1. 9.1.1过敏患者

   过敏反应可能出现。

2. 9.1.2在连续周期接受卵巢刺激的患者

   我几乎没有管理经验。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在与初始胚胎发育有关的检查中，在一组0.139 mg/kg/天（相当于临床^数量的27.8倍）中，大鼠植入后¹⁰⁰ ％经历死亡率。此外，在与胚胎和胎儿产生有关的检查中，大鼠在皮下^组组中减少了0.0147 mg/kg/day（相当对于兔子。在皮下给药的组中观察到早期吸收胚（相当于临床^量的1.4倍）。此外，在任何动物测试（大鼠：0.0464 mg/kg/第^4天） ，兔子：0.0215 mg/kg/ ^day中均未确认宝藏。
注意）该药物的批准剂量为0.25 mg（重量为50千克0.005 mg/kg/天）。

不要管理。尚不清楚向人类母乳的迁移以及母乳喂养时期对新生儿和婴儿的影响。

1. 11.1.1过敏反应（频率未知）

   她的血压，暂时的意识丧失，敏感性丧失，咳嗽和红斑的过敏反应。 ,

1. 14.1.1该药物必须溶解在1 mL的注入水中。
2. 14.1.2避免伴有气泡的强烈挥杆。
3. 14.1.3如果注射溶液不清楚，请勿使用。
4. 14.1.4进行时间语调，并在解散后立即使用。

1. 14.2.1应用皮下注射时，请注意以下几点。
   • 注射部位应处于皮下（肚脐周围）。
   • 为了最大程度地减少注射局的局部刺激，每次都会更改注射部位，并且反复注射不会对同一区域进行。
   • 确认注射针不在血管内。
   • 给患者的指导，以免注射部位丢失。

1. 16.1.1重复给药

   图1和1显示了未改变的身体的血浆浓度以及未抛光的血浆和药代动力学参数的药代动力学参数，当在腹部每天七天前六个卫生妇女施用setrolerix，持续7天，在腹部^。

   

   表1药代动力学参数（0.25 mg重复给药）

   管理数量	n	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	AUC 0-24 （ng/hr/ml）	AUC 0-∞ （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）
   第一次	6	11.12±2.97	1.1±0.5	-	81.57±40.05	5.6±2.1
   第七次		9.25±5.04	1.1±0.6	75.88±45.20	93.31±70.68	5.9±1.4
   （测量方法：RIA）（平均值±SD）

通过将setTrolerix添加到人血浆中，通过超级离心方法测量的血浆蛋白结合率在40至500 ng/ml的浓度范围内为85.1至87.0 ^％ （外国人的数据）。

在临床试验中，未从一个健康的成年女性的尿液中检测到一种代谢，该女性具有单一皮下的凝固性给药，而是从接受胆管引流的受试者的胆汁中，没有改变，甲基肽（1-7），1-7），（1-7），，1-7）检测到六肽（1-6），四肽（1-4）和非肽（1-9） ^{8） ， 9）} （测量方法：HPLC，外国人的数据）。
此外，使用人肝，可溶性分裂和人血浆的膜分裂，不允许在体外测试中代谢物。根据这些原因，塞托利科群的代谢不是氧化反应，而是小脑部的水解反应。此外，这种药物是^人肝脏麦芽糖的体外测试，对CYP1A2的代谢活性几乎没有影响（CYP1A2、2C8/9、2C19、2D6、2E1和3A4 ^{）10 ）} 。

尿液排泄率在给药后长达72小时的尿液排泄率为3.42±1.09％（平均±SD ^） ，在上绝经前（ ^{3mg 3毫克3mg）}至72小时后，将健康的成年妇女施用。
此外，当盐水导管患者10毫克的固定剂10毫克（10mg注释）的排泄速率在24小时内不变，代谢产物（10mg^注释）为^7.2 ％（外国人的数据）。
注意）该药物的批准剂量一次为0.25 mg。

1. 17.1.1 *国内第二阶段

   垂体刺激激素（HMG）给药HCG的给药施用到HCG给药日期，每天0.25 mg的下腹部为0.25 mg。在31例有效评估的情况下，在所有情况下都可以预防早期排卵，而在100％（31例/31例病例）中，可以进行HCG施用排卵。此外，每个胚胎转移率，胚胎转移率和胚胎转移示例的妊娠率为100％（31例/31例），83.9％（26例/31例）和19.2％（5例/26例）。稻田。
   副作用的频率为32.3％（10/31）。主要副作用是注射部位反应（So Tischy，Red，肿胀），25.8％（8/31 ^） 。

2. 17.1.2 *欧洲II阶段考试

   HMG给药从HCG给药日期开始使用该药物，每天使用该药物为0.25毫克的HCG给药日期开始5或6。在491例有效性评估案例中，在96.1％（472例/491例病例）中，可以使用HCG施用HCG。此外，每个胚胎转移率，胚胎转移率和胚胎转移示例的妊娠率为93.7％（460例/491例），84.5％（415例/491例）和27.0％（112例/415例）。稻田。
   副作用的频率为3.0％（16/534）。主要副作用为1.7％（9/534），0.6％（3/534）， ^{14） ， 15），16）} ，16） ^{， 16） ， 16）} 。

Settrolicus与内源性GNRH竞争，并与人垂体GNRH受体结合，并通过阻断内源性GNRH的作用来抑制垂体中的促性腺激素分泌。因此，在给药后立即立即抑制垂体的垂体性传缘人的分泌，并且在GNRH激动剂中发现的早期给药中垂体早期的促肌动蛋白的短暂分泌尚未发生^18） 。

1. 18.2.1当月经周期的第一至第五天，将4例健康成年妇女的月经周期施用到腹部皮肤时，给药后血清LH（黄体 - 形式的激素^）立即立即降低，并立即降低7天数低于10 miU/ml的低浓度^。
   注意）该药物的批准剂量一次为0.25 mg。

   

2. 18.2.2 Settrolicus是单个给药中cast割的雄性大鼠的LH分泌，而LH和FSH（卵泡刺激激素）分泌^卵巢的雌性大鼠^21） ，22） ^{， 22）} 。在成熟的雌性大鼠中，预防发情的前半部分的LH激增，性别周期延长了^23） 。在重复给药的情况下，男性和雌性大鼠的垂体和性类固醇激素的分泌^{20） ， 21）} 。在使用雄性猴子的重复给药中，LH和睾丸激素的分泌被抑制^24） 。