1. 9.1.1尿路阻塞性疾病（前列腺增生等）患者

   抗胆碱作用可能会导致尿液关闭。 ,

2. 9.1.2甲状腺功能亢进的患者

   抗胆碱作用可能会使心动过速等交感神经症状恶化。

3. 9.1.3患有拥挤心力衰竭的患者

   补偿性交感神经系统的增强可能会进一步增强。

4. 9.1.4心律不齐患者

   在心律不齐的心律失常患者中，副交感神经阻断作用可能导致交感神经并增加心率。

5. 9.1.5溃疡性结肠炎患者

   可能会发生上瘾的巨型结肠。

6. 9.1.6患有帕金森症状或脑血管疾病的人

   症状可能会或可能导致精神病症状。

7. 9.1.7痴呆或认知功能障碍患者

   抗胆碱作用可能会使症状恶化。

1. 9.2.1严重肾功能不全的患者

   肾脏排泄可能会延迟。

1. 9.3.1严重肝损害的患者

   由于代谢主要由肝脏给出，因此副作用可能更有可能出现。

希望不将其用于可能怀孕的孕妇或妇女。

避免母乳喂养。据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。

没有针对儿童等临床试验。

通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1血小板还原（频率未知）
2. 11.1.2瘫痪的回肠（频率未知）

   如果有显着的便秘，腹胀等，则停止使用并采取适当的措施。

3. 11.1.3尿闭合（频率未知）

   , ,

1. 14.1.1附件
   1. （1）避免皮带线，因为用衣服的摩擦可能会脱落。
   2. （2）避免伤​​口表面，湿疹，皮炎等。
   3. （3）擦拭粘贴部位的皮肤，然后将这种药物固定在清洁皮肤上。另外，充分取出粘贴的位置的水。
2. 粘贴时14.1.2
   1. （1）使用这种药物时，将衬里剥落并使用。
   2. （2）由于每天更换这种药物，因此希望考虑在设定粘贴时间时进行沐浴之类的时间。
3. 14.1.3更换时
   1. （1）缓慢而小心地剥离，以避免剥离这种药物时皮肤损伤。
   2. （2）如果该药物中途出现，请立即附上一种新药。此外，下一个替代时间应替换为新药。
   3. （3）每次都会更改粘贴的部分，并且不会将其超过同一区域。
   4. （4）由于该药物的成分在粘贴后24小时保留，因此应将使用的制剂折叠在内部的粘合表面，并在儿童和儿童看不见的地方安全丢弃。
4. 14.1.4存储
   1. （1）将这种药物存储在儿童无法触及的地方。
   2. （2）存储以避免高温。
   3. （3）打开后，Chuck被关闭，密封和存储，并且不使用从开放日期开始超过14天的Chuck。

1. 16.1.1单一管理

   当这种药物（73.5 mg作为羟基chinin盐酸盐）每天24小时附着在下腹部与健康的成年男性和女性时，氧化中心蛋白的血浆浓度和活性代谢产物， N- depheatheethyl oky oky oky oky oky shibuttinin（deo），粘贴在18.0.0。 。在24.0小时内达到最高，C _MAX分别为5.2和5.0 ng/ml。脱皮后的半寿命分别为15.3和15.4小时^。

   

   药代动力学参数（连接下腹部时）

   	c最大 （ng/ml）	AUC 0-T （ng/hr/ml）	AUC 0-∞ （ng/hr/ml）	t最大注释2 ） （HR）	T 1/2 （HR）
   羟比蛋白	5.2±2.4	133.7±68.6	139.9±71.4	18.0	15.3±2.9
   DEO	5.0±3.3	135.9±96.6	144.4±104.3	24.0	15.4±4.4
   平均±标准偏差（n = 16） 注2 ）最大的大部分

   当这种药物粘贴在腰部和大腿上时，氧化剂CHININ AUC _0-T在下腹部上升了约1.37次，大腿上升了约1.48次。

2. 16.1.2重复给药（健康成人）

   当经皮制剂中含有52.5 mg和105 mg的105 mg ^{4 ）}含有盐酸盐酸盐与健康成年男子的盐酸盐，每天重复一次，每天7天，氧化物Chinin和Deo药物参数（AUC _0-23.5和C Max Max和c _{Max Max} and Chimen ）认为在52.5 mg至105 mg之间是线性的。此外，人们认为它比第二次粘贴重复粘贴时的第二次稳定^。

   第七药代动力学参数

   	剂量	c最大 （ng/ml）	AUC 0-23.5 （ng/hr/ml）	t最大注3 ） （HR）	T 1/2 （HR）
   羟比蛋白	52.5mg	4.8±1.3	98.6±31.2	23.5	15.1±3.4
   	105mg	9.6±4.8	198.2±98.7	12.0	19.0±7.4
   DEO	52.5mg	4.3±1.7	88.3±36.6	23.5	17.6±7.2
   	105mg	9.4±5.0	185.5±104.8	23.5	18.8±6.3
   平均±标准偏差（n = 8） 注3 ）最大的大部分

3. 16.1.3重复给药（过度活跃的膀胱患者）

   当这种药物（73.5 mg作为氧化氧化盐盐酸盐）在下腹，腰部或大腿上重复52周的小腹部，下腹部或DEO浓度时，平均流氓氧化纤维中央蛋白和DEO浓度在下腹，腰部或大腿上重复。在12、28和52周内几乎恒定。此外，由于过度活跃的膀胱患者的血浆浓度通常在健康成年人的单个时间粘贴时与药物的预期范围内，因此健康成年人的身体动态和过度活跃的膀胱患者被认为是非常不同的。 ^3） 。

1. 16.3.1组织分布

   [ ¹⁴ c]当[14 c]羟基盐酸盐的转录本含有[14 c]氧化羟基下巴 - 盐酸盐时，放射性广泛分布在组织中，尤其是皮肤，尤其是鹰腺，尤其是在其中。脂肪和肝脏。制剂分离后，每个组织的放射性浓度降低，如等离子体放射性浓度。另外，不允许重复粘贴部分在皮肤上积聚^{4） ， 5）} 。

2. 16.3.2胎儿迁移

   当[ ¹⁴ C]盐酸羟基氯化物口服至妊娠大鼠时，在胎儿组织中批准了分布，据报道浓度低于母亲血液的血液浓度^6） 。

3. 16.3.3血浆蛋白组合

   据报道，人血清血清蛋白的组合率为99％或以上（血浆浓度400 ng/ml） ^7） 。

氧化氨酸主要由肝脏代谢，并由活性代谢DEO代谢。此外，据报道，CYP3A4和CYP3A5主要参与羟甲蛋白的代谢中，在羟耐药的代谢中^{，8） ， 9）} （体外）。 ,

当含有氧化盐酸盐^52.5 mg的经皮剂每天在下腹部一次重复一次，持续7天，144-168小时的尿液排泄率开始附加（氧化粉红细胞蛋白和四个代谢物）为1.4％，为1.4％，为1.4％，为1.4％剂量。分解为3.8％的苯甲基己基乙醇酸，30.8％为4-杀蛋白甲基丁丁素，65.4％为4-苯基sly sly s harhexyl乙醇酸，很少有氧丁胺和DEO。即使发现含有105 mg^注4的经皮制剂^2）也观察到类似的趋势。

1. 17.1.1国内III阶段检查（双盲比较测试）

   由于过度活跃的膀胱过度活跃的患者，每天一次将这种药物的一部分（73.5 mg作为羟酸盐酸盐）粘贴，在平均排尿时间数量的变化量，这是主要的评估项目，这是重要的，这是显着的。安慰剂组。改善效果得到了认可。此外，plasbo组在排尿平均排尿的变化量中也认识到了显着的改善效果^。

   组（编号）	行政的前身	最终评估	变化的变化	与安慰剂进行比较（t检验）
   平均每天排尿数量
   Plasbo组（373）	11.31±2.37	9.87±2.44	-1.44±2.23	p = 0.0015
   氧化chinin组（555）	11.18±2.37	9.29±2.38	-1.89±2.04
   每天平均每天排尿
   Plasbo组（373）	3.68±2.43	2.17±2.52	-1.51±2.33	p = 0.0069
   氧化chinin组（555）	3.66±2.34	1.74±2.22	-1.92±2.21
   平均每天尿失禁
   Plasbo组（373）	1.13±1.56	0.52±1.13	-0.61±1.32	p = 0.3409
   氧化chinin组（555）	1.04±1.30	0.35±0.87	-0.69±1.14
   平均值±标准偏差单元：时间/天

   在羟比蛋白蛋白组中，副作用的频率为51.2％（293/572）。主要副作用为31.8％（182/572），口干的6.3％（36/572）和5.6％（32/572）（32/572）。

2. 17.1.2国内III阶段考试（长期管理测试）

   由于过度活跃膀胱的患者每天一次粘贴一块（73.5 mg为羟酸盐酸盐），平均排尿数量的变化数量，这是主要评估项目，是粘贴之前的基线。改善效果。被认可，其作用持续了52周而不会减弱。此外，在粘贴之前的基线改善方面，还确认了尿失禁的平均尿液排尿和尿失禁的平均尿失禁数量^。

   评估项目	示例数	行政的前身	最终评估	变化的变化
   平均每天排尿数量	422	11.21±2.31	8.91±2.28	-2.31±2.35
   每天平均每天排尿	422	3.95±2.49	1.51±1.87	-2.43±2.45
   平均每天尿失禁	317	1.64±1.33	0.42±1.09	-1.22±1.30
   平均值±标准偏差单元：时间/天

   副作用的频率为83.8％（362/432）。主要副作用为73.8％（319/432），嘴巴的9.7％（42/432）和5.6％（24/432）（24/432）。

盐酸氧化丁醇被认为可以通过在膀胱中进行合作来抑制膀胱的过度张力，除了神经效应（抗 - 穆斯卡林作用）外，还具有直接的松弛（钙拮抗）。

在使用hitomuscalin受体（M ₁ ，M ₂ ，M ₃ ，M ₄和M ₅ ）的组合实验中，氧化Chinin竞争[ ³ H] N -Muscarin M ₃和M _4. ^11） （体外）对受体的高亲和力。

在使用大鼠，豚鼠和人类去除膀胱的测试中，氧化纤维抑制了乙酰胆碱和碳纤维合同（抗胆碱作用），以及高剂量（钙拮抗剂）抑制了钾收缩。 DEO是一种代谢，表现出抗胆碱性作用和直接作用（钙拮抗），如氧丁素， ^{12） ， 13） ， 14） ， 15）} （体外）。

在大鼠的内膀胱压力测量试验（囊肿）中，该药物通过剂量依赖性延长了排尿的时间^） 。