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烷基果糖素甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”

2019年6月

烷基果糖素甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”


创建或修订日期

创建于2018年12月(第一版)

日本标准产品分类编号

872619

医学分类名称

杀菌性皮肤

批准,等等

销售名称
烷基果糖素甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”

销售名称代码

2619716Q1258

批准 /许可号码

批准编号
23000AMX00879000

药品价格标准日期

2019年6月

销售日期

2019年6月

储蓄,到期日期等

储蓄

保存条件阴影,室温存储

容器振动容器

截止日期

标签中描述

笔记

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

成分 /内容(100克)

烷基凝胶盐乙二醇盐酸10克
(10W/w%)

添加剂

pH调整

表格的特征

购买形状和财产

该产品是黄色粘性液体,闻起来有些独特。

ph

7.0-9.0(1→10)

一般名称

烷基元型盐酸乙二醇盐盐酸盐原发性

功效或效果

清除和皮肤消毒,手术部位(手术场),消毒粘膜(手术区域),皮肤和粘膜消毒,医疗设备,手术室,疾病,家具和设备的消毒。

用法和剂量

作为烷基凝胶甘氨酸甘氨酸,将其用水稀释,以便使用以下浓度,并使用如下。

清除手指和皮肤消毒
用0.05-0.2%的溶液洗涤约5分钟后,用消毒的纱布或碎片擦拭。

在手术部位(手术场)消毒皮肤
用0.1%溶液洗涤5分钟后,应用0.2%的溶液。

在手术部位(手术场)的消毒粘膜,皮肤和粘膜伤口的消毒
0.01-0.05%使用解决方案。

消毒医疗设备
0.05-0.2%浸入溶液中10至15分钟。
在结核区域使用0.2-0.5%的溶液。

消毒手术室,病房,家具,设备,商品等。
0.05-0.2%的应用,擦除或喷洒溶液。
在结核区域使用0.2-0.5%的溶液。

烷基元型烷基元甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikkenko”稀释法

冷静(%):0.01%
双重数:1000次烷基基甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikkai”金额:1ML
全额:1000毫升

致密(%):0.05%
双数:200倍烷基龙甲基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”金额:5ML
全额:1000毫升

致密(%):0.1%
双重数:100倍烷基痛米乙基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”金额:10ml
全额:1000毫升

容量(%):0.2%
双重数:50倍烷基痛米乙基甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”金额:20 ml
全额:1000毫升

致密(%):0.5%
双重倍数:20倍烷基痛米乙基甘氨酸消毒剂10%“ Nikkai”金额:50ml
全额:1000毫升

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

未知频率
高敏注意)皮疹,瘙痒等。

注意)如果出现这种症状,请停止使用。


对临床测试结果的影响

用这种药物消毒的导管收集的尿液可能使用硫酸化方法在尿液白色测试中显示出假阳性。

适用的预防措施

(1)人体
使用它

1)
仅用于外部用途。

2)
注意不要安装未稀释或厚的液体。如果输入,请用水洗净。

3)
在喷涂和消毒的情况下,请小心,例如戴口罩。

四)
请注意,使用厚的液体可能会引起皮肤和粘膜的刺激​​症状。

五)
当用于炎症或易于刺激部位时,希望使用比普通零件使用的浓度较低。

6)
请勿长时间使用,也不要在粘膜,伤口表面或炎症部位上使用。

在准备时

作为稀释的深伤溶液,请勿使用注入水或纯化的纯净水使用自来水或精制水。

(2)其他
使用它

该药物的杀菌作用削弱了肥皂,因此必须在使用前将肥皂成分洗掉。

(3)紧急治疗

1)当你陷入眼睛时
在清洁时,用清洁水清洗15分钟以上,以便水融入眼球和各地的每个人,然后立即采取适当的措施。

2)吞咽
用水,喝水或牛奶洗净嘴(请勿强行呼气),并立即采取适当的措施。

药物

支持效果的测试记录(1)最小生长抑制(MIC) (1)
用半化学疗法定律标准定律(痕量液体培养基中稀释法)施加了烷基凝蛋白甘霉素消毒剂10%“ Nissho化学物质” Mutantis mutantis utandis和最小的生长抑制密度测试作为甘氨酸抑制剂测试,作为甘氨酸消毒剂10%“ Nikyaku”是标准形式的标准形式。 。

细菌麦克风(%)
金黄色葡萄球菌(ATCC29213) 0.005
大肠杆菌(ATCC25922) 0.005
铜绿假单胞菌(ATCC27853) 0.02

生长的最小生长可能取决于活性成分的稀释,时间,测试日期等的测试条件。


(2)坚固灭菌试验(2)
烷基凝胶烷基甘氨酸消毒剂10%“ Nikkeni”被施用Mutatis mutandis到MTP方法(微校法板法),并使用三个细菌库存进行灭菌测试。与标准配方相同。

细菌专注(%)联系时间(分钟)
2.5 515
金黄色葡萄球菌
(ATCC29213)
0.04 - - - -
0.02 - - - -
0.01 + + - -
0.005 + + + +
大肠杆菌
(ATCC25922)
0.04 - - - -
0.02 + - - -
0.01 + + - -
0.005 + + + +
铜绿假单胞菌
(ATCC27853)
0.02 - - - -
0.01 - - - -
0.005 - - - -
0.0025 + + + +

( - ):死亡( +):未杀死

灭菌的活性成分浓度可能取决于测试条件,例如活性成分的稀释,时间,测试日期等。


有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

盐酸盐烷基元素苯基甘氨酸

分子

C 19 H 42 CLN 3 O 2
(烷基的平均分子式为C13 H 27

分子量

380.01

指标

[RNHCH 2 CH 2 NHCH 2 CH 2 NHCH 2 COOH] ・HCl
R由C 8 H 17〜C 16 H 33组成,主要是C 12 H 25和C 14 H 29

处理的预防措施

1。
请注意,下一个药物将导致降水。
碘,马库氏菌,硝酸银,苯酚,过氧化氢,高锰酸钾等

2。
这种药物的色调阴影可能会略有不同,并且在冷时可能会略有云彩,但不会影响灭菌。浊度通过加热溶解。

3。
如果需要长时间沉浸的金属设备,则以0.2%的比例溶解和浸入亚硝酸钠以防止腐蚀(不会影响杀菌作用)。
此外,铜设备必须长时间浸入铜设备,因为即使添加了亚硝酸钠,也无法防止腐蚀。

稳定性测试(3)

由于使用最终包装产品的加速度测试(40°C,相对湿度为6个月),据估计,在正常市场分布下,它稳定了三年。

包装

500毫升(poly)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

(1)尼斯辛II Co.,Ltd。在 - 房屋材料:最小生长抑制浓度

(2)Nissin II Co.,Ltd。在 - 房屋材料:消毒电源测试

(3)Nissin II Co.,Ltd。在 - 房屋材料:稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。

Nissin II Corporation客户支持中心

1-6th 21富兰城市930-8583工专业城市soukai

免费拨号(0120)517-215

传真(076)442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Nisshin II公司

富山城市索拉·库基(Sora Kouki)1-6-6 No.21