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empeshid阴道片100mg

1976年1月

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

empeshid阴道片100mg


创建或修订年

**于2013年9月修订(第六版)

* 2010年7月修订

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

抗真菌剂

批准,等等

销售名称
empeshid阴道片100mg

销售名称代码

2529702H1079

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX00738
商标
Empecid

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1976年1月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

作品

成分 /内容

在1平板电脑中,日本局CROOTRYMAZOLE 100mg包含

添加剂

乳糖氢氢,玉米,α颗淀粉,氢钠,硬脂酸镁,硬脂酸,多糖甲酸80,轻质无水漫画酸。

特点

颜色 /动态形状

白色泡沫阴道锁

外部(标识代码)

长直径(mm)

24.7

低直径(mm)

10.2

厚度(mm)

6.5

重(mg)

1,700

一般名称

Crotrimazole阴道锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

用法和剂量

每天将一个片剂插入阴道深度。通常,它用于六天,但根据需要延长使用期。

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

5,771例(1.11%)中有64例在批准和批准后的5,771例案例中得到认可,主要副作用是激情(0.73%),刺激(0.23%)(0.23%),因此发痒(0.12%)。红色(0.12 %),疼痛(0.10%),等。 (从批准到1978年9月的总计)

另一个副作用

如果出现以下副作用,请停止使用。

**阴道
0.1-5%
局部热量,刺激,瘙痒红色牡蛎,疼痛

*皮肤
未知频率*
皮疹

*:自发报告的未知频率

管理孕妇,妇产科妇女等。

对于可能怀孕(3个月内)或孕妇的妇女,仅当确定治疗超过危险时才使用。 [尚未确定怀孕期间使用的安全。这是给出的

适用的预防措施

仅用于阴道,不使用口服。

药代动力学

吸收1)
健康的成年人和患者每天每天一次专用一次(100 mg),并且在给药期间和给药后的第7天测量血液浓度时,随时使用测量极限(0.006μg /ml)以下。

临床结果

总共进行了852例临床试验的概述,包括双重比较测试,如下
在533例病例中,念珠菌的阴道炎是472例的88.6%,外壳阴道炎在239例211例病例中有88.3%的作用。此外,通过双盲比较测试已经识别出该药物的有用性。

药物

1。
Crotrimazole对致病真菌具有抗真菌作用,该致病真菌是念珠菌属和毛状果的阴道<br>

2。
Crotrimazol是磷脂分子与真菌细胞的膜结构,核结构等具有特定亲和力的特定亲和力,改变了其渗透性,并指示抗真菌作用6,7)

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
克洛咪唑扬
(Clotrimazole Inn)

化学名称
1- [(2-氯苯基)(二苯基)甲基] -1 h-咪唑

分子
C 22 H 17 CLN 2

分子量
344.84

熔点
142-145℃

特点
该产品是白色结晶粉,没有风味或味道。
该产物易于溶解在二氯甲烷或乙酸中(100),略微溶解在NN-二甲基甲醇,甲醇(95)中,几乎不溶于二乙醚,几乎不溶于水中。

包装

100mg阴道片(6片x 20)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Haruo Wataru:基础与临床, 8 (5),304(1974)

2)
Toshiuki Seto等人:妇产科世界, 30 (3),89(1978)

3)
Masaaki Kanao等人:妇产科的世界, 30 (1),81(1978)

四)
Plempel,M。等人: Arzneim .- Forsch 。, 22 (8),1280(1972)

五)
Michio Takada等人:妇产科世界, 25 (3),105(1973)

6)
Kazuo Iwata:日本细菌杂志, 28 (6),513(1973)

7)
Yamaguchi等人Hideyo:日本细菌杂志, 29 (2),379(1974)

文学要求

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