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烷基凝胶盐酸甘氨酸盐酸盐10%“ NP”

1998年7月

作为烷基凝胶甘氨酸甘氨酸,将其用水稀释,以便将以下浓度使用和使用如下。

○消毒手指和皮肤

用0.05至0.2%的溶液洗涤约5分钟后(该试剂的50-200倍),用消毒的纱布或碎片擦拭。

○在手术部位(手术场)消毒皮肤

将0.1%(该试剂100倍)洗涤约5分钟,然后用0.2%(该药物的50倍)涂抹。

○在手术部位(手术部位)消毒粘膜,对皮肤伤口和粘膜的伤口消毒

溶液用于0.01至0.05%(该药物的200至1000倍)。

○消毒医疗设备

0.05-0.2%(该药物的50至200倍)浸入溶液10至15分钟。
在结核区域,使用了0.2-0.5%(该药物的20至50倍)。

○消毒手术室,医院,家具,设备,商品等。

0.05-0.2%(50-200倍此代理)溶液被施用,擦除或喷涂。
在结核区域,使用了0.2-0.5%(该药物的20至50倍)。

烷基凝胶盐酸甘氨酸盐酸盐10%“ NP”


创建或修订年

创建于2013年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872619

医学分类名称

消毒的消毒剂

批准,等等

销售名称
烷基凝胶盐酸甘氨酸盐酸盐10%“ NP”

销售名称代码

2619716Q1231

批准 /许可号码

批准编号
22500AMX00811
商标
烷基二氨基乙基甘氨酸氢化乙酰基溶液进行消毒

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1998年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温 /阴影存储

截止日期

在容器中描述,等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

作品

该药物含有10%的盐酸烷基甲基甘氨酸。

活性成分(在100克中)

烷基果糖少量乙基甘氨酸10克盐酸盐

添加剂

氢氢水合物,pH调节剂

特点

表述的特征

它具有略带特殊的气味,并带有黄色粘性液体。

ph

7.0-9.0(将1.0克该药物溶解在10 ml水中的溶液)

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

作为烷基凝胶甘氨酸甘氨酸,将其用水稀释,以便将以下浓度使用和使用如下。

○消毒手指和皮肤

用0.05至0.2%的溶液洗涤约5分钟后(该试剂的50-200倍),用消毒的纱布或碎片擦拭。

○在手术部位(手术场)消毒皮肤

将0.1%(该试剂100倍)洗涤约5分钟,然后用0.2%(该药物的50倍)涂抹。

○在手术部位(手术部位)消毒粘膜,对皮肤伤口和粘膜的伤口消毒

溶液用于0.01至0.05%(该药物的200至1000倍)。

○消毒医疗设备

0.05-0.2%(该药物的50至200倍)浸入溶液10至15分钟。
在结核区域,使用了0.2-0.5%(该药物的20至50倍)。

○消毒手术室,医院,家具,设备,商品等。

0.05-0.2%(50-200倍此代理)溶液被施用,擦除或喷涂。
在结核区域,使用了0.2-0.5%(该药物的20至50倍)。

使用预防措施

重要的基本预防措施

1。
请注意不要粘在皮肤和粘膜上,因为未稀释或浓稠的液体可能会出现刺激性症状。另外,请注意不要陷入眼睛。当接触未稀释或浓稠的液体时,请立即用水将其洗净并进行适当的处​​理。

2。
确保稀释该药物并谨慎使用浓度

3。
当用于发炎或易于刺激时,希望使用比正常部件使用的浓度低。

四个。
作为稀释的深伤溶液,请勿使用注入水或灭菌的精制水使用自来水或精制水。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

另一个副作用

高敏性注1)
(频率未知)
皮疹,瘙痒等。

注意1)如果出现这种症状,请停止使用。

对临床测试结果的影响

在用这种药物消毒的导管中收集的尿液可能使用硫酸蛋白质测试中的阳性阳性显示出阳性阳性。

适用的预防措施

1.人体

(1)管理路线

仅用于外部用途。

(2)在使用时

1)
在喷涂和消毒的情况下,请小心,例如戴口罩。

2)
请勿长时间使用,也不要在粘膜,伤口表面或炎症部位上使用。

2.其他人

(1)在使用时

1)
该药物的杀菌作用削弱了肥皂,因此必须在使用前将肥皂成分洗掉。

2)
如果需要长时间沉浸式铁设备,请以0.2%的比例溶解亚硝酸钠以防止腐蚀(不会影响杀菌作用)。
此外,铜设备必须长时间浸入铜设备,因为即使添加了亚硝酸钠,也无法防止腐蚀。

3.紧急治疗

(1)当你进入眼睛时
清洁时,用干净的水清洗超过15分钟,并立即采取适当的措施,以使水能很好地吸引到眼球和bid。

(2)吞咽
用水,喝水或牛奶洗净嘴(请勿强行呼气),并立即采取适当的措施。

药物

生物当量测试
烷基凝集型烷基元素糖化盐酸盐10%“ NP”和标准制剂(液体剂,10W/v%)灭菌效应测试[最大生长(MIC)测量方法的最小开发(MIC)测量方法,酚系数值测量方法,Kelsey -kelsey -sykes -sykes Revist taste Revist taste Revient方法在法律中,两种药物的生物学当量在体外得到了证实。 1)

烷基元型盐酸乙二醇盐盐酸盐-ydrochloride 10%“ NP” MIC
测试细菌
烷基元型盐酸乙二醇盐盐酸盐-ydrochloride 10%“ NP” MIC
麦克风(μg/ml)注2)
铜绿假单胞菌IFO 13275 0.0156
Burkholderia cepacia ifo 14595 0.0078
proteus vulgaris ifo 3988 0.025
Serratia Marcescens IFO 12648 0.0156
大肠杆菌IFO 3806 0.0078
肠杆菌IFO 13595 0.0078
金黄色葡萄球菌IFO 12732 0.0039
甲氧西林 - 耐药葡萄球菌(MRSA)注3) 0.0039
肠球菌粪便IFO 12965 0.0078

注2)MIC(μg/ml)表示盐酸烷基甲基甘氨酸的浓度。
注3)使用200μg/ml甲氧西林的库存


有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
藻甘氨酸盐酸甘氨酸(烷基乙基甘氨酸氢甲酯)

化学名称
n- [2- [2-(十二烷基氨基)乙基]氨基]甘氨酸羟基

分子
[RNHCH 2 CH 2 NHCH 2 CH 2 NHCH 2 COOH] / HCl
(R为C 8 H 17〜C 16 H 33. C 12 H 25C14 H 29主要是)

处理的预防措施

1。
请注意,下一个药物是混合的,因此会发生降水。

碘,马库氏菌,硝酸银,苯酚,过氧化氢,高锰酸钾等

2。
这种药物的色调可能略有不同,并且在冷时可能会略有云彩,但不会影响杀菌作用。浊度通过加热溶解。

3。
戴上盖时,握住容器的肩膀,以免液体弹出并打开盖子。 (500毫升)

4.稳定性测试
由于使用最终包装产品[室温(1至30°C),3年]进行长期存储测试,外观和内容在标准范围内,10%“ NP”。它是确认在正常市场分布下它是稳定的三年。 2)

包装

500毫升5L

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Nipro Co.,Ltd。:在房屋材料(生物等效测试)中

2)
Nipro Co.,Ltd。:在 - 房屋材料(稳定性测试)中

文学要求

文献请求 /产品信息查询

请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

2-2-2,大阪Chuo-ku的路俱乐部541-0045

0120-226-898

传真06-6231-7910

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售
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