**异康唑硝酸阴道片100毫克“ F” / **异辛唑硝酸硝酸盐阴道片300 mg“ F”

创建或修订年

**于2014年7月修订（第8版，因更改销售名称而修订）

*修订于2011年6月

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

抗真菌剂

批准，等等

销售名称

**异康唑硝酸阴道片100毫克“ F”

销售名称代码

2529708J1051

批准 /许可号码

批准编号

** 22600AMX00857

药品价格标准日期

** 2014年12月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示（3年）

作品

有效成分

硝酸盐异丙唑

发票（1平板电脑中）

100mg

添加剂

镁镁，乳糖氢纤维素硬脂酸

特点

颜色 /动态形状

白色阴道片

外形

尺寸

直径A：20.2mm
直径B：11.0mm
厚度：6.8mm
质量：1.2克

识别码（PTP表）

FJIN100

销售名称

**异康唑硝酸阴道片300mg“ F”

销售名称代码

2529708J2066

批准 /许可号码

批准编号

** 22600AMX00858

药品价格标准日期

** 2014年12月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示（3年）

作品

有效成分

硝酸盐异丙唑

发票（1平板电脑中）

300mg

添加剂

镁镁，乳糖氢纤维素硬脂酸

特点

颜色 /动态形状

白色阴道片

外形

尺寸

直径A：20.2mm
直径B：11.0mm
厚度：6.8mm
质量：1.2克

识别码（PTP表）

FJIN300

一般名称

硝酸盐阴道片

功效或效果

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

用法和剂量

每天每天插入100毫克的硝酸盐，每天一次，每周使用6天或600毫克的阴道深度。
如果未获得真菌效应（主要效果），请每天继续100 mg，再持续6天，或使用600 mg一次。

使用预防措施

重要的基本预防措施

6天连续给药方法（6天治疗）的性能比每周一次的给药方法（一日治疗）稍好，因此在选择管理方法时要小心。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

阴道（频率未知）

疼痛，肿胀，瘙痒，发红，刺激，热量

由于上述副作用可能会在这种情况下采取适当的措施，例如中断。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能正在减少，因此在观察患者病情的同时仔细使用。

用于孕妇，妇产科妇女等。

由于尚未确定这种药物早期怀孕的安全

适用的预防措施

*该药物应从PTP纸中除去，并指示仅在阴道中使用它。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

硝酸盐异丙唑
（硝酸异构唑）

化学式

1- {2- [（2,6-二氯苯基）氧] -2-（2,4-二氯苯基）乙基}咪唑硝酸盐

结构公式

分子

C ₁₈ H ₁₄ Cl ₄ n ₂ o ・ hno ₃

分子量

479.14

特点

它是白色至细的黄色结晶粉。
稍微溶于甲醇，稍微溶于乙酸（100），难以溶于乙醇（95），极难溶于水中，几乎不溶于二乙醚。

熔点

大约178°C（分解）

处理的预防措施

1。

将其保留在儿童不在的地方的指导。

2. **稳定性测试

由于使用最终包装产品（室温，Nariyuki湿度，3年）进行长期保存测试的结果，外观和内容在标准范围内，以及硝酸硝酸盐100 mg“ F”和Isoconanazole硝酸盐阴道平板电脑300毫克“ F”已证实，在正常市场分布下，它稳定了三年。 ^1）

包装

硝酸盐阴道识别100mg“ F”：120片（PTP）

硝酸盐阴道片300mg“ F”：40片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

（电话）076-478-0032

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县