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出境医 / 海外药品 / 冲绳唑阴道片100mg / y骨平板电脑600mg

冲绳唑阴道片100mg / y骨平板电脑600mg

1990年11月

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

冲绳唑阴道片100mg / y骨平板电脑600mg

启发记录号

2529709H1046_2_05

公司代码

400315

创建或修订年

2021年8月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

抗真菌剂

批准,等等

冲绳唑阴道片100mg

销售名称代码

YJ代码

2529709H1046

销售名称英语符号

冲绳剂阴道片

销售名称Hiragana

Okenoru Chitsujyo

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10213

销售日期

1990年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

冲绳唑阴道片600mg

销售名称代码

YJ代码

2529709H2042

销售名称英语符号

冲绳剂阴道片

销售名称Hiragana

Okenoru Chitsujyo

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10214

销售日期

1990年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

氧辅唑硝酸盐阴道片

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物和其他氧辅唑硝酸盐易怒的患者。

3.组成 /特性

3.1组成

冲绳唑阴道片100mg

有效成分(1片)羟烷酸100mg硝酸盐
添加剂乳糖氢,纤维素,羟基丙糖,硬脂酸镁

冲绳唑阴道片600mg

有效成分(在1片)中羟烷唑600mg硝酸盐
添加剂纤维素,羟基循环,硬核镁

3.2准备属性

冲绳唑阴道片100mg

外形
尺寸长期直径20mm
直径短12mm
厚度约5.8毫米
大量的1.2克
识别代码 268
审查和代理白色,没有气味,杏仁形奖金平板电脑

冲绳唑阴道片600mg

外形
尺寸长期直径20mm
直径短12mm
厚度约5.7毫米
大量的1.2克
识别代码 269
审查和代理白色,没有气味,杏仁形奖金平板电脑

4.功效或效果

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

6.用法和剂量

  • <okinazole阴道片100mg>

    每天将一台平板电脑插入阴道深度,然后持续6天。
    如果未获得真菌效应(主要效应),则每天使用一次弹挡唑阴道片100毫克。

  • <okinazole阴道片600mg>

    每周插入一个片剂,进入阴道深度。
    如果未获得真菌效应(主要效果),则一次使用600 mg的弹挡唑阴道片。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于怀孕少于12周或可能怀孕的妇女的孕妇,仅当确定治疗超过危险时才使用。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取适当的治疗方法,例如发现异常时停止使用。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

高敏性

皮疹等

阴道 /阴影

火焰

刺激,积极的感觉,如此发痒,痛苦等。

14.适用的预防措施

14.1使用药物的预防措施

仅在阴道中使用,不要口服。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1在10例外阴阴道念珠菌病患者中,这种100毫克阴道片剂是每天一次,每天一次片剂一次,在9例中,该药物600 mg阴道片剂在阴道中一次施用。 6.1至36 ng/ml的范围约为25 ng/ml或更少1)
  2. 16.1.2每天100毫克该药物的100毫克健康女性的患者每天一次和每天一次片剂,该药物被检测到或检测到600毫克的阴道片。即使是,它也小于20 ng/ ML 1)

16.3分布

当在阴道中施用至大鼠(n = 3)时,有机浓度的14 c-氧气甲酸甲酸盐在有机浓度中较高(n = 3),与血浆相比,肾上腺,卵巢,肝,小肠,肾脏和脂肪在肾上腺,卵巢,肝脏,小肠,肾脏和脂肪中较高浓度。小脑,胸腺,骨骼肌和羊水较低。给药后组织的浓度与血浆浓度相似,并且没有留在特定组织中的趋势。同样,当在阴道中给妊娠大鼠施用胎儿组织的浓度几乎与母野兽的血浆浓度相同。

16.5排泄

在施用后336小时,在阴道中施用14个C-氧甲康唑5 mg/kg(n = 3),尿液8.1%,尿液中的36.5%排出。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内III社会比较测试

    在对外阴阴道念珠菌患者的双盲测试中,每天使用100 mg这种药物时,效率更高(1周)为95.7%(90/94)。
    没有发现副作用2) 3) 4 5) 6 7)

  2. 17.1.2国内III社会比较测试

    在对外阴阴道念珠菌病患者的双盲测试中,使用该药物600 mg时,效率更高(1周)为89.7%(96/107)。
    没有发现副作用2) 3) 4 5) 6 7)

18.医疗药物

18.1动作机制

羟基甲酸酯的抗真菌活性直接被直接细胞膜疾病证明。另外,麦角固醇合成抑制作用9) 10)涉及低浓度范围内部分生长的影响。

18.2抗菌作用

硝酸盐含有众多的抗菌谱,可用于皮肤细菌,类似酵母菌的真菌和双甲肾上腺菌(临床分离库存),而MIC为10μg/mL或更少。
9) (体外),显示出对可氧化物和厌氧和北部葡萄球菌和芽孢杆菌的抗菌活性。

细菌物种

MIC(μg/ml)

trichophyton mentagrophytes

0.08-0.31

滴虫trichophton rbrum

<0.04

表皮植物絮凝

<0.04

微孢子虫

<0.04-0.31

白色念珠菌

<0.04至10

加密赛车

<0.04-0.16

念珠菌的Glabrata

<0.04-0.16

尼日尔曲霉

0.63-1.25

Blastomyces Dermatitidis

<0.04

土地:Sabouraud Dextrose琼脂

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

硝酸盐(氧化硝酸盐)

化学名称

2',4'-二氯2-二氨基唑-1-基乙烯酮( z ) - [ o- (2,4-二氯苯甲酰)氧电]单硝酸盐

分子

C 18 H 13 Cl4 n 3 o hno 3

分子量

492.14

特点

白色至细的黄色晶体或结晶的粉末,它的气味略有独特。 nn -n -n-溶解在二甲基二甲醇中,稍微溶于甲醇,稍微溶于乙醇(95),无水酸或乙酸(100),几乎不溶于水中,几乎不溶于二乙醚中。

化学结构

熔点

约142°C(拆卸)。

20.处理预防措施

打开铝制枕头后,存放阴影。

22.包装

  • <okinazole阴道片100mg>

    120片[6片(PTP)x 20]

  • <okinazole阴道片600mg>

    30片[6片(PTP)x 5]

23.主要文献

1)Michio Takada,其他:妇产科世界。1989; 41(5):471-479

2)Hiroaki Hayashi,其他:基础和临床。1989; 23(7):2863-2869

3)Miwa Jobe,其他:基础和临床。1989; 23(7):2871-2877

4)Matsubara Jungosuke,其他:药品和治疗。1989; 17(6):2949-2958

5)Kenji Soga,其他:基础和临床。1989; 23(8):3309-3319

6)Ichiro Tatsuta,其他:药物和治疗。1989; 17(6):2959-2966

7)Hiroyuki Naito,其他:药物和治疗。1989; 17(7):3643-3653

8)Kazuo Matsui,其他:基础和临床。1989; 23(8):3320-3330

9)Tamio Hiratani,其他:化学疗法。1984; 32(9):568-584

10)Tamio Hiratani,其他:化学疗法。1985; 33(3):215-226

24.文学要求和询问

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

电话0120-753-280

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.,Ltd.

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road