2018年12月

Prostalmon / f注射解决方案1000 / prostarmon / f注射解决方案2000

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创建或修订年

*修订于2020年6月（第二版）

创建于2018年12月

日本标准产品分类编号

872499

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

1988年3月

（前列腺f / f注射1000）

功效或效力额外批准日期（最新）

1981年12月

（前列腺f / f注射1000）

医学分类名称

前列腺素_F2α制备

批准，等等

销售名称

前列腺f / f注射溶液1000

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码

2499401A2050

批准 /许可号码

批准编号

14800AMZ00036

商标

Prostarmon / f注射

药品价格标准日期

1974年2月

销售日期

2018年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影，室温存储

截止日期

3年（请参阅标签上显示的到期日期等）

法规类别

阳性药物

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分

Gino Prost

内容 /容量（在1安培中）

1,000μg/1ml

添加剂（在1个Ammunul中）

柠檬酸钠水合物0.3 mg，乙酸钠水合物3.4 mg，均衡剂，pH篡改

特点

药物

注射剂（Ampoul）

ph

7.0-9.5

渗透比率

0.9-1.1

特点

无色透明液体

销售名称

前列腺F注射溶液2000

销售名称代码

YJ（医疗监狱）代码

2499401A3065

批准 /许可号码

批准编号

21300AMZ00520

商标

Prostarmon / f注射

药品价格标准日期

2001年9月

销售日期

2018年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影，室温存储

截止日期

3年（请参阅标签上显示的到期日期等）

法规类别

阳性药物

处方药^）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分

Gino Prost

内容 /容量（在1安培中）

2,000μg/2ml

添加剂（在1个Ammunul中）

柠檬酸钠水合物0.6 mg，乙酸钠水合物6.8 mg，等于pH调节剂

特点

药物

注射剂（Ampoul）

ph

7.0-9.5

渗透比率

0.9-1.1

特点

无色透明液体

一般名称

Gino道具注入解决方案

警告 在使用这种药物以诱导劳动，促进劳动和促进妊娠结束时的目的 据报道，由于过度劳动疼痛和强度收缩，导致胎儿功能，子宫ruples，宫颈撕裂，羊膜燃烧的塑料芳香剂等导致该药物，因此遵守以下项目，请小心。 1。 *这种药物在交付管理以及该药物在医疗机构中的安全性方面具有足够的知识和经验，这些医疗设施可以使用送货监控设备不断监测母亲和胎儿的状况。与医生一起使用。在使用该药物之前，患者应充分解释促进劳动，促进劳动和分娩的必要性和危险，并在同意后开始使用它。 2。 确保观察母亲和胎儿的状况，考虑到这种药物的好处和危险，并仔细判断适应。应该注意的是，子宫破裂，子宫颈leby等可能发生多个妓女。 3。 *在使用该药物期间，使用送货监控设备进行连续监测设备，除了认为需要医生时暂时去除医生，例如在步行到厕所时，并认识到异常。采取适当的措施。 。 四个。 该药物的敏感性在个体差异上有很大不同，据报道，即使少量也会导致劳动疼痛，因此它始于少量的输注，并逐渐增加和减少由于劳动而减少。另外，要使用精确的连续性滴灌设备进行管理。 （请参阅“剂量 /应得的”，“与使用和剂量有关的预防措施”） 五。 *请勿同时与Gino Proston（PGE 2 （阴道药））一起使用。此外，如果在给药之前，为了成熟宫颈管而进行吉诺·普罗斯顿（PGE 2 （阴道剂）），它将能够仔细监测递送，结束后一小时或更长时间，并仔细地给药。它。做。 （请参阅I.在怀孕结束结束时进行注射的互连，在促进劳动的情况下进行相互作用并促进分娩。） 6。 *请勿同时与催产素和吉诺·普罗斯顿（PGE 2 （口服剂） ）一起使用。另外，当在之前和之后进行管理时，会有过度劳动疼痛的危险，因此要仔细地进行递送和给药。特别是，当在先前药物的给药完成后，应在下一个药物之前和之后施用Zino Proston（PGE 2 （口服剂） ）时，应开始使用下一种药物。 （请参阅I。在怀孕结束时进行互动互口实施，在劳动诱导，促进劳动和促进交付的情况下相互作用”） 使用此药物时，请仔细阅读附带的文件。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 在使用这种药物以诱导劳动，促进劳动和促进妊娠结束时的目的 1。 患有胎儿狭窄，骨盆骨盆失衡，骨盆或水平位置等的患者等。这是给出的 2。 初步的胎盘患者[出血可能会给母亲和胎儿带来障碍。这是给出的 3。 私人胎盘早期剥皮患者（胎儿存活时）[需要紧急胎儿分娩，因此手术治疗更可靠。这是给出的 四个。 严重的胎儿功能障碍的患者[子宫合同可能会使胎儿的症状恶化。这是给出的 五。 劳动力超负荷的患者[子宫破裂，胎儿功能和胎儿死亡。这是给出的 6。 患有剖宫产史或子宫切口病史的患者[子宫可能很脆弱，并且发生过度疼痛可能会导致子宫破裂。这是给出的 7。 支气管哮喘或以前的病史[支气管可容纳的收缩，增加气道耐药性，并可能恶化或诱导哮喘发作。这是给出的 8。 催产素，正在施用Zino Proston（ PGE 2 ）的患者（请参阅I。 9。 没有足够时间在给药后或给药后有足够时间的患者。这是给出的 十。 被插入的患者（例如Laminaria等）或在插入Metroilicoline后未插入超过1小时的患者[可能会导致过多的劳动。这是给出的 11。 *吉诺·普罗斯顿（Gino Proston）终结后不超过一小时的患者（PGE 2 ） ]（就I.静脉注射静脉注射施用，劳动诱导结束时的相互作用，劳动疼痛促进和促进促进的情况）。 12。 对该药物成分过敏的患者 当使用这种药物以肠蠕动的目的 1。 对该药物成分过敏的患者 2。 支气管哮喘或以前的病史[支气管可容纳的收缩，增加气道耐药性，并可能恶化或诱导哮喘发作。这是给出的 3。 孕妇或孕妇（（有关II的静脉注射肠蠕动，孕妇的给药或哺乳期妇女的静脉注射，请参见“ II”部分。”） 当使用这种药物以进行治疗流产时 1。 由于胎盘，异位妊娠的手术而有出血风险的患者。这是给出的 2。 由于骨盆感染引起的发烧患者[炎症和感染可能恶化。这是给出的 3。 支气管哮喘或以前的病史[支气管可容纳的收缩，增加气道耐药性，并可能恶化或诱导哮喘发作。这是给出的 四个。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时，劳动诱导，劳动疼痛促进和促销

2.下面的肠蠕动

●在胃肠道手术术后肠瘫情况下

●当其他保守治疗中的其他保守治疗中瘫痪时，效果未识别

ii 。提取卵膜

治疗性流产

用法和剂量

我。注射给药

（1）在怀孕结束时劳动诱导，劳动疼痛和分娩

通常，1-2 mL滴水或静脉内持续。

1）静脉注射

将5％的葡萄糖注射或糖溶液加入1 mL该药物至500 mL，通常以0.1μg/kg/min的比例插入为Zino Prop的比率。 The amount and types of diluted infusions are appropriately selected according to the patient's condition.

2）注射液泵（连续注射）静脉注射

将生理盐溶液添加到该试剂中，并将其稀释至50 mL，通常以0.1μg/kg/min（0.05至0.15μg/kg/min）的比率插入为Zino Prop。

3）

由于症状而适当增加或减少。

（2）肠蠕动

1）

通常，将1,000至2,000μg（该药物的1至2毫升）稀释至500 mL输注作为Zino Prop，每天在1-2小时内两次在静脉两次滴注两次（10至20μg/最小）。

2）

考虑到手术入侵和其他治疗程度，必须仔细执行该药物的给药。

3）

如果即使在3天后也无法确认效果，则立即停止管理并将其变成其他疗法。

四）

根据症状和体重，适当地增加或减少。

ii 。提取卵膜

用于治疗性流产

（1）怀孕12周后

将生理盐水添加到1毫升该药物中，将其稀释至4 mL，并将其分成几倍，并在子宫壁和卵膜之间。

1）固定药物溶液注入导管

通常使用福利导管。将导管插入子宫颈，导管的气球穿过子宫颈，到达分包部分，填充气球，填充内部子宫颈，关闭导管，并逃脱阴道中的导管和化学物质。接下来，将导管用Hetape固定在大腿内。

2）注入化学物质

1.初始金额

注入稀释溶液（DinOprost250μg/mL），并将其略微超过导管中导管量的生理食品盐溶液，以使化学溶液不保留在导管中（在16中通常约3.5 mL导管）。

2.第二次之后

在该药物的第二次和随后的注射给药中，每两个小时重复一次3至4 mL（750至1,000μg）稀释的溶液（750至1,000μg），但是如果初始给药太强或其他反应太强。下一个剂量应减少到2 mL（500μg）或四个小时后给药。

3。

该药物的给药每两个小时进行一次，但是在观察效果和其他反应的同时，对剂量和给药间隔进行了调整1至4小时。

四个。

重要的是要注意，在这种给药方法中，注入生理盐溶液的周期略微超过导管的导管量，每次注射药物时都会注入。

（2）怀孕不到12周

它用于制备一种情况，使类似细胞的gerbor（由于并发症而困难，宫颈膨胀困难或在这种情况下的去除技术）的情况下，这种情况很困难。当时，希望在施用硫酸阿托蛋白和止痛药后使用麻醉作用后注入该药物。

1）插入管

通常，在使用前，由F4到5的合成树脂制成的细管在管腔中充满了生理盐溶液。该管是带镊子的剪刀，从外部子宫颈慢慢将约7厘米的子宫腔插入子宫腔。
除了直接视图下注入化学溶液外，纱布还包装到阴道腔中，以便将管子移除以取下管子。将注射器连接到管子上，并用胶带在大腿内部固定管子。

2）注入化学物质

1.分离注射方法

根据妊娠12周后的情况，将盐溶液添加到1 mL该药物中，并将稀释的溶液稀释至4 mL。

●为初始量注入1 mL稀释的溶液（250μg/ml）稀释溶液，并注入一种生理盐水，该生理盐水的盐水持续略高于管中的沙丁鱼量，以使该药物不保留在管中。

●在第二次和随后的注射中，原则上反复给予3至4 mL（750至1,000μg）稀释溶液（750至1,000μg），但是如果初始给药引起的子宫收缩太强，那么下一个给药，下一个给药，则是太强了。量减少到2 mL（500μg）或分离给药时间。

●原则上，该药物的给药为3,000μg的3,000μg，剂量和剂量和剂量和给药时间适当地调节，同时观察该药物的作用和其他反应。

●在这种给药方法中，重要的是要注意，每次注入药物时，都会连续注射生理盐溶液略高于管的内腔。

2.一种注射方法

●通常，2,000-3,000μg（2-3 mL）一次在不稀释1,000μg/1ml的注射剂的情况下缓慢注射。在观察该药物的作用和反应的同时，适当地增加或减少了剂量。

●注射后，注射了高于管子的内部量的生理盐溶液。注射药物溶液时，将去除管。

与使用和剂量有关的预防措施

当使用该药物以诱导劳动，促进劳动和促进分娩目的为目的时，应使用精确连续输注装置进行给药。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时劳动诱导，促进劳动和促进劳动

（1）

在动物实验（兔子）中已经报道了青光眼和高眼内压的患者。 ^1）

（2）

心脏病患者[血管收缩可能会使心脏功能恶化。这是给出的

（3）

高血压患者[血压升高。这是给出的

（四）

肥胖的妇女[子宫可能很脆弱，而劳动疼痛则发生在子宫爆发的危险中。这是给出的

（五）

胎儿怀孕的患者这是给出的

（6）

胎儿功能障碍的患者[子宫合同可能会使胎儿的症状恶化。这是给出的

（7）

胎盘早期胎盘胎盘胎盘的患者（在胎儿死亡的情况下）[需要紧急胎儿分娩，具体取决于母亲的状况，等等。这是给出的

（8）

怀疑骨盆不平衡的患者这是给出的

（9）

急性骨盆感染的患者（包括患有史的患者）[肠蠕动的增强和肠道内凝聚力可能会使症状恶化。这是给出的

2.在肠蠕动的情况下

（1）

在动物实验（兔子）中已经报道了青光眼和高眼内压的患者。 ^1）

（2）

心脏病患者[血管收缩可能会使心脏功能恶化。这是给出的

（3）

高血压患者[血压升高。这是给出的

（四）

婴儿[尚未建立较少的经验和安全性。这是给出的

ii 。提取卵膜

1.在治疗性流产的情况下

（1）

在动物实验（兔子）中已经报道了青光眼和高眼内压的患者。 ^1）

（2）

心脏病患者[血管收缩可能会使心脏功能恶化。这是给出的

（3）

高血压患者[增加血压。这是给出的

（四）

宫颈炎或阴道炎患者[炎症和感染可能恶化。这是给出的

（五）

患有剖宫产史或子宫切口病史的患者[子宫可能很脆弱，并且发生过度疼痛可能会导致子宫破裂。这是给出的

（6）

多次怀孕的患者，多个妓女[子宫可能脆弱，劳动疼痛过时发生破裂的危险。这是给出的

重要的基本预防措施

我。静脉注射给药

在劳动诱因，劳动促进和促进妊娠结束时

（1）

由于可能发生心室纤颤，心脏骤停，减震，支气管收缩，因此应在给药期间进行循环和呼吸器官的观察，如果发现异常，则应停用给药并应采取适当的措施。

（2）

在服用这种药物时，希望在确认子宫颈由Bishop评分（Bishop Score）成熟后进行这种药物。

（3）

*在交货的情况下，紧急状态威胁着母亲的生命（子宫爆发，大脑，蛛网膜下腔中的隔膜，对准的早期剥离，对齐的早期剥离，永久出血等） ，无论是否使用该药物。患者的状况，例如执行生命符号监视器，并采取适当的措施，如果发现异常。即使在使用送货监控设备进行连续监控期间，如果认为有必要，例如步行到厕所时，也可以暂时暂停简短的监控，但是可以暂时暂停监控。不要。

2.在肠蠕动的情况下

由于可能发生心室纤颤，心脏骤停，减震，支气管收缩，因此应在给药期间进行循环和呼吸器官的观察，如果发现异常，则应停用给药并应采取适当的措施。

ii 。提取卵膜

在治疗性流产的情况下

（1）

由于可能发生心室纤颤，心脏骤停，减震，支气管收缩，因此应在给药期间进行循环和呼吸器官的观察，如果发现异常，则应停用给药并应采取适当的措施。

（2）

当将导管插入本管理方法中时，通过导管可以看到可持续的出血，因此可能是由于胎盘附着的穿刺而导致的，因此请卸下导管并停止管理。

（3）

如果在怀孕不到12周内给药，则如果子宫含量未达到完全排放，或者总给药为3,000μg，则不允许有足够的效果，即可立即进行机械子宫含量去除手术。切换。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） （请勿同时使用） 我。在怀孕结束时劳动促进，劳动促进和促进交付的情况下，互动注射给药 毒品名称，等等 临床症状 /度量方法 机械 /危险因素 *催产素阿托宁-o注意 * Gino Proston（PGE 2 ） Prostaglandin E 2片，自称阴道 通过同时使用这些药物，可能会出现过多的劳动力。 *该药物和这些药物的子宫收缩作用通过结合增强。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

（在之前和之后使用时要小心）

我。在怀孕结束时劳动促进，劳动促进和促进交付的情况下，互动注射给药

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
* Gino Proston（阴道药）	*因为很容易导致劳动力超负荷，因此有必要在吉诺·普罗斯顿（Gino Proston）（阴道药物）结束后仔细监测交货并仔细管理一小时或更长时间。	*通过使用该药物的子宫收缩效应和来回来来的这些药物，可以增强它。
劳动疼痛引起的加速催产素 * Gino Proston（PGE 2 （口服剂） ）	*即使在这些药物中来回使用时，也很容易造成过多的劳动，因此要仔细地提供了足够的递送监控和给药。特别是，在使用Gino Proston（PGE 2 （口服剂））时，应在先前的药物施用后，应在先前的药物完成后超过一小时完成下一种药物。	*通过使用该药物的子宫收缩效应和来回来来的这些药物，可以增强它。

ii 。卵膜管理治疗性流产

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
劳动疼痛诱导 /加速剂Oxytocymemememememememememememememememe	当与这些药物来回使用时，请注意异常收缩，完全观察和仔细管理。	*通过使用该药物的子宫收缩效应和来回来来的这些药物，可以增强它。

副作用

概述表达状态，副作用

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时劳动诱导，促进劳动和促进劳动

370例（11.7％）的3149例病例（11.7％）在临床试验和批准后的销售后进行副作用受到副作用，发现有499个副作用（包括异常临床测试）。
主要的是母体的14（0.4％），面部为99（3.1％），145个恶心和呕吐（4.6％），11个腹泻（0.3％），头痛和头痛22（0.7％），等等。 （0.7％）等，在胎儿侧，羊水浊度（1.5％），小便的35（1.1％），42个心动过缓（1.3％），心动过速25（0.8％）等。
（副作用频率报告的结果至1980年8月）

2.在肠蠕动的情况下

在10,481例（6.1％）的638例（6.1％）中发现了951个副作用（包括异常的临床测试值），这些病例在临床试验中受到副作用，并在批准时进行了销售后的调查。
主要的是24个呼吸症（0.2％），36个面（0.3％），10（0.1％）的血压（0.1％），4（0.04％）的血压（0.04％），105个恶心（1.0％） ，恶心和恶心。156呕吐（1.5％），219（2.1％）腹痛（2.1％），51（0.5％），107腹泻（1.0％），7个头痛（0.07％），22个出汗（0.2％） ，血液疼痛为99（0.9％）。 （在重新检查结束时）

ii 。提取卵膜

在治疗性流产的情况下

在509例（33.6％）中有171例（33.6％）发现了295个副作用（包括异常的临床测试值），这些副作用在临床试验中受到副作用，并在批准后进行了市场销售调查。
主要的是44个面孔（8.6％），23个（4.5％）的血压，17个呼吸症（3.3％），恶心和呕吐115（22.6％），9个恶心（1.8％），腹泻15（2.9％），2.9％（2.9％）， 17发烧（3.3％），头痛和头痛26（5.1％）。 （直到1981年3月的副作用频率报告的结果）

严重的副作用

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时劳动诱导，促进劳动和促进劳动

（1）心室纤颤，心脏骤停，冲击：

由于可能会出现心室纤颤，心脏骤停和冲击（都经常^未知），因此停止给药并采取适当的措施。

（2）由于呼吸：

启发，呼吸困难等（频率未知^* ）可能会出现，因此在这种情况下，请停止管理。

（3）劳动过多：

可能出现超强劳动（0.4％）。此外，据报道，已经报告了子宫破裂和宫颈裂伤，因此有必要进行足够的观察，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

（4）胎儿功能指数，羊水浊度：

胎儿功能障碍说明[儿童功能信号标志（1.1％），心动过缓（1.3％），心动过速（0.8％）]和羊水（1.5％），因此可以充分观察到它们。 。即使停产，也发现了这种症状，请采取适当的措施，例如快速成就。

2.在肠蠕动的情况下

（1）心室纤颤，心脏骤停，冲击：

由于可能会出现心室纤颤，心脏骤停和冲击（都经常^未知），因此停止给药并采取适当的措施。

（2）由于呼吸：

启发，呼吸困难等（频率未知^* ）可能会出现，因此在这种情况下，请停止管理。

ii 。提取卵膜

在治疗性流产的情况下

（1）心室纤颤，心脏骤停，冲击：

由于可能会出现心室纤颤，心脏骤停和冲击（都经常^未知），因此停止给药并采取适当的措施。

（2）由于呼吸：

启发，呼吸困难等（频率未知^* ）可能会出现，因此在这种情况下，请停止管理。

*：未知频率基于自发报告。

另一个副作用

我。在怀孕结束时劳动促进，劳动促进和促进交付的情况下，互动注射给药

	小于1-5％	小于1％	未知频率*
心血管	面粉红色	心动过速，血压升高	血压下降，呼吸症
消化器官	恶心和呕吐	腹泻
注射零件）		血疼，静脉炎，发红
其他的		头痛 /头痛，出汗，发冷，发烧，手指麻木

*：未知频率基于自发报告。
注意）：在表达情况下，采取措施，例如更改管理部位。

在肠蠕动的情况下

	0.1-5％	小于0.1％
心血管	心p，面部播种	血压升高，血压下降，胸部痛苦，心律不齐，心动过速
高敏性		皮疹等
消化器官	恶心 /呕吐，腹痛，腹泻，腹胀，腹部不适	腹胀
注射零件）	血疼，静脉炎，发红
其他的	出汗	麻木，汗水，嘴巴，头痛，发烧

*：未知频率基于自发报告。
注意）：在表达情况下，采取措施，例如更改管理部位。

ii 。卵膜管理治疗性流产

	超过10	小于5-10％	小于5％
心血管		面粉红色	血压升高，血压下降，呼吸呼吸，胸部痛苦，肢体冷却
消化器官	恶心和呕吐		腹泻
皮肤			皮疹
其他的		头痛 /头部体重	发烧，全身疏忽，耳鸣

*：未知频率基于自发报告。

老年人的管理

我。静脉注射给药

在肠蠕动的情况下

通常，对于老年人来说，减肥很重要，因为诸如心脏功能之类的生理功能会降低。

管理孕妇，妇产科妇女等。

我。静脉注射给药

在肠蠕动的情况下

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [有可能发生子宫收缩。此外，动物实验（大鼠）报告了宝藏。 ^2）

适用的预防措施

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时劳动诱导，促进劳动和促进劳动

（1）管理路线：

该药物仅根据用法和剂量在静脉中的注入或可持续注射。

（2）切割Ampul时：

尽管这种药物是一种切割的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安浦尔切成部分并将其切割。

2.在肠蠕动的情况下

（1）管理速度：

如果由于使用该药物而出现副作用，请立即减慢给药或停止给药。

（2）切割Ampul时：

尽管这种药物是一种切割的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安浦尔切成部分并将其切割。

ii 。提取卵膜

1.在治疗性流产的情况下

切割安培时：

尽管这种药物是一种切割的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安浦尔切成部分并将其切割。

其他预防措施

我。静脉注射给药

1.在怀孕结束时劳动诱导，促进劳动和促进劳动

（1）

尽管没有适应它，但在该药物用于治疗剖腹产后分娩后出血或出血的情况下，心脏骤停，心室心动过速，心室周期收缩，肺水肿。据报道，它已经出现了。

（2）

据报道，在动物实验（大鼠）中，大量引起了心肌疾病。 ^2）

（3）

动物实验（老鼠）的宝藏已得到认可。 ^2）

2.在肠蠕动的情况下

据报道，在动物实验（大鼠）中，大量引起了心肌疾病。 ^2）

ii 。提取卵膜

在治疗性流产的情况下

（1）

据报道，在动物实验（大鼠）中，大量引起了心肌疾病。 ^2）

（2）

动物实验（老鼠）的宝藏已得到认可。 ^2）

药代动力学

（参考）吸收，分布，代谢，排泄动物[大鼠]

当³ H- _PGF2α静脉内施用大鼠时， ³小时迅速从血液转移到每个器官，例如肝脏和肾脏，然后从每个组织中迅速消失。给药后60分钟，尿液中剂量的47.0％，粪便中的1.5％，24小时后尿液为55.7％，粪便中的尿液为35.4％。 ^3）

临床结果

1.在怀孕结束时，劳动诱导，劳动疼痛促进和促销

（1）

为了诱导分娩，已经在42周和42周内针对孕妇进行了比较临床试验，并且已经报道了该药物的劳动诱导效应以及促进递送的效果。^四）

（2）

在包括比较临床试验在内的临床试验中，劳动诱导和劳动促进的效率为87.2％（265/304），促销效率为69.4％（211/304）。^五）

2.肠蠕动

（1）

对进行剖腹手术的患者进行了双盲试验测试，并报告了手术后的术后术。 ^6）

（2）

在包括双盲测试在内的临床试验中，肠蠕动的效率为77.2％（179/232）。 ^7）

3.治疗性流产

母体保護法にもとづき人工妊娠中絶を行う妊娠12週以降177例、12週未満107例の妊婦を対象とした臨床試験において、本剤の流産効果の有効率はそれぞれ80.2％（142/177例）、99.1％（106/107例）である。 ^8）

薬効薬理

1.作用機序

PGF _2αは生理的な子宮収縮作用を有し、妊娠各期において効果的な子宮収縮を起こすため、妊娠末期には点滴静注により陣痛誘発・分娩促進に、妊娠初期・中期には卵膜外注入により治療的流産に有用であることが認められている。また、PGF _2αは消化管の縦走筋・輪状筋に作用し、蠕動運動亢進作用をもたらすことが認められ、臨床的にも排ガス時間の短縮、術後腸管麻痺の改善に効果が認められている。

2.薬理作用

(1)子宮に対する作用

ラット摘出子宮平滑筋に対し0.6ng/mL以上の濃度で収縮作用を示す（ in vitro ）。 ^1）

1) 分娩誘発作用

●妊娠21日目のラットに静脈内持続注入（5〜10μg/kg/分）すると子宮の自動収縮を増強する。 ^9）

●妊娠21日目のラットに静脈内持続注入（0.5〜5.0μg/kg/分）すると第1児分娩までの時間は非投与群と比較して有意に短縮する。 ^9）

●妊娠末期の妊婦に静脈内持続注入（0.05〜0.15μg/kg/分）すると内圧の低い不規則陣痛から次第に規則的陣痛に移行し、自然陣痛発来時の子宮収縮に類似している。 ^10）

2)

流産誘発作用妊娠中期のラットに羊膜外投与（0.25〜1.0mg/kg）すると、子宮収縮作用を示し、流産が認められる。また血中プロゲステロン濃度は減少する。 ^11）

(2)消化管に対する作用

モルモット摘出胃・回腸・結腸平滑筋に対し1ng/mLの濃度で収縮作用を示す（ in vitro ）。 ^12）

1)

腸管輸送能亢進作用腸管運動麻痺ラットに静脈内持続注入（10〜20μg/kg/分）したとき、腸管運動麻痺を緩解し、腸管輸送能の有意の亢進が認められる。 ^12）

2)

胃腸管運動亢進作用麻酔下の絶食犬の空腸、回腸、結腸のバルーンによる内圧測定及び筋電図所見では静脈内持続注入（5〜10μg/kg/分）で内圧の上昇、蠕動運動の誘発が認められる。 ^12）

3)

術後消化管運動亢進作用筋電図所見によれば、消化管術後患者の胃、十二指腸、空腸、回腸、結腸に運動抑制がみられるが、PGF _2αの静脈内持続注入（0.3〜0.5μg/kg/分）により、消化管各部位に用量依存性の著明な運動亢進を認め、この作用は投与中止後5〜10分で消失する。 ^13）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

ジノプロスト（Dinoprost）

化学名

（5 Z ）-7-｛（1 R ,2 R ,3 R ,5 S ）-3,5-Dihydroxy-2-［（1 E ,3 S ）-3-hydroxyoct-1-en-1-yl］-cyclopentyl｝hept-5-enoic acid

構造式

分子式

C ₂₀ H ₃₄ O ₅

分子量

354.48

性状

本品は白色のろう状の塊又は粉末、若しくは無色〜淡黄色澄明の粘稠性のある液で、においはない。
本品はN , N -ジメチルホルムアミドに極めて溶けやすく、メタノール、エタノール（99.5）又はジエチルエーテルに溶けやすく、水に極めて溶けにくい。

包装

プロスタルモン・F注射液1000 1mL：10管、50管

プロスタルモン・F注射液2000 2mL：10管

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)

川崎晃義 他：応用薬理，5：955,1971

2)

松岡康夫 他：医薬品研究，2：403,1971

3)

西堀 勉 他：医薬品研究，2：397,1971

4)

澤崎千秋 他：産科と婦人科，39：595,1972

5)

丸石製薬：〈妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進〉臨床成績集計（社内資料）

6)

草間 悟 他：臨床評価，8：215,1980

7)

丸石製薬：〈腸管蠕動亢進〉臨床成績集計（社内資料）

8)

丸石製薬：〈治療的流産〉臨床成績集計（社内資料）

9)

松本公一郎 他：応用薬理，5：941,1971

10)

坂元正一 他：産科と婦人科，38：120,1971

11)

松本公一郎 他：応用薬理，10：753,1975

12)

無量林堯 他：現代医療，11：1651,1979

13)

福西茂二 他：日本平滑筋学会雑誌，13：141,1977

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

丸石製薬株式会社 学術情報部

〒538-0042 大阪市鶴見区今津中2-4-2

TEL.0120-014-561

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製造販売元

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大阪市鶴見区今津中2-4-2