获取国外Tadala Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin” / Tadalafil片5k药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
出境医 / 海外药品 / Tadala Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin” / Tadalafil片5k
Tadala Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin” / Tadalafil片5k
2020年6月
Tadala Phil Tablets 2.5mgza“ Kyorin” / Tadalafil片5mgza“ Kyorin”
- **于2022年4月修订（第三版）
- *修订于2020年7月
创建或修订年
- 87259
日本标准产品分类编号
- 与前列腺增生相关的尿液障碍改善剂（HOS HOD酯酶5抑制剂）
医学分类名称
批准，等等
- 销售名称
- Tadara Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin”
销售名称代码
- YJ代码
- 2590016F1055
批准 /许可号码
- 批准编号
- 30200AMX00327000
- 欧洲商品名称
- 他达拉非片2.5mg za“ kyorin”
药品价格标准日期
- 2020年6月
销售日期
- 2020年6月
储蓄，到期日期等
- 保存：
- 室温保存
- 截止日期：
- 在外部框中显示（在截止日期内使用）
法规类别
- 处方药）
- 注意 - 由医生的处方等处方。
作品
- 成分和数量（在1片中）
- Tadara爱乐乐团2.5mg
- 添加剂
- 乳糖羟基，羟基前毒素，跨型旋律钠，硫酸钠硫酸钠，晶体纤维素，硬脂酸镁，聚乙烯基醇（部分kenda），氧化钛，氧化钛，4000，4000，Tulc，Sinoside，Sinoside Iron dioxide，dioxide，Yellow Sinoccope。
特点
- 药物
- 膜涂料锁
- 语气
- 黄色的
- 外部的
- 直径（mm）
- 长直径：8.8低直径：5.5
- 厚度（mm）
- 3.5
- 重量（毫克）
- 129
- 识别代码
- KRM237
- 销售名称
- Tadara Phil Tablet 5mgza“ Kyorin”
销售名称代码
- YJ代码
- 2590016F2051
批准 /许可号码
- 批准编号
- 30200AMX00326000
- 欧洲商品名称
- 他达拉非片5mg za“ kyorin”
药品价格标准日期
- 2020年6月
销售日期
- 2020年6月
储蓄，到期日期等
- 保存：
- 室温保存
- 截止日期：
- 在外部框中显示（在截止日期内使用）
法规类别
- 处方药）
- 注意 - 由医生的处方等处方。
作品
- 成分和数量（在1片中）
- tadara爱乐乐团5mg
- 添加剂
- 乳糖羟基纤维素纤维素，跨卡旋律钠，硫酸钠硫酸钠，晶体纤维素，硬脂酸镁，聚乙烯基醇（部分ken），氧化钛，4000，酸。
特点
- 药物
- 膜涂料锁
- 语气
- 白色的
- 外部的
- 直径（mm）
- 长直径：9.9低直径：6.2
- 厚度（mm）
- 4.0
- 重量（毫克）
- 180
- 识别代码
- KRM238
- Tadara Phil平板电脑
一般名称
*警告
|
*禁忌症（请勿对下一个患者进行管理）
|
功效 /效果
与前列腺增生相关的尿液障碍与效果相关的使用预防措施
- 在应用该药物的应用中，应通过适当的测试来确认诊断，指的是有关前列腺增生性增生的诊断和医疗治疗的最新信息，例如国内外指南。
用法 /剂量
- 通常，每天向成人口服5 mg。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 在中等肾脏疾病的患者中，该药物的血浆浓度可能会增加，并且给药经验有限，因此在观察患者病情的同时，每天每天2.5 mg一次给药。也考虑开始。
- 2。
- 在强烈抑制Chitochochrome P450 3A4（CYP3A4）的药物的患者中，允许增加该药物的血浆浓度，因此它从每天的2.5 mg开始给药，并且患者的状况。 。 （请参阅有关“互动”的部分）
** *使用预防措施
谨慎的管理
（请小心地给下一个患者管理）- 1。
- 施用α烧毁剂的患者（请参阅“相互作用”部分）
- 2。
- 轻度和中度肾脏损伤的患者
- 3。
- 轻度和中度肝损伤的患者[分娩经验有限。这是给出的
- 四个。
- HOS HOD酯酶（PDE）5例接受抑制剂的患者[我没有将其与PDE5抑制剂一起使用的经验。这是给出的
- 五。
- 老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）
- 6。
- 患有结构性缺陷的患者（屈曲，阴茎纤维化，Peyronie疾病等）可能由于该药物的药理作用而引起勃起，导致阴茎疼痛。这是给出的
- 7。
- 可能是可持续勃起基础的疾病患者（镰状血细胞，多发性骨髓瘤，白血病等）
- 8。
- 出血性疾病或消化溃疡的患者[体外测试在抑制硝酸鼻虫中的血小板聚集增强（无提供）。尚未确定患有出血疾病或消化溃疡患者的安全性。这是给出的
- 9。
- 视网膜色素症患者[很少有视网膜色素症患者患有PDE遗传疾病。这是给出的
重要的基本预防措施
- 1。
- 与其他PDE5抑制剂类似，该药物具有血管延伸作用，因此可能会发生短暂的轻度血压。在服用该药物之前，请仔细确认存在或不存在心血管疾病。
- 2。
- 当与α-块剂结合使用时，可以增强降压作用，因此，当治疗超过危险时，请仔细地给患者施用。 （请参阅有关“互动”的部分）
- 3。
- 在国外，很少报告勃起超过4个小时或可持续的勃起（持续六个小时或更长时间的疼痛勃起）。如果您不立即采取针对可持续勃起的措施，则可能会对阴茎组织或勃起功能造成永久损害，因此，如果勃起持续4个小时或更长时间，您将被指示立即接收医生。
- 四个。
- 如果这种药物之后，视力突然下降或突然失去视力丧失，则应停止使用，并向患者立即去看眼科医生。 （请参阅“其他预防措施”部分）
- 五。
- 在临床试验中观察到头晕和视觉障碍，因此在操作危险机器（例如高海拔高度和驾驶汽车）等危险机器时要小心。
- 6。
- 如果这种药物给药后，听力突然下降或突然耳聋（可能伴有耳鸣或头晕），请停止服用这种药物，并迅速看到耳鼻喉科医生。 （请参阅“副作用”和“其他预防措施”的部分）
- 7。
- 与其他前列腺增生治疗结合使用时，日本尚未确认临床作用。
- 8。
- 应当指出，这种药物的治疗不是一种病因疗法，而是一种症状治疗，如果无法通过给予该药物获得预期效果，请考虑其他适当的措施，例如手术疗法。
相互作用
互动的轮廓
- 该药物主要由CYP3A4代谢。
禁忌症（不要一起使用）
|
合并用途的注释
（请注意联合使用）- 药物名称等。CYP3A4抑制剂Itlaconazole Clarical Romycin Terra plevir葡萄柚汁等
- 临床症状 /度量方法
- 据报道，该药物的AUC和CMAX与酮康唑（口服剂，在日本未抛光）结合使用，其具有很强的CYP3A4抑制作用。
- 机械 /危险因素
- CYP3A4抑制引起的清除率降低。
- HIV蛋白酶抑制剂，例如药物名称，litonabiru inzinabiru sakinabir dalnabil等
- 临床症状 /度量方法
- 据报道，由于利托纳比尔的组合，该药物的AUC将增加124％。
- 机械 /危险因素
- CYP3A4抑制引起的清除率降低。
- CYP3A4衍生物，例如药物名称，退还Picin phinitito -In苯巴氏菌等。
- 临床症状 /度量方法
- 据报道，这种药物的AUC和CMAX将分别与利福平的组合分别降低88％和46％。
- 机械 /危险因素
- 由于CYP3A4引导引起的清除率的增加可能会降低该药物的血浆浓度并降低该药物的作用。
- 毒品名称等。α-块毒剂多沙唑胺甲唑嗪等。
- 临床症状 /度量方法
- 据报道，如与多沙唑嗪的结合，血压和血压膨胀周期分别为9.81 mmHg和5.33 mmHg。还据报道，血压降低，诸如晕厥和其他症状与α-造成的症状降低。
- 机械 /危险因素
- 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。
- 药物名称，例如降压代理Am Lodge Pin Met Pro Rollol Candesaltan，等等。
- 临床症状 /度量方法
- 据报道，自由收缩周期和膨胀周期血压分别降至8 mmHg和4 mmHg，并将血压与血管紧张素II受体拮抗剂（单个或多剂量）结合使用。
- 机械 /危险因素
- 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。
- calperitide，例如毒品名称
- 临床症状 /度量方法
- 通过合并使用可以增强降压作用。
- 机械 /危险因素
- 由于该药物由于血管延伸而具有降压作用，因此可以通过合并使用来增强降压作用。
- 毒品名称等** velusiguato
- 临床症状 /度量方法
- **存在低血压的风险。考虑到治疗的好处和危险，只有在确定不可避免的治疗时才必须使用它。
- 机械 /危险因素
- **智力CGMP浓度可能会增加，并且可以增加降压作用。
副作用
概述表达状态，副作用
- 该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。
严重的副作用（频率未知）
另一个副作用
- 心血管
- 副作用（频率未知）
- 心pal，潮红，心肌梗塞，胸痛，猝死，晕厥，低血压
- 感官器官
- 副作用（频率未知）
- 眼痛，雾，鬼，结膜，视网膜动脉阻塞，视网膜静脉阻塞，眼睑肿胀，视野缺乏症，不渗透先前缺血，突然耳聋
- 消化器官
- 副作用（频率未知）
- 难度，胃肠道回流疾病，腹泻，胃炎，腹痛
- 肾
- 副作用（频率未知）
- 肾脏裂解清除的翻新
- 肌肉ake
- 副作用（频率未知）
- 肌肉疼痛，背痛，肢体疼痛
- 精神 /神经系统
- 副作用（频率未知）
- 头痛，浮动头晕，偏头痛，中风
- 尿 /生殖器
- 副作用（频率未知）
- 勃起增强，自发的口架勃起，可持续勃起，勃起的扩展
- 呼吸器官
- 副作用（频率未知）
- 由于呼吸，鼻气
- 皮肤
- 副作用（频率未知）
- 多汗症
- 其他的
- 副作用（频率未知）
- CK（CPK）上升
老年人的管理
- 在老年人中，通常会降低生理功能，因此有必要完全观察患者的病情。
过量
- 1.体征 /症状
- 在外国，将这种药物用于健康成年人对500 mg的单一时间给药，而重复100毫克该药物的副作用被用来低剂量。
- 2.行动
- 没有特定的药物疗法来造成过度疗法，但是应提供适当的症状治疗。此外，不能预期通过肾脏透析促进清除率。
适用的预防措施
- 在药物时： PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的
其他预防措施
- 1。
- 在用作勃起功能障碍的他达拉非的产后报告中，严重的心脏结构疾病，例如心肌梗塞，猝死，心室心律失常，脑出血和短暂性脑缺血。其中许多是患有心血管危险因素的患者。在性活动之后或之后，许多事件都得到了认可，并在没有性活动的情况下进行了他达拉非的施用后得到认可，尽管有少量病例。据报道，性行为几个小时到几天。不可能确定这些病例是否与达拉非，性活动，患者最初患有的心血管疾病的结合直接相关，这些因素的组合或其他因素。对于需要避免性活动的心血管疾病的患者，禁忌使用他达拉非作为勃起功能障碍。
- 2。
- 与该药物的因果关系尚不清楚，但是在使用PDE5抑制剂之后，包括他达拉非，该抑制剂在国外，在外国，在外国被用作男性勃起衰竭剂，很少没有无冠军的持持续性的前自称性鼻型鼻型，前自然，前自然，前，前，前，前，前自然，前机构，邻苯而行为，可能导致视力丧失或视力丧失的异常。这些患者中有许多患有NAION的危险因素（年龄（50岁或以上），糖尿病，高血压，冠状动脉疾病，高脂血症等）8） 。在一个外国，一项自我控制的研究是针对45岁以上在国外的男性进行的，在PDE5抑制剂的管理（Tadalafil（Tadalafil）的5倍（Tadalafil）之内（T 1/2 ）。报道NAION表达风险在当天大约翻了一番） 。
- 3。
- 尽管与该药物的因果关系尚不清楚，但在国外，在服用了含这种药物的PDE5抑制剂后，很少报道抽搐的表达10），11） 。
- 四个。
- 尽管与该药物的因果关系尚不清楚，但在外国，在施用了含有这种药物的PDE5抑制剂后，已经报道了罕见的听力损失或突然的耳聋。这些患者可能伴有耳鸣和头晕。
- 五。
- 在饮酒期间使用该药物的外国临床药物测试（该药物为10mg，20 mg ）中，这种药物的酒精血液浓度和血浆浓度均未相互影响，但酒精很高。头晕（0.7g/据报道，喝酒的受试者报告了头晕和体位低血压。
- 6。
- 在有毒测试中，口服对狗的施用3至12个月，剂量为25 mg/kg/day，睾丸体重的降低，较细的上皮的退化以及精子数量减少睾丸身体被认可。有一份报告。一些外国临床试验检查了对人类精子形成的影响的平均精子浓度降低，但是精子动机，精子和生殖激素水平在任何测试中没有变化。12 ） 。
- 注意）该药物的批准使用和剂量为每天一次达拉非的5毫克。 （请参阅[用法 /剂量]的部分）
药代动力学
- （1）tadalifl锁2.5mgza“ kyorin”
- （2）Tadara Phil Tablet 5mgza“ Kyorin”
药代动力学表
（1）tadalifl锁2.5mgza“ kyorin”
评估参数
AUC 0→72 （ng/hr/ml）评估参数
cmax（ng/ml）参考参数
tmax（HR）参考参数
T 1/2 （HR）Tadara Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin” 997.83±307.64 63.91±15.76 2.09
±1.1718.1±5.64 标准准备（平板电脑，2.5mg） 1023.32±333.15 62.81±16.73 1.82±1.12 18.0±5.95
（平均±SD，n = 32）（2）Tadara Phil Tablet 5mgza“ Kyorin”
评估参数
AUC 0→72 （ng/hr/ml）评估参数
cmax（ng/ml）参考参数
tmax（HR）参考参数
T 1/2 （HR）Tadara Phil Tablet 5mgza“ Kyorin” 2085.48±593.50 126.50±31.78 2.21
±1.1617.5±3.98 标准准备（平板电脑，5mg） 1959.96±716.79 118.26±28.40 1.78±1.10 17.4±4.43
（平均±SD，n = 32）
药物
- 1. PDE5抑制作用（体外）
- 他达拉非是一种选择性PDE5抑制剂，人类遗传修饰PDE5的50％抑制浓度（IC50）约为1nm。对PDE5的抑制作用约为PDE6的700倍，比PDE11强14倍，对PDE5的选择性高。 14）
- 2.作用机理
- 他达拉非抑制hydrosys CGMP并通过增加平滑肌中CGMP浓度而放松平滑肌的PDE5。 15）
有关活性成分的物理和化学知识
处理的预防措施
- Tadara Phil Tablet 2.5mgza“ Kyorin”
- PTP ：100片
- Tadara Phil Tablet 5mgza“ Kyorin”
- PTP ：100片
包装
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1）
- Kloner，Ra等人：Am。J。Cardiol。， 92 （Suppl。），37m（2003）
- 2）
- Patterson，D。等人：Br。Clin。Pharmacol。， 60 （5），459（2005）
- 3）
- Kloner，Ra等：
- 四）
- Kloner，Ra等人：J。Urol。， 172 （5 pt 1），1935年（2004年）
- 五）
- Kloner，Ra等人：Am。J。Cardiol。， 92 （Suppl。），47m（2003）
- 6）
- Pomeranz，HD等人：J。Neuro。Ophthalmol。， 25 （1），9（2005）
- 7）
- McGwin，G。等人：Br。J.Ophthalmol。， 90，154 （2006）
- 8）
- Lee ， Aget Al。：Am。J.Ophalmol。，140（4），707（2005）
- 9）
- 坎贝尔，UB等人：J。Sex。Med。， 12 （1），139（2015）
- 十）
- Gilad，R。等人：BMJ， 325 （7369），869（2002）
- 11）
- Striano，p。Etal。：BMJ， 333 （7572），785（2006）
- 12）
- Hellstrom，WJG等人：J。Urol。， 170 （3），887（2003）
- 13）
- Kyorin Remedio Co.，Ltd。in -Company材料：Tadalifl片剂2.5MGZA“ Kyorin”和5MGZA“ Kyorin”材料
- 14）
- Saenz de Tejada等：J。Impot。Res。， 14 （Suppl。4），S20（2002）
- 15）
- Takanori Osamu其他翻译：Goodman Gilman Pharmaceutical Book（上）药物治疗和临床12版，Hirokawa Shoten，64，2013
- 16）
- Kyorin Remedio Co.，Ltd。在 - 房屋材料中：Tadalifl锁2.5 mgza“ Kyorin”和5mgza“ Kyorin”材料
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
- Kyorin Remedio Co.，Ltd。学术部
- 287 Shimo，Motomachi，Kanazawa 920-0017，Kanazawa City
- 电话0120-960189
- 传真0120-189099
- 卖方
- Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。
- Kanda Surugadai，Chiyoda -Ku，东京4-16
- 制造和分销商
- Kyorin Remedio Co.，Ltd。
- 885 Inami，福拉玛县南托市
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 1。
- 该药物的作用必须是“与前列腺增生相关的尿液障碍”。
- 2。
- 如果为“与前列腺增生相关的排尿障碍”以外的其他治疗规定了这种准备，则不会受到保险福利的涵盖。