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佛罗里德阴道晚餐100mg

1980年2月
  • 念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

佛罗里德阴道晚餐100mg

启发记录号

2529704J1045_1_06

公司代码

790005

创建或修订年

2021年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872529

医学分类名称

抗真菌剂

批准,等等

佛罗里德阴道晚餐100mg

销售名称代码

YJ代码

2529704J1045

销售名称英语符号

佛罗里德阴道栓剂100mg

销售名称Hiragana

Fururi -Pizza 100mg

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10718000

销售日期

1980年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

5年

一般名称

Mikonazole硝酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

佛罗里德阴道晚餐100mg

有效成分一个Chunichi局Mikonazole 100mg硝酸盐
添加剂硬脂

3.2准备属性

佛罗里德阴道晚餐100mg

识别代码MO255(显示在容器上)
特点白色(阴道栓剂)
外面(毫米)
重量(g) 1.6
熔融温度(℃) 35.5-37.5

4.功效或效果

  • 念珠菌引起的阴道炎和发炎性阴道炎

6.用法和剂量

每天插入一次阴道深度。通常,六天的给药可以改善真菌效应(主要作用)和综合症状的改善,但是希望将其进行14天以防止细菌的恢复。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.5孕妇

对于可能怀孕(3个月内)或孕妇的妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才对其进行管理。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    华法林运动

    它可能会增加沃尔法林的作用(很少允许阴道吸收,但在外国,据报道,沃尔法林出血病例)。

    据认为,硝酸盐抑制了CYP3A和CYP2C9。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性1

    荨麻疹,所以发痒,等等。

    阴道

    因此瘙痒,发红,疼痛,燃烧的感觉,刺激等。

    注意1 )除了管理部位(阴道)以外,这种症状可能出现。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 14.1.1该药物应在阴道中施用。
    2. 14.1.2用作该药物碱的油 - 原料可能会恶化或损害避孕药等避孕药的质量,因此应避免与这些避孕药的质量。

    16.药代动力学

    16.2吸收

    即使将这种药物之一用于五名健康女性,也很少允许从阴道吸收。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内II期临床试验,II期临床试验和一般临床试验

      一项临床试验(32例设施,407例),该试验适用于阴道和外阴阴道真菌的患者6至14天,持续6至14天。临床结果的轮廓如下: 1) 2) 3) 5 6) 7) 7 7)

      1. (1)细菌作用

        真菌的消失率为94.1%(382/406)。

      2. (2)临床效果

        临床症状的改善率(例如自我症状)为96.8%(394/407)。

      3. (3)总体效果

        阴道炎和通风性阴道炎的有效效率为92.1%(375/407)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Mikonazole的抗菌作用10) 11) 12) ,生化作用13) 14)和超形式效应15)。 )抗菌作用通过改变细胞的膜渗透性而显示出抗菌作用。在高浓度中,细胞无效的变化并在高浓度13) 14) 15 16)中进行了消毒。

    18.2真菌动作

    硝酸盐对念珠菌和Tollopsis非常强,这是外阴和阴道真菌的原因,以及tin属(门umonismism,牡蛎和pymnosidar),aspergillus和aspergillus和certpocox。10), 11) 12) 12) 。它还对革兰氏阳性细菌具有强大的抗菌作用,但不对革兰氏阴性细菌的作用10) 11)
    念珠菌属,Tollopsis(MIC 属的最小培养浓度(MIC)如下所示。

    细菌物种

    麦克风(µg/ml)

    念珠菌

    白色唱片

    0.63

    热带

    2.50

    假发性人物

    0.32

    克鲁西

    1.25

    Parakrusei

    1.25

    星状固醇

    0.63

    guiliermondii

    2.50

    Torulopsis glabrata

    5.00

    土地:Sabouraud葡萄糖汤

    18.3 Dedelline Bacillus的作用

    硝酸盐对Dedelehe Rods 18的影响很小。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    米其唑硝酸盐

    化学名称

    1- [(2 rs )-2-(2,4-二氯苯甲酰氧基)-2-(2,4-二氯苯基)-1 h-咪唑监测

    分子

    C 18 H 14 Cl 4 n 2 o ・ hno 3

    分子量

    479.14

    特点

    它是白色结晶粉。 N ,N, N-在二甲基二甲醇中溶解在甲醇中有些困难,很难溶于乙醇(95),丙酮或乙酸(100),并且极难溶于水或二乙基醚中。

    化学结构

    熔点

    大约180°C(分解)

    22.包装

    容器:50、200件

    23.主要文献

    1)米歇奥·高ad(Michio Takada)等人:妇产科世界。1976; 28(2):85-87

    2)Hirokichi Takamizawa等人:药品和治疗。1976; 4(9):255-262

    3)Ninagawa Mitsumi等:制药和治疗。1976; 4(9):263-268

    4)Miki Saito等人:制药和治疗。1976; 4(9):269-275

    5)tadao goto:基本和临床。1976; 10(12):311-317

    6)nakatani等人:医疗和新药。1977; 14(1):199-204

    7)Sotaka Kuwahara等人:制药和治疗。1977; 5(1):175-185

    8)shigemitsu mizuno等:妇产科世界。1977; 29(2):119-125

    9)Shigemitsu Mizuno等人:临床评估。1983; 11(2):511-522

    10)Asao Egawa等:真菌和真菌。1977; 18(1):65-72

    11)Van Cutsem,JM等人:化学疗法。1972; 17(6):392-404

    12)Hiroji Aokawa等人:妇产科的世界。1977; 29(2):67-71

    13)Van den Bossche,H。:Biochem。Pharmacol。1974; 23(4):887-899

    14)Sreedhara Swamy,KH等人:Antimicrob。Chemother。1974; 5(4):420-425

    15)de Nollin,S。等人:Sabouraudia。1974; 12(3):341-351

    16)de Nollin,S。等人:Antimicrob。Chemother。1975; 7(5):704-711

    17)Van den Bossche,H。等人:Sabouraudia。1975; 13(1):63-73

    18)Asao Egawa等:真菌和真菌。1981; 22(3):258-264

    24.文学要求和询问

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询台

    1-7 Yotsuya,新朱库 - 库,东京〒160-8515

    电话03-5229-3906 0120-189-522
    传真03-5229-3955

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-7 Yotsuya,新月-ku,东京