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半博油膏

2013年12月

半博油膏


创建或修订年

*修订于2020年4月(第二版)

创建于2013年12月

日本标准产品分类编号

872559

医学分类名称

痔疮治疗剂

批准,等等

半博油膏

销售名称代码

2559808M1039

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX01553
商标
血压软膏

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示在内袋中

作品

成分 /内容(1G)

大肠杆菌死亡细菌浮动溶液... 0.163ml
(包含约25.9亿大肠杆菌死亡细菌)
氢化软管... 2.5mg

添加剂

精制的兰诺林,白凡水萝卜,苯酚

特点

这是一种淡黄色的软膏,有轻微的苯酚气味

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
当地的结核病,化脓性感染或病毒疾病的患者

2。
空气疾病(念珠菌病,tinea pignosis等)[该药物中含有的氢化软体子可能会使真菌恶化(念珠菌,tinea)]

3。
对该药物有超敏反应史的患者

四个。
对氢皮管有超敏反应史的患者

功效或效果

转移痔疮和肛门裂(出血,疼痛,肿胀和瘙痒)的症状,形成肛门手术,分解肛门周围湿疹和皮炎的症状

用法和剂量

通常每天申请或注射1-3次

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。
原则上,如果有感染或真菌,则不会使用它,但是如果不可避免地使用它,它将与适当的抗菌剂和抗真菌剂提前对其进行处理。考虑组合。

2。
避免长期连续性,因为长期使用可能显示出与一般给药相同的症状。

副作用

表达频率是未知的,因为该药物没有对副作用表达频率进行调查,例如使用使用。

严重的副作用

青光眼,后囊白内障
希望进行定期检查,因为它可能会增加眼内压,青光眼和后囊白疾病。

另一个副作用

高敏性
(频率未知)
接触皮炎,红斑,皮疹,皮肤刺激,所以发痒

皮肤
(频率未知)
皮肤和生殖真菌感染疾病(念珠菌,tingu,tinori等),病毒感染,细菌感染

眼睛
(频率未知)
由于中央蛇状海豚瘤等引起的视网膜疾病,伸出了眼球

内分泌系统
(频率未知)
抑制垂体 /肾上腺皮质功能)

消化器官
(频率未知)
不便

其他的
(频率未知)
适用的现场不适

关于其他副作用的注释

如果出现上述症状,请采取适当的措施,例如停用的使用。

注意)很容易在大型或长期使用中发生。

老年人的管理

通常,副作用可能会出现在老年人中,因此在观察患者病情的同时给药。

管理孕妇,妇产科妇女等。

由于尚未确定孕妇的安全性,请避免孕妇或可能怀孕的孕妇的长期使用。

给儿童的管理等

据报道,大量或长期使用类固醇会导致生长障碍。

适用的预防措施

(1)行政部门
不要用于眼科。

(2)发出药物时
当插入肛门时,仅插入喷嘴部分并教授,以免整个容器插入。

药物

在以下针对该药物的药物测试中,已经确认具有标准配方的生物等效性。

(1)地方感染防御行动
在小鼠背面施加了半球软膏和标准制剂后,在评估了由于黄色葡萄和炎症区域的链球菌和炎症区域的比率评估感染保护作用的检查中,两种药物均显示局部感染保护。1)审判的局部感染保护。等效于同等。

(2)肉芽形成促进行动
将棉球,肉芽形成,测量颗粒的干重并评估肉芽的重量,评估肉芽的干重,并评估肉芽的干重,评估肉芽球的形成,促进效应。2 判断为等效。

(3)反炎症行动
Hemopolizon软膏和标准制剂是大鼠卡拉吉宁脚能水肿模型,Ratcloton油混合 - 油诱导的痔疮和抗炎作用,在测试中评估了痔疮和结块 - 直肠肛门的重量 - 抗抗直肠肛门的重量。炎症作用。它也显示出抗炎作用,并被判断为生物学上的效果。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品(40°C,相对湿度为75%,6个月)的加速测试,据估计,在正常市场分布下,半博力软膏稳定了三年

包装

2G×28,2G×70,2G×350

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Jadolf Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:药物测试(地方感染防御行动)

2)
Jadolf Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:药品测试(肉芽形成促进行动)

3)
Jadelf Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials:药物测试(反炎症行动)

四)
Jadolf Pharmaceutical Co.,Ltd。在 - 房屋材料:稳定性测试

*文献请求目的地

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Jadolf Pharmaceutical Co.,Ltd。安全信息部

570-0081 2-25,大阪莫里格奇·希(Moriguchi-shi)

电话:06-7507-2533

传真:06-7507-2529

制造商和分销商的名称,姓名和地址

制造和销售
Jadolf Pharmaceutical Co.,Ltd。

2739 Kitatoyama,Tsuchiyama -Cho,Koga City,Shiga县