1. 9.1.1胰腺炎史胰腺炎患者

2. 9.1.2严重胃肠道疾病（例如严重胃力衰竭）患者

   没有足够的使用经验，胃肠道疾病的症状可能会恶化。

3. 9.1.3以下患者或可能引起低血糖症的病情

   ・脑垂体或肾上腺功能 /说明，营养不良，饥饿，不规则饮食摄入，缺乏饮食摄入量和强烈的肌肉运动・
   

4. 9.1.4胃切除术患者

   考虑与其他药物的治疗。由于该药物主要吸收在胃中，因此有效性可能会降低。

在不给计划在两个月内怀孕的妇女使用这种药物的情况下使用胰岛素。

使用胰岛素，而不是将这种药物给可能怀孕的孕妇和妇女。
在使用皮下半生殖器的动物测试中，剂量对应于临床剂量（在最大临床剂量的AUC比较中，约0.6倍大鼠，约0.5倍兔子，约5.6至8.6倍的猴子。在胚胎存活率中，抑制胚胎，增加骨骼和血管的频率^1） ，兔子：增加异常骨骼异常的频率和内部器官异常^2） ，猴子：早期妊娠丧失。发生^{3） ， 4）（4）} ）。这些发现伴随着母亲的体重减轻。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
在使用皮下半生殖器的动物测试中，据报道大鼠转向牛奶。没有关于人类迁移的数据，也没有有关对儿童哺乳动物的影响的数据。

没有针对儿童等临床试验。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常，生理功能通常会降低。

1. 11.1.1低血糖（频率未知）

   可能会出现葡萄糖症状，例如虚弱，疲劳，高度饥饿，苍白的脸，苍白，苍白，苍白，苍白，头痛，头晕，恶心和视觉异常。还据报道，与胰岛素制剂或磺酰氟化剂结合使用时，出现严重的降血糖症状。
   如果确认降血糖症状，请采取适当的措施，例如食用含糖的食物。但是，当与α-葡萄糖苷酶抑制剂结合使用时应施用葡萄糖。此外，根据患者的病情，应采取适当的措施，例如减少组合使用的糖尿病医学量。

2. 11.1.2急性胰腺炎（0.1％）

   如果发现诸如可持续的腹部疼痛和呕吐的异常，请停止使用该药物并采取适当的措施。另外，如果诊断出胰腺炎，请勿重新管理。

3. 11.1.3 *杂交炎，胆汁炎，胆汁停滞的黄疸（都经常未知）

   *

1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
2. 14.1.2该药物具有强大的吸湿性，因此请在服用并服用之前将其从PTP纸中取出。
3. 14.1.3该药物具有强烈的水分吸收，并用PTP板滋润，因此必须在缝纫机以外的其他地方进行分离。

1. 15.2.1使用小鼠和大鼠的Sema Grutide癌症测试

   在大鼠^5）和小鼠^6）中使用皮下注射剂量的大鼠，剂量对应于或低于临床剂量（在最大临床剂量的AUC比较中，可以计算出大鼠小于下限的大鼠据报道，甲状腺C细胞肿瘤的频率在小鼠中增加了约2.8倍。
   尚未针对患有甲状腺脊髓细胞癌或甲状腺郁郁葱葱的癌症或2型2型2型2型患者的患者确定这种药物的安全性。

2. 15.2.2非临床评估sarcaprosate钠

   该药物被胃塌陷并吸收。吸收仅限于片剂表面的周围部分。 Sarcaprosert钠可以防止通过局部pH缓冲液对半卢比的快速酶分解^。
   在小鼠，大鼠和猴子中，当C _Max的剂量（非结合类型）的剂量被施用的276倍以上，是最大临床剂量，烟灰，呼吸系统疾病，异常姿势和活性的276倍以上。观察到，例如减少，身体张力的降低以及反射^{8的减少）} 。
   在护理大鼠^9）中报道了萨卡普罗扎特钠或代谢产物的迁移。
   据报道大鼠到达胎儿组织^9） 。在大鼠⁸中的生殖有毒测试中，尚未对新生儿的发展产生影响。

药代动力学日本健康的男性受试者（17例）口服后，重复28天（施用（施用）28天（给药），用120 mL的水用120 mL的水6小时或更长时间，持续6小时或更长时间，持续2小时或更长时间。在30分钟禁食中的Sempgridide（几何平均值）的暴露^如下。

由于对2431例2型糖尿病（其中531个日本），平均乳牙剂，正常状态，3 mg，7 mg和14毫克日本受试者的药代动力学分析（其中531个日本）患者进行了3毫克，7毫克，7毫克和14 mg。估计浓度约为3.6 nmol/l，约8.4 nmol/l，约为16.7 nmol/l。

1. 16.2.1生物可用性

   该药物含有sarcaprostro钠，可促进半牙的吸收。口服给药后，半尿素主要在胃中吸收。如果该药物与饮食或其他片剂同时服用，则将SEMA麸质吸收减少。此外，饮酒的量，服用这种药物后的禁食时间以及sarkaprozart钠的剂量也影响了塞拉格底的吸收。
   根据母体药物分析的结果，口服给药后Sempgrutide的绝对生物尾巴估计约为1％。

2. 16.2.2饮食的影响

   对于健康受试者，每天一次服用5 mg后每天服用一次这种药物时，Sempgridide的暴露在口服5 mg后一次，口服10 mg，持续5天。另一方面，在进餐后26例中，有14例不允许任何时间的浓度超过下限^11） （外国数据）。

   小组管理小组	喝酒（ML）	管理后的禁食时间（最小）	示例数	c最大 （NMOL/L）	AUC 0-24H （nmol/h/l）	t max （H）
   6-禁食	120	30	26	15.53±6.46	296.90±124.51	1.00 [0.50，4.00]
   10-禁食	240	240	26	29.18±28.69	554.50±546.71	1.75 [0.50，6.02]
   平均±标准偏差，t最大是中位数[范围]

3. 16.2.3禁食时间和饮用水的影响

   对于健康的男性受试者，当该药物的10 mg为10 mg时，SEMA Grutidide每天每天（外国数据）的暴露时间如下（外国数据），如下（外国数据^） ，如下所示。

   美国日本医生

   

   Sayed Aamir MD

   经验：11-20年

   

   Tiffany Beckman MD

   经验：11-20年

   

   Heather Gosnell MD

   经验：11-20年

   

   Parkash Bakhtiani MD

   经验：11-20年

   

   Marconi Abreu MD

   经验：11-20年

   

   檜垣實男 爱媛大学内科研究生院教授（心血管，呼吸及肾脏高血压）

   经验：21年以上

   

   柘植俊直

   经验：21年以上

   

   柘植俊直

   经验：21年以上

   

   河野雄平 帝京大学医学技术系教授

   经验：21年以上

   

   大屋祐輔 教授

   经验：21年以上

   临床试验

   • 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）人体生物等效性研究
   • 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）人体生物等效性研究
   • 比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性
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   • 评估 US-APR2020 在慢性肾脏病 IV 期 (CKD) 受试者中的安全性和有效性的临床试验
   • 代谢综合征 (COVID-19) 患者 COVID-19 焦虑水平与情绪化饮食之间的关系
   • 棕榈酰乙醇酰胺对最近诊断为 COVID-19 的成人促炎标志物的影响
   • 新抗原树突状细胞疫苗和纳武单抗治疗 HCC 和 CRC 肝转移
   • 女性代谢风险和雄激素：爱尔兰纵向 (FEMAIL) 研究 (FEMAIL)

   喝酒（ML）	管理后的禁食时间（最小）	示例数	c最大 （NMOL/L）	AUC 0-24H （nmol/h/l）	t max （H）
   50	15	20	12.6±10.74注3 ）	254.9±227.98注3 ）	0.5 [0.5，3.0]注4 ）
   	30	20	21.3±10.43	422.0±220.57	1.0 [0.5，4.0]
   	60	20	21.8±11.70注4 ）	439.6±243.87注4 ）	1.5 [0.5，4.0]注4 ）
   	120	19	33.4±16.87注4 ）	685.9±333.89注4 ）	2.3 [0.5，12.0]注4 ）
   120	15