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出境医 / 海外药品 / Crotrimazole阴道片100mg“ F”

Crotrimazole阴道片100mg“ F”

1987年10月
念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

** crotrimazole阴道片100mg“ F”


创建或修订年

**于2018年7月修订(由于第9版,更改销售名称而修订)

*2016年9月修订

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

抗真菌剂

批准,等等

销售名称
** crotrimazole阴道片100mg“ F”

销售名称代码

2529702H1087

批准 /许可号码

批准编号
** 23000AMX00571

药品价格标准日期

** 2018年12月

销售日期

1987年10月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示(2年)

作品

有效成分

Nippon局凝块Rimazole

包括(1片中的)

100mg

添加剂

乳糖水合物,牙垢,碳酸氢钠,羟基固定蛋白,低替代羟基丙糖,硬脂酸镁

特点

颜色 /动态形状

白色泡沫阴道片

外形

尺寸

长直径:12.4mm
低直径:7.4mm
厚度:3.6mm
质量:300mg

识别码(PTP表)

没有任何

一般名称

Crotrimazole阴道锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

(请勿用于下一个患者)

对该药物成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

用法和剂量

每天将一台平板电脑插入阴道深处。
通常,它用于六天,但根据需要延长使用期。

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

阴道(频率未知)
局部热量,刺激,瘙痒,红色,红斑,疼痛

皮肤(频率未知)
皮疹

如果诸如上面的副作用出现,请停止使用。

管理孕妇,妇产科妇女等。

对于孕妇(3个月之内)或可能怀孕的妇女,仅在确定要超过危险的治疗时才使用。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

适用的预防措施

*该药物应从PTP纸中除去,并指示仅在阴道中使用它。

药物

真菌细菌 MIC)的预防浓度(MIC)的最低限度为0.1至1μg/ml,念珠菌和1μg/ml的trichophyton属,微孢子虫表皮植物
还识别出抗菌作用,表明革兰氏阳性葡萄球菌的MIC值为0.75μg/ml。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

克替三唑

化学名称

1- [(2-氯苯基)(二苯基)甲基] -1 h-咪唑

结构公式

分子

C 22 H 17 CLN 2

分子量

344.84

特点

白色结晶粉,没有肿胀和味道。
很容易溶于二氯甲烷或乙酸(100),在N,N-二甲基甲醇,甲醇(95)中略微溶解在二乙基中,几乎不溶于二乙醚,几乎不溶于水中。

熔点

142-145℃

处理的预防措施

1。
将其保留在儿童不在的地方的指导。

2. *稳定性测试
由于使用最终包装产品的加速测试(40±2°C,相对湿度75±5%,6个月),Crotolimazole阴道片100mg“ F”在正常市场分布下为2年稳定。猜测。 2)

包装

*100片(PTP),500片(PTP)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Plempel,M.Et Al。:Arzneim -Forsch。

2)
富士制药有限公司(Ltd。)在房屋材料(稳定性测试)

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

(电话)076-478-0032

(传真)076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县