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Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）

药品类别 抗毒素和抗静脉蛋白

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Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）

介绍

抗小蛋白;能够中和黑寡妇蜘蛛（ Latrodectus mactans ）毒液的马免疫球蛋白。 ¹ ⁴

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）的用途

Mactros的Latrodectus毒化

黑寡妇蜘蛛（ Latrodectus mactans ）咬伤引起的症状的治疗。 ¹ ⁴

可能会缩短症状持续时间并减少住院需求。 ² ⁴ ⁵ ⁷ ¹¹

建议与有经验的黑寡妇蜘蛛毒液治疗专家协商，以指导有关个别患者的治疗决策。 ¹ ⁴

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）剂量和用法

一般

给药前对所有患者进行敏感性测试（皮肤或结膜测试）。 ¹可以在有过敏史或有轻度或可疑的阳性敏感性试验的个体中尝试脱敏，但前提是必须考虑使用抗静脉蛋白以挽救患者的生命，并且容易获得肾上腺素。 ¹ （请参阅剂量和给药方式下的敏感性测试和脱敏。）
阴性敏感性测试并不排除敏感性反应的可能性。 ⁷密切监测给药过程中的即时敏感性反应；给药后平均8到12天监测⁴ ⁷血清病。 ¹ （请参阅“注意事项”下的“敏感性反应”。）
建议尽早使用可迅速缓解症状， ¹但延迟给药（毒后90小时）可加速恢复并减轻症状。 ²

灵敏度测试和脱敏

皮肤敏感性试验（皮内试验）：注射不超过制造商提供的普通马血清1:10稀释液的0.02 mL；在对侧肢体上注射等体积的0.9％氯化钠注射液作为对照。 ¹ 10分钟后观察结果。 ¹皮肤试验阳性反应包括被红斑区域包围的荨麻疹。 ^1个
结膜敏感性试验（局部）：将1滴由制造商提供的正常马血清（成人以1:10的比例稀释或儿童以1：100的比例稀释）放入结膜囊，观察10分钟。 ¹阳性结膜测试通常在10分钟内发生，包括眼睛瘙痒和结膜发红。 ^1个
脱敏步骤（sub-Q）：使用0.9％的氯化钠注射液在单独的小瓶或注射器中准备1：10和1：100的抗蛇毒蛋白稀释液。 ¹以15分钟（最好是30分钟）的间隔注射0.1、0.2，然后0.5 mL的1：100稀释液；如果对以前的剂量没有反应，则用1:10稀释，然后再用未稀释的抗静脉蛋白重复。 ¹如果任何时候立即发生敏感性反应，可在注射部位附近应用止血带，并在止血带或另一肢附近施用肾上腺素。 ¹至少30分钟后，可以使用未产生反应的最后剂量继续脱敏程序。 ¹如果在服用0.5 mL未稀释的抗静脉蛋白后没有反应发生，则每隔15分钟再给予0.5 mL剂量的未稀释的抗静脉蛋白，直到注射完1小瓶的全部剂量为止。 ^1个

行政

通过IM注射或缓慢的IV输注给药。对于严重的黑寡妇蜘蛛毒死或小于12岁或休克的患者，首选¹ IV输注。 ^1个

IM管理

用制造商提供的2.5 mL无菌稀释剂或2.5 mL注射用水稀释冻干粉的小瓶；摇动小瓶（稀释针仍在橡胶塞中），直到内容物完全溶解。 ^1个

IM最好注射到大腿前外侧；如果发生不利的全身反应，则可以使用止血带。 ^1个

IV管理

不要给予IV未稀释的; ⁵ ⁷不通过快速静脉注射或输注给药。 ⁵ ⁷ （请参阅“注意下的立即敏感性或过敏反应”。）

用制造商提供的2.5 mL无菌稀释剂或2.5 mL注射用水稀释冻干粉的小瓶；摇动小瓶（稀释针仍在橡胶塞中），直到内容物完全溶解。 ^1个

在10–50 mL的0.9％氯化钠注射液中稀释重构的抗静脉蛋白。 ¹另一种方法是，在50-100 mL的0.9％氯化钠注射液中稀释重构的抗静脉蛋白。 ² ⁷

管理率

在15分钟内注入剂量。 ¹或者，已在20–60分钟内注入剂量。 ² ⁵ ⁷ ¹¹

剂量

剂量通常以小瓶的数量表示。 ^1个

小儿患者

Mactros的Latrodectus毒化

IM或IV

1小瓶剂量。 ¹ ² ⁷ ¹¹ ¹²症状通常在1-3个小时内消退。 ^1个

在某些患者中可能需要第二小瓶剂量。 ^1个

大人

Mactros的Latrodectus毒化

IM或IV

1小瓶剂量。 ¹ ² ⁷ ¹¹ ¹²症状通常在1-3个小时内消退。 ^1个

在某些患者中可能需要第二小瓶剂量。 ^1个

特殊人群

没有特殊的人群剂量建议。 ^1个

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）的注意事项

禁忌症

制造商未声明。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

包含来自用黑寡妇蜘蛛（ L. mactans ）毒液免疫的马血清的免疫球蛋白。 ¹ （请参阅操作。）

给药前，应仔细询问是否事先接触含有马血清的制剂或任何过敏史。 ^1个

无论患者的临床病史如何，均应进行敏感性测试（皮肤或结膜测试）。 ¹ （请参阅剂量和给药方式下的敏感性测试和脱敏。）对于皮肤或结膜敏感性测试为阴性的患者，仍可能会发生抗蛇毒蛋白的过敏反应。 ^1个

立即敏感性或过敏性

很少有立即发生的敏感反应（例如休克，过敏反应，类过敏反应，荨麻疹）。 ¹ ⁴ ⁵ ¹² ¹⁴可能在开始给药或给药后数分钟内发展；可能包括担心；潮红瘙痒荨麻疹;面部，舌头和喉咙浮肿；咳嗽;呼吸困难支气管痉挛;紫osis;呕吐低血压心血管衰竭。^一种

对马具有特应性敏感性的人的危险可能会增加。 ^1个

已报告与严重的超敏反应（严重的支气管痉挛，严重的过敏反应导致心脏骤停）相关的死亡人数； ⁴ ⁵ ¹¹ ¹⁴至少有1例发生在快速静脉注射未稀释的抗蛇毒素后（见剂量和给药方式下的静脉给药）。 ⁵ ¹¹有哮喘病史的过敏反应和死亡报告。 ^1个

持续监测即时的敏感性反应；拥有适当的设备以维持足够的气道和其他支持性措施，肾上腺素或其他药物可用于治疗过敏性反应或其他严重的全身反应。 ⁴ ⁷

如果发生严重的即时敏感性反应，请立即停止（至少暂时停止）静脉注射静脉毒，并开始进行适当的治疗（例如，肾上腺素，抗组胺药，静脉输液，静脉血管升压药，维持足够的呼吸道，氧气）。 ⁵

立即的敏感性反应通常可以通过暂时中断抗静脉蛋白的给药（或降低给药速率）和抗组胺药和/或肾上腺素来控制。 ⁵如果暂时中止给药，然后在控制反应后重新开始，请以较慢的速度重新开始。 ⁵

迟发型超敏反应或血清反应

血清病的报道很少。 ¹ ⁷

不适，发烧，荨麻疹，淋巴结肿大，水肿，关节痛，恶心和呕吐是血清病的常见表现。^一个通常在抗蛇毒血清用药后2-14天可见一斑。 ⁷ ⁶

服药后平均监测血清病的体征和症状，持续8-12天。 ¹ ⁶

尽管疗效尚不明确，但皮质类固醇和抗组胺药通常是严重血清病反应的首选治疗方法。 ⁶

硫柳汞过敏

包含硫柳汞，一种含汞的防腐剂。 ¹ ²²由制造商提供用于敏感性测试的普通马血清的1:10稀释液也含有硫柳汞。 ¹ （请参阅“注意事项”的硫柳汞注意事项。）

很少有疫苗对硫柳汞过敏反应的报道。 ²¹ ³¹ ³³这些反应通常表现为局部迟发型超敏反应（例如，红斑，肿胀）， ²¹ ²³ ^25，但全身反应表现为瘙痒，很少报道四肢出现红斑，斑丘疹。 ³³即使对硫柳汞敏感性的贴片或皮内试验阳性，大多数接受含硫柳汞疫苗的人也不会发生这种超敏反应。 ²¹ ²³

硫柳汞注意事项

制造商提供的用于敏感性测试的抗蛇毒蛋白（马齿tro）（马齿））和普通马血清中含有来自硫柳汞的乙基汞形式的汞，后者是一种含汞的防腐剂。 ¹ ²²

每瓶冻干的抗蛇毒蛋白（马氏杆菌）和每瓶1：10的普通马血清均含有0.01％硫柳汞（1：10,000）作为防腐剂（50 mcg汞/ mL）。 ^1个

仅可获得关于乙基汞的有限毒理学数据；高剂量和急性接触甲基汞会引起神经和肾脏毒性。 ²⁰发育中的胎儿和幼儿，特别是6个月以下的新生儿和婴儿，汞中毒的风险最大。 ¹⁸ ¹⁹ ²⁰

尽管有人建议在疫苗或血浆衍生产品的生产过程中添加硫柳汞作为防腐剂或在生产过程中使用，理论上可能会对接种者产生不利影响，但尚无确凿证据表明疫苗中所含硫柳汞的低浓度会对疫苗接种者造成伤害。 ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³² ³⁴ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ³⁸ ³⁹建议减少或减少此类产品中硫柳汞含量的措施，作为减少婴儿和儿童汞接触的审慎措施，以及减少包括所有来源在内的所有汞接触的总体战略的一部分食物和毒品。 ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²³ ²⁷

特定人群

怀孕

C类¹

已用于孕妇，无异常不良反应。 ⁹ ¹⁵ ¹⁶

哺乳期

不知道是否分配到牛奶中。 ¹慎用于哺乳妇女。 ^1个

儿科用

安全性和功效尚未特别研究。 ¹已在儿童中使用，没有异常的不良反应。 ¹ ² ¹¹

老人用

没有证据表明老年人和年轻患者之间有不同的反应。 ¹由于老年患者发生包膜并发症的风险增加，因此，凡有适应症的年龄> 60岁的患者均应使用抗静脉注射素。 ^1个

常见不良反应

敏感反应，肌肉抽筋。 ^1个

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）的相互作用

没有有关药物相互作用的数据。 ^1个

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）药代动力学

吸收性

IM或IV给药后没有有关药代动力学的数据。 ^1个

发病时间

服药后30分钟内可能会出现症状缓解。 ⁴ ¹¹表现通常在1-3小时内消退。 ^1个

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

2–8°C；不要冻结或暴露在过热的环境中。 ¹ ³

动作

Antivenin（Latrodectus mactans）（马）是一种能够中和黑寡妇蜘蛛（ L. mactans ）毒液的马毒中和免疫球蛋白的制剂。 ¹确切的药理作用机理未知。 ^1个
从针对黑寡妇蜘蛛（ Latrodectus mactans ）的毒液免疫的健康马血清制造而成。 ^1个
通过中和小鼠静脉内的Mactans毒液作用的能力进行标准化（小鼠LD ₅₀中和单位）。 ¹ ³每个小瓶至少包含6000只小鼠LD ₅₀抗蛇毒蛋白。 ¹ ³

给病人的建议

告知临床医生事先接触含有马血清或任何过敏史的制剂的重要性。 ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

由于供应有限，制造商仅针对有症状叮咬的患者运送抗静脉注射素。 ⁴⁰ ⁴¹为了获得经黑寡妇蜘蛛确诊症状确诊的患者的抗蛇毒素治疗，临床医生应致电默克国家服务中心电话800-672-6372。 ⁴⁰ ⁴¹

FDA已将抗静脉蛋白＃H019984包装批次的有效期延长至2015年1月3日（基于稳定性数据）。 ⁴⁰ ⁴¹包装的批次＃H019984包含一小瓶抗静脉蛋白批次＃0672105，一小瓶用于注射稀释剂的无菌水和一小瓶马血清用于敏感性测试。 ⁴⁰ ⁴¹容纳在包装抗蛇毒血清批号＃0672105具有新的到期日期，并可以被使用，直到1月3日，2015年⁴⁰ ⁴¹然而，包含在包稀释剂批号＃0671078的有效期限尚未扩展和该稀释剂不应用于重构抗静脉蛋白。 ⁴⁰ ⁴¹

Antivenin（Latrodectus mactans）（Equine）
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射用	包含至少6000个抗静脉蛋白单位	Antivenin（Latrodectus mactans）黑寡妇蜘蛛Antivenin马	默克

参考文献

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一种。 AHFS药物信息2012。McEvoyGK，编辑。抗小蛋白（Latrodactus mactans）（Equine）。医学博士贝塞斯达：美国卫生系统药剂师学会； 2012。

对于消费者

适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射用肠胃外粉

副作用包括：

敏感反应，肌肉抽筋。

对于医疗保健专业人员

适用于antivenin（黑寡妇蜘蛛）：注射剂

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应和血清病^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽筋

参考文献

1.“产品信息。抗蛇毒蛋白（Latrodectus Mactans）（黑寡妇蜘蛛物种抗蛇毒蛋白）。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司（Merck＆Company Inc）。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于毒蜘蛛咬伤

2.5 mL（1小瓶），IM，一次

对于严重情况，12岁以下的患者或休克患者：
在15分钟内，在10至50 mL生理盐水中2.5 mL，一次

评论：
-症状通常在1至3个小时内消退。
-虽然通常一剂足够，但在某些情况下可能需要第二剂。
-在其他16至60岁之间的健康患者中，抗静脉药物可能会延迟使用，并考虑使用肌肉松弛剂进行治疗。

通常的儿童剂量用于有毒蜘蛛咬伤

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

仅在必须使用抗静脉蛋白以挽救生命时才应考虑脱敏。

脱敏（用于阳性病史或轻度至可疑的阳性测试结果） ：
-在单独的无菌小瓶或注射器中，准备1：10和1：100的抗静脉注射液：氯化钠稀释液进行注射。
-使用结核菌素注射器，以至少15分钟（最好30分钟）的间隔皮下注射0.1、0.2和0.5 mL的1：100溶液；重复1:10稀释的循环，最后稀释未稀释的抗静脉蛋白。如果没有反应发生，则仅进行下一次注射。
-如果发生反应，将止血带放在注射部位的近端，并在止血带近端或另一端施用肾上腺素1：1000（皮下注射0.3至1 mL，静脉内注射0.05至0.1 mL）。等待至少30分钟，然后再给予更多的抗蛇毒素（以最后一次未引起反应的量为准）。
-如果在服用0.5毫升未稀释的抗蛇毒素后无反应，则以15分钟为间隔继续服用直至服用完全部剂量可能是安全的。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-大腿前外侧是首选的IM位置，因此在全身反应的情况下可使用止血带。

储存要求：
-储存在36至46F（2至8C）下。
-不要冻结。

重构/准备技术：
-用2.5 mL提供的稀释剂复溶。
-将针头放在塞子中，摇动小瓶以完全溶解内容物。
-重新配制后，颜色范围从浅（稻草）到非常黑（冰茶）；颜色对效力没有影响。