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霍林v阴道锁1mg

1962年6月

阴道炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈管炎和子宫阴道

霍林v阴道锁1mg

启发记录号

2529701H2046_1_10

公司代码

470007

创建或修订年

*修订了2022年2月(第二版)
修订于2020年11月

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

卵泡激素制备

批准,等等

霍林v阴道锁1mg

销售名称代码

YJ代码

2529701H2046

销售名称英语符号

Holin-V阴道片

销售名称Hiragana

Horinbu Ichitsu Jojo 1 Miriguramu

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01648

销售日期

1962年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

埃斯特里尔

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2该成分过敏史的患者
  3. 2.3可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

霍林v阴道锁1mg

有效成分1平板电脑Chunichi局Etrior 1mg
添加剂宏观的6000,硬化镁

3.2准备属性

霍林v阴道锁1mg

药物白色阴道裸片(有分裂的线)
外形表面
后退
尺寸长期直径12.0mm
直径短7.0mm
厚度4.7毫米
大量的300mg
识别代码TZ186(以PTP包装显示)

4.功效或效果

阴道炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈管炎和子宫阴道

6.用法和剂量

作为雌激素,每天在阴道中插入一次0.5至1.0 mg。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

进行定期的妇科测试(包括乳房)。 , , , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1未治疗子宫内膜增殖的患者

    子宫内膜可能伴有细胞变体。

  2. 9.1.2子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  3. 9.1.3子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  4. 9.1.4患有乳腺癌病史的患者

    乳腺癌可能会复发。

  5. 9.1.5乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6可能无法结束骨骼生长的患者,青春期前的患者

    有早期关闭骨边缘和性早熟的风险。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。
  2. 9.5.2 *将卵泡激素剂施用到孕妇的动物(小鼠)时,其结果表明儿童生长后阴道上皮和子宫子宫内膜的癌症变性1) 2), 2) 。据报道,如果将其用于新生儿(小鼠),则在儿童生长后观察到阴道上皮的致癌

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1冲击(频率未知),过敏反应(频率未知)

    如果发现皮疹,光泽,呼吸困难或较低的血压等异常,请停止给药并采取适当的措施。

  2. 11.1.2血栓形成(频率未知)

    据报道,由于长期使用而发生血栓形成。

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

皮疹等

胸部

乳房疼痛,乳房翻滚等。

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

避免给药会损害生理月经。

14.2发出毒品的预防措施

该药物必须仅用于阴道插入,并且不会内部使用。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

对于更年期后的女性(大约1年或更长时间),对比组中子宫内膜癌的危险高于对比组中的女性,并且使用和使用了这种危险。流行病学调查的结果表明有一个报告相关性4) 5) 6)

16.药代动力学

16.4代谢

在肝脏中,由于胆汁排泄而丢失,在接受第三位羟基酸基团的葡萄糖酸。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

对于阴道炎,子宫阴道和宫颈肾小球炎,一片片剂一次,3至10次,主要是一片片剂,一次和3至10次,并且观察到局部症状的改善,阴道脂肪牡蛎被角质化8) 9), 9)10,10 。)

18.医疗药物

18.1动作机制

Est radial是在肝脏中代谢产生的物质,显示为雌激素7)

18.2子宫和阴道的动作

  1. 18.2.1宫颈和阴道区域被软化,但子宫肥大作用较弱(大鼠11) ,豚鼠12) 13) 1412 17) 17) 18) )。
  2. 18.2.2促进阴道粘膜上皮的厚度和增殖,促进血管(小鼠19) ,大鼠11) 人类15 22
  3. 18.2.3增加子宫颈中氨基和磷的掺入(豚鼠14 )。
  4. 18.2.4当使用阴道粘膜细胞的角化现象用作指数时,与皮下给药相比,阴道给药的量较小(小鼠23 )。
  5. 18.2.5看到cast割患者的阴道脂肪石膏系数增加了8)

18.3促性腺激素分泌抑制作用

抑制垂体促性腺促性腺激素(大鼠24 26 )的分泌。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

雌二醇

化学名称

Estra-1,3,5(10)-triene-3,16α,17β-三醇

分子

C 18 H 24 O 3

分子量

288.38

特点

白色结晶粉,没有气味。
溶解在甲醇中有些困难,难以溶于乙醇(99.5),而几乎不溶于水。

化学结构

熔点

281-286℃

22.包装

100片[10片(PTP)X 10]

23.主要文献

1)Yoshiko Yasuda等人:医学的Ayumi。1976; 98(8):537-538

2)Yoshiko Yasuda等人:医学的Ayumi。1976; 99(8):611-612

3)Takao Mamoru:MedicalAyumi。1975; 95(11):599-602

4)Ziel,Hket al。:新英语J.Med.1975; 293(23):1167-1170

5)Smith,DCET AL。:新英语J.Med.1975; 293(23):1164-1167

6)Mack,Tmet Al。:新英语J.Med.1976; 294(23):1262-1267

7)第七修正案日本药房评论。Hirokawa书店; 2016.C804-807

8)Masakusu Hirabayashi等人:激素和临床。1962; 10(6):396-400

9)Tsutomu Shiomi等:妇产科世界。1963; 15(5):665-670

10)Saburo Suzuki等人:妇产科世界。1963; 15(10):1257-1259

11)Overbeek,Gaet Al。:Acta Endocrinol.1958; 27(1):73-76

12)Puck,A.Et Al。:Acta Endocrinol.1956; 22(3):191-202

13)Puck,A.Et Al。:Geburtsh.Frauenh.1960; 20:132-141

14)Haruhiro Ando等:妇产科世界。1962; 14(12):1557-1560

15)Puck,A.Et Al。:DTSCH.MED.WSCHR.1957; 82(44):1864-1866

16)冰球,A。:Geburtsh.frauenh.1958; 18(8):998-1003

17)冰球,A。:Geburtsh.frauenh.1960; 20:775-779

18)长崎Yasuo:日本妇产科学会。1961; 13(8):943-951

19)Nicol,T.Et Al。:J.Endocrinol.1966; 34):377-386

20)东北,鲍尔格林:Acta Obstet.gynec.Scand.1959; 38(2):157-171

21)Kusuda,M.Et Al。:Kyushu J.Med.Sci.1963; 14:1-5

22)

23)Emmens,CW:J.Endocrinol.1940; 2(2):444-458

24)Shigeo Takagi等人:激素和临床.1961; 9(2):145-149

25)Yoshio Aizawa:临床药学大学卷12荷尔蒙。中山书店; 1966.P.65-67

26)Fumio Akasu等:妇产科世界。1960; 12(3):313-318

24.文学要求和询问

Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

电话0120-848-339
传真03-5484-8358

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

26.2分销商

武田制药有限公司

4-1-1,大阪的Chuo-ku