Neriza软膏

创建或修订年

**于2020年4月修订（第5版）

*2013年8月修订

日本标准产品分类编号

872559

医学分类名称

痔疮的痔疮

批准，等等

Neriza软膏

销售名称代码

2559814M1042

批准 /许可号码

批准编号

22200AMX00063

商标

Neriza软膏

药品价格标准日期

2010年5月

销售日期

2010年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

*在外包中显示在外盒子上

笔记

请参阅[处理预防措施]部分

法规类别

阳性药物

作品

成分 /内容（1G）

Gifle Coltron Esther Yoshica酸…0.1mg
雷卡因... 20mg

添加剂

Sarashimi Spurow，流体石蜡，凡士林，五苯基甘烯酸高脂肪酸酯，甲虫，概念乳化剂，pH调节

特点

白色至黄色的白色奶油状软膏

一般名称

Gifle Colton Essther Ridocaine痔疮软膏

功效或效果

转移与痔疮有关的症状（出血，疼痛，肿胀）

用法和剂量

通常，成年人每天两次注入肛门。

使用预防措施

谨慎的管理

将其他利多卡因制剂合并的患者[利多卡因血液浓度可能会增加。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

由于用这种药物治疗是有症状的，因此通常在一周内使用，随后应考虑临床作用和副作用的程度，应仔细进行。

2。

原则上，如果有感染或真菌疾病或有趣的疾病，但是如果不可避免地会使用它，则将与适当的抗菌剂和抗真菌药物一起对其进行处理。考虑合并。

副作用

表达频率是未知的，因为该药物没有进行调查来阐明副作用的频率，例如使用使用。

另一个副作用

皮肤感染

（频率未知）

皮肤和生殖器（念珠菌病，癣等），病毒和细菌感染

高敏性

（频率未知）

因此瘙痒，皮肤刺激，腹泻，皮疹

垂体 /肾上腺皮质功能

（频率未知）

由于大型或长期使用而抑制垂体 /肾上腺皮质功能

长期使用

（频率未知）

类似的症状与长期连续的身体给药一样

消化器官

（频率未知）

肆虐的放屁

关于其他副作用的注释

由于上述副作用可能会在这种情况下采取适当的措施，例如中断。

老年人

通常，副作用可能会出现在老年人中，因此在观察患者病情的同时使用。

用于孕妇，妇产科妇女等。

避免对孕妇或可能怀孕的孕妇或妇女长期使用。 [尚未确定孕妇的安全。这是给出的

用于儿童等

1。

尚未建立婴儿和儿童的安全。

2。

据报道，大量或长期使用类固醇会引起发育障碍。

适用的预防措施

不要用于眼科。

药物

在该药物中，以下药物测试证实了与标准配方的生物学等效性。

（1）抗炎作用

该药物和标准配方在测试中显着抑制了抗炎作用对Croton油混合液体诱导的痔疮（大鼠），机械刺激 - 产生痔疮（大鼠）的抗炎作用，使用肛门和直肠湿度实现。两种主要代理之间没有显着差异^1），2） 。

（2）疼痛动作

在一项测试中，对急性组织损伤疼痛模型（大鼠）的镇痛作用作为索引进行了，该药物和标准制剂被显着抑制了肛门括约肌的收缩反应，并且两种主要药物之间存在显着差异^。33 。 ^）这是不可能的。

有关活性成分的物理和化学知识

1。

Jiflu Coltron Esther Yoshicolt

通用名称

差氨基丙酮

化学名称

6α，9-二氟-11β，21-二羟基-16α-16α-甲基pregne-1，4-二烯-3,20-二酮21-戊酸酯

分子

C ₂₇ H ₃₆ F ₂ O ₅

分子量

478.57

熔点

200-204℃

化学结构

特点

它是白色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇或乙醇中（99.5）而几乎不溶于水很难。

2。

利多卡因

通用名称

利多卡因

化学名称

2-二乙基氨基-N- （2,6-二甲基苯基）乙酰胺

分子

C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O

分子量

234.34

熔点

66-69℃

化学结构

特点

它是白色至细的黄色晶体或结晶粉。
它极为溶于甲醇或乙醇（95），很容易溶于乙酸（100）或二乙醚，几乎不溶于水。溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

1。

将其保留在儿童不在的地方的指导。

2。

稳定性测试<br>由于使用最终包装产品的加速测试（35°C，相对湿度为75％，8个月），据推测，在正常市场分布下，Neriza软膏稳定了3年^） 。

包装

2G×14、2G×70、2G×140、2G×350

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料：Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd。：Croton油混合溶液痔疮（大鼠）中的药物等效测试

2）

在 - 房屋材料：Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd.

3）

在 - 房屋材料：Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd。：急性组织损伤疼痛模型中的药物等效测试

四）

Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试

**文学要求目的地

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd。安全信息部

570-0081 2-25，大阪莫里格奇·希（Moriguchi-shi）

电话：06-7507-2533

传真：06-7507-2529

制造商和分销商的名称，姓名和地址

制造和销售

Jadolf Pharmaceutical Co.，Ltd。

2739 Kitatoyama，Tsuchiyama -Cho，Koga City，Shiga县