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雌激素片0.5mg

1961年9月
  • 阴道炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈管炎和子宫阴道

雌激素片0.5mg

启发记录号

2529701H1058_1_10

公司代码

790005

创建或修订年

**修订了2022年2月(第二版)
*修订于2021年9月(第一版)

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

卵泡激素制备

批准,等等

雌激素片0.5mg

销售名称代码

YJ代码

2529701H1058

销售名称英语符号

Estriel阴道片0.5mg

销售名称Hiragana

ESUTORIRU CHITSUJO 0.5mg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX01387000

销售日期

1961年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

埃斯特里尔

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2该成分过敏史的患者
  3. 2.3 **可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

雌激素片0.5mg

有效成分1平板电脑Chunichi局埃特雷尔0.5mg
添加剂壁酸,氢钠,芭芭二蛋白,硬脂酸镁,乳糖水合物

3.2准备属性

雌激素片0.5mg

识别代码MO204
特点白色和圆形片剂(泡沫和阴道片)
外面(毫米)
重量(毫克) 300

4.功效或效果

  • 阴道炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈管炎和子宫阴道

6.用法和剂量

作为雌激素,每天在阴道中插入一次0.5至1.0 mg。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

进行定期的妇科测试(包括乳房)。 , , , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患有乳腺癌病史的患者

    乳腺癌可能会复发。

  2. 9.1.2乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3未治疗子宫内膜异位症患者

    子宫内膜可能伴有细胞变体。

  4. 9.1.4子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  5. 9.1.5子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6可能无法结束骨骼生长的患者,青春期前的患者

    有早期关闭骨边缘和性早熟的风险。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 **不对可能怀孕的孕妇或妇女管理。通过口服给药,在动物实验(大鼠)中观察到了帝国植入障碍。
  2. 9.5.2 **当卵泡激素药物被施用对孕妇的动物(小鼠)时,据报道儿童生长后,阴道上皮癌变性和子宫内膜的癌症变性的结果1) 2), 2) 。据报道,如果将其用于新生儿(小鼠),则在儿童生长3后观察到阴道上皮的致癌。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1冲击(频率未知),过敏反应(频率未知)

    如果发现皮疹,光泽,呼吸困难或较低的血压等异常,请停止给药并采取适当的措施。

  2. 11.1.2血栓形成(频率未知)

    据报道,由于长期使用而发生血栓形成。

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

皮疹等

胸部

乳房疼痛,乳房翻滚等。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

该药物应在阴道中施用。

14.2治疗药物的预防措施

避免给药会损害生理月经。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

对于更年期后的女性(大约1年或更长时间),长期使用(大约1年或更长时间),产生子宫内膜癌的风险高于对比组,并且这种危险的上升是使用期。流行病学调查的结果表明它与所使用的量相关的结果是4) 5) 6)

18.医疗药物

18.1动作机制

雌激素是雌二醇的代谢产物,表明雌激素作用7)

18.2子宫和阴道的动作

  1. 18.2.1雌激素对子宫体的影响比雌激素弱得多, 8) (大鼠),宫颈粘液的分泌以及子宫骨的开口等,雌二醇主要是子宫体。作用于宫颈和阴道, 9) 10)
  2. 18.2.2埃特雷尔由于缺乏雌激素的分泌,促进阴道粘膜细胞的角化作用而恢复了阴道自我清洁作用的减少,并增强了阴道对炎症的耐药性11)
  3. 18.2.3雌激素与其他雌激素相比是少量的,并且具有抑制对手的雌激素作用12的“抗源性”作用12)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

雌二醇

化学名称

Estra-1,3,5(10)-triene-3,16α,17β-三醇

分子

C 18 H 24 O 3

分子量

288.38

特点

*白色结晶粉,没有气味。溶解在甲醇中有些困难,难以溶于乙醇(99.5),而几乎不溶于水。

化学结构

熔点

281-286℃

22.包装

SP:100片(10片X 10)

23.主要文献

1)Yoshiko Yasuda等人:MedicalAyumi。1976; 98(8):537-538

2)Yoshiko Yasuda等人:医学的Ayumi。1976; 99(8):611-612

3)Takao Mamoru:MedicalAyumi。1975; 95(11):599-602

4)Ziel,HK等人:N.Engl。J。Med。1975; 293(23):1167-1170

5)Smith,DC等人:N.Engl。J。Med。1975; 293(23):1164-1167

6)Mack,TM等人:n。英语。J。Med。1976; 294(23):1262-1267

7)第18修正案日本药房评论。Hirokawa书店;2021。C-859-863

8)Sealey,JL等人:内分泌学。1941; 29:356-362

9)

10)Puck,A。等人:GeburtshilfeFrauenheilkd。1958; 18(8):998-1003

11)

12)Wicks,Ae等人:Sproc。Soc。Exp。Biol。Med。1956; 93(2):270-273

24.文学要求和询问

Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询台

1-7 Yotsuya,新朱库 - 库,东京〒160-8515

电话03-5229-3906 0120-189-522
传真03-5229-3955

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。

1-7 Yotsuya,新月-ku,东京