**氯霉素阴道片100mg“ F”

创建或修订年

**于2018年7月修订（在第12版中修订，销售名称更改）

*2016年6月修订

日本标准产品分类编号

872521

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

2004年9月

医学分类名称

抗生素制剂

批准，等等

销售名称

**氯霉素阴道片100mg“ F”

销售名称代码

2521701H1068

批准 /许可号码

批准编号

** 23000AMX00572

药品价格标准日期

** 2018年7月

销售日期

1990年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示（3年）

作品

有效成分

日本局氯霉素

发票（1平板电脑中）

100mg（山雀）

添加剂

乳糖水合物，镁氧化镁，涟漪，碳酸钠，碳纤维，晶体纤维素，硬脂酸镁

特点

颜色 /动态形状

两侧的白色圆形片剂（泡沫）。

外形

尺寸

直径15.1mm
厚度4.1mm
质量890mg

识别代码

FJ40

一般名称

氯霉素阴道锁

功效或效果

<自适应物种>

氯霉素敏感细菌

<aptation>

细菌性阴道炎

用法和剂量

每天一次插入一次。

与使用和剂量有关的预防措施

使用该药物作为一般规则时，请检查敏感性并在治疗疾病所需的最短期间内使用它。
[防止抗性细菌的表达等。这是给出的

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。

有敏感的风险，因此，如果您有足够的观察结果，并且有迹象表明您已经被感觉到（sochy，sochy，redness，spresling，papale，例如小犁等）。

2。

很长一段时间不要连续使用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

*休克，过敏反应（频率未知）

可能会出现冲击和过敏反应，因此，如果发现呼吸困难，皮疹或较低的血压，并采取适当的措施，请确保停止给药，停止给药。

另一个副作用

*超敏反应^注1）

未知频率

皮疹，瘙痒，局部发红，局部刺激，局部颤动，接触性皮炎，全身性皮疹和红斑

长期连续^订单2）

未知频率

与一般管理，注射等相似的症状。

注意1）停止使用。

注2）避免长期使用。

老年人的管理

在观察患者状况（例如剂量和使用间隔）时仔细使用。 [在老年人中，生理功能通常会降低，副作用可能会出现。这是给出的

适用的预防措施

该药物应从PTP纸中除去，并指示仅在阴道中使用它。

药物

1。

抗菌光谱是多种革兰氏阳性细菌和革兰氏阴细菌，它们对葡萄球菌，肺炎球菌，埃斯切里希氏菌，埃斯切里希氏菌，埃希氏菌，流感细菌和静脉曲张显示出强大的抗菌作用。 ^1）

2。

作用机理是通过抑制细菌细胞中的白色合成来杀菌的。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

氯霉素（氯霉素）

化学名称

2,2-二氯-n- [（1 r ，2 r ）-1,3-二羟基-1-（4-硝基苯基）丙烯-2-基]乙酰酰胺

结构公式

分子

C ₁₁ H ₁₂ Cl ₂ N ₂ O ₅

分子量

323.13

特点

它是白色至黄色的晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇（99.5）中并且很难溶于水中很容易。

熔点

150-155℃

处理的预防措施

1。

将其保留在儿童不在的地方的指导。

2.稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40±1°C，相对湿度为75±5％，6个月），在正常市场分布下，氯霉素阴道锁100mg“ F”是稳定的3年。 ^2）

包装

60片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nozomi Kosai：日本Rin， 39，121，1981

2）

富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

（电话）076-478-0032

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县