1993年9月

转移与痔疮有关的症状（出血，疼痛，肿胀）

Neriproc栓剂

---

创建或修订年

** 2019年11月修订（第10版）

* 2019年7月修订

日本标准产品分类编号

872559

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

2002年9月

医学分类名称

痔疮的痔疮

批准，等等

销售名称

Neriproc栓剂

销售名称代码

2559814J1020

批准 /许可号码

批准编号

20500AMY00205

商标

Neriproct假设。

药品价格标准日期

1993年8月

销售日期

1993年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

一个盒子标记，以便保留的晚餐的尖端朝下以避免高温按照。
[请参阅“处理预防措施”]

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

阳性药物

作品

成分 /内容

在一个中，日本局包含0.2毫克的乙酸酯和40毫克日本局

添加剂

硬脂

特点

颜色 /特征

白色 - 红色黄色旋转硬件

一般名称

Ziflu Colton Esther Ridocaine痔疮Steats

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 结核病，脓性或梅毒感染，病毒疾病的患者[可能会恶化症状] 2。 气动（念珠菌，锡那酸酯等）的患者当地患者[可能会恶化症状] 3。 对该药物成分过敏的患者 四个。 埃斯科尔顿Yoshika酸，利多卡因的过敏性患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

转移与痔疮有关的症状（出血，疼痛，肿胀）

用法和剂量

通常，成人每天两次将一次插入肛门。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

其他利多卡因制剂的患者[利多卡因可能增加血液浓度]

重要的基本预防措施

1。

由于使用该药物的治疗是有症状的，因此通常在一周内使用，随后的连续给药应考虑到临床效应和副作用的程度。

2。

原则上，如果存在传染病或真菌，则原则上不使用它，但是如果使用它是不可避免的，它将用适当的抗菌剂和抗真菌剂进行处理。

副作用

概述表达状态，副作用

在总共2182例病例中，有18例（0.82％）具有副作用。副作用为5例（0.23％）的瘙痒（症状）和豁免放屁，2例（0.09％），1次皮疹，腹泻，恶心，嗜睡，头痛，低级发烧，每人1（0.05％）（0.05％）。 。
没有临床测试值异常。 （在重新检查结束时）

另一个副作用

由于在这种情况下可能会出现以下副作用，因此采取了适当的措施，例如中断。

皮肤感染

未知频率

皮肤和生殖器（念珠菌病，癣等），病毒和细菌感染

高敏性

0.1-1％小于1％

听起来很痒

高敏性

小于0.1％

皮肤刺激，腹泻

垂体 /肾上腺皮质功能

未知频率

由于大型或长期使用而抑制垂体 /肾上腺皮质功能

长期使用

未知频率

类似的症状与长期连续的身体给药一样

消化器官

0.1-1％小于1％

肆虐的放屁

老年人

通常，副作用可能会出现在老年人中，因此在观察患者病情的同时使用。

用于孕妇，妇产科妇女等。

由于尚未建立孕妇的安全，因此避免孕妇或可能怀孕的孕妇的肿块或长期使用。

用于儿童等

1。

尚未建立婴儿和儿童的安全。

2。

据报道，大量或长期使用类固醇会导致生长障碍。

适用的预防措施

指导仅应用于直肠管理。

药代动力学

<参考>
吸收 /分布 /排泄

当在直肠中插入大鼠3小时以0.01 mg/kg的复合剂，0.01 mg/kg的利多卡因，0.01 mg/kg的利多卡因和lidocoron，lidocoron，diphurcolton yoshicate yoshate yoshate yoshate酸是17％血液中的剂量。大约70％在粪便中排泄。另外，将其分布到长达3小时的直肠组织的高浓度约2％。
利多卡因被约70％的剂量吸收，85％在5小时内排泄，并且主要排泄途径被排出^1） 。

临床结果

当总共进行607例痔疮患者时，双盲测试^2至5）和比较测试^6）和一般临床试验，占该药物的68.0％的痔疮（改善或更多）。每种疾病的有效效率如下。

疾病名称	不仅仅是改进（％）	有点改进（％）
内部痔疮	66.6（263/395）	91.1（360/395）
内部痔疮	69.5（137/197）	90.9（179/197）
外痔	86.7（13/15）	93.3（14/15）

药物

1.抗炎作用

该药物在痔疮模型（大鼠）和刺激的痔疮（大鼠）中，表现出与含有氢核碳酸丙酸的痔疮相同或更强大的抗炎作用。另外，抗炎作用比含有痔疮的痔疮和含有痔疮^7）的痔疮的抗炎作用更强。

2.疼痛动作

这种药物在卡拉吉蛋白-Kaolin Padamatoma（大鼠）中被识别，该药物因利多卡因在利多卡因的疼痛作用以及减少因二硫代氏菌炎症引起的炎症而被识别^。

有关活性成分的物理和化学知识

Jiflu Coltron Esther Yoshicolt

结构公式

常规名称（Jan）

差氨基丙酮

化学名称

6α，9-二氟-11β，21-二羟基-16α-甲基甲基甲基-1,4-二烯-3,20-二酮21-戊酸酯

分子

C ₂₇ H ₃₆ F ₂ O ₅

分子量

478.57

民间点

200-204℃

性欲

该产品是白色晶体或结晶粉。
该产品很难溶解在甲醇或乙醇中（99.5），并且几乎不溶于水。

利多卡因

结构公式

常规名称（Jan）

利多卡因

化学名称

2-二乙基氨基-N- （2,6-二甲基苯基）乙酰胺

分子

C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O

分子量

234.34

民间点

66-69℃

性欲

该产品是白色至细的黄色晶体或结晶粉。
该产物极易溶于甲醇或乙醇（95），很容易溶于乙酸（100）或二乙醚，几乎不溶于水中。
该产品在稀有的盐酸中融化。

处理的预防措施

1。

当温度较高时，硬度可能会降低，并且可能很难插入，因此在这种情况下，应使用它来冷却副驾驶的尖端并用冷水冷却。

2。

将其保留在儿童不在的地方的指导。

包装

14个假设，140，350件

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Higashi Jiki_等人：在 - 房屋材料[药代动力学（大鼠）]（1986）

2）

Akira Kinugasa_等：药品和治疗17（11）：5565（1989）

3）

Akira Kinugasa_等：制药与治疗17（11）：5581（1989）

四）

Akira Kinugasa_等：制药和治疗17（12）：5935（1989）

五）

Akira Kinugasa_等：药品和治疗20（2）：683（1992）

6）

Akira Kinugasa_等：药品和治疗17（12）：5953（1989）

7）

Katsuyuki _{Nishiki等人}：Nippon Pharmaceutical Magazine 92：227（1988）

文学要求

文献请求 /产品信息查询<br>请在主要文档中描述的公司文件中请求以下内容。

* LTL Pharma Corporation呼叫中心

6-10-023 Nishi-shinjuku，新月 - 库，东京160-0023

免费拨号0120-303-711

制造商等的姓名或名称和地址等。

*细节器

LTL Pharma Co.，Ltd。

6-10-10 Nishi -Shinjuku，新月-Ku，东京

**制造和分销商（进口）

Leo Pharma Co.，Ltd。

1-105 Kanda Jimbocho，Chiyoda-Ku，东京