1. 9.1.1体位低血压患者

   症状可能恶化。

在观察患者病情的同时，请考虑从低剂量开始给药（一次2 mg）。 Syrodoshin的血浆浓度上升。

在观察患者病情的同时，请考虑从低剂量开始给药（一次2 mg）。 Syrodosine的血浆浓度可能会升高。

如果肝功能或肾功能降低，则应充分观察给药，例如从低剂量开始给药（一次2 mg）。在老年人中，生理功能通常会降低。 ,

1. 11.1.1意识的晕厥 /丧失（频率未知）

   由于血压降低，可能会导致个人意识丧失。

2. 11.1.2肝功能障碍（频率未知），黄疸（频率未知）

   可能会出现肝功能障碍和黄疸，AST，ALT等增加。

• <普通准备>
  1. 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
• <OD平板电脑>
  1. 14.1.2这种药物可以在没有水的情况下服用，因为当唾液被舌头入侵时，它会崩溃。也可以用水服用。
  2. 14.1.3当您躺下时，请勿在没有水的情况下服用这种药物。

据报道，在过去服用了_α1块固定药物或过去服用的患者中，术中软虹膜综合征，这被认为是由于_α1阻断作用。

1. 15.2.1 104-鼠标的周周管理测试

   据报道，在20 mg/kg/day或更多的给药组中，半胜地扩展的频率已被识别^。

2. 15.2.2对转化能力和初始胚胎发育的测试直到植入

   据报道，在200 mg/kg/day或更多的实质管道中，特定管道中精子细胞的下降，已经发现600 mg/kg/day给药组在萎缩和退化中减少了600 mg/kg/day的给药组。特定管道，精子幸存者和精子数^2） 。

1. 16.1.1生物等效测试（锁，胶囊）

   如下表所示，4 mg（锁或胶囊）4 mg（锁或胶囊）4 mg（锁或胶囊^）的血浆sirodoshin浓度和药物体参数如下表所示，4毫克片剂和4毫克的片剂是生物学的。等效^{3 ）} 。

   健康成年男子的4毫克饥饿（锁或胶囊）（平均值±SD）

   	cmax （ng/ml）	AUC 0-48小时注2 ） （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   评估数量	27	27	27	27
   4mg锁	29.309±13.856	122.91±39.34	0.89±0.66	5.772±3.417
   4mg胶囊	28.919±14.685	125.44±40.05	1.30±0.89	5.850±3.963
   注2 ）对于27例病例之一，AUC 0-10小时被汇总为AUC 0-48hr 。

2. 16.1.2单一管理

   ^{注意，当高渗男子（每组6例）在单个口服或出口中从0.5 mg扣除到12 mg（胶囊）时，} CMAX和AUC _{0 -∞}增加由于血浆中的剂量增加而增加。 ^4） 。当在单个方向中施用Sirodosin 2 mg（胶囊）时，血浆syrodosine浓度为2 mg或4 mg（胶囊），如下图所示^{， 6） 。}

   

3. 16.1.3生物等效测试（锁，OD片剂）

   Cylodoshin 4 MGOD片剂（无水或无水衣服）和Syrodoshin 4毫克片剂（标准制剂，用水浇水）是一个片剂（4毫克作为Syrodosine），以快速耗尽的健康成年人^。通过测量血浆Syrodocin浓度获得的药代动力学参数（AUC _0-48HR ，CMAX）的90％置信区定律（AUC 0-48HR，CMAX），内部对数（0.8）与log（1.25）的范围，内部的log（ ^0.8 ），确认了两种药物的生物等效性。药代动力学参数如下表所示，血浆浓度变化如下图所示。

   一个空心的健康成年男子4mgod片剂（无水服用）或4mg片剂（摄入水）（n = 25，平均±SD）

   毒品名称（用法）	cmax （ng/ml）	AUC 0-48小时 （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   4mgod平板电脑（无水服用）	31.58±21.57	126.73±44.54	1.46±0.88	6.60±3.64
   4mg平板电脑（用水取水）	27.25±7.70	115.08±33.72	1.18±1.00	6.41±2.66

   

   一个健康的成年男子，空腹4 mgod片剂（用水）或4mg片剂（摄入水）（n = 27，平均±SD）

   毒品名称（用法）	cmax （ng/ml）	AUC 0-48小时 （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   4mgod片剂（用水取水）	24.90±12.02	121.31±52.25	1.04±0.88	7.02±2.54
   4mg平板电脑（用水取水）	26.31±13.88	123.46±53.39	1.54±1.33	6.02±2.39

   

4. 16.1.4重复给药

   当4毫克（胶囊）（胶囊）每天两次至5次每天（在第一天和第七天每天一次）至5名健康男性时，血浆syrodosine浓度是在给药后3天。最初给药的状态和累积率为1.1倍^4） 。

   在卫生成年男性进餐后4毫克的药代动力学参数（平均±SD）

   	cmax （ng/ml）	AUC 0-∞ （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   一次	26.8±9.2	143.9±57.1	2.2±0.5	6.9±3.1
   重复	28.7±7.6	134.3±39.0	2.0±0.0	10.4±4.6

   重复给药时的参数显示了第7天的浓度变化获得的结果，该浓度变化与堆栈的堆栈重叠至第六天。

5. 16.1.5与前列腺增生有关的尿液疾病患者的药代动力学

   由于搜索类似药代动力学分析（258例患者）对前列腺增生的长期给药测试（胶囊），施用后2小时，稳态后12小时Syrodoshin浓度（平均值±SD）为24.8.88.88.88.88.88.88.88.88.88 ±8.0 ng/ml和7.4±3.3 ng/ml。血浆syrodosine浓度的波动的检查表明，Syrodoshin的清除受体重，年龄，CRP，ALT和血清肌酐的影响，这受体重，年龄，CRP和ALT的影响。在这些因素中，据推测，ALT对血浆浓度的Syrodosine具有很大的影响，Syrodoshin的清除率和分布量（23→83IU/L）下降了约47％，降低了约27％，约27％，约27％，大约27％。分别^分别提出了可能性。 ,

1. 16.2.1餐的影响

   十一名健康的成年男性在进食后30分钟，^当他们无法空腹退出时，饭后，饭后和饥饿的管理后，CMAX分别为23.0和28.0 ng/ml，AUC，AUC _0-48hr ，128.8和135.9 Ng/hr/ml，Tmax为2.1和1.4小时，T _1/2为6.0和4.7小时^） 。

   卫生男性4毫克给药时的药代动力学参数（平均±SD）

   	cmax （ng/ml）	AUC 0-48小时 （ng/hr/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
   饭后	23.0±10.8	128.8±64.1	2.1±0.7	6.0±4.8
   禁食	28.0±9.6	135.9±55.4	1.4±1.1	4.7±3.7

2. 16.2.2生物使用率

   当sirodoshin 4 mg（胶囊）施用单一时，生物利用率为^32.2 ％。

在Syrodoshin 2 mg（溶液）中，在静脉内入侵的11个健康男性的清除率和分布体积分别为167.0±33.8 ml/ ^min和49.5± ^17.3L 。 Syrodoshin与人血浆蛋白的结合速率为95.6％（添加100 ng /ml时），主键蛋白为_α1-酸性糖尾能^4） 。

Sylodoshin主要由CYP3A4，UDP-葡萄糖酸转化酶，酒精脱氢酶和醛脱氢酶代谢，血浆中的主要代谢是Sylodoshin。