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睾丸激素注射

  • 乳腺癌
  • 乳腺癌,姑息治疗

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

鼻凝胶

Natesto:5.5毫克/启动(7.32克)

凝胶,透皮:

AndroGel:25 mg / 2.5 g(1%)(2.5 g)[包含酒精,usp]

AndroGel:20.25 mg / 1.25 g(1.62%)(1.25 g); 40.5毫克/2.5克(1.62%)(2.5克)

AndroGel:50 mg / 5 g(1%)(5 g)[包含酒精,usp]

AndroGel泵:20.25毫克/驱动力(1.62%)(75克)

Fortesta:10毫克/一次促动(2%)(60克)[包含丙二醇,三乙醇胺(三乙醇胺)]

见证:50 mg / 5 g(1%)(5 g)[包含酒精,usp,丙二醇,氨丁三醇]

Vogelxo:50 mg / 5 g(1%)(5 g)[包含酒精,usp,氨丁三醇]

Vogelxo泵:每次操作12.5毫克(1%)(75克)[包含酒精,usp,氨丁三醇]

通用:25 mg / 2.5 g(1%)(2.5 g); 20.25毫克/1.25克(1.62%)(1.25克); 40.5毫克/2.5克(1.62%)(2.5克); 10 mg /次(2%)(60 g); 12.5毫克/每次致动(1%)(75克); 20.25 mg /次(1.62%)(75 g); 50毫克/ 5克(1%)(5克)

杂项,颊部:

严格:30 mg(60 ea)

贴剂24小时,透皮:

Androderm:2毫克/ 24小时(1 ea,60 ea); 4 mg / 24小时(1 ea,30 ea)

颗粒,植入物:

睾丸:75毫克(10 ea,100 ea)

透皮溶液:

Axiron:30毫克/每次操作(90 mL [DSC])[包含异丙醇]

仿制药:30 mg /次(90 mL)

肌内溶液,为环磷酸盐:

睾丸激素:100 mg / mL(10 mL); 200 mg / mL(1 mL,10 mL)[包含苄醇,苯甲酸苄酯]

通用:100 mg / mL(10 mL); 200 mg / mL(1 mL,10 mL)

肌内溶液作为庚酸酯:

通用:200 mg / mL(5 mL)

肌内溶液,如十一酸酯:

Aveed:750 mg / 3 mL(3 mL)[包含苯甲酸苄酯,蓖麻油(蓖麻油)]

溶液自动注射器,皮下[不含防腐剂]:

Xyosted:50 mg / 0.5 mL(0.5 mL); 75 mg / 0.5 mL(0.5 mL); 100 mg / 0.5 mL(0.5 mL)[包含麻油]

  • 雄激素

主要内源雄激素,负责促进雄激素缺乏男性的性器官的生长和发育,并维持其次生性特征

吸收性

透皮凝胶:〜所用剂量的10%

代谢

肝;形成代谢产物,包括二氢睾丸激素(DHT)和雌二醇(均具有活性)

排泄

尿液(90%; 40毫克口服胶囊[加拿大产品]:45%至48%);粪便(6%)

达到顶峰的时间

IM(十一酸):7天(中位数;范围:4到42天);鼻内:〜40分钟;透皮系统:8小时(范围:4至12小时);颊系统:10至12小时;口服胶囊:Jatenzo:〜2至4小时; 40 mg胶囊[加拿大产品]:4到5小时; SubQ(庚酸酯):每周服用12周后11.9小时(中位数;范围:5.8至168.7小时)

取决于路线和酯; IM:巯基和庚酸酯:2-4周;十一酸:10周;透皮凝胶:24小时

半条命消除

可变:10至100分钟;环睾酮:〜8天

蛋白结合

98%与性激素结合球蛋白(40%)和白蛋白结合

转移性乳腺癌: IM注射(庚酸酯):绝经后1至5年内进展期无法手术的转移性(骨骼)乳腺癌女性的二级治疗。对于从卵巢切除术中受益并患有激素反应性肿瘤的乳腺癌绝经前妇女,可以考虑使用这种药物。

青春期延迟: IM注射(麻醉药);颗粒:刺激精心挑选的青春期延迟的男性进入青春期。

性腺机能减退,性腺功能减退(先天性或后天性):颊;胶囊(口服);凝胶(鼻,透皮); IM注射(环丙酸酯,庚酸酯,十一酸酯);贴剂(透皮);颗粒溶液(透皮); SubQ注射剂(庚酸酯):促性腺激素或促黄体生成激素释放激素缺乏症,或由于肿瘤,创伤或放射引起的垂体-下丘脑损伤。

性腺机能减退,原发性(先天性或后天性):颊;胶囊(口服);凝胶(鼻,透皮); IM注射(环丙酸酯,庚酸酯,十一酸酯);贴剂(透皮);颗粒溶液(透皮); SubQ注射剂(庚酸酯):治疗因隐睾症,双侧扭转,睾丸炎,睾丸综合征消失,睾丸切除术,克氏综合征,化学疗法或酒精或重金属引起的毒性损害而导致的睾丸衰竭。

使用限制:尚未建立年龄相关性性腺功能减退(或迟发性性腺功能减退)男性的安全性和有效性(制造商标签)。但是,内分泌学会建议向患有睾丸激素缺乏症且早晨睾丸激素浓度始终一致且明显较低的患者提供睾丸激素治疗。对于65岁以上的男性,治疗应仅在个体基础上开始,并在就风险和益处咨询患者后开始(内分泌学会[Bhasin 2018])。

乳腺癌(男性);前列腺癌(已知或怀疑);怀孕

Androderm,Axiron,Fortesta,Natesto,Striant,Testim,Vogelxo:其他禁忌症:哺乳期妇女;可能怀孕的妇女

Aveed:其他禁忌症:对十一酸睾丸激素,蓖麻油,苯甲酸苄酯过敏;母乳喂养的妇女;可能怀孕的妇女

Depo-睾丸激素:其他禁忌症:对环丙酸睾丸激素过敏,严重的心脏,肝脏或肾脏疾病

庚酸酯(IM注射液):其他禁忌症:对制剂中的任何成分过敏;可能怀孕的妇女

庚酸酯(SubQ注射液):其他禁忌症:对制剂中的任何成分过敏。性腺功能减退与结构或遗传病因无关的男性(例如,与年龄有关的性腺功能减退);可能怀孕的妇女

十一酸睾丸酮(口服):其他禁忌症:对制剂的任何成分过敏;性腺功能减退与结构或遗传病因无关的男性(例如,与年龄有关的性腺功能减退)

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):Androderm:对制剂的任何成分过敏;孕妇或哺乳期妇女的皮肤接触;不适用于女性

雄激素的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

注意:睾丸酮庚酸酯IM制剂和睾丸酮庚酸酯SubQ制剂不可互换使用。

乳腺癌(女性): IM(庚酸睾丸酮):每2至4周200至400 mg。

青春期延迟(男性):

IM(庚酸睾丸酮):每2到4周50到200 mg,持续时间有限(例如4到6个月)。

颗粒(用于皮下植入):每3至6个月150至450 mg。剂量通常在较低范围内持续一段有限的时间(例如4到6个月)。

跨性别男性的激素疗法(男女之间),单药疗法(非处方使用):

IM(庚酸睾丸酮或环丙酸睾丸酮) :每2周100至200 mg,或每周50至100 mg(ES [Hembree 2017])。

IM(十一酸睾丸酮) :前2剂每6周1克,然后每12周1克(ES [Hembree 2017]; Pelusi 2014; Wierckx 2014)。

SubQ(庚酸睾丸酮) :每周50至100毫克(ES [Hembree 2017])。

主题:凝胶:Androgel 1.62%:每天50至100 mg(ES [Hembree 2017])。

性腺机能减退(原发性)或性腺机能减退(性腺功能减退)(男性):

注意:调整疗法以改善症状和睾丸激素水平正常化。对于大多数患者而言,总的睾丸激素目标在正常治疗范围内(例如,对于大多数实验室而言为450至600 ng / dL)对于防止过度治疗或治疗不足是合理的(AUA [Mulhall 2018])。对于注射剂(IM,SubQ),350至600 ng / dL的范围可能是合理的(内分泌学会[Bhasin 2018]; Xyosted制造商标签)。如果睾丸激素水平低于建议的目标范围(AUA [Mulhall 2018]),如果症状完全缓解,则无需进行剂量滴定。

颊:每天两次(每12小时一次)30 mg,用于门牙上方的牙龈区域。

IM(庚酸睾丸酮或环丙酸睾丸酮):

初始剂量:75至100 mg /周或每2周150至200 mg;剂量范围:50至100 mg /周或每2周100至200 mg(AUA [Mulhall 2018];内分泌学会[Bhasin 2018])。

制造商标签:处方信息中的剂量可能无法反映当前的临床实践。每2至4周IM 50至400 mg。

IM(十一酸睾丸酮):初始剂量:750 mg,然后在4周后施用750 mg,然后此后每10周施用750 mg。

鼻内:睾丸激素凝胶: Natesto:11毫克(2次泵促动;每个鼻孔一次促动),每天鼻内3次(间隔6至8小时)。每日总剂量:33 mg。

口服胶囊:十一酸酯睾丸酮:

Jatenzo:初始:237毫克,每日两次。剂量范围:158至396毫克,每日两次。

40 mg胶囊[加拿大产品]):初始剂量:120至160 mg /天,分2次服用,持续2至3周;通常的维持剂量:40至120毫克/天(分次服用)。

颗粒(用于皮下植入):每3至6个月150至450 mg。

SubQ(庚酸睾丸酮):初始:每周一次75 mg。剂量范围:每周一次50至100毫克。

主题:

凝胶:

AndroGel 1%:初始:每天50毫克,每天一次,应用于肩膀和上臂或腹部。剂量范围:50至100毫克/天。

AndroGel 1.62%:初始:每天早上一次向肩膀和上臂施加40.5 mg。剂量范围:20.25毫克至81毫克/天;最大:81毫克/天。

Fortesta:最初:每天一次,一次40毫克。适用于大腿。剂量范围:10至70毫克/天;最大:70毫克/天。

见证:最初:每天(最好在早晨)一次在肩部和上臂施用50毫克。如果睾丸激素的浓度低于正常范围,剂量可以从每天一次的50毫克增加到100毫克;最大值:100毫克/天。

Vogelxo:初始:每天一次,每天50毫克,应用于肩膀和/或上臂。剂量最高可增加至100毫克/天。

溶液(Axiron):初始:60 mg,每天一次(剂量范围:30至120 mg /天)。每天早上在同一时间涂抹于腋窝。

透皮系统(Androderm):

初始:4毫克/天(作为一个4毫克/天的补丁; 使用两个2mg /天的补丁)。剂量范围:2至6毫克/天。

剂量转换:在美国已停用2.5毫克/天和5毫克/天的贴剂;可以将患者从2.5毫克/天的贴剂,5毫克/天的贴剂或以下组合(即7.5毫克/天)换用:

从2.5 mg /天的贴剂到2 mg /天的贴剂。

从5 mg /天的贴剂到4 mg /天的贴剂。

从每天7.5 mg(每天2.5 mg /天和1个5 mg /天的贴剂)到每天6 mg(每天2 mg /天和4 mg /天的贴剂)。

注意:应在下一次计划的剂量时更换补丁。转换治疗后约2周测量清晨睾丸激素的浓度。

参考成人剂量。一些数据表明,在老年患者中较低的睾丸激素目标可能是合理的(例如,正常睾丸激素范围的下限)(AUA [Mulhall 2018])。

注意:治疗的剂量和持续时间取决于年龄,性别,诊断,患者对治疗的反应以及不良反应的出现;通常,由于药物的作用时间长,不需要总剂量> 400 mg /月。

体质增长和青春期延迟(CDGP):

IM:

≥12岁的儿童和≤17岁的青少年: 注意:通常不建议在14岁之前使用(Palmert 2012; Sperling 2014):初始:庚酸酯或环磷酰胺:每2至4周50毫克/剂量,持续3至6个月;可能以25至50 mg的增量增加剂量,持续3至6个月才能生效;最大剂量:100 mg;典型的治疗时间:12个月;如果在治疗1年后无反应或反应不足,则应重新考虑诊断并进行其他检查(Palmert 2012; Sperling 2014); 注意:其他方案建议初始剂量较高,并随着青春期的发展而逐渐降低。

≥18岁的青少年:庚酸酯:每2至4周50至200 mg,持续时间有限(例如4至6个月)

皮下植入物:颗粒:≥12岁的儿童和青少年:通常范围:每3至6个月150至450 mg;通常持续时间:4至6个月;剂量通常在范围的下限;已使用各种方案

男性性腺机能减退或性腺功能低下症:

IM:庚酸酯或酸酯:

≥12岁的儿童和≤17岁的青少年:

青春期开始生长:每3至4周25至75毫克,每6至9个月逐渐滴定剂量至每月100至150毫克;一些专家建议此时将间隔时间增加到每2周一次;初始治疗的典型持续时间为3-4年(Han 2010; Sperling 2014; Wales 2012)

维持治疗:每3至4周200至250毫克;一旦达到预期的成年身高并获得足够的病毒化,可能会转换为其他睾丸激素替代剂型(例如贴剂,凝胶剂等)(Han 2010; Sperling 2014; Wales 2012)

≥18岁的青少年:每2至4周50到400 mg(制造商的标签); 75至100毫克/周或每2周150至200毫克(内分泌学会[Bhasin 2010])

IM :十一烷酸酯 Aveed:≥18岁的青少年:初始剂量:750 mg,然后在4周后施用750 mg,然后每10周施用750 mg。

皮下植入物:颗粒:

固定剂量:≥12岁的儿童和青少年:通常范围:每3至6个月150至450毫克;已使用各种方案

直接按体重给药:数据有限:≥12岁的儿童和<17岁的青少年:每6个月8至10 mg / kg /剂量(Zacharin 1997)

主题 ≥18岁的青少年:

颊:强烈:每天两次(每12小时)30 mg应用于门齿上方的牙龈区域;如果血清睾丸激素浓度始终超出正常范围,则停止使用。

皮肤:

凝胶:

AndroGel 1%:50毫克,每天一次,每天一次应用于肩膀和上臂或腹部。剂量最高可增加至100 mg。根据血清睾丸激素水平调整剂量:

低于正常范围:将剂量从50 mg增加到75 mg或从75 mg增加到100 mg每天一次

大于正常范围:降低剂量。如果每天50 mg持续高于正常水平,请中止。

AndroGel 1.62%:每天40.5毫克,每天一次应用于肩部和上臂。剂量范围:20.25至81 mg。每日最大剂量:81毫克/ 。根据血清睾丸激素水平调整剂量:

> 750 ng / dL:将剂量减少20.25 mg / d

350至750 ng / dL:保持当前剂量

<350 ng / dL:每天增加剂量20.25 mg

test皮:每天一次,一次40毫克。适用于大腿。剂量范围:10至70毫克/天。根据血清睾丸激素水平调整剂量:

≥2,500ng / dL:将剂量减少20毫克/天

≥1,250至<2,500 ng / dL:剂量减少10 mg / day

≥500和<1,250 ng / dL:保持当前剂量

<500 ng / dL:每天增加剂量10 mg

见证:每天(最好在早晨)一次将50毫克应用于肩膀和上臂。如果血清睾丸激素浓度低于正常范围,则剂量可以从每天一次的50毫克增加到100毫克;最大每日剂量:100毫克/

Vogelxo:50 mg每天一次应用于肩膀和/或上臂。剂量可以增加到最大每日剂量:100毫克/ 天。根据血清睾丸激素水平调整剂量:如果水平低于正常范围:每天将剂量从50 mg增加到100 mg。

解决方案:Axiron:每天60毫克;剂量范围:30至120毫克/天。每天早上在同一时间涂抹于腋窝;不适用于身体的其他部位。根据血清睾丸激素水平调整剂量:

> 1,050 ng / dL:将60毫克/天的剂量降低至30毫克/天;降低剂量后停止治疗是否持续> 1,050 ng / dL

<300 ng / dL:将60毫克/天的剂量增加到90毫克/天,或将90毫克/天的剂量增加到120毫克/天

透皮系统:Androderm:

初始:4毫克/天(作为一个4毫克/天的补丁; 使用两个2mg /天的补丁)。根据睾丸激素水平调整剂量:

> 930 ng / dL:将剂量降低至2 mg / day

400至930 ng / dL:继续每天4 mg

<400 ng / dL:将剂量增加至6 mg / day(作为1个4 mg / day和1个2 mg / day的贴剂)

透皮贴剂的剂量转换:如果需要,可以按以下方式将患者从2.5 mg /天,5 mg /天和7.5 mg /天的贴片中转换。补丁更改应在其下一次计划的剂量时进行。在转换治疗后约2周测量清晨睾丸激素的浓度:

从2.5 mg /天的补丁到2 mg /天的补丁

从5 mg /天的贴剂到4 mg /天的贴剂

从7.5 mg /天的贴剂到6 mg /天的贴剂(一个2 mg /天和一个4 mg /天的贴剂)

鼻内:睾丸激素凝胶:Natesto:11毫克(2次泵促动;每个鼻孔一次促动),每天鼻内3次(间隔6至8小时)。每日总剂量:33毫克

根据睾丸激素水平调整剂量:

低于正常范围:如果持续<300 ng / mL,请考虑其他治疗

大于正常范围:如果持续> 1,050 ng / mL,请中止

多发性垂体激素缺乏症(微珠):现有有限数据:婴儿:IM:庚酸酯或环磷酰胺:每4周25 mg,共3个月;如有必要,可以重复第二道课(Kliegman 2016)。

注射:

庚酸睾丸酮(IM注射液),环丙酸睾丸酮:在手掌之间加热并旋转小瓶以重新溶解储存后形成的晶体。

十一酸睾丸酮:通过灰色橡胶塞向小瓶中注入3 mL空气以产生正压,然后从小瓶中抽出3 mL溶液(750 mg)。排出注射器中的气泡,并将注射器针头更换为新的IM针头。 丢弃未使用的部分。

IM:通过深层IM注射到臀肌中进行管理。

十一酸睾丸激素:注入臀小肌;左右臀部交替注射。避免血管内注射,可能导致肺油微栓塞;避免臀上动脉和坐骨神经。

鼻内凝胶(Natesto):鼻内给药每天3次,间隔6至8小时,最好每天一次。在首次使用之前,先倒转泵,然后再向下压10次(将这部分产品倒入水槽),对泵进行灌注。涂抹前先吹鼻子。要施用剂量,请将执行器插入鼻孔,直到泵到达鼻根为止。倾斜,使尖端与鼻孔侧壁接触。缓慢按下直到泵停止,然后从鼻子移开,同时擦拭尖端以将凝胶转移到鼻孔的侧面。给药后,在鼻梁下方的一点处按压鼻孔并轻轻按摩。用药后1小时内不要吹鼻子或闻鼻烟。如果凝胶沾到手上,请用温肥皂和水清洗。重度鼻炎发作时暂时停药;如果严重的鼻炎症状持续存在,请考虑采取替代疗法。

口腔颊应用(加强型):每天两次将一种用于颊应用(颊系统)的粘膜粘附剂应用到门牙上方的舒适区域。将弯曲的一面轻轻推向上口香糖。向下压上唇外侧30秒钟,以牢固地将颊系统固定到位,以确保粘合。颊系统应粘附在牙龈上,直到将其除去。每次使用时,旋转至口腔另一侧。如果颊系统脱落,请更换新系统。如果系统在给药的前8个小时内出现故障,请更换新的颊系统,并从放置第一个系统开始总共进行12个小时。如果系统在服药8小时后掉落,则应使用新的颊侧系统,并且该系统应保持原位12小时,然后继续进行下一次定期安排的服药。当它吸收口中的水分时,系统会变软并成型为口香糖的形状。不要咀嚼或吞咽颊系统。口腔系统不会溶解;向下滑动从口香糖中轻轻取出;避免刮伤口香糖。在应用新系统之前,应在日常早,晚口腔护理之前将其移除。

口服胶囊(Jatenzo):早晨一次,晚上一次,随餐服用。

40 mg胶囊[加拿大产品]:早上一次和晚上一次一起进餐。整个应吞下;不要挤压或咀嚼。

皮下植入物(Testopel):必须使用严格的无菌技术,必须进行手术植入。

皮下注射(Xyosted):仅在腹部区域使用。请勿管理IM或IV。

局部用凝胶和溶液: 一般信息:醇基凝胶和溶液是易燃的。避免起火,燃烧或吸烟直到干燥。皮肤与应用部位皮肤接触后,睾丸激素可能会转移给另一个人。为了减少二次暴露,需要严格遵守应用说明。涂抹后彻底洗净双手,并在凝胶或溶液变干后用衣物(例如衬衫)覆盖涂抹部位,或在接触之前用肥皂和水彻底清洁涂抹部位,以最大程度地减少转移。除了皮肤接触外,还发现了接触次级物品(例如毛巾,衬衫,床单)后的次级暴露。如果发生二次接触,另一个人应尽快用肥皂和水彻底清洗皮肤。局部睾丸激素产品的应用部位和剂量不可互换。

产品特定的管理说明:

AndroGel 1%:每天早晨在同一时间涂抹,以清洁,干燥,完整的皮肤覆盖在短袖T恤衫覆盖的肩膀,上臂和/或腹部区域。请勿应用于身体的其他部位,例如生殖器,胸部,背部,腋窝或膝盖。打开包装袋后,应将所有内容物挤入手掌,并立即涂抹到施药部位。可替代地,可以将一部分挤压到手掌上并施加,在相同或其他位置重复该过程,直到已经施加了整个包装。施用后≥5小时,避免游泳,淋浴或清洗施用部位。凝胶干燥后,用衣物(例如T恤)覆盖施药部位。使用多剂量泵时,请在初次使用前将泵灌注3次(并丢弃这部分产品)。每次启动会释放12.5 mg的睾丸激素(4次启动= 50 mg; 6次启动= 75 mg; 8次启动= 100 mg)。使用泵时,可以在涂抹前将凝胶输送到手掌中或直接涂抹到涂抹部位。

AndroGel 1.62%:每天早上在同一时间涂抹,以清洁,干燥,完好的皮肤涂抹在肩膀和上臂的短袖T恤所覆盖的区域。请勿用于腹部,生殖器,胸部,腋窝或膝盖等身体其他部位。打开包装袋后,应将所有内容物挤入手掌,并立即涂抹到施药部位。可替代地,可以将一部分挤压到手掌上并施加,在相同或其他位置重复该过程,直到已经施加了整个包装。涂抹后至少2小时内避免游泳,淋浴或清洗涂抹部位。凝胶干燥后,用衣物(例如T恤)覆盖施药部位。使用多剂量泵时,请在初次使用前将泵灌注3次(并丢弃这部分产品)。每次促动释放20.25 mg睾丸激素(2次促动= 40.5 mg; 3次促动= 60.75 mg; 4次促动= 81 mg)。使用泵时,可以在涂抹前将凝胶输送到手掌中或直接涂抹到涂抹部位。

Axiron:每天早晨使用涂药器涂抹一次,以清洁,干燥,完整的腋窝区域皮肤。请勿应用于身体的其他部位(例如腹部,生殖器,肩膀,上臂)。涂抹后避免冲洗场地或游泳2小时。首次使用前,请压下施加器泵3次以进行灌注(丢弃产品的这一部分)。灌注后,将喷嘴放在敷料器杯上,并完全压下泵一次。确保液体进入杯中。每次泵驱动都会释放30毫克的睾丸激素。一次不得向杯中添加30毫克(一个泵)。总剂量应在腋窝之间分配(例如30毫克/天:仅应用于一个腋窝; 60毫克/天:对每个腋窝使用30毫克; 90毫克/天:对每个腋窝使用30毫克,让其干燥,然后再将30毫克涂抹于一个腋窝;以此类推)。要施加剂量,请保持涂抹器直立并擦拭腋窝;如果溶液流淌或滴落,请用杯子擦拭。不要用手指或手摩擦皮肤。如果需要超过30毫克的剂量,请重复此过程。在使用睾丸激素之前,请先滚动或粘贴止汗剂或除臭剂。涂抹部位干燥后,盖好衣服。使用后,在流水下冲洗涂药器并用纸巾拍干。

Fortesta:每天早晨一次清洁清洁干燥的完整皮肤,直至前大腿内侧和大腿内侧。不要适用于生殖器或身体的其他部位。用一根手指将凝胶均匀地擦在每个大腿的皮肤上。施工后,应避免淋浴,冲洗场地或游泳≥2小时。在第一次给药之前,通过保持滤罐直立并完全按下泵8次来注满泵(丢弃产品的这一部分)。每次泵驱动都会释放10毫克的睾丸激素。总剂量应在大腿之间分配(例如,每天10毫克:仅对一个大腿使用10毫克;每天20毫克:对每个大腿使用10毫克;每天30毫克:对一个大腿使用20毫克和10毫克到另一只大腿;等等)。涂抹部位干燥后,盖好衣服。

见证:每天一次(最好在早晨)涂抹一次,清洁,干燥,完好无损的皮肤,将被短袖T恤覆盖的肩膀和上臂部位。不要适用于生殖器或腹部。打开管子后,应将所有内容物挤入手掌,并立即涂抹到施药部位。涂抹后至少2小时内避免游泳,淋浴或清洗涂抹部位。凝胶干燥后,用衣物(例如T恤)覆盖施药部位。

Vogelxo:每天早晨每天一次应用一次,以清洁干燥的完整皮肤,使之靠近肩膀和上臂的区域,该区域将被短袖T恤覆盖。不要适用于生殖器或腹部。打开管子或包装盒后,应将所有内容物挤入手掌,并立即涂抹到施药部位。如果需要两剂(睾丸激素100毫克),则向上臂和/或肩膀施用一剂(50毫克),然后向相对的上臂和/或肩膀施用第二剂(50毫克)。使用后至少要避免淋浴,清洗场地或游泳至少2小时。凝胶干燥后,用衣物(例如T恤)覆盖施药部位。使用多剂量泵时,通过完全按下泵机构(致动)来灌注泵3次,并丢弃这部分产品。每次促动释放12.5 mg睾丸激素(4次促动= 50 mg; 8次促动= 100 mg)。

透皮贴剂(Androderm):从保护袋中取出后,立即涂在皮肤上。每晚于同一时间使用,清洁背部,腹部,上臂或大腿上干燥的皮肤区域。不要在睡觉或坐着时承受长时间压力的骨骼区域或身体部位使用。请勿用于油性,受损或发炎的皮肤。不适用于阴囊。轮换管理站点,每两次申请间隔7天。施工后,应避免淋浴,冲洗场地或游泳≥3小时。去除贴剂后,可用OTC氢化可的松乳膏治疗轻微的皮肤刺激。可以在系统下使用少量0.1%的曲安奈德丙酮化物乳膏以减少刺激;不要使用药膏(曲安西龙药膏会降低睾丸激素的吸收)。通过将粘性末端折叠在一起,弃置所有用过的或未使用过的贴剂,装回袋中或密封的容器中,并妥善丢弃在远离儿童和宠物的垃圾中。

Androderm:存放在20°C至25°C(68°F至77°F)。不要存放在小袋外面。热量过多可能会导致系统破裂。

AndroGel 1%,Axiron,Aveed:存放在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间漂移。将Aveed存放在原始容器中。

AndroGel 1.62%,Fortesta,Natesto,Testim,Vogelxo:储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间漂移。不要冻结。

睾丸酮:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下。避光。

口服胶囊:

Jatenzo:存放在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内漂移。避免将胶囊暴露在湿气中(存放在干燥的地方)。

40 mg胶囊[加拿大产品]:储存在15°C至30°C(59°F至86°F)之间;避免光照,避免潮湿;将水泡放在外包装箱中。

严格:存放于20°C至25°C(68°F至77°F)。防止受潮和受潮。

Testopel:存放在阴凉的地方。

睾丸激素庚酸酯注射液:

IM注射:储存在室温下。

SubQ注入:储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间漂移。不要冷藏或冷冻。避光;保留在原始纸箱中。

Ajmaline:雄激素可能会增强Ajmaline的不良/毒性作用。具体而言,胆汁淤积的风险可能会增加。 监测治疗

降血糖剂:雄激素可以增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗

C1抑制剂:雄激素可能会增强C1抑制剂的血栓形成作用。 监测治疗

皮质类固醇(全身性):可能增强雄激素的补液作用。 监测治疗

CycloSPORINE(全身性):雄激素可能增强CycloSPORINE(全身性)的肝毒性作用。雄激素可能会增加CycloSPORINE(全身性)的血清浓度。 考虑修改疗法

脱氢表雄酮:可能增强睾丸激素的不良/毒性作用。 避免合并

维生素K拮抗剂(例如华法林):雄激素可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 考虑修改疗法

> 10%:

心血管:高血压(≤13%;鼻内:> 6%)

皮肤科:皮肤起泡(应用部位;透皮:12%)

泌尿生殖道:前列腺特异性抗原增加(≤18%;口腔,口腔:2%),前列腺肥大(12%)

血液和肿瘤:血细胞比容增加(皮下:8%至14%;局部,口服:≤6%;颊,肌肉内:1%)

局部:应用部位瘙痒(经皮:17%至37%)

1%至10%:

心血管:周围水肿(<1%;皮下:3%),周围血管疾病(经皮:<3%)

中枢神经系统:情绪不稳(颊部:≤8%;肌肉内,局部:≤3%),嗅觉改变(鼻内:5%至> 6%;局部:1%),失眠(鼻内:6%;颊) :1%),头痛(≤5%),程序性疼痛(肌肉内,鼻内:4%),抑郁症(≤3%),神经质(≤3%),思维异常(经皮:<3%),焦虑症( <3%),身体疼痛(经皮:<3%),发冷(经皮:<3%),精神错乱(经皮:<3%),疲劳(<3%),感觉异常(<3%),眩晕(经皮) :<3%),烦躁不安(肌肉内:2%),睡眠呼吸暂停(2%),失眠(肌肉内,皮下,局部:1%至2%),攻击行为(颊,肌肉内:1%),刺痛感(嘴唇;颊:1%)

皮肤病:寻常痤疮(≤8%),结cru的皮肤(鼻sc;鼻内:4%至6%),皮肤脱落(鼻;鼻内:≤6%),接触性皮炎(局部,经皮:2%至4%) ),大疱(应用部位;经皮:<3%),皮疹(<3%),瘙痒(≤2%),干性皮肤病(局部:≤2%),红斑(局部:≥1%),多汗症(肌肉内:1%),脱发(局部:≤1%)

内分泌和代谢:HDL胆固醇降低(局部,口服:≤6%),高脂血症(≤6%),低钾血症(局部:≤6%),血清甘油三酸酯升高(≤6%),甲状腺刺激激素水平升高(鼻内: ≤6%),血浆雌二醇浓度增加(肌肉内:3%),性欲降低(≤3%),男性乳房发育症(≤3%),潮热(肌肉内,局部:1%),体重增加(肌肉内:1%)

胃肠道:牙龈炎(颊:≤9%),口腔刺激(颊:≤9%),食欲下降(鼻内:≤6%),恶心(≤6%;口腔,皮下:2%),腹泻(≤4%) ),牙龈疼痛(颊部:3%;包括牙龈压痛),消化不良(<3%),胃食管反流疾病(经皮:<3%),胃肠道出血(经皮:<3%),食欲增加(局部,经皮: <3%),腹痛(颊,皮下:2%),牙龈肿胀(颊:2%),牙痛(颊:≤1%),口腔粘膜改变(颊;包括颊粘膜变粗糙和牙龈起泡)

泌尿生殖系统疾病:睾丸萎缩(鼻内,局部:≤6%),前列腺疾病(局部,经皮:3%至5%),性腺功能减退(肌肉内:3%),乳痛(局部:≤3%;颊:1%),前列腺炎(肌内,皮下,经皮:≤3%),尿路感染(皮下,经皮:≤3%),排尿困难(肌内,经皮:<3%),血尿(皮下,经皮:<3%),阳imp(透皮:<3%),骨盆疼痛(透皮:<3%),尿失禁(透皮:<3%),睾丸疾病(包括睾丸压痛和不可触及的睾丸:局部:2%),尿频(局部: ≤2%),乳房肥大(颊部:1%),排尿困难(颊部,局部:1%),射精障碍(肌内:1%),前列腺硬结(肌内:1%),自发勃起(局部:1 %)

血液和肿瘤:贫血(局部:3%),红细胞增多症(≤3%),前列腺癌(局部,经皮:<3%),血红蛋白增加(肌内,局部:≤2%)

肝:血清胆红素升高(局部:≤6%),肝功能检查异常(1%)

局部:注射部位瘀伤(皮下:4%至7%),应用部位红斑(局部,透皮:≤7%),应用部位囊泡(透皮:6%),注射部位出血(皮下:3%)到6%),应用部位反应(局部:≤6%),注射部位疼痛(肌内:5%),应用部位硬结(经皮:3%),注射部位红斑(皮下:3%;肌肉内:1%),应用部位刺激性(经皮:<3%),应用部位皮疹(经皮:<3%),局部皮肤剥脱(经皮;应用部位:<3%),应用部位灼伤(局部,透皮:1%至3%),应用部位浮肿(局部:≥1%)

神经肌肉和骨骼:背部疼痛(皮下,经皮:3%至6%),肌痛(肌肉内,鼻内:≤6%),肢体疼痛(鼻内,局部:≤4%),血液样本中的肌酸磷酸激酶升高(皮下: 3%至4%),乏力(局部:≤3%),骨骼异常生长(加速;经皮:<3%),关节血病(经皮:<3%),关节痛(皮下:2%)

肾:血清肌酐升高(局部:≤6%),多尿(经皮:<3%)

呼吸道:鼻咽炎(鼻内:4%至9%;局部:≥1%),鼻漏(鼻内:4%至8%),鼻epi(鼻内:4%至7%),鼻部不适(鼻内:4%至6) %),支气管炎(鼻内:4%),上呼吸道感染(鼻内:4%),鼻干(鼻内:≤4%),鼻充血(鼻内:≤4%),鼻窦炎(肌内,鼻内:≤4) %),咳嗽(肌肉内,鼻内,皮下:≤3%),鼻粘膜肿胀(颊:1%)

频率未定义:

心血管疾病:高血压加剧(颊)

中枢神经系统:敌意(局部)

胃肠道:牙龈退缩(颊)

肝:肝腺瘤(肌内;长期使用睾丸激素庚酸酯治疗)

局部:注射部位硬结(皮下)

<1%,上市后和/或病例报告:注射部位脓肿,急性心肌梗塞,过敏性皮炎,激素水平改变(睾丸激素水平波动),健忘症,过敏性休克,过敏反应,雄激素性脱发,心绞痛,血管性水肿,哮喘,无精子症,苦味,乳房硬结,钙保留,心力衰竭,脑梗死,脑血管意外,脑血管供血不足,HDL改变,胸痛,胆汁淤积性黄疸,慢性阻塞性肺疾病,循环休克,凝血因子抑制(因子II,V, VII,X),冠状动脉疾病,冠状动脉阻塞,血浆睾丸激素降低,甲状腺素结合球蛋白降低,深静脉血栓形成,糖尿病,发汗,注射部位不适,头晕,药物滥用,呼吸困难,水肿,电解质紊乱(钙,氮) ,磷,钾,钠),勃起功能障碍,体液retention留,流感样症状,勃起频繁,泌尿生殖道疾病感染(前列腺),牙龈红斑,头发变色,听力丧失(突然),注射部位血肿,肝肿瘤,肝细胞肿瘤,肝毒性(异质性; Chalasani 2014),多毛症,高氯血症,高钠血症,甲状旁腺功能亢进,超敏反应性血管炎,超敏反应,过度换气,γ-谷氨酰转移酶增加,眼内压增加,性欲增加,血清丙氨酸氨基转移酶增加,血清天冬氨酸氨基转移酶增加,血清催乳素增加,血清转氨酶增加,睾丸激素水平升高,感染,注射部位反应,无机磷酸盐保留,注射部位刺激,Korsakoff综合征(非酒精性),唇水肿,局部感染(脓肿,蜂窝织炎),不适,前列腺恶性肿瘤,偏头痛,肌肉骨骼胸痛,肌肉骨骼疼痛,肾结石症,乳头压痛(敏感性),非免疫性过敏反应,少精子症(可能发生于高剂量),口腔炎症,口腔粘膜溃疡,性高潮障碍(男性),骨质疏松症,丘疹性皮疹,骨质疏松性肝炎,周围静脉功能不全,咽部咽喉在,尿频,钾retention留,阴茎异常勃勃,凝血酶原时间延长,前列腺上皮内瘤形成延长,肺栓塞(包括肺油微栓塞),肾绞痛,肾功能异常,肾痛,呼吸窘迫,躁动不安,可逆性缺血性神经功能缺损,鼻炎,睡眠障碍,打呼,、钠retention留,精子囊肿,口腔炎,自杀观念,晕厥,系统性红斑狼疮,心动过速,睾丸痛,血小板减少症,血栓栓塞,血栓形成,耳鸣,短暂性脑缺血发作,上腹痛,尿毒症静脉血栓栓塞,玻璃体脱离,声音障碍,口干

与不良反应有关的担忧:

•血压升高: [US Boxed Warning]:口服十一酸睾丸酮和皮下睾丸酮庚酸酯会导致血压升高。这些作用也已被其他睾丸激素产品报道。开始治疗前约3至6周检查BP,此后定期检查。一些患者可能需要开始或调整抗高血压治疗。

•乳腺癌:男性性腺功能减退症长期使用肠胃外睾丸激素(> 10年)可能会增加患乳腺癌的风险(Medras 2006)。

•心血管事件:在使用睾丸激素后,发生重大不良心血管事件(MACE)(如非致命性MI,中风或心血管死亡)的风险尚无定论。尽管整体证据并未显示心血管疾病风险增加或降低(内分泌学会[Bhasin 2018]; Corona; 2013年2014年; Morgentaler 2015年)。根据FDA的规定,仅对因某些医学状况(例如,睾丸,垂体,脑部疾病)引起的睾丸激素水平低的男性开具睾丸激素疗法,并经实验室检查证实(FDA Drug Safety Communication 2015)。但是,在美国临床内分泌医师协会(AACE)和美国内分泌学会(ACE)发表的立场声明中,他们建议经过全面的诊断检查后,应根据体征和症状以及睾丸激素浓度指导睾丸激素替代而不是根本原因(AACE / ACE [Goodman 2015])。内分泌学会建议在过去六个月内患有心梗或中风的男性避免使用睾丸激素治疗(内分泌学会[Bhasin 2018])。在开始治疗之前评估患者的心血管危险因素,并在治疗期间密切监测心血管事件。

•血脂异常:可能会改变血脂水平;患有MI或冠状动脉疾病的病史要谨慎使用。

•男性乳房发育症:可能会导致男性乳房发育症,在接受性腺功能减退症的患者中可能持续存在。

•肝效应:长期服用高剂量的雄激素与严重的肝效应有关(肝硬化,肝肿瘤,胆汁淤积性肝炎,黄疸)。长时间使用肌内睾丸酮庚酸酯与多种肝腺瘤有关。如果出现肝功能障碍(例如黄疸)的体征或症状,请停止治疗。

•高钙血症:长时间固定或患有癌症的患者可能会导致高钙血症。

•少精子症:大剂量可能会抑制精子发生。少精症可能发生。如果发生这种情况,请停止治疗,如果重新开始,则应使用较低的剂量。

•红细胞增多症:可能增加血细胞比容,需要调整剂量或停用。血细胞比容> 48%或> 50%(如果生活在更高的海拔)的患者应停止初始治疗。如果血细胞比容超过54%,则停止治疗;可能以较低的剂量重新启动(内分泌学会[Bhasin 2018])。

•精神分裂症:可能会出现精神分裂症或过度的性​​刺激;如果发生这种情况,请停止治疗,如果重新开始,应使用较低的剂量。

•前列腺癌:可能增加前列腺癌的风险。对于前列腺癌高风险男性中明显的前列腺结节或硬结,PSA> 4 ng / mL或PSA> 3 ng / mL的患者,在泌尿外科评估前暂停治疗(内分泌学会[Bhasin 2018])。

•静脉血栓栓塞症:睾丸产品已报道静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。对于DVT评估下肢疼痛,浮肿,温暖和红斑症状的患者,对于PE评估急性呼吸急促的患者。如果怀疑有静脉血栓栓塞,请中止治疗。不建议在性腺功能减退的男性患者中使用该药物(内分泌学会[Bhasin 2018])。

与疾病有关的问题:

•良性前列腺增生(BPH):雄激素可能会使BPH恶化;不建议在有严重下尿路症状([AUA] /国际前列腺症状评分[IPSS]> 19)的患者中使用(内分泌学会[Bhasin 2018])。如果BPH患者发生尿道梗阻,则停止治疗(如果重新开始,则使用较低剂量)。

•抑郁症:抑郁症患者慎用;睾丸激素可能会增加抑郁和自杀意念的风险。评估新发或抑郁,焦虑,情绪变化或自杀意念或行为的患者。

•体液retention留加剧的疾病:在可能因体液retention留加剧的疾病(包括心脏损害)的患者中谨慎使用;睾丸激素可能导致体液retention留。不建议对心力衰竭不受控制或控制不力的男性治疗雄激素缺乏综合征(内分泌学会[Bhasin 2018])。

•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用;睾丸激素可能导致体液retention留;严重的肝功能不佳者应使用环丙睾酮。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;睾丸激素可能导致体液retention留;严重的肾功能不全者禁用环丙酸睾丸酮。

•睡眠呼吸暂停:某些男性患者,特别是有危险因素(例如,肥胖或慢性肺病)的患者,可能会增强睡眠呼吸暂停。未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者应停止初始治疗(内分泌学会[Bhasin 2018])。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•老年人:老年患者患前列腺增生,前列腺癌,体液retention留和转氨酶升高的风险可能更高。不建议在65岁以上的患者中进行睾丸激素替代治疗,只有在存在提示睾丸激素水平低的病症或症状以及早晨睾丸激素浓度持续且明确地低的情况下,才应逐案考虑(内分泌学会[Bhasin 2018] )。

•小儿科:可能会加速骨骼的成熟(不产生线性生长的代偿性增高)和儿童骨children过早闭合;在青春期前的儿童中,每6个月对手和手腕进行射线照相检查,以确定骨的成熟率并评估骨on中心的治疗效果。青春期延迟的男性慎用。某些制剂/产品未获批准用于18岁以下的患者。

•妇女:在转移性乳腺癌的治疗过程中,应监测妇女的男性化迹象;如果存在轻微的病毒感染,则应停止使用,以防止出现不可逆的症状。

剂型具体问题:

•苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99mg / kg /天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘气综合征”)有关; “喘气综合征”包括代谢性酸中毒,呼吸窘迫,喘气呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括惊厥,颅内出血),低血压和心血管衰竭(AAP [“ Inactive” 1997]; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可从蛋白质结合位点取代胆红素(Ahlfors 2001);新生儿应避免或谨慎使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。

•蓖麻油:某些产品可能包含蓖麻油。

•鼻内凝胶剂:不建议在鼻窦疾病,粘膜炎性疾病(例如,Sjogren综合征)或有鼻部疾病史,经鼻或鼻窦手术,在过去6个月内发生鼻骨折的患者使用鼻内凝胶剂,或导致前鼻中隔偏斜的鼻骨折。 BMI> 35 kg / m 2的男性尚未确定安全性和有效性。

•局部用凝胶:局部用睾丸激素产品可能具有不同的剂量,强度或应用说明,可能导致不同的全身暴露;这些产品不可互换。

•注射:由于作用时间的差异,不应将丙酸睾丸酮与丙酸睾丸酮互换使用。

•药丸:药丸的插入与植入部位或植入部位周围或周围的感染和/或药丸挤出同时发生或分别发生。大多数报道的病例发生在植入后不到1个月。症状可能包括硬结,发炎,纤维化,出血,瘀伤,引流,疼痛,瘙痒和颗粒挤出。如果发生感染或挤压,可能需要进一步治疗。

•肺油微栓塞:十一酸睾丸酮注射液: [美国盒装警告]:十一酸睾丸激素注射已报告严重的肺油微栓塞(POME)反应和过敏反应。反应包括过敏反应,胸痛,催促咳嗽,头晕,呼吸困难,喉咙紧绷和晕厥。可能危及生命。在治疗过程中的任何注射后(包括第一剂)都可能发生反应。注射后必须监测患者30分钟。由于存在严重的POME反应的风险,因此只能通过Aveed REMS程序使用Aveed。为了最大程度地减少不良反应的风险,请向臀肌深处注射。鲜有报告涉及肌肉注射睾丸激素庚酸酯(油基长效制剂)后立即出现咳嗽,咳嗽发作和呼吸窘迫的反应。

•麻油:某些产品可能包含麻油。

•解决方案:Axiron不能与其他局部睾丸激素产品互换。尚未确定BMI> 35 kg / m 2的男性使用。

•透皮贴剂:可能包含导电金属(例如铝);在MRI之前先去除斑块。

其他警告/注意事项:

•滥用/滥用/转移:合成代谢类固醇可能被滥用,通常以高于推荐剂量的剂量使用,并与其他合成代谢类固醇激素结合使用;滥用可能与严重的心血管和精神疾病不良反应有关。告知患者与睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇滥用相关的严重不良反应;如果怀疑滥用,请检查血清睾丸激素水平(滥用合成睾丸激素衍生物的男性睾丸激素水平可能在正常或亚正常范围内)。考虑在出现严重心血管或精神疾病不良事件的可疑患者中滥用药物的可能性。

•依赖性:尚未记录使用批准剂量的睾丸激素用于批准适应症的个体的药物依赖性;但是,在批准的剂量/适应症之外使用时可能会产生依赖性。

•二次接触:睾丸激素可能会在与应用部位发生皮肤接触后转移给另一个人。 [美国盒装警告]:据报道,使用局部睾丸激素接触未洗或不穿衣服的男性应用部位后,儿童会出现病毒感染。患者应严格遵守使用说明,以防止二次暴露。儿童和妇女应避免与使用外用产品的男性接触应用部位。暴露后通常会出现男性化症状。但是,在某些儿童中,生殖器增大和骨龄没有完全恢复到适当的正常年龄。女性或儿童二次暴露于局部睾丸激素后出现不适当避孕的迹象应引起医疗人员的注意。

在开始治疗之前:禁食过夜后至少两个独立的早晨,通过测量血清总睾丸激素来确认性腺功能减退。肝功能检查,血脂测定,血红蛋白和血细胞比容(对生活在较高海拔的男性,血细胞比容> 48%或> 50%的初始治疗应予停药)(内分泌学会[Bhasin 2018])。 55至69岁或≥40岁且罹患前列腺癌的风险较高的男性的PSA和前列腺检查(对于有明显前列腺结节或硬结或PSA> 4 ng / mL或PSA>的患者,在进行泌尿外科评估前应暂停治疗前列腺癌高危男性中3 ng / mL(内分泌学会[Bhasin 2018]);血压。

治疗期间:

血压(开始或调整剂量后3至6周,此后定期),肝功能检查,血脂,血红蛋白和血细胞比容(3至6个月,12个月,然后每年);如果血细胞比容超过54%,则停止治疗(内分泌学会[Bhasin 2018])。监测接受过乳腺癌治疗的妇女的尿液和血清钙含量以及变态的迹象。血清葡萄糖(可通过睾丸激素降低,监测糖尿病患者)。在开始治疗后3至12个月,然后每年一次评估男性对治疗和不良事件的反应;在治疗期间密切监视心血管事件。

骨密度:

青春期前儿童:每6个月对手腕和手进行放射学检查。

患有骨质疏松症或低创伤性骨折的性腺机能减退男性:治疗1至2年后进行监测(内分泌学会[Bhasin 2018])。

前列腺特异性抗原(PSA):年龄在55至69岁或≥40岁且罹患前列腺癌的风险增加的男性,在3至12个月时进行PSA和前列腺检查,然后根据当前的前列腺癌筛查指南进行推荐。如果确诊PSA比基线增加> 1.4 ng / mL,确诊PSA> 4.0 ng / mL或前列腺异常或LUTS严重恶化,则暂停治疗,等待泌尿外科评估(内分泌学会[Bhasin 2018])。

睾丸激素(游离):对于SHBG升高或降低相关疾病的患者,或处于正常范围下限附近(例如200至400 ng / dL)的临界区总睾丸激素浓度的患者,应测量游离睾丸激素(内分泌学会[Bhasin 2018]。

睾丸激素(总计):

一般建议:开始后 3到6个月(取决于配方),12个月,然后每6到12个月(AUA [Mulhall 2018];内分泌学会[Bhasin 2018])。

特定配方的监控:

颊:严格:检查牙龈的涂抹区域;开始治疗后4至12周,早晨剂量之前的血清总睾丸激素水平。如果总血清睾丸激素一直在正常范围之外,则停止治疗。

注射:

环丙酸睾丸激素注射液:测量两次注射之间的睾丸激素水平(内分泌学会[Bhasin 2018])。

睾丸激素庚酸酯IM注射:测量两次注射之间的睾丸激素水平(内分泌学会[Bhasin 2018])。

睾丸激素庚酸酯SubQ注射:给药6周后,调整剂量后6周后以及治疗期间定期测量总睾丸谷水平。最近一次给药后7天应测量谷浓度。

十一酸睾丸酮(Aveed):注射后监测30分钟;如果发生严重的POME反应或过敏反应,应采取适当的治疗措施。在每次后续注射之前测量睾丸激素水平,并调整给药间隔以将最低水平维持在中低范围内(内分泌学会[Bhasin 2018])。或者,可以在每次10周注射之间测量一半(AUA [Mulhall 2018])。

鼻内:Natesto:从开始治疗后1个月开始定期测量睾丸激素。如果总血清睾丸激素一直在正常范围之外,则停止治疗。

口服胶囊:Jatenzo:在开始治疗后7天或调整剂量后,于早晨剂量后6小时测量睾丸激素,然后定期测量; 40 mg胶囊[加拿大产品]:给药5小时后测量睾丸激素。

药丸(用于皮下植入物):睾丸:在给药间隔结束时测量睾丸激素(内分泌学会[Bhasin 2018])。

局部用药: 注意:局部用凝胶或溶液的血清浓度可能有很大的不同。单次测量可能无法始终对应于平均睾丸激素水平,并且可能不足以指导剂量调整(Muram 2016; Swerdloff 2015)。

AndroGel 1%:开始治疗或调整剂量后约14天的早晨(服药前)血清睾丸激素水平。

AndroGel 1.62%:开始治疗或调整剂量后14天和28天以及此后定期出现的早晨(给药前)血清睾丸激素水平。

Androderm:开始治疗或调整剂量后约14天,早上血清睾丸激素水平(前一天晚上使用)。

Axiron:可以在应用后2至8小时以及开始治疗或调整剂量14天后测量血清睾丸激素水平。

睾丸:可在应用后2小时以及开始治疗或调整剂量14天和35天后测量血清睾丸激素水平。

见证:开始治疗或调整剂量后约14天的早晨(服药前)血清睾丸激素水平。

Vogelxo:开始治疗后约14天早晨(服药前)血清睾丸激素。

跨性别男性(女性至男性)的激素疗法:常规癌症和实验室筛查,如非跨性别个体中存在的所有组织一样;第一年每3个月一次,然后每年或每半年一次。确保男性在整个治疗过程中的睾丸激素水平保持在正常范围内(320至1,000 ng / dL)。

怀孕期间禁止使用。

暴露于胎儿可能会引起不同程度的病毒化。由于存在二次接触的可能,所有儿童和妇女都应避免在已将睾丸激素局部涂在他人身上的区域进行皮肤接触。

有些产品含有苯甲醇,可以穿过胎盘。

可能禁止怀孕的人使用。大剂量的睾丸激素可能会抑制精子的生成。对生育力的影响可能是不可逆的。不建议对想要生育的男性进行性腺功能减退性腺功能减退症的治疗(内分泌学会[Bhasin 2018])。

这种药是干什么用的?

•用于治疗睾丸激素水平低的患者。

•青春期延迟的某些儿童使用。

•用于治疗女性乳腺癌。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•痤疮

•腹泻

•胃灼热

•打ping

• 情绪不稳定

•力量和精力的损失

• 睡眠困难

• 咽喉痛

•口味变化

• 不好吃

• 背痛

•应用部位刺激

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•高钙,例如无力,神志不清,疲劳,头痛,恶心和呕吐,便秘或骨痛。

•严重的脑血管疾病,例如一侧力量的变化大于另一侧,说话或思考困难,平衡变化或视力变化。

•身体一侧的血块如麻木或无力;手臂或腿部疼痛,发红,压痛,温暖或肿胀;手臂或腿的颜色变化;胸痛呼吸急促;快速的心跳;或咳血。

•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。

•胸痛

•咳嗽

•多汗

•喉咙紧绷

•剧烈头痛

•头晕

•传出

•愿景改变

•勃起持续超过4小时

•大量排尿

•无法排尿

•尿液通过量的变化

•尿液泄漏

•抑郁

•情绪变化

•行为改变

•自杀念头

•乳房增大

•乳房疼痛

• 呼吸急促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•恶心

•呕吐

•睡眠中呼吸困难

•日间疲劳

•皮肤变色

•睾丸不规则

•流鼻血

•鼻干燥

•鼻塞

• 流鼻涕

•鼻sc

•打喷嚏

•牙龈变化

•像女性一样深深地发声,面部毛发,痤疮或月经改变。

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。