抗小蛋白（Latrodectus mactans）

发音

（la tro DUK tus MAK棕褐色的三通VEN）

索引词

• Mactros Latrodectus mactans Antivenin
• 黑寡妇蜘蛛抗蛇毒血清
• Latrodectus Antivenin
• Latrodectus Antivenom
• 抗小蛋白
• Antivenin黑寡妇蜘蛛
• 抗毒
• 抗毒黑寡妇蜘蛛
• 黑寡妇蜘蛛物种Antivenin
• 黑寡妇蜘蛛物种抗毒

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

试剂盒，进样：

通用：6000种抗静脉素单位

药理学类别

• 抗小蛋白

药理

中和黑麦草（ Latrodectus mactans） （黑寡妇蜘蛛）的毒液，但在其他Latrodectus物种（包括L. bishopi，L。geometricus，L。hesperus和L. variolus ）进行毒化后也可能有效（Clark，2001; Isbister，2003 ）。

行动开始

30分钟内；毒化症状通常在1-3小时后消退

用途：带标签的适应症

毒化：由于Macrodecs mactans （黑寡妇蜘蛛）毒化而出现症状（例如，痉挛，顽固的疼痛，对其他疗法无反应的高血压（例如，苯二氮卓类，阿片类药物））的患者的治疗。与Latrodectus毒化相关的发病率高，但死亡率低；因此，除非有必要，否则不应使用抗蛇毒素。临床试验正在对纯化的F（ab）2抗毒剂进行研究，该抗癌剂可能同样有效，并且减少了不良反应的可能性。

标签外用途

毒化：治疗由Latrodectus spp引起的症状（例如抽筋，顽固的疼痛，高血压）

基于由于其他寡妇蛛属物种的实验研究和临床观察，latrodectism在北美地区（如L. bishopi，L. geometricus，L.蝽，L. variolus）可以用抗蛇毒血清进行治疗发现拟用于患者浸毒的寡妇蛛属mactans ^{[Clark 2001]} ， ^{[Isbister 2003]} 。可能需要其他数据来进一步定义抗蛇毒蛋白（ Macrotans mactans ）在治疗其他Latrodectus spp引起的症状中的作用。

剂量：成人

应尽快服用初始剂量的抗静脉素，以迅速缓解症状。延迟给予抗蛇毒素仍可有效治疗因黑寡妇蜘蛛咬伤而导致的症状延长或难治的患者（咬伤后90小时内给予抗蛇毒素的病例报告； O'Malley，1999年）。但是，延迟管理可能会降低有效性（Edberg，2009年）。

敏感性测试：皮肤测试可以识别过敏性个体，但是缺乏初始反应并不能消除超敏反应的可能性。因此，始终准备好治疗意料之外的超敏反应。给予抗蛇毒蛋白之前可进行皮内皮肤测试或结膜测试：

皮肤测试：皮内：NS中正常马血清的1：0.02稀释液中最多0.02 mL； 10分钟后根据对照测试（皮内注射NS）进行评估。注意：阳性反应是被红斑区域包围的荨麻疹。

结膜测试：眼科：将1滴普通马血清的1:10稀释液滴入结膜囊中

注意：眼睛瘙痒和/或结膜发红表示阳性反应，通常在10分钟内发生。

脱敏：注意：在单独的小瓶或注射器中，准备NS中抗病毒素的1:10和1：100稀释液。

SubQ：以15至30分钟的间隔注射0.1 mL，0.2 mL和0.5 mL的1：100稀释液。在此过程中，继续只有一个反应没有发生之前的剂量之后的下一个剂量。使用1:10稀释液重复步骤，然后使用未稀释的抗静脉蛋白。如果在服用0.5 mL未稀释的抗静脉蛋白后未发生任何反应，则以15分钟为间隔继续给药，直到全部给药为止。

如果发生反应，则在注射部位附近应用止血带，并在止血带或另一肢附近施用肾上腺素（1 mg / mL）SubQ或IV。等待至少30分钟；然后在先前的稀释度下再次注射抗静脉注射液，但不会引起反应。

蛇毒素由于黑寡妇蜘蛛（黑寡妇蜘蛛）;因其他Latrodectus spp（非标贴使用）引起的麻醉（Clark 2001; Isbister 2003）：如果对皮肤或结膜试验产生阳性反应且需要抗静脉注射疗法，则应在静脉给予苯海拉明和H ₂阻断剂的同时对患者进行预处理在床边有一个肾上腺素注射器（1 mg / mL）：IM，IV：一个小瓶（2.5 mL）；在某些情况下可能需要第二剂；很少需要超过1-2个小瓶

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：应尽快服用初始剂量的抗静脉蛋白，以迅速缓解症状。延迟给予抗蛇毒素仍可有效治疗因黑寡妇蜘蛛咬伤而导致的症状长期或难治的患者。病例报告描述了在被咬后长达90小时使用抗静脉注射药物（O'Malley 1999）；但是，延迟管理可能会降低有效性（Edberg 2009）。

敏感性测试：婴儿，儿童和青少年：皮肤测试可以识别过敏性个体，但是缺乏初始反应并不能消除超敏反应的可能性。因此，始终准备好治疗意料之外的超敏反应。给予抗蛇毒蛋白之前可进行皮内皮肤测试或结膜测试：

皮肤测试：皮内：在NS中最多0.02 mL正常马血清（试剂盒中提供）的1:10稀释液； 10分钟后根据对照测试（皮内注射0.02 mL NS）进行评估。注意：阳性反应包括被红斑区域包围的荨麻疹。

结膜试验：向结膜囊中滴入1滴1：100的普通马血清稀释液。眼睛瘙痒和/或结膜发红表示阳性反应，通常在10分钟内发生

脱敏：婴儿，儿童和青少年：在单独的小瓶或注射器中，在NS中准备1:10和1：100的抗蛇毒蛋白稀释液：

SubQ：以15至30分钟的间隔注射0.1 mL，然后以0.2 mL和0.5 mL的1：100稀释液进行注射。在脱敏过程中，只有在前一次剂量后未发生反应的情况下，才进行下一次剂量。用1:10的抗静脉蛋白稀释液重复上述步骤；然后用未稀释的抗静脉蛋白。如果在服用0.5 mL未稀释的抗静脉蛋白后未发生任何反应，则以15分钟为间隔继续给药，直到全部给药为止。

如果发生反应，则在注射部位附近应用止血带，并在止血带或另一肢附近施用肾上腺素（1 mg / mL）SubQ或IV。等待至少30分钟，然后以先前未引起反应的稀释度再注射一次抗静脉注射液。

Latrodectus mactans （黑寡妇蜘蛛）毒化；其他Latrodectus spp毒杀（Clark 2001）：婴儿，儿童和青少年：婴儿的数据有限（Monte 2011; Nordt 2012）：某些毒化类型的数据有限。注意：如果对皮肤或结膜测试产生阳性反应，并且有必要进行抗静脉治疗，则应在床旁用肾上腺素注射器（1 mg / mL）对患者进行静脉苯海拉明和H ₂阻断剂预处理：

小于12岁的婴幼儿：IM； IV（首选）：一小瓶（2.5 mL）；在某些情况下可能需要第二剂；很少需要超过1至2个小瓶

≥12岁的儿童和青少年：IM，IV：一小瓶（2.5 mL）；在某些情况下可能需要第二剂；很少需要超过1至2个小瓶

重组

用2.5 mL SWFI重构抗静脉血素粉末；不与被用于敏感性测试供给马血清的小瓶混合抗蛇毒血清的粉末。将针头仍放在橡胶塞中，摇动小瓶溶解。静脉输注之前，请在10至50 mL NS中进一步稀释。重构后，溶液的范围可以从浅秸秆到深色茶色。

行政

抗小蛋白：

IM：在大腿前外侧给予抗静脉注射素；如果发生不良全身反应，在注射部位附近使用止血带。

IV：在15到30分钟内施用抗静脉素（Clark，2001）；严重的情况下，有休克时，最好静脉注射。 IM和IV的给药途径在疗效上似乎没有临床差异（Isbister 2008）。

马血清用于敏感性测试：

皮内：将马血清测试液注入（而不是皮下）； 10分钟后根据对照测试（皮内注射NS）进行评估。

眼科：将马血清测试液滴入结膜囊；如果出现阳性反应，通常会在10分钟内发生

Antivenin用于脱敏：SubQ：通过SubQ注射来管理antivenin。每次注射间隔15至30分钟；着手只有当反应没有发生之前的剂量之后的下一个剂量。如果发生反应，则在注射部位附近应用止血带，并在止血带或另一肢附近施用肾上腺素（1 mg / mL）SubQ或IV。等待至少30分钟，然后再继续进行脱敏步骤。如果在服用0.5 mL抗坏血酸（未稀释）后没有反应发生，则可以考虑每隔15分钟服用一次。

存储

在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

频率未定义。

皮肤病：皮疹（罕见；与超敏反应有关）

过敏症：过敏反应，过敏反应，血清病

神经肌肉和骨骼：肌肉抽筋

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏反应：可能不如初步研究中所述的频繁（Clark，2001； Offerman，2011）。一项回顾性研究回顾了163例黑寡妇蜘蛛毒杀的案例。 58例患者接受抗静脉注射疗法，仅发生1例过敏反应（Clark，1992年）。推注未稀释的抗静脉蛋白时，反应的风险似乎最大（Clark，2001）。

•延迟血清病：给药后1至2周可能发生延迟血清病，尽管不常见，特别是使用大剂量时（Clark，2001）。

•马血清超敏反应：仔细检查过敏和接触含有马血清的产品的历史。对马的特应性过敏史可能会增加立即发生敏感性反应的风险。患有哮喘，花粉症或荨麻疹的患者慎用；有哮喘病史的患者已有致命的过敏反应报道。所有患者都需要在可以进行复苏的环境中进行密切监视。

特殊人群：

•老年患者：由于毒化并发症的风险增加，因此> 60岁的患者可能首选抗病毒素的初始治疗。

剂型具体问题：

•硫柳汞：某些产品可能含有硫柳汞。

其他警告/注意事项：

•脱敏：如果敏感性测试呈轻度或可疑阳性，可以使用脱敏方案，以降低立即发生严重超敏反应的风险。根据制造商的说法，当抗静脉注射药物可挽救生命时，应进行脱敏。然而，应将过敏性反应的风险与抗病毒素延迟给药相关的风险进行权衡（Rojnuckarin，2009）。

•皮肤/结膜测试：使用前可能要进行皮肤或结膜测试；然而，皮肤和结膜检查能否准确地识别出对马衍生的抗蛇毒素有早期（过敏性）或晚期（血清病）过敏反应风险的实用性受到质疑（WHO，2005）。包括正常马血清（1:10稀释）进行敏感性测试。缺乏皮肤或结膜超敏反应并不能排除在服用抗静脉蛋白后出现过敏反应或超敏反应的可能性。皮肤检测的假阴性率为10％。相反，超敏反应并不是明显被禁毒的患者的绝对禁忌症。

监控参数

生命体征；过敏反应;血清病反应（给药后2至3周）；毒化导致症状恶化

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

病例报告中描述了在怀孕期间（妊娠中期和中期）的用法；所有患者均分娩了健康的婴儿（Handel，1994； Russell，1979； Sherman，2000）。一般而言，用作解毒剂的药物应考虑母亲的健康和预后。如果有明确的使用指征，应向孕妇服用解毒剂，并且不要因为担心致畸而将其解毒（Bailey，2003）。在怀胎前以及出现对阿片类药物和/或苯二氮卓类药物难治的局部，区域或全身作用的患者中，应考虑在怀胎期早期对抗蛇毒子的孕妇进行治疗（Brown，2013年）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗黑寡妇蜘蛛咬伤。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 肌肉痉挛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

注意：本文档包含有关抗静脉蛋白（黑寡妇蜘蛛）的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名Antivenin（Latrodectus Mactans）。

对于消费者

适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射用肠胃外粉

副作用包括：

敏感反应，肌肉抽筋。

对于医疗保健专业人员

适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射剂

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应和血清病^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽筋

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于毒蜘蛛咬伤

2.5 mL（1小瓶），IM，一次

对于严重情况，12岁以下的患者或休克患者：
在15分钟内，在10至50 mL生理盐水中2.5 mL，一次

评论：
-症状通常在1至3个小时内消退。
-虽然通常一剂足够，但在某些情况下可能需要第二剂。
-在其他16至60岁之间的健康患者中，抗静脉药物可能会延迟使用，并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。

通常的儿童剂量用于有毒蜘蛛咬伤

2.5 mL（1小瓶），IM，一次

对于严重情况，12岁以下的患者或休克患者：
在15分钟内，在10至50 mL生理盐水中2.5 mL，一次

评论：
-症状通常在1至3个小时内消退。
-虽然通常一剂足够，但在某些情况下可能需要第二剂。
-在其他16至60岁之间的健康患者中，抗静脉药物可能会延迟使用，并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

仅在必须使用抗静脉蛋白以挽救生命时才应考虑脱敏。

脱敏（用于阳性病史或轻度至可疑的阳性测试结果） ：
-在单独的无菌小瓶或注射器中，准备1：10和1：100的抗静脉注射液：氯化钠稀释液进行注射。
-使用结核菌素注射器，以至少15分钟（最好30分钟）的间隔皮下注射0.1、0.2和0.5 mL的1：100溶液；重复1:10稀释的循环，最后稀释未稀释的抗静脉蛋白。如果没有反应发生，则仅进行下一次注射。
-如果发生反应，将止血带放在注射部位的近端，并在止血带近端或另一端施用肾上腺素1：1000（皮下注射0.3至1 mL，静脉内注射0.05至0.1 mL）。等待至少30分钟，然后再给予更多的抗蛇毒素（以最后一次未引起反应的量为准）。
-如果在服用0.5毫升未稀释的抗蛇毒素后无反应，则以15分钟为间隔继续服用直至服用完全部剂量可能是安全的。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-大腿前外侧是首选的IM位置，因此在全身反应的情况下可使用止血带。

储存要求：
-储存在36至46F（2至8C）下。
-不要冻结。

重构/准备技术：
-用2.5 mL提供的稀释剂复溶。
-将针头放在塞子中，摇动小瓶以完全溶解内容物。
-重新配制后，颜色范围从浅（稻草）到非常黑（冰茶）；颜色对效力没有影响。