1. 9.1.1排尿困难的患者（尿路阻塞性疾病（前列腺增生等）或尿肌收缩等）

   在服用该药物之前，进行残留的尿量测量，并根据需要考虑专门的测试。另外，在给药期间应充分观察到它，并定期确认没有排尿恶化。

2. 9.1.2与较低尿路阻塞性疾病合并的患者（例如前列腺增生）

   抗胆碱作用可能会导致尿液关闭。

3. 9.1.3 QT扩展综合症患者

   注意过量服用。 ,

4. 9.1.4溃疡性结肠炎患者

   可能会发生上瘾的巨型结肠。

5. 9.1.5甲状腺功能亢进的患者

   抗胆碱作用可能会恶化诸如心动过速等交感神经症状。

6. 9.1.6痴呆或认知功能障碍患者

   抗胆碱作用可能会使症状恶化。

7. 9.1.7患有帕金森症状或脑血管疾病的人

   症状可能会或可能导致精神病症状。

1. 9.2.1严重的肾功能障碍患者（肌酐清除率30 mL/min）

   血液浓度可能会上升。 ,

2. 9.2.2轻度或中度肾功能障碍的患者（肌酐清除率30毫升/分钟或更多和80毫升/分钟）

   血液浓度可能会上升。 ,

1. 9.3.1严重肝功能障碍患者（儿童 - 佩格分类C）

   不要管理。血液浓度可能会过度升高。 ,

2. 9.3.2中度肝功能障碍的患者（儿童 - pugh分类b）

   血液浓度可能会上升。 ,

3. 9.3.3轻度肝功能障碍患者（儿童-PUB分类A）

   血液浓度可能会上升。 ,

仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。一个动物实验报告了牛奶的迁移。

没有使用有效性和安全性作为指标对儿童等进行国内临床试验。

肝功能和肾功能通常会降低。 , , ,

1. 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）

   如果发现荨麻疹，呼吸困难或较低的血压等异常，请停止给药并采取适当的措施。

2. 11.1.2肝功能障碍

   肝功能障碍可能会出现胆红素总（每个小于0.1至5％）的AST，ALT，γ-GTP，AL-P和肝功能障碍。

3. 11.1.3尿闭合（频率未知）

   , ,

4. 11.1.4 QT延伸，心室心动过速（包括尖角），隔室区块，腔衰竭综合征，海拔心动过缓（两者都不知道）

   , , ,

5. 11.1.5瘫痪的回肠（频率未知）

   如果明显的便秘，腹胀等，请停止给药并采取适当的措施。

6. 11.1.6幻影 / del妄（频率未知）
7. 11.1.7急性青光眼攻击（频率未知）

   检查，恶心，恶心，头痛 - 伴随眼睛疼痛，视觉恶化等。

1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
2. 14.1.2指示患者接受它，因为它在不压碎这种药物的情况下进行。因为活性成分很刺激。

1. 16.1.1单一管理

   CMAX和AUC是由健康的成年男子快速化的sachifenacin片剂，几乎与剂量的剂量成正比。 TMAX，T _1/2和Cl/F的平均值几乎是每个剂量¹之间的恒定值。

   单个管理参数

   剂量（mg）	示例数	cmax （ng/ml）	tmax （H）	aucinf （ng/h/ml）	T 1/2 （H）	Cl/f （l/h）
   五	12	6.54 ±2.41	5.50 ±1.17	314.57 ±110.61	38.03 ±7.48	13.68 ±5.81
   十	12	14.87 ±3.41	5.67 ±0.78	751.65 ±255.96	40.28 ±9.21	11.04 ±3.46
   20注1 ）	12	25.94 ±4.01	5.67 ±1.15	1,191.59 ±316.94	36.94 ±8.51	13.57 ±3.74
   40注1 ）	12	53.09 ±9.18	5.33 ±1.23	2,535.55 ±613.92	40.55 ±13.17	12.54 ±2.89
   80注1 ）	12	100.31 ±27.54	4.08 ±1.78	4,144.65 ±1,571.57	34.20 ±4.79	16.43 ±6.17
   （平均值±标准偏差）

2. 16.1.2重复给药

   当给药后2至3周内，达到10 mg健康的老年人和非雄性和非雄性和非雄性的血浆血浆血浆浓度10 mg。此外，由于反复给药^{，2） ， 3） ， 4）}的血浆浓度增加了2至4倍。

   重复给药时的参数

   主题	示例数	cmax （ng/ml）	tmax （H）	AUC 24小时 （ng/h/ml）	T 1/2 （H）	Cl/f （l/h）
   非老男人	15	34.47 ±11.12	3.9 ±1.1	624.71 ±226.48	44.0 ±10.1	13.76 ±5.20
   非善良的女人	14	37.57 ±18.31	5.2 ±1.4	732.82 ±375.83	39.2 ±9.1	12.83 ±5.71
   老人	16	52.89 ±23.47	4.6 ±1.6	1,091.27 ±493.88	71.1 ±28.3	8.60 ±4.68
   老妇	16	53.82 ±10.27	5.6 ±1.8	1,095.61 ±213.19	61.3 ±13.1	7.18 ±1.69
   （平均值±标准偏差）

3. 16.1.3过度活跃的膀胱患者

   在该阶段的阶段，通过分析产妇组估算的过度激活膀胱患者的平均Cl/F人群为女性为6.95l/h，女性为5.76L/h。稳态的AUC ₂₄小时10 mg，预期的人口预期，男性为1,085 ng/h/ml，女性为1,309 ng/ml，当偶曲霉素锁定为10 mg时，女性为1,309 ng/ml，rriefenacin片剂为10 mg rriefenacin片剂。 ^{。5） ， 6），}被认为与健康的老年人相同。

4. 16.1.4生物当量测试
   • <solifenasinkinkhaku酸片5mg“ sawai”>

     Solifenasinkinko Rocks片剂5 mg“ Sawai”和5毫克的BESCARE片剂是空腹（交叉方法）的健康成年男性（5 mg sorifenacin）的一片，以测量血浆溶脂素浓度。由于在ROG（0.80）下获得的药物体参数（AUC，CMAX）的统计分析，由于在90％的信任部分法律中执行统计分析，因此对数（1.25）进行了log（ ^1.25） 。

     每次制剂1片剂的药代动力学参数

     	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-144hr （ng/hr/ml）
     Solifenasinkinkhaku酸片5mg“ sawai”	7.58±2.11	3.7±1.1	45.0±12.3	307.0±105.1
     bescare锁5mg	7.48±2.00	3.6±0.8	43.5±11.0	301.0±121.6
     （平均±SD，n = 20）

     

     血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间和时间的时间）而有所不同。

当10毫克的sachifenacin片剂10毫克锁定为88％时，绝对生物尾巴为88％（外来数据^） 。当进餐后施用5毫克的sap酸片剂时，CMAX和AUC当时未发现饮食的作用^9） 。

静脉内给药期间稳态的分布体积为600L， ^8） 。血浆蛋白的组合速率为96％，主要结合蛋白为_α1-酸糖蛋白^10） 。

溶液素主要由CYP3A4在肝脏中代谢，一些CYP1A1、2C8、2C19、2D6、3A5和3A5参与了代谢。口服scrifenacin锁锁后，药物活性代谢物4 r-羟基N-葡萄糖酸拥抱，N-氧化N-氧化。在血浆和尿液中识别身体和4个R-羟基-N-氧化物-N-氧化物。大多数血浆都是作为一个不变的身体存在的，并且4 R-羟化对药物作用的贡献被认为低于未改变的身体。在施用10 mg prainifenacin片剂时，在预期的暴露水平下，未改变和四个代谢物对CYP1A2、2C9、2C19、2D6和3A4的代谢活性有影响。