宫颈管（2020年1月23日批准，CTD 4.2.1.1-2）
24.文学要求和询问
**，* Fuji Pharmaceutical Co.，Ltd。Toyama工厂学术信息部
1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515
（电话）0120-956-792
（传真）076-478-0336
25.保险福利的预防措施
该药物不符合保险福利的资格（不包括药品价格）
26.制造分销商等
26.1制造商和分销商（进口）
Ferring Pharma Co.，Ltd。
2-17 Toranomon，Minato -KU，东京
26.2 *分销商
富士制药有限公司
1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县