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出境医 / 海外药品 / ELSAMET组合片 / Elsamet S Calclination

ELSAMET组合片 / Elsamet S Calclination

ELSAMET组合片 / Elsamet S Calclination


创建或修订年

** Mushi:于2022年4月修订(第17版修订)

*马克:2017年8月修订

日本标准产品分类编号

87259

医学分类名称

前列腺增生治疗剂

批准,等等

销售名称
Elsamet组合锁

销售名称代码

2590100x1139

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX01209000
欧洲商品名称
Elsamet

药品价格

2009年9月

销售开始

1994年7月

到期日期,等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

作品

一台平板电脑:

Omegasa Sow提取物... 0.5mg
Hakoyanagi提取物... 0.5mg
Seiyou okinagusa提取物... 0.5mg
Sugina提取物... 1.5mg
小麦胚芽油... 15mg

<加法>

甘油脂肪酸酯,跨型旋律natrium,轻质无水漫画,晶体纤维素,硬油,氧化钛,氧化钛,乳糖水,羟基丙糖,羟基丙糖酯,Hypromeroose酯,部分α,部分α

特点

白色肠道熔化膜涂料锁

识别码(PTP)

T 202

外部形状(尺寸)
表(直径毫米)

7.2

外部形状(尺寸)
背部(重量毫克)

160

外部形状(尺寸)
侧(厚度毫米)

3.9

销售名称
Elsamet的计算平板电脑

销售名称代码

2590100x2062

批准 /许可号码

批准编号
22100AMX01208000
欧洲商品名称
Elsamet

药品价格

2009年9月

销售开始

1998年7月

到期日期,等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

作品

一台平板电脑:

Omegasa Sow提取物... 1mg
hakoyanagi提取物... 1mg
Seiyou okinagusa提取物... 1mg
Sugina提取... 3mg
小麦细菌油... 30mg

<加法>

水二氧化碳,甘油脂肪酸酯,横car旋律natolium,轻质无水,纤维素,晶体纤维素,硬化油,氧化钛,建议脂肪酸酯,乳糖水合物,乳糖水合物,Hypromerosefthalate,Hypromerosefthalate,部分Alpha alpha -Alpha conderted Starch,plull plull rul。

特点

白色 - 黄色,白色肠熔融膜涂层锁

识别码(PTP)

T 299

外部形状(尺寸)
表(直径毫米)

8.3

外部形状(尺寸)
背部(重量毫克)

210

外部形状(尺寸)
侧(厚度毫米)

4.5

功效 /效果

困难,残留尿液和残余尿液,尿液频繁排尿与前列腺肥大相关

用法 /剂量

●ELSAMET组合锁
通常每天2片2片。
根据症状适当增加或减少。

●Elsamet的计算平板电脑
通常每天一台平板电脑一次和三次。
根据症状适当增加或减少。

使用预防措施

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

另一个副作用

1.皮肤注意)
未知频率
敏感症状,例如皮疹,因此瘙痒,复数红斑

2.消化
未知频率
食欲不振,腹痛,胃部不适,胃痛,恶心

3.肝笔记)
未知频率
肝功能异常,黄疸

4.代谢
未知频率
血液尿酸上升

5.其他
未知频率
疲劳,麻木

注意)停止管理。

适用的预防措施

在药物时:PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 (据报道,PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角,并且严重的并发症(如纵隔炎)是由穿孔引起的)。

临床结果

1.临床效应1)2)
Elsamet S组合片剂的临床试验在三个家庭设施中进行了57个前列腺增生。结果,施用后4至6周的44例有效评估案例的有效性为43.2%(19/44案例)和68.2%(30/44)。

2.副作用和临床测试值的波动1)2)
在53例安全检查中,报告了4例(7.5%),而崩溃的胃口减少,胃不适和胃的胃。
此外,在51例病例中进行了临床测试,但在临床测试值中没有异常的波动被认为是由这种药物引起的。

药物

1.抗炎作用3)
Elsamet的原始药物钻(180 mg/head,po)对于大鼠caragenin脚水肿(P)很重要

2.前列腺重量的动作3)
Elsamet的原始药物钻(18 mg/head,po)对于增加前列腺体重的增长很重要(P)

有关活性成分的物理和化学知识

●Omegasa Sow提取物

通用名称
Omagasasou提取物(Chimaphila Umbellata Ext。)

性欲
它是棕色液体,有独特的气味。

●Hakoyanagi提取物

通用名称
Hakoyanagi提取物(Populus tremula ext。)

性欲
它是棕色液体,有独特的气味。

●Sayoyo Okinagu Susa提取物

通用名称
Sayoyo Kinag Susa Extra(Pul​​satilla Pratensis Mill Ext。)

性欲
它是淡黄色的棕色液体,具有独特的气味。

●Sugina提取物

通用名称
Sugina提取物

性欲
它是浅褐色至绿色的棕色粉末,并具有独特的气味。

●小麦细菌油

通用名称
小麦胚芽油(小麦胚芽油)

性欲
它是淡黄色和透明的油,有略带独特的气味,味道更容易。它与二乙醚或环己混合,几乎不溶于乙醇(95),几乎不溶于水中。

处理的预防措施

稳定性测试结果的概述4)

●ELSAMET组合锁

*由于PTP包装加速度测试(40°C,相对湿度,75%,6个月),据推测,在正常的市场分布下,ELSAMET组合片稳定了三年。
由于长期玫瑰(25°C,相对湿度为60%,3年)的长期存储测试的结果,已经证实,在正常市场分布下,ELSAMET组合片剂在三年内保持稳定。

●Elsamet的计算平板电脑

由于加速度测试(40°C,相对湿度为75%,6个月),据推测,在正常市场分布下,Elsamet S组合片剂稳定了三年。

包装

●ELSAMET组合锁
*PTP包装:100片(10片X 10),1,000片(10片X 100)
玫瑰包装:1,200片

●Elsamet的计算平板电脑
PTP包装:100片(10片X 10),1,000片(10片X 100)
玫瑰包装:1,200片

主要文献

1)
ishii:医疗与药房, 36 (4),759,1996

2)
Morita:药物和治疗, 24 (11),2505,1996

3)
Nisshin Kifu Factory Co.,Ltd。in -House Materials(药物药物测试)

四)
Nisshin Kifu Factory Co.,Ltd。in -House Materials(稳定性测试)

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