4006-776-356 
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Frazier阴道平板电脑250毫克
1961年11月
Frazier阴道平板电脑250毫克
创建或修订年
- *2015年5月修订(第二版)
- 创建于2013年12月
日本标准产品分类编号
- 872529
日本标准产品分类编号,等等。
- 重新评估结果公告年(最新)
- 1976年10月
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- 2012年3月
医学分类名称
- 抗三核人物剂
批准,等等
- 销售名称
- Frazier阴道平板电脑250毫克
销售名称代码
- 2529707H1063
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22000AMX00666
- 商标
- 鞭毛
药品价格标准日期
- 2008年6月
销售日期
- 1961年11月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 阴影,密封容器,室温存储(避免泡沫片剂的水分)
- 截止日期
- 在外部盒子上显示(3年使用期)
作品
- 有效成分
- 日本局甲硝唑
- 发票(1平板电脑中)
- 250毫克
- 添加剂
- 塔基酸,硼酸,胶带氢,氢钠,漫画人,甲基纤维素,tark
特点
- 审查和代理
- 用白色圆形片剂用水起泡时。
- 外形
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- 尺寸
- 直径约15.0mm
厚度约4.0mm - 重量
- 约0.95克
- 识别代码
- FJ761
一般名称
- 甲硝唑阴道锁
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 过去对该药物成分过敏的患者
|
功效或效果
- 1。
- 阴道炎症
- 2。
- 细菌性阴道病
- <自适应物种>
- 该药物对peptoreptoro属敏感
- <aptation>
- 细菌性阴道病
用法和剂量
- 1.毛肌炎
- 通常,成年人被插入成人的甲硝唑,每天在阴道中插入250毫克,持续10至14天。
- 2.细菌性阴道病
- 通常,成年人作为甲硝唑的成年人插入7至10天。
与使用和剂量有关的预防措施
- 在使用该药物时,为了防止抗性细菌的表达等,应确认敏感性,并且该疾病的治疗是治疗疾病所需的最低期间所必需的。
使用预防措施
副作用
概述表达状态,副作用
- 在456例安全评估的病例中,在毛果素炎的重新评估结果中,有10例(2.2%)在10例(2.2%)中确认了10例(2.2% ) 。
- 1.超敏反应注1
- 0.1-5%
- 局部刺激,例如瘙痒,阴道壁赎回,局部发红
- 2.胶囊器官
- 5%或更多或频率未知
- 白色念珠菌的出现
- 注意1:如果出现症状,请停止给药。
给儿童的管理等
- 尚未确定低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿或儿童的安全性。 [我没有经验。这是给出的
适用的预防措施
- *该药物应从PTP纸中除去,并指示仅在阴道中使用它。
药代动力学
对于12名健康女性,16例早期怀孕,怀孕中有10例,9例骨盆感染妇女,250 mg(1片)甲硝唑阴道片剂每天一次插入阴道。我们考虑了定量法律的身体过渡。
该药物的局部浓度很强,没有显示出血液浓度和尿液排泄2)的过渡。- 1.吸收
- 几个小时后几个小时测量的血液浓度仅在妊娠晚期的第二个小时妇女之一中仅测量2μg/ml或更少,并且不允许其他人转移到血液中。
四个小时后,健康女性的10例为70-95%(平均83.0%)。 - 2.排泄
- 四个小时后测量的尿液浓度为八名健康女性的0至3μg/ml(平均1.13μg/ml)。
临床结果
在332例在毛果素阴道炎的重新评估结果中的有效评估病例中,愈合率为97.9%(325),原始蠕虫再生率为29.3%(79),270例有效评估病例。3) 。药物
- 1.药物作用
- 显示对阴道毛毛虫4)的抗原酶。
- 2.作用机理
- 抗原和抗菌甲硝唑被还原为硝基化合物(R-NO),在原代或细菌体中,氧化系统降低了。该R-NO表示抗原和抗菌作用。另外,在反应中间产生的羟基自由基将DNA切割并导致不稳定的DNA懒惰结构5)至7) 。
有关活性成分的物理和化学知识
- 一般名称
- 甲硝唑(Jan)[日本局]
甲硝唑 - 化学名称
- 2-(2-甲基-5-硝基-1 H-咪唑-1-基)乙醇
- 分子
- C 6 H 9 N 3 O 3
- 分子量
- 171.15
- 化学结构
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- 特点
- 它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
溶解在乙酸(100)中很容易溶解在乙醇(99.5)或丙酮中,并且很难溶于水中。
溶解在稀有的盐酸中。
它被光变成淡黄棕色。 - 熔点
- 159-163℃
- 分布系数
- 0.81 [PH7.4,1-二二酚/缓冲液]
包装
- *Frazier阴道片250mg: PTP60片剂(6片X 10)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- Fuji Pharmaceutical Co.,Ltd. Yamada及其他人:妇产科, 1963,38 (9),1136,共有17个文件
- 2)
- 汉字Aokawa等人:妇产科世界,1976年,第28 (3)片,231
- 3)
- Fuji Pharmaceutical Co.,Ltd。总计; Hiroji Aokawa:Falmacia, 1971,7 (3),205,共11个文件
- 四)
- Jennison,RF等人:J。Clin。Pathol。, 1961,14,431
- 五)
- MS 。
- 6)
- Yamamoto等:日本Rin, 2005,63 (S-11),376
- 7)
- Upcroft,p。Et。:Clin。Microbiol。Rev., 2001,14 (1),150
文学要求
- 富士制药有限公司
- 1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515
- (电话)076-478-0032
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制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
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