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Boraza G栓剂

1983年4月

传播与内部痔疮有关的症状

Boraza G栓剂

启发记录号

2559813J1033_1_09

公司代码

100168

创建或修订年

修订2022年3月(第一版)

日本标准产品分类编号

872559

医学分类名称

痔疮局部治疗剂

批准,等等

Boraza G栓剂

销售名称代码

YJ代码

2559813J1033

销售名称英语符号

Borraza-G栓剂

销售名称Hiragana

Bora G Zazaza

批准号,等等。

批准编号

15700AMZ01302

销售日期

1983年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

48个月

一般名称

tr丝苷利多卡因酱

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患有对滴虫甲苷或天然局部麻醉剂(利多卡因等)过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Boraza G栓剂

每件1.77克

有效成分tr丝苷200mg
利多卡因40mg
添加剂硬脂

3.2准备属性

Boraza G栓剂

特点白色至黄色的白色旋转形状
外形
熔点温度32-37°C
碱性药物脂肪和脂肪
识别代码 259克

4.功效或效果

传播与内部痔疮有关的症状

6.用法和剂量

通常,每天两次在早晨和晚上插入一次(200毫克作为静脉苷,40毫克作为利多卡因)插入。
根据症状适当增加或减少。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患者对其他药物和食物的过敏病史

    高敏性(例如皮疹)往往具有高频率的表达。

  2. 9.1.2过敏性疾病的患者,例如支气管哮喘,过敏性鼻炎和患有病史的患者

    高敏性(例如皮疹)往往具有高频率的表达。

  3. 9.1.3使用其他部落剂制剂或利多卡因制剂的患者一起

    部落剂或利多卡因的血液浓度上升。

  4. 9.1.4类风湿关节炎患者

    据报道,通过口服静脉固醇的动物实验(大鼠)增加了舒适性关节炎1)

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,仅当治疗的益处超过危险时才使用。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    库玛林抗凝葡萄糖钙

    一起使用时使用抗凝剂时要小心,因为可以增强基于Kumarine的抗凝剂的作用。

    尽管该机制尚不清楚,但据报道,基于大鼠的Proitron Bottron Time,在基于kumarin的抗魔法1的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取适当的治疗方法,例如发现异常时停止使用。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1过敏反应(频率未知)

      如果出现面部水肿,荨麻疹,呼吸困难等,请立即停止使用并采取适当的措施。

    11.2其他副作用

    少0.1%至1%

    未知频率

    高敏性

    皮疹,所以发痒

    局部刺激和接触性皮炎

    消化器官

    腹泻

    恶心

    心血管

    呼吸

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1删除包装后立即使用。
    2. 14.1.2当室温为27°C或更高时,晚餐的硬度可能会减小,并且可能很难插入,因此在这种情况下,应使用冷水冷却,然后插入。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    14个C-驱动糖苷(10 mg/kg)包含大鼠中假定的牛be,在给药后一小时显示最大的血液浓度,并在1至6小时内逐渐减少

    16.2吸收

    14 C-驱动糖苷(10 mg /kg)在大鼠的大鼠中含有一个小恶棍峰,并且在给药后一小时发现血浆放射性峰,当值口服时,该值约为1。 ,当口服相同量时,血液浓度曲线的下部最多为24小时。

    16.3分布

    14个含有晚餐的C-驱动剂(10 mg/kg),直肠肛门组织中1至24小时的平均放射性比口服给药高约50倍。2)

    16.4代谢

    在大鼠中施用了14个C驱动剂(10 mg/kg),含有支持者(10 mg/kg),在给药后一小时,在直肠粘膜组织中,约有70%的放射性不变

    16.5排泄

    当大鼠中含有大鼠的晚餐的14 C-驱苷(10 mg/kg)时,尿液和粪便的排泄率分别为19.0%,分别为49.8%。在接下来的24小时内,尿液的5.8%和15.2%的粪便被排出,尿液和粪便的放射性排泄率最高48小时约90%

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内早期临床试验

      对于131例内部痔疮患者(包括外痔疮),该药物每天在早晨和晚上每天插入两次,两周或更长时间,导致提高率(改善率(改善(改善(改善)))为74.6 %(97/130)。
      腹泻出现在131例(0.8%)中的1例中。

    2. 17.1.2国内扩展临床试验

      对于265例内痔疮患者(包括外痔疮),该药物在早晨和晚上每天插入两次,4周或更长时间。66.8%(175/262)。
      副作用是262例(1.5%)中的3例(1.5%)和1例肛门湿疹。

    3. 17.1.3国内双重比较比较测试

      每天在早上和晚上肛门插入两次,用于内部痔疮患者(包括外部痔疮),每天和晚上两次插入利多卡因晚餐,或Tribeno两周。每天三次,改善率(改善或更高)如下3) 4)

      与利多卡因支持者相比,双盲比较测试的一般改进率

      改进率

      这个药物组(n = 236)

      57.0%(110/193案件)

      Lidocaine Pussosal Group(n = 233)

      55.9%(99/177案件)

      在224例(1.3%)的副作用中,有3例中有3例,其中3例(1.3%)在每种干燥,腹痛,皮疹,肛门上瘙痒和肛门包裹中出现。

      双盲比较测试的总体改进率与滴虫胶囊相比

      改进率

      这个药物组(n = 101)

      53.7%(43/80案例)

      tr丝苷胶囊组(n = 101)

      66.2%(53/80案例)

      副作用是96例(5.2%)中的5例,一个病例有食欲,胃倾斜,恶心,腹泻,皮疹,荨麻疹和偏头痛。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    作用机理尚不清楚。

    18.2抗抗糖瘤

    通过将这种药物施用到直肠中,使用Croton油混合物5)将tr丝苷抑制至大鼠的Ratian Raton Anemenal水肿5)

    18.3缓慢的愈合促进行动

    通过将部落替代和利多卡因涂抹为具有相同组成(5:1)的软膏(5:1),tr丝苷对大鼠背皮产生的伤口产生愈合促进作用6)

    18.4循环障碍改善效果

    通过对直肠粘膜的部落溶液施用溶液,将大鼠抑制,从而降低了长凝结蛋白的比例粘膜血流

    18.5表面麻醉作用

    通过将部落替代和利多卡因应用于角膜(5:1),具有相同的成分(5:1),利多卡因在豚鼠的角膜反射6)中表现出表面麻醉作用。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    19.1 trainoside

    一般名称

    tr丝苷[Jan]

    化学名称

    乙基-3,5,6-三苯基-D-葡萄硫硫糖苷

    分子

    C 29 H 34 O 6

    分子量

    478.58

    特点

    它是无色的浅黄色粘性液体,没有气味或略带独特的气味,没有味道。与甲醇,冰酸,乙醇,丙酮,乙酸乙酯,乙醚或氯仿混合。它几乎不溶于水。

    化学结构

    19.2 Ridocaine

    一般名称

    利多卡因[Jan] [日本]

    化学名称

    2-二乙基氨基-N- (2,6-二甲基苯基)乙酰胺

    分子

    C 14 H 22 N 2 O

    分子量

    234.34

    熔点

    66-69℃

    特点

    它是白色至细的黄色晶体或结晶粉。它极为溶于甲醇或乙醇(95),很容易溶于乙酸(100)或二乙醚,几乎不溶于水。溶解在稀有的盐酸中。

    化学结构

    20.处理预防措施

    请注意,如果在高温下留下,则可能会熔化和形状。

    22.包装

    50 [5(铝容器)x 10]
    200件[5(铝容器)x 40]
    350件[7(铝制容器)x 50]

    23.主要文献

    1)Nobu tsurumisuke Nobu等:制药和治疗.1974; 2:1689-1705

    2)Iga K.等人:International Pharmaceutics.1980; 6:43-54

    3)Matsushima Yoshimitsu等:制药和治疗.1981; 9:2197-2215

    4)Hiroyasu Hamano等人:药物治疗.1981; 14:173-186

    5)Masumi Yoshida等人:Applied Pharmacy .1993; 45:459-471

    6)Kohei Hisegi等人:制药和治疗.1980; 8:1855-1862

    7)Keiji Iwata等人:Applied Pharmacy .1993; 46:299-304

    24.文学要求和询问

    客户咨询服务客户公司

    560-0082 1-56-5,大阪县Toyonaka市Nizuri Higashi-Cho

    免费拨号0120-932-904
    接待小时9:00-17:00(不包括星期六,星期日,假期和假期)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    塔玛托制药有限公司

    1-5和3,Niizuri Higashi -Cho,Toyonaka City,大阪县