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血液囊200mg

1978年10月

与内部痔疮有关的出血 /肿胀

血液囊200mg

启发记录号

2559001M1104_1_08

公司代码

100168

创建或修订年

2021年12月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872559

医学分类名称

口服痔疮治疗剂

批准,等等

血液囊200mg

销售名称代码

YJ代码

2559001M1104

销售名称英语符号

Hemocuron胶囊200mg

销售名称Hiragana

Mokuronkapu 200mg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02252

销售日期

1978年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

60个月

一般名称

tr丝苷胶囊

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

血液囊200mg

在1胶囊中

有效成分tr丝苷200mg
添加剂明胶,深粒蛋白,D-索素醇,运动乙醇,氧化钛,中链脂肪酸甘油三酸酯,大豆卵磷脂,palooxy介导的乙基,丙二醇,丙二醇

3.2准备属性

血液囊200mg

特点乳白色 - 灯光软胶囊剂,内容无色至浅黄色粘性液体。
外形
长直径(mm) 10.1
低直径(mm) 7.1
识别代码 259

4.功效或效果

与内部痔疮有关的出血 /肿胀

6.用法和剂量

通常,成年人在饭后每天三遍口服一个胶囊(200毫克作为滴虫)。

8.重要的基本预防措施

由于皮疹可能会出现,因此在这种药物的给药中,有必要充分访问过敏性的存在或不存在。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患者对其他药物和食物的过敏病史

    高敏性(例如皮疹)往往具有高频率的表达。

  2. 9.1.2过敏性疾病的患者,例如支气管哮喘,过敏性鼻炎和患有病史的患者

    高敏性(例如皮疹)往往具有高频率的表达。

  3. 9.1.3患有其他部落剂制剂的患者

    部落剂的血液浓度上升。

  4. 9.1.4类风湿关节炎患者

    据报道,通过口服静脉固醇的动物实验(大鼠)增加了舒适性关节炎1)

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    库玛林抗凝葡萄糖钙

    一起使用时使用抗凝剂时要小心,因为可以增强基于Kumarine的抗凝剂的作用。

    尽管该机制尚不清楚,但据报道,基于大鼠的Proitron Bottron Time,在基于kumarin的抗魔法1的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1多形(散文)红斑(频率未知)

    11.2其他副作用

    少1-5%

    少0.1%至1%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    听起来很痒

    发烧

    消化器官

    腹痛,腹泻,恶心,厌食症,胃倾斜,呕吐,口干,气孔炎,唇膏

    胃痛,便秘

    精神科

    头痛,麻木

    其他的

    面部水肿,不适

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    避免包裹分配。由于该药物是一种易于 - 吸附产品的制备,因此请注意不要从PTP纸中提取胶囊。

    14.2发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.2吸收

    当将3个H-三丁替酰胺(10mg/kg)口服至大鼠口服时,将其从小肠中吸收,并且在给药后4小时看到血浆放射性的峰值,然后逐渐降低2)

    16.3分布

    3 h-当给药1、4、8小时后,将部落固醇(10 mg/kg)口服给大鼠施用时,放射性在胃和肠中最高,即使在24小时后,浓度也相对较高)。。

    16.5排泄

    当口服3 h-三丁替酰胺(10mg/kg)时,尿液最高72小时的放射性速率为33.6%,粪便2的排泄率为61.5%。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内初步临床试验

      由于内部痔疮(包括外痔疮)的患者每天口服600毫克的口服给药1至4周,因此改善率(改善或更高)如下。

      内部痔疮患者

      内部和外痔疮的患者

      全部的

      这个代理人组

      60.0%
      (12/20案例)

      50.0%
      (3/6案例)

      57.7%
      (15/26案件)

      其他代理

      50.0%
      (5/10案例)

      没有任何

      50.0%
      (5/10案例)

      其他药物:合并疾病的治疗剂(灌木,缓慢的宽带等)
      副作用显示出在36例中有1例(2.8%)中瘙痒。

    2. 17.1.2国内一般临床试验

      由于内部痔疮(包括外痔疮)每天口服每天口服600 mg,持续1-2周,改善率(改善或更高)如下。

      内部痔疮患者

      内部和外痔疮的患者

      全部的

      这个代理人组

      73.3%
      (22/30案件)

      57.9%
      (11/19案件)

      67.3%
      (33/49案件)

      其他代理

      70.1%
      (101/144案件)

      74.1%
      (63/85案件)

      71.6%
      (164/229案件)

      其他药物:合并疾病的治疗剂(灌木,缓慢的宽带等)
      副作用在278例(4.0%)中有4例,4例恶心,呕吐和1例腹泻。

    3. 17.1.3国内双重比较比较测试

      对于内部痔疮(包括外痔疮月经)的患者,plasbo或释义和当时的止境药物是受控的组,并且由于每天口服600 mg持续7天,改善率如下。水稻。场地。在所有情况下,施用了7天,3) 4)5)进行了灭菌或软膏。

      不仅仅是中等的改进

      该药物管理组(n = 197)

      73.0%(116/159案件)

      Plasbo组(n = 143)

      63.9%(76/119案件)

      解释 /塞纳上一次混合剂给药组(n = 53)

      78.6%(33/42案例)

      在197例(5.1%),3例等腹泻的病例中发现了副作用(5.1%)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    作用机理尚不清楚。

    18.2循环障碍改善效果

    1. 18.2.1精细循环障碍控制动作

      在大鼠中,血小板聚集,显微镜的形成,血流的停滞等,在内毒素休克期间发生,6)

    2. 18.2.2拥抱 /出血抑制作用

      在大鼠中,5-羟色胺或化合物48/80的状况是有条件的因素,并且抑制了塞莱的血栓和出血现象,后者将高葡萄糖用作攻击因子7)

    3. 18.2.3 PEDON静脉流量低状态改善效果

      增加了肠末端的小鼠内部液体泄漏,并促进了由于二氢可烯二氢(体外) 8)的恢复。

    18.3抗养生瘤作用

    在大鼠中,它抑制了由于5-羟色胺,组胺,前列腺素和brazikinin引起的血液渗透性增加,并显示出抑制葡萄糖,5-羟色胺,caragaenin,nystatinin,braziaciochin和Prostaglandin 1)抑制作用。

    18.4缓慢的愈合促进行动

    在大鼠中,促进了驱动后皮肤切口的方法,并通过将金属环在背部切除术中拟合金属环的方法观察到抵押,并且对pernizolone引起的谱系愈合延迟的拮抗作用。1 10)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    tr丝苷[Jan]

    化学名称

    乙基-3,5,6-三苯基-D-葡萄硫硫糖苷

    分子

    C 29 H 34 O 6

    分子量

    478.58

    特点

    它是无色的浅黄色粘性液体,没有气味或略带独特的气味,没有味道。与甲醇,冰酸,乙醇,丙酮,乙酸乙酯,乙醚或氯仿混合。它几乎不溶于水。

    化学结构

    20.处理预防措施

    由于这种药物很容易吸收水分,因此有必要在打开铝制袋后两次折叠袋子。

    22.包装

    100胶囊[10胶囊(PTP)X 10]
    500胶囊[10胶囊(PTP)X 50]

    23.主要文献

    1)Nobu tsurumisuke Nobu等:制药和治疗.1974; 2:1689-1705

    2)Kaoru Tanayama等:制药和治疗.1974; 2:801-819

    3)Toshio Miura等人:药物和治疗。1974; 2:1214-1243

    4)Yukio Sumikoshi等人:制药和治疗.1974; 2:1659-1688

    5)在 - 材料痔疮的比较测试中

    6)Yukio Sumida:药物和治疗.1975; 3:19-23

    7)

    8)Helfer,H.Et Al.:Pharmacology.1971; 5:23-35

    9)Kuzushi Seiji等:药品和治疗.1974; 2:997-1010

    10)Willhelmi,G.:Arzneim.-Forsch.1974; 24:934-937

    24.文学要求和询问

    客户咨询服务客户公司

    560-0082 1-56-5,大阪县Toyonaka市Nizuri Higashi-Cho

    免费拨号0120-932-904
    接待小时9:00-17:00(不包括星期六,星期日,假期和假期)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    塔玛托制药有限公司

    1-5和3,Niizuri Higashi -Cho,Toyonaka City,大阪县