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cialis片5mg / cialis片10mg / cialis片20mg
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- 5.2该药物不是壮阳药或性欲促进剂。
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| * | 修订于2022年4月（第二版） |
| 修订于2020年5月 |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
cialis锁5mg
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销售名称英语符号
批准号，等等。
批准编号
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储蓄 /有效期限
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处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。cialis锁10mg
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笔记）预防措施 - 由医生的处方等。cialis片20mg
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法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
- 1.1由于该试剂和硝酸盐或氮（NO）提供剂（硝酸甘油，硝酸甘油，硝酸盐，硝酸盐，异溶胶，尼古兰氮酰基等），因此可能会增加降压作用，并且可能会降低血压。仔细地确认，硝酸或一氧化氮（NO）供应没有给药，即使在药物给药和给药后，硝酸或一氧化氮（NO）供应剂。 ,
- 1.2偶然事件，例如心肌梗塞，例如心肌梗塞，包括死亡，因此已被报道，因此在服用该药物之前，请仔细确认心血管疾病的存在或不存在。 , , , , , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2患者接受硝酸甘油或氮（NO）提供剂（硝酸甘油，亚硝酸盐，异氧化物，尼古兰唑等）的患者,
- 2.3例接受可溶性甘酸酯（SGC）刺激剂（Riosiguat）的患者
- 2.4性活动不合适的患者，例如患有心血管疾病,
- 2.5例不稳定心绞痛的患者或表达性心绞痛的患者,
- 2.6例对照不良，血压低（90/50 mmHg）或对照不佳（静止血压> 170/100 mmHg） ,
- 2.7患有心肌梗塞病史的患者在过去3个月内,
- 2.8患者在过去6个月内有脑梗塞病史和脑出血的患者,
- 2.9例严重肝损害的患者
- 2.10视网膜色素症患者[视网膜色素症患者患有少数患有磷酸二酯酶（PDE）遗传疾病的病例。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
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| 有效成分 | 1片tadala爱乐乐团5mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，晶体纤维素，横car旋律钠，羟基磷脂，硫酸钠硫酸钠，硬脂酸镁，氢化镁，氢化物，氧化钛，氧化钛，黄色triato，triato，triatin，tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark |
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| 有效成分 | tadara填充10毫克1平板电脑 |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，晶体纤维素，横car旋律钠，羟基磷脂，硫酸钠硫酸钠，硬脂酸镁，氢化镁，氢化物，氧化钛，氧化钛，黄色triato，triato，triatin，tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark |
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| 有效成分 | 1片tadala爱乐乐团20mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，晶体纤维素，横car旋律钠，羟基磷脂，硫酸钠硫酸钠，硬脂酸镁，氢化镁，氢化物，氧化钛，氧化钛，黄色triato，triato，triatin，tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark，Tark |
3.2准备属性
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| 药物 | 电影院锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 暗黄 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 长期直径 | 约9.7毫米 |
| 直径短 | 约6.0mm | |
| 厚度 | 约4.0mm | |
| 大量的 | 约0.18克 | |
| 识别代码 | ||
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| 药物 | 电影院锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 暗黄 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 长期直径 | 约11.0毫米 |
| 直径短 | 约6.8毫米 | |
| 厚度 | 约4.5毫米 | |
| 大量的 | 约0.26克 | |
| 识别代码 | ||
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| 药物 | 电影院锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 暗黄 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 长期直径 | 约12.3毫米 |
| 直径短 | 约7.6mm | |
| 厚度 | 约5.0mm | |
| 大量的 | 约0.36克 | |
| 识别代码 | ||
4.功效或效果
勃起功能障碍（足够的勃起进行令人满意的性活动和无法维持的患者）
5.与效果有关的预防措施
- 5.1在给药的情况下，应诊断为勃起功能障碍及其基本疾病，应向需要基于客观诊断的临床治疗的患者进行。
- 5.2该药物不是壮阳药或性欲促进剂。
6.用法和剂量
通常，成年人每天一次性活动前大约一小时口服10毫克，每天一次。 10毫克给药没有足够的影响，可以为有器官或混合勃起功能障碍的患者增加到20 mg，这些患者被确定为好。轻度或中度肝损伤的患者不超过10 mg。无论如何，管理时间应为一次，并且管理间隔应为24小时或更长时间。
对于中度或重度肾功能不全的患者，管理间隔应开始24小时或更长时间。在中度肾脏疾病的患者中，最大剂量不得超过10 mg，如果给予10 mg，则给药间隔为48小时或更长时间。严重肾脏损伤的患者不超过5 mg。
7.与使用和剂量有关的预防措施
在施用Chitochrome P450 3A4（CYP3A4）的患者中，允许该药物的血浆浓度增加，因此它始于低剂量（5 mg），并充分施用给药间隔。管理间隔应谨慎管理，例如48小时或更长时间）。剂量不应超过10 mg。
8.重要的基本预防措施
- 8.1性活动应成为心脏的风险，因此在开始治疗勃起功能障碍之前，请注意心血管系统的状况。 , , , , ,
- 在国外很少报道勃起或可持续勃起超过4小时（六个小时或更长时间的痛苦勃起）。如果您不立即采取针对可持续勃起的措施，则可能会对阴茎组织或勃起功能造成永久损害，因此，如果勃起持续4个小时或更长时间，您将被指示立即接收医生。
- 8.3如果这种药物给药后，视力突然下降或突然失去视力丧失，请停止服用该药物，并向患者提供指导，立即接受眼科医生。
- 8.4在临床试验中，观察到头晕和视觉障碍，因此在操作危险机器（例如高位置工作和驾驶汽车）时要小心。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1阴茎结构缺陷的患者（屈曲，纤维化，皮龙疾病等）
性活动是困难而痛苦的。
- 9.1.2患有可持续勃起基础的疾病患者（镰状血细胞贫血，多发性一次到多发性一次到骨髓瘤，白血病等）
- 9.1.3 PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗正在接受
我没有一起使用的经验。
- 9.1.4出血疾病或消化溃疡患者
体外测试表明，硝基预生腔（无供应剂）具有增强的血小板聚集抑制作用。尚未确定患有出血疾病或消化溃疡患者的安全性。
- 9.1.5严重勃起的患者
在开始治疗勃起功能障碍之前，请注意心血管系统的状态。据认为，心血管事件中危险因素的比率很高。
- 9.1.6高血压患者没有足够的控制
请注意，该药物的血管延伸可能会导致血压下降。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝损害的患者
不要管理。这些患者被排除在临床试验中。
9.8老年人
- 通常，生理功能正在下降。
10.互动
- 该药物主要由CYP3A4代谢。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
硝酸，没有给药剂
, | 有报道称，通过使用合并使用1） ， 2） ， 3）来增强降压作用。 | NO刺激CGMP的产生，而这种药物抑制了CGMP的分解，因此通过使用两种药物，可以增强NO通过CGMP的增加的降压作用。 |
SGC刺激器
| 联合使用可能会导致血压降低。 | 联合使用可能会增加细胞内CGMP浓度，并对整个血压产生额外的影响。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
CYP3A4抑制剂
, | 据报道，这种药物AUC和C MAX与酮康唑（口服剂，在日本未抛光）结合使用，其抑制作用很强。 | CYP3A4抑制引起的清除率降低。 |
HIV蛋白酶抑制剂
| 据报道，由于与利托纳比尔的结合，该药物AUC将增加124％。 | CYP3A4抑制引起的清除率降低。 |
CYP3A4诱导剂
| 据报道，该药物的AUC和C MAX分别下降了88％和46％，为5） 。 | 由于CYP3A4指南，清除率增加。 |
α-块剂
| 据报道，静力和膨胀周期血压将分别降至9.81 mmHg和5.33 mmHg，并与多克萨舍苷6结合使用。 | 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。 |
抗高血压
| 据报道，自由收缩周期和膨胀周期血压分别降至8 mmHg和4 mmHg，并将血压与血管紧张素ⅱ受体拮抗剂（单个或多剂量）结合使用。 | 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。 |
辣椒剂 | 通过合并使用可以增强降压作用。 | 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。 |
* beruisiguat | *可能发生全身性低血压。考虑到治疗的好处和危险，只有在确定不可避免的治疗时才必须使用它。 | * Inc. CGMP浓度可能会增加，并且可以增加降压作用。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1超敏反应（频率未知）
可能会出现皮疹，荨麻疹，面部水肿，皮炎，史蒂文斯 - 约翰逊综合症等。
11.2其他副作用
1或更多 | 较少的0.2-1％ | 小于0.2％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|---|
心血管 | 光泽 | 心p，潮热 | 血管膨胀，心率增加，胸痛，心绞痛，心动过速，高血压，低血压 | 心肌梗塞1 ） ，心脏突然死亡顺序1 ） ，晕厥，体位性低血压 |
感官器官 | 基里的视线，救赎，眼睛异常 | 耳鸣，视觉障碍，眼睛疼痛，泪腺刺激，眼睛刺激，结膜恢复，视野，结膜炎，干性角质炎，眼睑肿胀 | 着色，旋转头晕，视网膜静脉阻塞，非脉管炎前缺血性神经氧基尼亚2 ） | |
消化器官 | 消化不良 | 上腹痛，恶心，胃肠道疾病，腹泻，口干，胃炎，呕吐，腹痛，胃（胸部）不适 | 便秘，腹胀，凳子松动，胃刺激，吞咽困难 | 食道炎 |
肝 | 肝功能异常（包括AST增加，ALT增加，γ-GTP上升） | ALP上升 | ||
肾 | 肾瘤功能障碍，尿酸增加 | |||
肌肉ake | 背痛，肌肉疼痛，肢体疼痛 | 关节疼痛，肌肉痉挛（肌肉收缩），肌肉疼痛 | 肌肉骨骼僵硬，颈痛，疼痛勋爵 | |
精神 /神经系统 | 头痛 | 头晕，睡眠障碍 | 疾病，饥饿，焦虑，偏头痛 | 中风注1 ） ，尽管有感觉 |
尿 /生殖器 | 难度，勃起增强，意外勃起 | 可持续勃起，勃起的扩展 | ||
呼吸器官 | 鼻子关闭 | 鼻炎，鼻窦 | 由于呼吸，呼吸 | 鼻子出血，咽炎 |
皮肤 | 贝玛，多汗，指甲围墙 | 所以很痒 | ||
其他的 | 疲劳，无助，疼痛，体重增加，疲劳 | 热感觉，周围水肿，粘液水肿，口干 |
13.服用过量
- 13.1行动
没有特定的解毒剂。此外，不能预期通过肾脏透析促进清除率。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
- 14.1.1 PTP包装药物应从PTP纸中抽出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
- 14.1.2该药物在给药后长达36小时被识别。
- 14.1.3无论饮食是否存在或不存在，该药物都可以施用。
- 14.1.4该药物没有影响性感染的作用。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1与该药物的因果关系尚不清楚，但是在国外，在持有该药物的PDE5抑制剂的管理期间，很少有非 - 动物 - 阿罗瑟·阿罗皮亚肛门视力会导致视力或视力降低。报告的表达11） ， 12） 。这些患者中有许多患有NAION的危险因素（年龄（50岁或以上），糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症等）13） 。
在一项针对外国45岁以上男性进行的自我控制的研究中，在pDE5抑制剂（T1 /2）的时间（Tadalafil）的5倍（TADALAFIL）（T1 /2 ）。大约一天大约翻了一番） 。 , - 15.1.2与该药物的因果关系尚不清楚，但是在外国，在施用了含有这种药物的PDE5抑制剂后，很少报道抽搐的表达15） ， 16）， 16） 。
- 15.1.3与该药物的因果关系尚不清楚，但是在外国使用了含有这种药物的PDE5抑制剂后，据报道，听力突然下降或突然耳聋。这些患者可能伴有耳鸣和头晕。
- 15.1.4在外国临床药物测试中，该药物在酒精时被施用，酒精浓度和该药物的血浆浓度没有相互影响，但酒精含量很高（0.7 g/kg）。受试者，头晕和体位性低血压17） ， 18） 。
15.2基于非临床试验的信息
在有毒测试中，口服对狗的施用3至12个月，剂量为25 mg/kg/day，睾丸体重的降低，质地上皮的退化以及精子数量减少Postesti。有一个报告。一些外国临床试验检查了对人类精子形成的影响的平均精子浓度的降低，但是精子动机，精子和生殖激素水平在任何测试中没有变化。19 ） ， 20） 。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单一管理
达拉非的血浆浓度为36个日本健康成人5、10、20、40mg注意3 ）是血浆浓度为0.5至4小时（最大为3小时，3小时3小时）。到达峰后，它消失了。损失一半的生活约为14-15小时。
注3 ）最大批准量为20 mg。表1）Tadara爱乐乐团，10mg，20mg，40毫克Tadala tadala爱乐乐团的健康成年人，由血浆tadalifil浓度计算 剂量
n
AUC 0-∞
（μg/h/l）C最大（μg/L）
t最大（h）注4 ）
t 1/2 （h）
5mg
24
1784（35.3）
95.6（30.0）
3.00（0.500-4.00）
14.2（19.9）
10mg
23
3319（32.5）
174（26.5）
3.00（0.500-4.00）
14.6（20.9）
20毫克
24
5825（23.2）
292（26.1）
3.00（1.00至4.03）
13.6（17.1）
40 mg
23
10371（32.3）
446（20.2）
3.00（0.500-4.00）
14.9（20.0）
几何平均值（波动系数％）
注4 ）媒介（范围）图1）图1）tadara爱乐乐团5mg，10mg，20mg，40毫克Tadala tadala爱乐乐团的变化 - 16.1.2重复给药
当他达拉非20毫克每天18至18名日本健康成年人中反复给药时，到期第四天，他达拉非血浆浓度达到了稳定状态。与第一个管理相比，他达拉非的AUC和C MAX的稳态增长了约40％ 。
表2）每天重复10天，从血浆tadala填充浓度计算出健康成年人的tadara爱乐 天数
n
AUC（μg/h/l）注5 ）
C最大（μg/L）
t最大（h）注6 ）
t 1/2 （h）
第一天
18
4478（14.9）
