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Antivenin黑寡妇蜘蛛
Antivenin黑寡妇蜘蛛
在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 警告事项
- 预防措施
- 不良反应/副作用
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
Antivenin黑寡妇蜘蛛说明
Antivenin（ Latrodectus mactans ）是一种无菌，无热原的制剂，它是通过干燥从针对黑寡妇蜘蛛（ Latrodectus mactans ）的毒液免疫的健康马的血清中获得的特定毒液中和球蛋白的冷冻溶液中干燥得到的。它是由生物测定法标准化了小鼠中，抗蛇毒血清的一个剂量计在黑寡妇蜘蛛不小于6000小鼠LD 50中和毒液。加入硫柳汞（汞衍生物）1：10,000作为防腐剂。按规定组成时，它是乳白色的，颜色从浅（稻草）到非常黑（冰茶）不等，并且固体含量不超过20.0％。
每个单剂量小瓶包含不少于6000个Antivenin单位。当在合适的条件下同时向小鼠中注射抗蛇毒蛋白和毒液时，一单位抗蛇毒蛋白将中和小鼠黑寡妇蜘蛛毒液的平均平均致死剂量。
Antivenin黑寡妇蜘蛛-临床药理学
作用的药理学模式是未知的，并且人的代谢和药代动力学数据不可用。
Antivenin黑寡妇蜘蛛的适应症和用法
Antivenin（ Latrodectus mactans ）用于治疗因黑寡妇蜘蛛（ Latrodectus mactans ）咬伤而出现症状的患者。强调尽早使用Antivenin可以缓解疼痛。
叮咬后15分钟到几小时开始出现局部肌肉痉挛，通常会产生剧烈的疼痛，类似于用针刺破所引起的疼痛。症状的确切顺序在一定程度上取决于咬伤的位置。毒液作用于肌神经节或神经末梢，引起运动性麻痹或周围神经末梢的破坏。首先最经常受到影响的肌肉群是大腿，肩膀和背部的肌肉。经过一段不同的时间后，疼痛会变得更加严重，并蔓延至腹部，通常会出现无力和震颤。腹肌呈板状刚度，但压痛轻微。呼吸是胸腔的。病人焦躁不安。可能会出现微弱的脉搏，寒冷，皮肤湿润，呼吸和言语不力，昏迷，ir妄。抽搐也可能发生，特别是在小孩中。温度可以是正常的或稍微升高的。也有尿retention留，休克，发，恶心和呕吐，失眠和冷汗的报道。被黑寡妇蜘蛛咬伤后的综合症很容易与具有急性腹部症状的任何医学或外科疾病相混淆。
黑寡妇蜘蛛咬伤的症状会持续数小时（也许一天），然后逐渐变得不那么严重，在两到三天内逐渐消失，但致命的情况除外。从急性期恢复后，残留症状（如全身无力，刺痛，神经质和短暂性肌痉挛）可能会持续数周或数月。
如果可能，患者应住院。其他可以最大程度缓解疼痛的措施是延长热水澡时间，并根据需要反复静脉注射10 mL的10％葡萄糖酸钙溶液，以控制肌肉疼痛。还可能需要吗啡来控制疼痛。巴比妥类药物可用于极度躁动。但是，由于毒液是一种神经毒素，它会引起呼吸麻痹。在考虑使用吗啡或巴比妥类药物时，必须牢记这一点。肾上腺皮质类固醇已获得不同程度的成功。支持疗法由患者的状况指示。咬伤部位的局部治疗没有任何价值。施加止血带或尝试通过切口和吸力从咬合部位去除毒液无法获得任何好处。
在其他年龄在16至60岁之间的健康个体中，可以推迟使用Antivenin并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。
警告事项
在用马血清制备的任何产品进行治疗之前，应仔细检查患者的病史，强调在接触马血清或任何过敏之前。敏感患者使用马血清可能导致血清疾病甚至死亡。服用安维宁前应进行皮肤或结膜检查。但是，即使在皮肤或结膜试验阴性后，也可能发生对Antivenin的过敏反应（请参阅不良反应）。
皮肤测试：向皮肤内（不下）注入不超过0.02 mL的测试物质（生理盐水中的正常马血清1:10稀释）。在10分钟内评估结果。阳性反应是被红斑区域包围的荨麻疹。使用氯化钠注射液进行的对照测试有助于解释结果。
结膜试验：对于成年人，将1滴1：10稀释的马血清滴入结膜囊，对于儿童则滴1：1：100稀释的马血清。眼睛瘙痒和结膜发红表示阳性反应，通常在10分钟内。
服用Antivenin后，应平均观察患者血清病8至12天。
仅在认为必须使用抗生物素来挽救生命时，才应尝试脱敏。如果发生不良反应，必须提供肾上腺素。
脱敏：如果病史是阳性或敏感性试验的结果是轻度或可疑的阳性，应按以下方式施用抗静脉药以减少立即发生严重过敏反应的风险：
- 在单独的无菌小瓶或注射器中，在注射用氯化钠中准备1：10或1：100的Antivenin稀释液。
- 两次注射之间至少要间隔15分钟，但最好是30分钟，并且如果在之前的剂量后未发生任何反应，则仅进行下一次剂量。
- 使用结核菌素注射器，以15或30分钟的间隔皮下注射0.1、0.2和0.5 mL的1：100稀释液；重复1:10稀释，最后加入未稀释的Antivenin。
- 如果在任何注射后有反应，将止血带放在注射部位附近，并在止血带附近或另一端施用肾上腺素1：1000（皮下注射0.3至1.0 mL，静脉内注射0.05至0.1 mL）。至少等待30分钟，然后再注射一次Antivenin，其数量应与最后一次不引起反应的剂量相同。
- 如果在给与0.5 mL未稀释的Antivenin后未发生反应，则以15分钟为间隔继续给药直至注射完全部剂量可能是安全的。
预防措施
哮喘患者
有哮喘病史的患者有过敏反应和死亡的报道。
致癌，诱变，生育力受损
尚未进行动物长期研究以评估其致癌，诱变或生育能力受损的可能性。
怀孕
Black Widow Spider Antivenin尚未进行动物繁殖研究。还不知道黑寡妇蜘蛛抗蛇毒蛋白对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应将黑寡妇蜘蛛抗蛇毒素给予孕妇。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当对哺乳期妇女服用黑寡妇蜘蛛抗蛇毒素时应格外小心。
儿科用
尚未进行关于儿童安全性和有效性的对照临床研究。
老人用
报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。由于老年患者接受封套术会带来并发症的风险增加，因此文献中所述的护理标准表明，年龄超过60岁的患者应接受抗静脉注射素作为首选的初始治疗方法（参见适应症和用法）。
不良反应
使用Antivenin的下列不良反应已有报道：超敏反应，包括过敏反应和血清病。也有肌肉痉挛的报道。
Antivenin黑寡妇蜘蛛剂量和用法
使用无菌注射器将2.5 mL无菌水注入单剂量的Antivenin小瓶中。使针头仍在橡胶塞中，摇动小瓶以完全溶解内容物。
每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品中是否有颗粒物质（见说明）。
成人和儿童的剂量是还原的单剂量小瓶抗病毒素（2.5 mL）的全部内容物。可以肌肉内给药，最好在大腿前外侧区域给药，以便在发生全身性反应时可以使用止血带。症状通常在1到3个小时内消退。尽管一剂抗静脉素通常足够，但在某些情况下可能需要第二剂。丢弃未使用的部分。
也可以在15分钟内在10至50 mL盐溶液中静脉内给予抗静脉素。在严重情况下或患者未满12岁或处于休克状态时，这是首选的方法。一个恢复的单剂量小瓶通常就足够了。丢弃未使用的部分。
Antivenin Black Widow Spider如何提供
No. 5424 —抗蛇毒蛋白（ Latrodectus mactans ），马的来源是白色至灰色的结晶性粉末，每个单剂量药瓶中含有不少于6000个抗蛇毒蛋白单位。加入硫柳汞（汞衍生物）1：10,000作为防腐剂， NDC 0006-5424-02。还包括用于敏感性测试的单剂量1 mL小瓶正常马血清（1:10稀释）。加入硫柳汞（汞衍生物）1：10,000作为防腐剂。
存储
Antivenin必须在2-8°C（36-46°F）的温度下存储和运输。按照指示进行重构时，Antivenin的颜色范围从浅（稻草）到非常黑（冰茶），但颜色对效能没有影响。不要冻结。
参考资料
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发行人：默沙东（Merck Sharp＆Dohme Corp.），
MERCK＆CO。，INC。，怀特豪斯站，美国新泽西州08889
有关专利信息：www.merck.com/product/patent/home.html
版权所有©2013-2020默克公司（Merck Sharp＆Dohme Corp.），默克公司（ Merck＆Co.，Inc .）的子公司。
版权所有。
修订日期：02/2020
uspi-mk9001-i-2002r023
这是包装的代表性样品。请参阅“如何提供”部分以获取可用包装的完整列表。
主要显示面板-套件纸箱
NDC 0006-5424-02
1个单剂量2.5 mL样品瓶
抗甜蛋白
（马兜铃）
（黑寡妇蜘蛛抗氧化剂）
马起源
仅Rx
用于肌内或静脉内使用
制造和分销：
默克夏普＆Dohme Corp.，子公司
默克公司
美国怀特豪斯站，新泽西州08889
美国政府。力克编号0002 Canadian Lic。 2号
版权所有©2013 Merck Sharp＆Dohme Corp.，
默克公司的子公司。
版权所有。
| 抗甜蛋白 Latrodectus mactans试剂盒 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-默克夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.）（001317601） |
对于消费者
适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射用肠胃外粉
副作用包括：
敏感反应，肌肉抽筋。
对于医疗保健专业人员
适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射剂
过敏症
未报告频率：过敏反应，包括过敏反应和血清病[参考]
肌肉骨骼
未报告频率：肌肉抽筋
参考文献
1.“产品信息。抗蛇毒蛋白（Latrodectus Mactans）（黑寡妇蜘蛛物种抗蛇毒蛋白）。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司（Merck＆Company Inc）。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
通常的成人剂量用于毒蜘蛛咬伤
2.5 mL（1小瓶），IM，一次
对于严重情况，12岁以下的患者或休克患者：
在15分钟内，在10至50 mL生理盐水中2.5 mL，一次
评论：
-症状通常在1至3个小时内消退。
-虽然通常一剂足够，但在某些情况下可能需要第二剂。
-在其他16至60岁之间的健康患者中，抗静脉药物可能会延迟使用，并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。
通常的儿童剂量用于有毒蜘蛛咬伤
2.5 mL（1小瓶），IM，一次
对于严重情况，12岁以下的患者或休克患者：
在15分钟内，在10至50 mL生理盐水中2.5 mL，一次
评论：
-症状通常在1至3个小时内消退。
-虽然通常一剂足够，但在某些情况下可能需要第二剂。
-在其他16至60岁之间的健康患者中，抗静脉药物可能会延迟使用，并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。
肾脏剂量调整
数据不可用
肝剂量调整
数据不可用
剂量调整
仅在必须使用抗静脉蛋白以挽救生命时才应考虑脱敏。
脱敏（用于阳性病史或轻度至可疑的阳性测试结果） ：
-在单独的无菌小瓶或注射器中，准备1：10和1：100的抗静脉注射液：氯化钠稀释液进行注射。
-使用结核菌素注射器，以至少15分钟（最好30分钟）的间隔皮下注射0.1、0.2和0.5 mL的1：100溶液；重复1:10稀释的循环，最后稀释未稀释的抗静脉蛋白。如果没有反应发生，则仅进行下一次注射。
-如果发生反应，将止血带放在注射部位的近端，并在止血带近端或另一端施用肾上腺素1：1000（皮下注射0.3至1 mL，静脉内注射0.05至0.1 mL）。等待至少30分钟，然后再给予更多的抗蛇毒素（以最后一次未引起反应的量为准）。
-如果在服用0.5毫升未稀释的抗蛇毒素后无反应，则以15分钟为间隔继续服用直至服用完全部剂量可能是安全的。
透析
数据不可用
其他的建议
行政建议：
-大腿前外侧是首选的IM位置，因此在全身反应的情况下可使用止血带。
储存要求：
-储存在36至46F（2至8C）下。
-不要冻结。
重构/准备技术：
-用2.5 mL提供的稀释剂复溶。
-将针头放在塞子中，摇动小瓶以完全溶解内容物。
-重新配制后，颜色范围从浅（稻草）到非常黑（冰茶）；颜色对效力没有影响。
参考文献
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已知总共有22种药物与抗蛇毒蛋白（黑寡妇蜘蛛）相互作用。
- 22种适度的药物相互作用
检查互动
已知可与抗蛇毒蛋白相互作用的药物（黑寡妇蜘蛛）
注意：仅显示通用名称。
- 醋丁洛尔
- 阿替洛尔
- 紫杉醇
- 倍他洛尔眼药水
- 比索洛尔
- 卡替洛尔
- 卡特洛尔眼科
- 卡维地洛
- 艾司洛尔
- 拉贝洛尔
- 左氧紫杉醇滴眼液
- 左布诺洛尔眼药
- 甲萘普洛眼科
- 美托洛尔
- 纳多洛尔
- 奈比洛尔
- 喷布特洛尔
- 哌多洛尔
- 普萘洛尔
- 索他洛尔
- 噻吗洛尔
- 噻吗洛尔眼药
抗小蛋白（黑寡妇蜘蛛）疾病相互作用
Antivenin（黑寡妇蜘蛛）与1种疾病相互作用，包括：
- 过敏反应
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授