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虾前列腺组合锁DBjazh-CN

2008年7月

困难,残留尿液和残余尿液,尿液频繁排尿与前列腺肥大相关

虾前列腺组合锁DB

启发记录号

2590100x2046_1_04

公司代码

530263

创建或修订年

修订2020年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

87259

医学分类名称

前列腺增生治疗剂

批准,等等

虾前列腺组合锁DB

销售名称代码

YJ代码

2590100x2046

销售名称英语符号

eviprostat片剂DB

批准号,等等。

批准编号

22000AMX00484000

销售日期

2008年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

Omegasa Sow提取物
Hakoyanagi提取物
Seiyou okinag susa提取物
Sugina提取物
精制小麦胚芽油组合片

3.组成 /特性

3.1组成

虾前列腺组合锁DB

有效成分1片1mg 1mg
hakoyanagi提取物1mg
seiyou okinagusa提取1mg
Sugina提取物3mg
精制小麦细菌30mg
添加剂乳糖氢,纤维素,较轻的纤维素,浅无水松鼠,tomolo Chocolate Dick,Crosscar Melody Natrium,Palmitic Acid,棕榈酸,棕榈酸,Co -Polymer LD,Triethyl Citric Acid,Tark,Tark,Tark,Tark,Tark,Tark,Hiropomerose,Hypromerose,Hirpromerose,Carnavaro Carnavaro Carnavaro Carnavaro Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro c Carnavaro Carnavaro c

3.2准备属性

虾前列腺组合锁DB

药物肠膜涂料锁
语气白色的
识别代码 222

4.功效或效果

困难,残留尿液和残余尿液,尿液频繁排尿与前列腺肥大相关

6.用法和剂量

通常每天一台平板电脑一次和三次。
根据症状适当增加或减少。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

皮肤

敏感症状,例如皮疹,所以发痒

多物红斑

消化器官

食欲不振,腹痛,胃部不适,胃痛,恶心

肝

肝功能异常,黄疸

新陈代谢

血液尿酸上升

其他的

不适

麻木

注意)表达的频率包括对虾Protott片剂的使用调查和等效测试。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内双盲比较测试(虾前列腺片)

    在与安慰剂作为控制药物的双重比较测试中,3至4周的给药会导致尿液困难,频繁尿液,残留尿液等,以及虾前列腺片剂用于残留尿液的有效性。 1) , 2) 。
    药物管理组的副作用频率为2.9%(2/68)。副作用为1.5%(1/68例),厌食症和1.5%(1/68)。

  2. 17.1.2国内通用临床试验(虾前列腺片)

    疾病名称

    效率(有效或更多案例/评估目标)

    前列腺增生

    62.1%(300/483)

  3. 17.1.3等效测试
    • 临床效应(8周给药)在前列腺增生(8周)的患者和虾前列腺片(每天2片,每天3次)之间。
      1. (1) IPS(国际前列腺症状评分)IPS(国际前列腺症状评分)的数量为-5.9±4.9(n = 46),Shrimp Pro -Stat Pro -Stat Tablet shrimp Pro在评估之前和之后的总分。主观症状(IPSS总分的变化)。在组中为-5.9±6.2(n = 46)。
      2. (2)与主观症状认证的开始相比,IPS总分的案例(有效示例)的百分比(有效示例)为41.3%(19/46),Shrimp Pro Lock Administration。 41.3%(19/46)。
    • 药物管理组的副作用频率为9.5%(9/95)。主要副作用为血液尿酸的3.2%(3/95例)和2.1%(2/95)。

18.医疗药物

18.1动作机制

在前列腺增生的患者中,前列腺的炎症参与了肿瘤和症状的进展,以及由膀胱的慢性缺血引起的氧化应激也是由于尿道手术引起的尿储存症状引起的。假定由于抗氧化剂和抗氧化作用,它可以改善前列腺增生的排尿障碍。

18.2排尿功能

在较低的尿路阻塞性大鼠中,抑制尿液储存过程中自发的膀胱收缩4)并改善了频繁的排尿5) 。增加膀胱炎大鼠的膀胱容量,并减少残留的尿液体积4) 。
此外,通过降低前列腺增生患者的尿道耐药性并增加膀胱扁平肌肉的张力6) 。

18.3反炎症行动

通过与每个组合配合,大鼠纸胶被抑制7),8) ,8),8) , 8),8) 。此外,在前列腺增生性增生的患者的膀胱镜检查结果中已经观察到了前列腺水肿的减少和膀胱粘膜的炎症。

18.4抗氧化作用

Omega Soufu提取物,Hakoyanagi提取物和Sugina提取物具有超氧化物和羟基擦除效应,Seiyo Kinagu提取物具有羟基自由橡皮擦7) 。

18.5前列腺重量的动作

如果从配方中提取的提取物是皮下或口服给大鼠的,则可以抑制前列腺的重量10) 。

18.6尿路消毒灭菌

Sayoyo Kinagusa具有抗菌作用,巨型和角质和马尾具有抗菌和利尿作用,并预防尿路感染11) , 12) , 13 ) 。

19.有关活性成分的物理和化学知识

19.1 Omegasa Sow提取物

一般名称

Omegasa Sow提取物

特点

该产品是黑棕色液体,具有独特的气味,味道有些苦。

19.2 Hakoyanagi提取物

一般名称

Hakoyanagi提取物

特点

该产品是绿色至黑棕色液体,具有独特的气味,并具有苦味。

19.3 seiyou okinagu提取物

一般名称

Seiyou okinag susa提取物

特点

该产品是棕色的棕色 - 绿色液体,具有独特的气味,有点苦。

19.4 Sugina提取物

一般名称

Sugina提取物

特点

该产品是棕色粉末,有独特的气味,味道有些苦。

19.5精制的小麦细菌油

一般名称

精制麦芽菌油

特点

该产品是淡黄色透明液体,几乎不在水和乙醇中融化(95),并与轻油混合(40-60°C)。

比重

约为0.925

折射率

约1.475

22.包装

100片[10片(PTP)X 10],500片[10片(PTP)X 50],1050片[21片剂(PTP)X 50],500片[瓶子,玫瑰]

23.主要文献

1)Susaki Sasaki和其他:西尼普尿液。1975; 37(4):647-60

2)纳卡诺(Hiroka Nakano):紧迫性。1975; 21(5):433-52

3)在房屋材料中:虾前列腺增生的虾前列腺制剂的临床有用性检查

4)Yasuo Sasaki等:药物和治疗。2000; 28(6):463-71

5)Yasuo Sasaki等:制药和治疗。2006; 34(3):299-304

6)Kaoru Goto:紧迫性。1966; 12(6):583-92

7)Oka M等人:植物医学。2007; 14:465-72

8)在 - 房屋材料中:关于依膜纤维固醇及其组成成分的抗炎作用

9)Joji Ishigami和其他:皮肤和秘密。1966; 28(3):474-81

10)Nakato Chiba:日本医科大学。1967; 34:429

11)Madaus G。:Lehrbuch der Biologischen Heilmittel。1938

12)Benigni r。:Plante Medicinali,Chimica Farmacologia eTerapia。1962

13)Gessner o。:礼品戒指Arzneipflanzen vonMitteleopa。1974

14)Leeser O。:LehrbuchderHomöopathie。Pflanzlichearzneistoffe。1968

24.文学要求和询问

负责产品信息,Nippon Shinyaku Co.,Ltd。

14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372
电话075-321-9064
传真075-321-9061

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Nippon Shinko Co.,Ltd.

14 Kichijoin Nishino Shoin Nishinoshoguchi -Cho,Minami -Ku,Kyoto

26.2合作伙伴

Pharmazeutische Fabbrik Evers&Co。GMBH

德国汉堡 - 宾尼伯格