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黑希望阴道片100mg

1981年10月
  • <自适应物种>

    氯霉素敏感细菌

  • <aptation>

    细菌性阴道炎

黑希望阴道片100mg

启发记录号

2521701H1050_2_02

公司代码

530258

创建或修订年

于2023年1月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872521

医学分类名称

抗生素制剂

批准,等等

黑希望阴道片100mg

销售名称代码

YJ代码

2521701H1050

销售名称英语符号

镀铬阴道片100mg

销售名称Hiragana

KUROMAI CHITSUJO 100mg

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01120

销售日期

1981年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

氯霉素

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

黑希望阴道片100mg

有效成分1片氯霉素(日本局)100mg(个人)
添加剂低替代羟基丙糖,多氧甲酸80,藻酸钠,氢气,液化液酸,晶体纤维素,硬脂酸镁,月桂酸钠硫酸钠,乳糖氢。

3.2准备属性

黑希望阴道片100mg

外形
尺寸长期直径17.6mm
直径短10.0mm
厚度5.5mm
大量的900毫克
颜色 /动态形状白 /裸锁(椭圆 /泡沫)

4.功效或效果

  • <自适应物种>

    氯霉素敏感细菌

  • <aptation>

    细菌性阴道炎

6.用法和剂量

每天一次插入一次。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1为了防止抗性细菌的表达等。原则上,应确认敏感性,并使用该疾病的使用对于治疗疾病所需的最低期限。
  2. 8.2由于存在敏感的风险,应该观察到足够的观察,并且是否有迹象(sach,发红,肿胀,果肉,大豆等),表明它们已经被感觉到了,请使用它们。
  3. 8.3长期不要连续使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.8老年人

在观察患者状况(例如剂量和使用间隔)时仔细使用。通常情况下,生理功能会降低,并且可能出现副作用。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

    如果发现呼吸困难,皮疹,血压等异常,请停止给药并采取适当的措施。

11.2其他副作用

未知频率

高敏性

皮疹,瘙痒,局部发红,局部刺激,局部颤动,接触性皮炎,全身性皮疹和红斑

长期连续订单)

与一般管理,注射等相似的症状。

笔记)

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

这种药物适合水时会吸收并崩溃,因此不要用湿镊子处理。

16.药代动力学

16.1血液浓度

在34例子宫和阴道清除手术(一次1片)中,阴道服用正常剂量(一次1片)的结果,在33例中,氯霉素迁移到血清中的迁移大多。1

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内一般临床试验

    由于该药物针对细菌性阴道炎的临床试验,进行了五例和70例病例,其疗效为77.1%(54/70)。
    每天插入一次给药方法,原则上施用了7天,确定了临床效应。
    有意识症状的改善:对于OBI的感觉,获得了84%(59/70)的提高率。
    其他相同症状的改善:改善皮带,皮带,阴道清洁度和细菌作用的改善。
    此外,在5.0-5.8之间将阴道pH归一化

18.医疗药物

18.1动作机制

通过抑制细菌蛋白合成3)的细菌作用3)

18.2抗菌作用

  1. 18.2.1在琼脂培养基中进行接种测试细菌(葡萄,大肠杆菌,Cleb Sierra,Cleb Sierra,Cleb Sierra,Seratian Genus,Proteus等),在琼脂培养基中,将100毫克的十字-Vagina锁定在琼脂平板上,并防止此药物在此后形成这种药物培养。由于检查了该药物的溶解度和每个细菌的抗菌能力,因此已经识别出良好细菌生长的作用4)
  2. 18.2.2氯霉素对临床分离库存的敏感性测试表明,氯霉素对革兰氏阳性细菌和阴性细菌具有极好的抗菌作用,例如黄色葡萄葡萄球菌,肺炎球菌,肺炎,大肠杆菌,陶瓷属,陶瓷属和甲壳虫。5)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

氯霉素(氯霉素)

化学名称

2,2-二氯-n- [(1 r ,2 r )-1,3-二羟基-1-(4-硝基苯基)丙烯-2-基]乙酰酰胺

分子

C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5

分子量

323.13

特点

它是白色至黄色的晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇(99.5)中并且很难溶于水中很容易。

化学结构

缩写

CP

20.处理预防措施

打开SP包装后立即使用以吸收水分。

22.包装

100片[10片(SP)X 10]

23.主要文献

1)Shizuji Matsuda等人:妇产科.1985; 52(5):553-560

2)Shizuji Matsuda等人:妇产科的世界。1982; 34(6):651-654

3)第18修正案日本药房描述HirokawaBookstore。2021; C1808-1812

4)在房屋材料中:抗菌电源测试

5)Kosakai Nozomi等人:日本Nihon。1981; 39(1):121-134

24.文学要求和询问

Alfressa Pharma Co.,Ltd。产品信息部

540-8575 2-2-1,伊乔,大阪的库 - 库

电话06-6941-0306传真06-6943-8212

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Alfressa Pharma Co.,Ltd。

2-2-2,ischo,chuo-ku,大阪