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Dinoprostone局部用药

  • 绒毛膜癌
  • 滋养细胞疾病

Dinoprostone是一种前列腺素,一种激素样物质,由人体组织自然产生。

Dinoprostone外用药在孕妇中使用,以放松子宫颈的肌肉(子宫的开口),为在妊娠结束时引产做准备。

Dinoprostone外用药可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您对前列腺素过敏,或者您的活动性生殖器疱疹伴有阴道病变,前置胎盘,或者您的水已经破裂,则不应使用狄诺前列酮外用药治疗。

确保您的医生知道您的整个怀孕史,尤其是如果您曾经做过剖腹产或子宫大手术,婴儿的臀位分娩,或者分娩或分娩困难。前一个孩子。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

阴道凝胶

Prepidil:0.5毫克/ 3克(3克)

插入,阴道:

舍维地尔:10毫克(1 ea)

阴道栓剂:

Prostin E2:20毫克(5颗)

  • 胎教
  • 前列腺素

Dinoprostone(前列腺素E 2 )是体内大多数组织中低浓度的内源激素。当作为堕胎药使用时,它会刺激子宫收缩,类似于自然分娩时所见。当用于引产时,它​​可以放松子宫颈的平滑肌,使胎儿扩张并通过产道。

吸收性

阴道栓剂:慢

代谢

在肺部代谢;形成代谢产物,进一步在肝脏和肾脏中代谢

排泄

主要尿液;粪便(少量)

子宫收缩:阴道栓剂:10分钟内

达到顶峰的时间

子宫颈凝胶:30-45分钟

阴道插入物:0.3毫克/小时,持续12小时;阴道栓剂:长达2-3小时

半条命消除

2.5-5分钟

宫颈成熟 引产:

宫颈内凝胶(Prepidil):在有引产医学或产科适应症的足月或近期患者中促进宫颈成熟

平板电脑(口服)(Prostin E 2 ; [加拿大产品]):选择性引产。存在引产的迹象(例如,羊膜过早破裂,妊娠毒血症,Rh不相容,糖尿病,高血压,早产,宫内死亡或胎儿发育迟缓)

阴道凝胶(Prostin E 2 ; [加拿大产品]):在单胎妊娠,顶点表现和良好的诱导特征下,足月或近期引产的妇女

阴道插入物(Cervidil):在有引产的医学或产科指征的足月或近期患者中开始和/或持续进行宫颈成熟

终止宫内妊娠:栓剂(Prostin E2):从妊娠第12周到第20周终止妊娠;在流产或妊娠中胎儿死亡最多28周的情况下撤离子宫;处理良性葡萄胎(非转移性妊娠滋养细胞疾病)

通常,禁止自发分娩或阴道分娩时禁止引产(ACOG 2009);制造商特定的禁忌症按剂型列出。

所有剂型:对前列腺素或制剂中任何成分的超敏反应

宫颈内凝胶(Prepidil):禁用催产药物的患者包括:剖宫产史或大子宫手术史;头盆骨比例失调;即将分娩时的胎儿窘迫;怀孕期间无法解释的阴道出血;分娩困难和/或分娩创伤的历史; ≥6项足月妊娠,无非垂直表现;子宫活动亢进或高渗;产科急诊时应进行手术干预。前置胎盘或未指示阴道分娩时也禁止使用(例如,vasa previa,活动性生殖器疱疹)

加拿大标签(Prepidil):其他禁忌症(美国标签中没有):癫痫病史;胎儿畸形子宫过度扩张(多次怀孕,羊水过多);羊膜破裂或疑似绒膜羊膜炎;与其他催产药同时使用

栓剂(Prostin E2):急性盆腔炎;活动性心脏,肺,肾或肝病

平板电脑(口服)[Prostin E 2 ;加拿大产品]:通常禁用催产药物或认为子宫延长收缩不适当的患者。活动性心脏,肺,肾或肝病;与其他催产药同时使用;剖宫产或大子宫手术史;头盆骨比例失调;分娩困难和/或分娩创伤的历史; ≥6次怀孕;怀疑或临床上明显存在的胎儿窘迫;子宫过度扩张(多次妊娠,羊水过多);先前存在的子宫高渗;没有负责任的医生的情况;头部未接合;怀孕期间无法解释的阴道出血;胎儿畸形不能进行阴道分娩的妇科,产科或医学状况;妊娠合并胎盘或脐带位置异常;盆腔炎的病史或已有病史,除非得到适当治疗

阴道凝胶[Prostin E 2 ;加拿大产品]:与其他催产药同时使用;剖宫产或大子宫手术史;头盆骨比例失调;分娩困难和/或分娩创伤的历史; ≥6个足月妊娠;怀疑或临床上明显存在的胎儿窘迫;子宫过度扩张(多次妊娠,羊水过多);先前存在的子宫高渗;没有负责任的医生的情况;头部未接合;怀孕期间无法解释的阴道出血;胎儿畸形不能进行阴道分娩的妇科,产科或医学状况;妊娠合并胎盘或脐带位置异常;羊膜破裂或疑似绒膜羊膜炎

阴道插入物(Cervidil):禁忌使用催产药的患者;剖宫产或大子宫手术史;头盆骨比例失调;即将分娩时的胎儿窘迫;怀孕期间无法解释的阴道出血;已经接受静脉注射催产药的患者; ≥6个足月妊娠

加拿大标签(Cervidil):其他禁忌症(美国标签中未列出):前置胎盘;分娩困难和/或分娩创伤的历史;子宫过度扩张(多次怀孕,羊水过多);胎儿畸形癫痫病的病史;盆腔炎的病史或已有病史,除非得到适当治疗

注意:在美国,地诺前列酮可作为宫颈内凝胶剂(Prepidil),插入剂(Cervidil)和栓剂(Prostin E2)获得。在加拿大,也可以使用名称相似但适应症不同的其他剂型和产品。药代动力学性质因剂型而异,因此不可互换。使用不正确的剂型时会发生用药错误(安全用药实践研究所[ISMP] 2013)。

终止宫内妊娠: 阴道栓剂(Prostin E2):在阴道中高插入20 mg(1个栓剂),每隔3至5小时重复一次,直到发生流产为止。建议不要持续服用超过2天

宫颈成熟:

宫颈内凝胶(Prepidil):使用凝胶随附的导管,将0.5 mg插入宫颈管。如果需要,可以每6小时重复一次。最大累积剂量:1.5毫克/ 24小时

片剂(口服)[Prostin E 2 ,加拿大产品]:

诱导:初始:0.5 mg,然后在1小时后重复0.5 mg;可能需要每小时给予0.5毫克的额外剂量,以使子宫反应令人满意。维持患者最低有效剂量。 注意: 8小时后未能引起规律的收缩表明诱导失败,应考虑对患者进行替代治疗。如果患者在治疗期间呕吐了完整的片剂,请重复剂量。如果患者在连续2次服药后呕吐完好片剂,则停止治疗直至下一次预定剂量。如果患者呕吐了局部药片或看不到药片,则以下一个定期安排的剂量继续服用。

胎次≥2次或Bishop分数≥6:诱导期间每小时给予0.5 mg(因子宫过度活动而停止每小时剂量)

无核或多核并且对诱导有抵抗力(Bishop评分<6):如果治疗2小时后反应不足,则可以以0.5 mg的增量按小时间隔增加剂量,最大单次剂量为1.5 mg。

维持分娩:0.5 mg剂量;可能偶尔会暂停每小时剂量以评估是否需要进一步剂量

阴道凝胶[Prostin E 2 ,加拿大产品]:初始:使用预填充的注射器,将1 mg插入阴道管的后穹;;如果需要,可在6小时后再给予1到2毫克的1剂额外剂量。

阴道插入物(Cervidil):将 10 mg横向插入阴道后穹((在开始积极活动时或在12小时后取出)。

育龄女性:指成年剂量。

注意:在美国,地诺前列酮可作为宫颈内凝胶剂(Prepidil),插入剂(Cervidil)和栓剂(Prostin E2)获得。在加拿大,也可以使用名称相似但适应症不同的其他剂型和产品。药代动力学性质因剂型而异,因此不可互换。使用不正确的剂型时会发生用药错误(安全用药实践研究所[ISMP] 2013)。

宫颈内凝胶(Prepidil):在使用前恢复至室温。请勿强行加温(例如水浴,微波炉)。处理时避免与皮肤接触;用药后用肥皂和清水彻底洗手。为了使子宫颈成熟,患者应仰卧于背部。合适的导管长度应基于遮盖程度; 20毫米,无磨损;如果射出50%,则为10毫米。给药后患者应保持仰卧15-30分钟。制造商建议在给予催产素前,应先等待6-12小时后再开始使用催产素。

平板电脑(口服)[Prostin E 2加拿大产品]:用少量水管理。直到最后一次口服片剂给药后≥1小时,才应避免使用催产素。

阴道凝胶[Prostin E 2 ,加拿大产品]:仅用于阴道内使用(不适用于颅内使用)。使用预填充的注射器,将剂量放置在阴道的后穹ni中。病人应保持侧卧或仰卧30分钟,以防渗漏。注射器中含有过量药物,设计用于注射1毫克或2毫克地诺前列酮。注射器仅供一次性使用。阴道凝胶给药后12-24小时内应避免使用催产素。

阴道插入物(Cervidil):保持冷冻直至使用;产品在使用前不需要加热。仅沿撕开标记打开包装;切勿用尖锐的物体打开,以免损坏或割断编织的聚酯小袋,而聚酯小袋是聚合物平板的回收系统。使用时,请从铝箔包装中取出并立即将一个阴道插入件横向放置在阴道的后穹ni中。可以使用与水混溶的润滑剂来促进插入(避免过多使用润滑剂,这可能会阻止最佳的肿胀和从阴道插入物中释放地诺前列酮)。插入后患者应保持在卧位2小时,但此后可能需要走动(确保阴道插入物保持原位)。未经检索,请勿使用。确保在治疗结束时完全移除系统。制造商建议在开始使用催产素之前,先将阴道前的dinoprostone阴道插入物取出后等待≥30分钟。

阴道栓剂(Prostin E2):从箔纸包装中取出后,将其高位插入阴道。使用前将其恢复到室温。插入后患者应保持仰卧10分钟。

宫颈内凝胶应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下存储。

栓剂必须保持冷冻状态;存放在不超过-20°C(-4°F)的冰箱中。

片剂(口服)[加拿大产品]:冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)。开瓶90天后丢弃未使用的药片。

阴道凝胶[加拿大产品]:在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存。

阴道插入物应存放在-20°C至-10°C(-4°F至14°F)的冰箱中。

Carbetocin:Dinoprostone可能会增强Carbetocin的不良/毒性作用。具体而言,可以增强卡波托星的催产作用。 避免合并

卡波前列酮三甲胺:可能会增强催产剂的不良/毒性作用。具体而言,可以增强催产作用。 避免合并

催产素:Dinoprostone可能会增强催产素的不良/毒性作用。具体而言,可以增强催产作用。管理:不建议同时使用地诺前列酮和催产素。如果顺序使用,请密切监测子宫活动。拔除狄诺前列酮阴道插入物后30分钟和应用狄诺前列酮凝胶后6至12小时,应服用催产素。 考虑修改疗法

宫颈内凝胶:

1%至10%:

中枢神经系统:局部温暖感(阴道; 2%)

胃肠道:胃肠道不适(6%)

泌尿生殖道:子宫收缩(异常7%)

神经肌肉和骨骼:背痛(3%)

<1%,上市后和/或病例报告:羊膜炎,羊水栓塞(妊娠过敏性综合征),弥散性血管内凝血(产后),超敏反应(包括过敏反应,过敏性休克和过敏反应),膜过早破裂,子宫破裂(颅内给药)

栓剂:

频率未定义:

心血管:心律失常,胸痛,胸闷,低血压,晕厥

中枢神经系统:发冷,头晕,头痛,感觉异常,发抖,紧张

皮肤病:发汗,皮肤变色,皮疹

内分泌与代谢:脱水,潮热

胃肠道:腹泻,子宫内膜炎,恶心,呕吐

泌尿生殖系统:乳房压痛,尿retention留,子宫破裂,阴道疼痛,阴道痉挛,阴道炎,外阴炎

神经肌肉和骨骼:关节痛,关节炎(新发或加剧),背痛,腿抽筋(夜间),肌肉痉挛,肌痛,颈部僵硬,震颤,无力

眼科:视力模糊,眼痛

Otic:听觉障碍

呼吸道:咳嗽,呼吸困难,喉炎,咽炎,喘息

杂项:发烧

<1%,上市后和/或病例报告:心肌梗塞

片剂(口服)[加拿大产品]:

频率并非总是定义:

心血管:羊水栓塞(肺),心脏骤停

中枢神经系统:不适(暂时性迷走神经症状)

胃肠道:呕吐(有或没有恶心/腹泻:21%至50%;取决于剂量)

泌尿生殖道疾病:高渗性子宫收缩(3%),子宫颈扩张(快速),胎盘早剥,子宫收缩(异常),子宫破裂

超敏反应:超敏反应(包括过敏反应,过敏性休克和非免疫性过敏反应[以前称为过敏样反应])

神经肌肉和骨骼:背部疼痛

呼吸道:哮喘

<1%,售后和/或病例报告:支气管痉挛,发冷,弥散性血管内凝血,头晕,呼吸困难,发烧,潮红,头痛,打ic,高血压,低血压,产后出血,皮疹,心动过速

阴道凝胶[加拿大产品]:

频率并非总是定义的:

心血管:心脏骤停

中枢神经系统:局部温暖感(阴道)

胃肠道:腹泻,恶心,呕吐

泌尿生殖道疾病:高渗性子宫收缩(3%),子宫收缩(异常),子宫破裂

超敏反应:超敏反应(包括过敏反应,过敏性休克和非免疫性过敏反应[以前称为过敏样反应])

神经肌肉和骨骼:背部疼痛

杂项:发烧

<1%,上市后和/或病例报告:弥散性血管内凝血

阴道插入物:

1%至10%:

泌尿生殖道:高渗性子宫收缩( 胎儿窘迫2%至5%, 胎儿窘迫3%)

少于1%的售后和/或病例报告:腹痛,羊水栓塞(妊娠过敏性综合征),腹泻,弥散性血管内凝血(产后),发烧,超敏反应,低血压,恶心,子宫破裂,呕吐

与不良反应有关的担忧:

•怀孕的类过敏综合症:子宫颈腔内放置宫颈内胶,阴道凝胶或阴道插入物可能会导致怀孕的类过敏综合症(罕见)。

•弥散性血管内凝血(DIC):据报道,在使用狄诺前列酮进行分娩后产后DIC。 ≥30岁的妇女,孕龄> 40周的妇女或有妊娠并发症的妇女可能会增加风险。

•超敏反应:已经注意到严重的威胁生命的超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。开始治疗后几分钟至几小时内可能会发生反应。

疾病相关问题:

•心血管疾病:患有心血管疾病的患者要格外小心;某些剂型的制造商标签禁止在活动性心血管疾病中使用(请参阅禁忌领域)。

•癫痫:癫痫患者慎用。

•青光眼:青光眼患者要谨慎。

•肝功能不全:肝功能不全的患者要谨慎;某些剂型(例如栓剂,片剂,阴道凝胶)的制造商标签禁止在活动性肝病中使用。

•肺部疾病:患有哮喘病史的患者应格外小心;某些剂型(例如栓剂,片剂,阴道凝胶)的制造商标签禁止与活动性肺疾病一起使用。

•肾功能不全:肾功能不全的患者要谨慎;某些剂型(例如栓剂,片剂,阴道凝胶)的制造商标签禁止在活动性肾脏疾病中使用。

剂型具体问题:

•宫颈内凝胶:Prepidil:小心破裂的膜。

•栓剂:Prostin E2:当用于终止妊娠时,狄诺前列酮不被认为是杀人的,但由于其刺激子宫收缩的能力而被用于终止妊娠。如果胎儿已经达到生存阶段,请勿使用。通过治疗可观察到短暂性发热和血压降低。注意低血压或高血压病史;心血管疾病;贫血;黄疸;糖尿病;子宫受损;宫颈炎,宫颈内感染或急性阴道炎。应采取措施确保完全流产。市售栓剂不应用于临时配制任何其他剂型的药物。足月妊娠患者请勿用于宫颈成熟或其他适应症。

•阴道凝胶[Prostin E 2 ;加拿大产品]:仅用于阴道内使用;不用于脑内使用。

•阴道插入物:Cervidil:小心破裂的膜;非顶点或非单胎妊娠或先前的子宫高渗。在服用催产素之前,如果过度刺激或分娩,胎儿窘迫,产妇窘迫(例如低血压,恶心,心动过速,呕吐)和羊膜切开术之前必须将其清除。

其他警告/注意事项:

•经验丰富的人员: [美国带盒装警告]:Dinoprostone仅应在严格遵守建议剂量的医院中接受医学培训的人员使用。

凝胶,插入物:胎儿心率,子宫活动,宫颈扩张和脱皮的进展

平板电脑:子宫活动;过度的子宫活动是每10分钟收缩> 5和/或内部张力持续> 15 mmHg。

栓剂:确认胎儿死亡

在动物繁殖研究中已观察到不良事件。尽管在器官发生期后给药对人体不会产生这些作用,但子宫张力的持续升高可能会增加胎儿不良事件的风险。

在子宫内接触Cervidil的婴儿中,有3%至4%观察到胎儿窘迫而没有相应的孕妇子宫过度刺激在对暴露的婴儿进行的为期3年的随访研究中,未观察到对身体或心理运动功能的不良影响。在子宫内暴露于Prepidil凝胶的婴儿中,有17%观察到胎儿心率异常宫颈内膜凝胶给药也有减速,宫内胎儿败血症,胎儿抑郁和胎儿酸中毒的报道。据报道,服用Prostin E 2阴道凝胶和口服片剂[加拿大产品],可导致死产,胎儿心率异常和胎儿窘迫。

当用于终止妊娠时,狄诺前列酮不被认为是杀螨剂,但由于其刺激子宫收缩的能力而被用于终止妊娠。如果胎儿已经达到生存阶段,请勿使用。如果被狄诺前列酮流产,那么可存活的胎儿可能会出现短暂的生命体征。用狄诺前列酮终止妊娠失败应通过另一种方法完成。

这种药是干什么用的?

•用于使子宫颈做好分娩准备。

•用于结束妊娠。

•用于治疗子宫中的某些肿瘤。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

经常报告的这种药物的副作用

•腹泻

•头痛

•寒意

•恶心

•呕吐

该药物的其他副作用:如果您有以下任何迹象,请立即与您的医生交谈:

•严重头晕

•传出

•剧烈腹痛

•有明显反应的迹象,例如喘息;胸部紧迫感;发热;瘙痒咳嗽得厉害;皮肤呈蓝色;癫痫发作或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:此信息不应用于决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗保健提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是有关此药的一般信息的简短摘要。它不包括有关可能适用于该药物的用途,说明,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险的所有信息。此信息不是特定的医疗建议,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。您必须与医疗保健提供者联系,以获取有关使用该药物的风险和益处的完整信息。