甲基睾丸激素是睾丸激素的一种人造形式, 睾丸激素是在男性睾丸中产生的一种天然存在的性激素。女性的卵巢和肾上腺系统也会产生少量的睾丸激素。
男性和男孩使用甲基睾丸激素来治疗由于缺乏这种激素而引起的疾病,例如青春期延迟或其他荷尔蒙失调。甲基睾丸激素还用于女性中,以治疗已经扩散到身体其他部位的乳腺癌 。
甲基睾丸激素也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您怀孕,请勿使用甲基睾丸激素。
如果您患有前列腺癌或男性乳腺癌,则不应使用甲基睾丸激素。
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品
口服胶囊
Android:10毫克[DSC] [包含亮蓝色fcf(fd&c蓝色#1),fd&c红色#40]
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通用:10毫克
平板电脑,口服:
最快:10毫克[评分]
内源性雄激素刺激器官和组织中的受体,促进男性性器官的生长和发育,并维持雄激素缺乏男性的次要性特征
肝的
尿液(〜90%);粪便(〜6%)
可变:10至100分钟
98%与性激素结合球蛋白结合
男性:
青春期延迟:在精心挑选的青春期明显延迟的男性中刺激青春期。
促性腺激素性性腺功能减退症(先天性或后天性):治疗特发性促性腺激素或促黄体生成激素释放激素(LHRH)缺乏,或因肿瘤,创伤或放射引起的垂体下丘脑损伤。
原发性腺功能减退症(先天性或后天性):治疗由隐睾症,双侧扭转,睾丸炎,睾丸消失综合征引起的睾丸衰竭;或兰花切除术。
女:
转移性乳腺癌:其次是绝经后1至5年内进展期无法手术的转移性(骨骼)乳腺癌的女性;也已用于从卵巢切除术中获益并被认为具有激素反应性肿瘤的绝经前乳腺癌妇女。
患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性;即将或可能怀孕的妇女。
雄激素的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。
注意:在患有雄激素缺乏综合征(例如性腺功能减退)的成年男性中,停止使用血细胞比容> 50%的初始治疗(如果血细胞比容超过54%,则停止治疗),未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停,无法控制的严重心力衰竭或未经治疗的严重BPH伴IPSS症状评分> 19(内分泌学会[Bhasin 2010])。
转移性乳腺癌(女性):口服:每天50至200毫克
青春期延迟(男性):口服:每天10至50毫克;将治疗时间限制在4到6个月;使用较低剂量范围,并根据反应和耐受性个体化剂量。
促性腺激素性腺功能减退症(先天性或后天性)和原发性性腺功能减退症(先天性或后天性)(男性):口服:初始:每天10至50 mg;根据反应和耐受性个体化剂量。
参考成人剂量。
青春期延迟:青春期男性:口服:指成人给药。
性腺功能低下性腺功能减退症(先天性或后天性)和原发性性腺功能减退症(先天性或后天性):青春期男性:口服:指成人给药。
口服。
存放在15°C和30°C(59°F和86°F)下。保护Methitest免受光照,湿气和热。
Ajmaline:雄激素可能会增强Ajmaline的不良/毒性作用。具体而言,胆汁淤积的风险可能会增加。 监测治疗
降血糖剂:雄激素可以增强降血糖剂的降血糖作用。 监测治疗
C1抑制剂:雄激素可能会增强C1抑制剂的血栓形成作用。 监测治疗
皮质类固醇(全身性):可能增强雄激素的补液作用。 监测治疗
CycloSPORINE(全身性):雄激素可能增强CycloSPORINE(全身性)的肝毒性作用。雄激素可能会增加CycloSPORINE(全身性)的血清浓度。 考虑修改疗法
维生素K拮抗剂(例如华法林):雄激素可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。 考虑修改疗法
频率未定义。
心血管:水肿
中枢神经系统:焦虑,抑郁,头痛,感觉异常
皮肤科:寻常痤疮,雄激素性脱发
内分泌和代谢:性欲,男性乳房发育症(男性),多毛症(女性),高钙血症,高胆固醇血症,月经疾病(包括闭经)的变化
胃肠道:恶心,呕吐
泌尿生殖道:前列腺肥大(男性),阳imp(男性),乳痛(女性),少精症(男性;高剂量),阴茎异常勃勃(男性),睾丸萎缩(男性),男性化(男性和女性)
血液和肿瘤:凝血因子抑制,红细胞增多症,前列腺癌(男性)
肝:肝功能异常,胆汁淤积性肝炎,肝功能不全,肝坏死,黄疸,骨质疏松症肝炎
<1%,上市后和/或病例报告:过敏反应,肝细胞肿瘤,肝毒性(异质; Chalasani 2014)
与不良反应有关的担忧:
•心血管事件:在使用睾丸激素后,发生重大不良心血管事件(MACE)(如非致命性MI,中风或心血管死亡)的风险尚无定论。研究表明,在开具睾丸激素治疗的男性人群中发生心血管事件的风险增加(Basaria 2010; Finkle 2014; Vigen 2013)。内分泌学会建议,对于在过去六个月内经历过心血管事件(例如,心梗,中风,急性冠状动脉综合征)的男性,避免使用睾丸激素治疗可能是明智的选择(内分泌学会,2014)。 FDA目前正在审查这些风险(Drug Safety Communication 2014)。
•男性乳房发育症:可能导致男性乳房发育症,在接受性腺功能减退的患者中可能持续存在。
•肝效应:长时间使用和/或高剂量可能会导致肝硬化,肝肿瘤(包括肝细胞癌,胆汁淤积性肝炎和黄疸)。如果发生胆汁淤积性肝炎伴黄疸或肝功能异常,请中止治疗。
•少精子症:长时间服用或过量服用可能导致少精子症和射精量减少。
•红细胞增多症:可能增加血细胞比容,需要调整剂量或停用。血细胞比容> 50%的患者应停止初始治疗。如果血细胞比容超过54%,则停止治疗;可能以较低的剂量重新启动(内分泌学会[Bhasin 2010])。
•精神分裂症:可能会出现精神分裂症或过度的性刺激。
•静脉血栓栓塞症:睾丸产品已报道静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。对于DVT评估下肢疼痛,浮肿,温暖和红斑症状的患者,对于PE评估急性呼吸急促的患者。如果怀疑有静脉血栓栓塞,请中止治疗。
与疾病有关的问题:
•良性前列腺增生(BPH):雄激素可能会使BPH恶化;请勿用于有严重下尿路症状[(AUA)/国际前列腺症状评分(IPSS)> 19]的患者(内分泌学会[Bhasin 2010])。如果BPH患者发生尿道梗阻,则停止治疗(如果重新开始,则使用较低剂量)。
•乳腺癌:可能会导致乳腺癌患者高钙血症(通过刺激骨溶解);如果发生高钙血症,则停止使用。
•体液retention留加剧的疾病:在可能因体液retention留加剧的疾病(包括心脏损害)的患者中谨慎使用;可能导致液体滞留。不推荐对心力衰竭不受控制或控制不力的男性治疗雄激素缺乏综合症(内分泌学会[Bhasin 2010])。
•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用;可能导致液体滞留。
•前列腺癌:可能增加前列腺癌的风险。对于前列腺癌高风险男性中明显的前列腺结节或硬结,PSA> 4 ng / mL或PSA> 3 ng / mL的患者,应在泌尿外科评估前暂停治疗(内分泌学会[Bhasin 2010])。
•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用;可能导致液体滞留。
•睡眠呼吸暂停:某些男性患者,特别是有危险因素(例如,肥胖或慢性肺病)的患者,可能会增强睡眠呼吸暂停。未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者应停止初始治疗(内分泌学会[Bhasin 2010])。
并发药物治疗问题:
•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群:
•老人:可能会出现前列腺增生和前列腺癌的更大风险。
•小儿科:可能会加速骨骼的成熟(不产生线性生长的代偿性增高)和儿童骨children过早闭合;在青春期前的儿童中,每6个月对手和腕进行X线检查,以确定骨的成熟率并评估骨on中心的治疗效果。青春期延迟的男性慎用。
•妇女:在转移性乳腺癌的治疗过程中,应监测妇女的男性化迹象;如果存在轻微的病毒感染,则应停止使用,以防止出现不可逆的症状。
其他警告/注意事项:
•滥用/滥用/转移:合成代谢类固醇可能被滥用,通常以高于推荐剂量的剂量使用,并与其他合成代谢类固醇激素结合使用;滥用可能与严重的心血管和精神疾病不良反应有关。告知患者与睾丸激素和合成代谢雄激素类固醇滥用相关的严重不良反应;如果怀疑滥用,请检查血清睾丸激素水平(滥用合成睾丸激素衍生物的男性睾丸激素水平可能在正常或亚正常范围内)。考虑在出现严重心血管或精神疾病不良事件的可疑患者中滥用药物的可能性。
•依赖性:尚未记录使用批准剂量的睾丸激素用于批准适应症的个体的药物依赖性;但是,在批准的剂量/适应症之外使用时可能会产生依赖性。
禁止在已怀孕或可能怀孕的妇女中使用。怀孕期间的暴露可能导致女性胎儿外生殖器的男性化,包括阴蒂肿大,异常阴道发育以及生殖器皱褶融合形成阴囊状结构。男性化程度与剂量有关,最有可能在孕早期服用雄激素时发生。如果患者在服用雄激素时怀孕,应就可能对胎儿的危害进行咨询。
使用甲基睾丸激素可能会损害生育能力;男性可能发生少精症,女性可能发生闭经。
这种药是干什么用的?
•用于治疗睾丸激素水平低的患者。
•用于治疗女性乳腺癌。
•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。
经常报告的这种药物的副作用
• 情绪不稳定
•头痛
•乳房增大(男性)
该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:
•高钙,例如无力,精神错乱,疲劳,头痛,恶心和呕吐,便秘或骨痛
•肝脏问题,如尿黑,乏力,食欲不振,恶心,腹痛,大便浅色,呕吐或皮肤发黄。
•电解质问题,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或虚弱,心跳异常,癫痫发作,食欲不振或严重的恶心或呕吐
•严重的脑血管疾病,例如一侧力量的改变大于另一侧,说话或思考困难,平衡改变或视力改变
•身体一侧的血块如麻木或无力;手臂或腿部疼痛,发红,压痛,温暖或肿胀;手臂或腿的颜色变化;胸痛呼吸急促;快速的心跳;或咳血
•像女性一样深沉的发声,面部毛发,痤疮或月经改变
•阴蒂增大
•胸痛
•手臂疼痛
• 肩部疼痛
• 呼吸急促
•体重增加过多
•手臂或腿肿胀
•勃起持续超过4小时
•性功能障碍
•恶心
•呕吐
•严重焦虑
•乳房肿块
•乳房疼痛或酸痛
•皮肤变色
• 瘀血
• 流血的
•抑郁
•情绪变化
•灼痛或麻木的感觉
•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。