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防袍

防袍

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

注意:美国联邦法律限制该药物只能由有执照的兽医使用或按其命令使用。

防袍说明

Antirobe胶囊和Antirobe AQUADROPS液体含有盐酸克林霉素,这是克林霉素的水合盐。克林霉素是一种半合成抗生素,可通过林肯链霉菌产生的天然抗生素的7(R)-羟基的7(S)-氯取代而产生。林肯

防霉胶囊(仅用于狗只):

25毫克胶囊,每个黄色和白色胶囊所含的盐酸克林霉素相当于25毫克克林霉素。

75毫克胶囊,每个绿色胶囊含有相当于75毫克克林霉素的盐酸克林霉素。

150毫克胶囊,每个浅蓝色和绿色胶囊含有相当于150毫克克林霉素的盐酸克林霉素。

300毫克胶囊,每个浅蓝色胶囊含有相当于300毫克克林霉素的盐酸克林霉素。

Antirobe AQUADROPS液体(用于狗和猫)是可口的口服制剂。每毫升Antirobe AQUADROPS液体所含的盐酸克林霉素相当于25毫克克林霉素;和乙醇,8.64%。

抗袍-临床药理学

吸收性

盐酸克林霉素可从犬和猫胃肠道迅速吸收。

狗血清水平

可以通过每12小时以2.5 mg / lb的盐酸克林霉素的剂量口服来维持0.5 µg / mL或更高的血清水平。这项相同的研究表明,克林霉素的平均峰值血清浓度在口服给药后1小时15分钟出现。克林霉素在狗血清中的消除半衰期约为5小时。在健康犬中多次口服给药后,没有生物活性积聚。

克林霉素血清浓度
口服竞标后2.5 mg / lb(5.5 mg / kg)
犬用抗风湿胶囊的剂量

猫血清水平

可以通过每24小时以5 mg / lb盐酸克林霉素液体的口服剂量维持0.5μg/ mL或更高的血清水平。克林霉素的平均峰值血清浓度在口服给药后约1小时出现。克林霉素在猫血清中的消除半衰期约为7.5小时。在健康的猫中,多次口服盐酸克林霉素后会出现最小的积累,应在第三次给药后达到稳态。

克林霉素血清浓度
单次口服后5 mg / lb(11 mg / kg)
对猫的抗水剂Aquadrops剂量

代谢与排泄

在动物和人类中口服盐酸克林霉素的代谢和排泄的广泛研究表明,尿和粪便中排泄了不变的药物以及生物活性和生物惰性代谢产物。服用Antirobe产品后,血清中检测到的几乎所有生物活性均归因于母体分子(克林霉素)。然而,尿液的生物活性反映了克林霉素和活性代谢物的混合物,尤其是N-去甲基克林霉素和克林霉素亚砜。

地点和行动方式

克林霉素是细菌细胞中蛋白质合成的抑制剂。结合位点似乎在核糖体的5OS亚基中。结合发生在某些核糖体的可溶性RNA部分上,从而抑制氨基酸与那些核糖体的结合。克林霉素与细胞壁抑制剂的不同之处在于,它会在核糖体水平上引起不可合成的蛋白质合成亚细胞成分的修饰。

微生物学

克林霉素是林可沙胺抗微生物剂,对多种需氧和厌氧细菌病原体具有活性。克林霉素是一种抑菌化合物,通过与5OS核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。表1和表2列出了在美国从猫和狗中分离出来的革兰氏阳性和专性厌氧性病原菌的最低抑菌浓度(MIC)。所有MIC均根据临床和实验室标准协会(CLSI)进行。

表1.诊断实验室调查数据中的克林霉素MIC值(μg/ mL),用于评估1998-99年间美国的犬病原体*
生物

隔离
麦克风50麦克风85麦克风90范围
*
体外药敏性数据与临床反应之间的相关性尚未确定。
软组织/伤口:包括标有伤口,脓肿,抽吸物,渗出液,引流道,病变和肿块的样品
骨髓炎/骨:包括标有骨,骨折,关节,肌腱的样本
§
无范围,所有分离株均产生相同值
皮肤/皮肤:包括标有皮肤,皮肤拭子,活检,切口,嘴唇的样本
软组织/伤口†
葡萄球菌
金黄色
17 0.5 0.5 ≥4.0 0.25-≥4.0
葡萄球菌
中间人
28 0.25 0.5 ≥4.0 0.125-≥4.0
葡萄球菌
spp。
18岁0.5 0.5 ≥4.0 0.25-≥4.0
Beta溶血
链球菌
46 0.5 0.5 ≥4.0 0.25-≥4.0
链球菌
spp。
11 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
骨髓炎/骨‡
葡萄球菌
金黄色
20 0.5 0.5 0.5 0.5§
葡萄球菌
中间人
15 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
葡萄球菌
spp。
18岁0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
Beta溶血
链球菌
21 0.5 2.0 2.0 0.25-≥4.0
链球菌
spp。
21 ≥4.0 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
皮肤/皮肤
葡萄球菌
金黄色
25 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
葡萄球菌
中间人
48 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.125-≥4.0
葡萄球菌
spp。
32 0.5 ≥4.0 ≥4.0 0.25-≥4.0
Beta溶血
链球菌
17 0.5 0.5 0.5 0.25-0.5
表2. 1998年美国诊断实验室调查数据得出的克林霉素MIC值(微克/毫升),该数据评估了来自美国伤口和脓肿样品的猫病原体*
生物

隔离
麦克风50麦克风90范围
*
体外药敏性数据与临床反应之间的相关性尚未确定。
拟杆菌/
小球藻
30 0.06 4.0 ≤0.015-4.0
梭菌
spp。
17 0.25 0.25 ≤0.015-0.5
消化链球菌
spp。
18岁0.13 0.5 ≤0.015-8.0
卟啉单胞菌
spp。
13 0.06 0.25 ≤0.015-8.0

适应症

Antirobe(盐酸克林霉素品牌)胶囊(仅用于狗)和AQUADROPS Liquid(用于狗和猫)适用于在以下特定条件下治疗由指定微生物的敏感菌株引起的感染:

狗:由于凝固酶阳性葡萄球菌(金黄色葡萄球菌中间葡萄球菌引起的皮肤感染(伤口和脓肿 。由于脆弱的拟杆菌,黑色素杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭状芽胞杆菌引起的深伤口和脓肿

金黄色葡萄球菌,脆弱拟杆菌,黑色素丙酸杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭菌引起的牙科感染。因金黄色葡萄球菌,脆弱拟杆菌,黑色素杆菌,坏死镰刀菌产气荚膜梭菌引起的骨髓炎

猫:金黄色葡萄球菌,中间葡萄球菌,链球菌引起的皮肤感染(伤口和脓肿)产气荚膜梭状芽胞杆菌脆弱拟杆菌的深创和感染

金黄色葡萄球菌,中间葡萄球菌,链球菌产气荚膜梭状芽胞杆菌脆弱拟杆菌而引起的牙齿感染

禁忌症

Antirobe胶囊和Antirobe AQUADROPS液体禁用于对含有克林霉素或林可霉素的制剂过敏的动物中。

由于可能对胃肠道造成不良影响,因此请勿对兔子,仓鼠,豚鼠,马,龙猫或反刍动物使用。

警告事项

请将本品放在儿童不能接触的地方。不供人类使用。

预防措施

在延长治疗一个月或更长时间的过程中,应定期进行肝肾功能检查和血液计数。

使用Antirobe有时会导致不敏感的微生物(如梭菌和酵母菌)过度生长。因此,对于那些对克林霉素具有胃肠道敏感性的物种,应避免服用抗袍子(见禁忌症)。如果发生重叠感染,应根据临床情况采取适当措施。

患有非常严重的肾脏疾病和/或非常严重的肝病并伴有严重的代谢异常的患者应谨慎服用,并在大剂量治疗期间监测血清克林霉素水平。

盐酸克林霉素已显示具有神经肌肉阻滞特性,可增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。因此,在接受此类药物的动物中应谨慎使用Antirobe。

尚未确定在母狗和女王/王后或繁殖雄性狗和猫方面的安全性。

不良反应

在临床试验或临床使用中偶尔观察到的副作用是呕吐和腹泻。

要报告可疑的不良反应,请致电1-800-366-5288。

防毒剂量和管理

小狗

伤口,脓肿和牙齿感染

口服

每12小时2.5-15.0 mg / lb体重。

持续时间

如果临床判断表明,使用Antirobe产品进行的治疗最多可以持续28天。如果未对治疗产生反应,则急性感染的治疗不应超过三或四天。

剂量表

胶囊

每12磅体重,每12小时应服用1-6粒抗氧化剂25毫克

75毫克安的袍子,每30磅体重每12小时服用1-6粒胶囊。

150毫克抗衣服,每60磅体重每12小时服用1-6粒胶囊。

Antirobe 300 mg,每12磅体重每12小时服用1-6粒胶囊。

液体

Antirobe AQUADROPS,每12小时服用1-6 mL / 10磅体重。

小狗

骨髓炎

口服

每12小时5.0-15.0 mg / lb体重。

持续时间

建议使用Antirobe治疗至少28天。如果未见对治疗的反应,则治疗不应持续超过28天。

剂量表

胶囊

服用25毫克的抗袍子,每10磅体重每12小时服用2-6粒胶囊。

每30磅体重每15个小时服用75毫克抗袍子剂,每2小时服用2-6粒胶囊。

150毫克安的袍子,每60磅体重每12小时服用2-6粒胶囊。

Antirobe 300 mg,每120磅体重每12小时服用2-6粒胶囊。

液体

Antirobe AQUADROPS,每12小时给药2-6 mL / 10 lbs体重。

伤口,脓肿和牙齿感染

每24小时一次-5.0-15.0 mg / lb体重,具体取决于疾病的严重程度。

持续时间

如果临床判断表明,可以用Antirobe AQUADROPS液体治疗最多持续14天。如果未见对治疗的临床反应,则急性感染的治疗不应超过三至四天。

剂量表

Antirobe AQUADROPS,提供5.0毫克/磅的剂量,每24小时给予1 mL / 5磅的体重;提供15.0 mg / lb,每24小时给予3 mL / 5 lbs体重。

动物安全摘要

老鼠和狗数据

在大鼠和狗中以30、100和300 mg / kg /天(13.6、45.5和136.4 mg / lb /天)的剂量进行的一年口服毒性研究表明,盐酸克林霉素胶囊具有良好的耐受性。将治疗组与现代对照组进行比较时,评估毒性的参数没有差异。以600 mg / kg / day(272.7 mg / lb / day)的剂量服用盐酸克林霉素六个月的大鼠对药物耐受良好;然而,口服剂量为600 mg / kg / day(272.7 mg / lb / day)的狗呕吐,厌食,随后体重减轻。尸检时,这些狗患有糜烂性胃炎和胆囊粘膜坏死的局灶性区域。

妊娠母犬或繁殖雄性的安全性尚未建立。

猫数据

根据病情的严重程度,盐酸克林霉素(Antirobe AQUADROPS液体)的建议每日治疗剂量范围为11至33 mg / kg /天(5至15 mg / lb /天)。盐酸克林霉素(Antirobe AQUADROPS液体)对家养短毛猫的毒性几乎没有,当以最小推荐每日治疗剂量(11毫克/千克; 5毫克/磅)的10倍口服给药,持续15天,最高剂量为5倍时建议的最小治疗剂量为42天。对照组和经治疗的猫发生呕吐时,胃肠道不适(软便至腹泻)的剂量为推荐剂量的3倍或以上,且高于最低推荐治疗剂量(11毫克/千克/天; 5毫克/磅/天)。在110 mg / kg /天(50 mg / lb /天)的剂量水平下,与对照组的猫相比,在数量更多的治疗猫中发现了胆囊的淋巴细胞炎症。没有发现其他影响。尚未确定在孕后或繁殖雄猫方面的安全性。

存储

存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下。

如何提供防袍

Antirobe胶囊有以下几种形式:

25毫克-600瓶
75毫克-200瓶
150毫克-100瓶
150毫克-100的泡罩包装
300毫克-100的泡罩包装
NADA#120–161,由FDA批准

Antirobe AQUADROPS液体以20毫升装在30毫升瓶中(25毫克/毫升),装在包装器中,包装器中有12个带方向标签和校准剂量滴管的纸箱。

NADA#135–940,由FDA批准

要索取材料安全数据表(MSDS),请致电1-800-733-5500。

防毒衣

分配者:
Pharmacia&Upjohn公司
辉瑞公司部门
纽约,纽约10017

防袍胶囊

加拿大制造

分配者:
Pharmacia&Upjohn公司
辉瑞公司部门
纽约,纽约10017

2010年3月修订

11104900

主要显示面板-25毫克胶囊瓶标签

600粒

Antirobe®
盐酸克林霉素
USP胶囊

25毫克

对等至25毫克克林霉素

只可用于狗只

警告:联邦(美国)法律
限制该药物在以下情况下使用:
持牌人的命令
兽医。

NADA#120-161,由FDA批准

辉瑞

主要显示面板-75毫克胶囊瓶标签

200粒

Antirobe®
盐酸克林霉素
USP胶囊

75毫克

对等至75毫克克林霉素

只可用于狗只

警告:联邦(美国)法律
限制该药物在以下情况下使用:
持牌人的命令
兽医。

NADA#120-161,由FDA批准

辉瑞

主要显示面板-150毫克胶囊瓶标签

100粒

Antirobe®
盐酸克林霉素
USP胶囊

150毫克

对等至150毫克克林霉素

只可用于狗只

警告:联邦(美国)法律
限制该药物由有执照的兽医使用或按其许可使用。

NADA#120-161,由FDA批准

辉瑞

主要显示面板-300毫克胶囊瓶标签

Antirobe™
胶囊

盐酸克林霉素胶囊

300毫克

相当于300克林霉素
仅用于狗

注意:美国联邦法律将这种药物限制为
由有执照的兽医或按其使用。

NADA#120-161由FDA批准

药房
&Upjohn

防袍
盐酸克林霉素胶囊
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0009-3043
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素25毫克
产品特征
颜色黄色,白色得分没有分数
形状胶囊尺寸16毫米
味道印记代码防长袍; 25; MG
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0009-3043-01 1瓶600胶囊(胶囊),塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA120161 1984年5月31日
防袍
盐酸克林霉素胶囊
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0009-3044
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素75毫克
产品特征
颜色绿色得分没有分数
形状胶囊尺寸16毫米
味道印记代码防长袍; 75; MG
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0009-3044-01 1瓶,塑料,200胶囊
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA120161 1984年5月31日
防袍
盐酸克林霉素胶囊
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0009-3045
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素150毫克
产品特征
颜色蓝色(浅蓝色),绿色得分没有分数
形状胶囊尺寸20毫米
味道印记代码Antirobe; 150; MG
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0009-3045-01 1瓶装100胶囊(胶囊),塑料
2 NDC:0009-3045-08 1个泡罩包装中有100粒(胶囊)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA120161 1984年5月31日
防袍
盐酸克林霉素胶囊
产品信息
产品类别处方动物药物品代码(来源) NDC:0009-5015
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸克林霉素(克林霉素)盐酸克林霉素300毫克
产品特征
颜色蓝色(浅蓝色)得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码Antirobe; 300; MG
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0009-5015-01 1个泡罩包装中有100粒(胶囊)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
纳达NADA120161 1984年5月31日2010/05/18
贴标机-Pharmacia and Upjohn Company(829076566)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Patheon Whitby Inc. 205475333制造
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Patheon Inc.,多伦多地区运营243790024制造
Pharmacia和Upjohn公司