1987年2月

尿液学的泌尿科3％泌尿科灌注液

---

创建或修订年

**修订于2022年10月（第三版）

*2019年10月修订（第二版）

日本标准产品分类编号

872519

医学分类名称

泌尿外科泌尿科液体学

批准，等等

尿液学的泌尿科3％泌尿科灌注液

销售名称代码

2519700Q1030

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00889000

商标

静脉

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1987年2月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

生产后两年（显示在容器和外部框中的最终使用日期）

作品

包括一个袋子（3,000毫升）中的D-Sorbitol 90g。

特点

这种药物无色且透明，没有气味，味道甜美。

ph

4.5-6.5

渗透比率

约0.5（盐水比）

穿透压

165mosm/L（计算值）

药物

外部药物

无菌准备

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 无尿液患者 2。 *遗传性水果糖不耐症的患者[D-核醇在体内代谢，并且体内产生的果糖可能不会正常代谢，降血糖，肝衰竭和肾衰竭可能会被诱导。这是给出的

功效或效果

在前列腺和膀胱疾病的尿道手术期间，其他尿道手术和术后清洁

用法和剂量

根据目的，使用的金额为1,000至15,000毫升。此外，它将根据需要（例如手术）在需要时增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

心肺循环疾病的患者

2。

肾衰竭的患者

重要的基本预防措施

在尿道切除期间，这种药物被吸收到活体中，体液稀释，引起电解质，心血管疾病和高血糖症，例如低钠血症，因此使用这种药物的含量。条件等，并采取适当的措施，例如补充电解质。

副作用

在322例（0.3％）中有1例观察到副作用，这是手术后血压的短暂增加。 （在批准时）

另一个副作用

类型 /频率	未知频率	0.1-5％
体液 /电解质1）	电解异常，例如血清渗透率降低，低钠血症，超乳酸血症，酸中毒，尿液居民，水坑，干燥，脱水
心血管2）	心动过缓的革命，收缩阶段压力增加，低血压，肺血，心绞痛疼痛	血压升
精神科	兴奋，焦虑，混乱，抽搐，眼睛的阴霾，头晕，发冷
高血糖	高血糖
其他的	痛苦中的胸部，过度换气，恶心，呕吐，腹泻，鼻炎，背痛，过敏反应

注意1）进行足够的观察并采取适当的措施，例如电解质。
注2）做出足够的观察并采取适当的措施，例如灌注悬浮。

适用的预防措施

1.管理路线

不要用于注射。

2.在管理时

（1）

该药物的使用必须通过无菌操作进行。

（2）

请勿使用细菌污染的一部分使用其余液体。

药代动力学

众所周知，在尿道切除期间，灌注溶液被吸收到体内。由于对八名前列腺增生患者进行了一项临床研究的结果，在平均160 mL的血清Na浓度和平均1,305 mL的灌注1）中，平均提出了1,305 mL的灌注^1），2） 。

临床结果

在18个国内设施中进行的临床试验的概述，包括简单的小组比较测试，总共308个基础尿道切除术，如下。

1.一般临床试验^1）

在尿道切除术进行前列腺肥大，膀胱肿瘤，膀胱硬化性硬化和前列腺癌的272例患者中在四个阶段评估中，“优秀”和“良好”的效率对于每个评估项目的效率超过90％。

2.小​​组比较测试^3）

由于针对前列腺增生的72例（本药物中的36例）的相同类型的药物的小组比较测试，评估项目的有效性几乎相同。

药物

该药物用于维持尿道和膀胱的开放性，确保内窥镜检查场并去除切除的组织或血液。因此，该药物是1）清晰的，带来了足够的内窥镜检查，2）非溶血性，3）非驾驶仪，在高频电流中分布在电镜的性能中。它具有物理和化学特性，例如不下降。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

D-SORBITOL

结构公式

分子

C ₆ H ₁₄ O ₆

分子量

182.17

处理的预防措施

1。

该药物的加热应最小化，但是短的40°C加热不会影响该药物的质量和安全性。

2。

至于开放式方法，放出外包，拿出这种药物。

3。

袋子的一部分可能会变白，透明度可能会降低，这是袋子在灭菌期间发生的现象，吸收水分，并且不会影响该药物的质量和安全性。这种美白逐渐消失。

四个。

袋子坚固并检查液体泄漏。卸下外包后，确认液体无色且清晰，没有异物，挤压了袋子检查泄漏。在不太可能发生泄漏的情况下，应丢弃液体，因为消毒性可能会受到损害。

五。

在外包中可以观察到少量的水滴，但它是一种水，作为蒸汽在灭菌的同时通过袋子传播，而不是由于液体泄漏。

6.如何使用尿酸

有关整个系统的准备，请参阅集合中的说明（急切的集合）。

（1）

用袋子顶部的孔悬挂容器。

（2）

关闭所有设置的夹具。

（3）

*从容器底部的入口上卸下保护器（请参见下图）。

（四）

连接集合。

7。

除了专用集合以外的药物外，请勿将其他药物电路连接到该药物。

包装

** 3,000 ml x 3袋

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Ryuichi Kitagawa等人：西日本泌尿外科，47：1583-1589，1985

2）

Shigeni Okamoto等：基本与临床，19：6683-6686，1985

3）

Okamoto Shigen等：西日本泌尿外科，47：1591-1602，1985

文学要求

*Baxter Co.，Ltd。医院产品部

1-2 10th Harumi，Chuo-ku，东京104-6009

电话：03（6204）3900

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Baxter Co.，Ltd。

1-2第10个HARUMI，CHUO -KU，东京

其他解释（处理设备等）

巴克斯特和尿液是百特国际墨水的注册商标